- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06579651
Neglefold kapillaroskopiske mønsterændringer og dets sammenhæng med interstitiel lungesygdom (ILD) hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SSc er en bindevævssygdom karakteriseret ved tidlig mikrovaskulær skade og dysfunktion og immunsystemaktivering samt progressiv fibrose i huden og indre organer.
Nailfold videocapillaroscopy (NVC) er den validerede teknik til at vurdere SSc mikrovaskulær skade og er nyttig til tidlig diagnose og opfølgning af SSc mikroangiopati.
Adskillige undersøgelser har vist sammenhænge mellem omfanget af mikrovaskulær skade og sværhedsgraden af involvering af indre organer, hvilket viser, at NVC-abnormaliteter korrelerer med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad og kan også være prædiktive for sygdomsforværring. Ydermere har vellykkede behandlinger vist sig at reducere NVC-abnormaliteter i SSc-tilfælde, og disse resultater understøtter vigtigheden af NVC i overvågning af SSc-patienter og foreslår også dens mulige rolle som et resultatmål for mikroangiopati i kliniske forsøg.
Tre forskellige NVC-mønstre af mikrovaskulær skade er blevet beskrevet ("tidlig", "aktiv", "sen").
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennatullah Salaheldin
- Telefonnummer: +201010616746
- E-mail: mennasalaheldin88@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne SSc-patienter
Ekskluderingskriterier:
- 1-SSc patienter i alderen under 18 år. 2-Personer med andre autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis, dermatomyositis, bindevævssygdom).
3-Kongestiv hjerteinsufficiens og tilstedeværelse af clubbing. 4-historie om rygning. 5-Patienter ude af stand til at samarbejde til kapillaroskopisk undersøgelse af neglefolden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i neglefolds kapillærmønster hos SSc-patienter
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NVC in SSc patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk sklerose (SSc)
-
University of PatrasRekrutteringSSC-systemisk skleroseGrækenland
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Rekruttering
-
Beijing Boren HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose (SSc)
-
Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.Southern Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttetSystemisk sklerose (SSc)Tyskland
-
University of MichiganRekrutteringSystemisk sklerose (SSc)Forenede Stater