- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06579651
Veränderungen des kapillaroskopischen Nagelfalzmusters und ihre Korrelation mit der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
SSc ist eine Bindegewebserkrankung, die durch frühe mikrovaskuläre Schäden und Funktionsstörungen und eine Aktivierung des Immunsystems sowie eine fortschreitende Fibrose der Haut und der inneren Organe gekennzeichnet ist.
Die Nagelfalz-Videokapillaroskopie (NVC) ist die validierte Technik zur Beurteilung von mikrovaskulären SSc-Schäden und eignet sich für die Früherkennung und Nachsorge von SSc-Mikroangiopathien.
Mehrere Studien haben Korrelationen zwischen dem Ausmaß der mikrovaskulären Schädigung und dem Schweregrad der Beteiligung innerer Organe nachgewiesen. Dies zeigt, dass NVC-Anomalien mit der Krankheitsaktivität und dem Schweregrad korrelieren und auch eine Verschlechterung der Krankheit vorhersagen können. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass erfolgreiche Behandlungen NVC-Anomalien bei SSc-Fällen reduzieren. Diese Ergebnisse untermauern die Bedeutung von NVC bei der Überwachung von SSc-Patienten und legen auch ihre mögliche Rolle als Ergebnismaß für Mikroangiopathie in klinischen Studien nahe.
Drei verschiedene NVC-Muster mikrovaskulärer Schäden wurden beschrieben („früh“, „aktiv“, „spät“).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mennatullah Salaheldin
- Telefonnummer: +201010616746
- E-Mail: mennasalaheldin88@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene SSc-Patienten
Ausschlusskriterien:
- 1-SSc-Patienten unter 18 Jahren. 2-Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Bindegewebserkrankung).
3-Kongestive Herzinsuffizienz und Vorhandensein von Schlaggeräuschen. 4-Geschichte des Rauchens. 5-Patienten, die bei der kapillaroskopischen Untersuchung des Nagelfalzes nicht kooperieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Kapillarmusters der Nagelfalte bei SSc-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NVC in SSc patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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