Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen des kapillaroskopischen Nagelfalzmusters und ihre Korrelation mit der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).

29. August 2024 aktualisiert von: Mennatullah Salaheldin, Assiut University
Erkennung unterschiedlicher Muster von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SSc-Patienten. Korrelation von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SSc-Patienten mit ILD.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

SSc ist eine Bindegewebserkrankung, die durch frühe mikrovaskuläre Schäden und Funktionsstörungen und eine Aktivierung des Immunsystems sowie eine fortschreitende Fibrose der Haut und der inneren Organe gekennzeichnet ist.

Die Nagelfalz-Videokapillaroskopie (NVC) ist die validierte Technik zur Beurteilung von mikrovaskulären SSc-Schäden und eignet sich für die Früherkennung und Nachsorge von SSc-Mikroangiopathien.

Mehrere Studien haben Korrelationen zwischen dem Ausmaß der mikrovaskulären Schädigung und dem Schweregrad der Beteiligung innerer Organe nachgewiesen. Dies zeigt, dass NVC-Anomalien mit der Krankheitsaktivität und dem Schweregrad korrelieren und auch eine Verschlechterung der Krankheit vorhersagen können. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass erfolgreiche Behandlungen NVC-Anomalien bei SSc-Fällen reduzieren. Diese Ergebnisse untermauern die Bedeutung von NVC bei der Überwachung von SSc-Patienten und legen auch ihre mögliche Rolle als Ergebnismaß für Mikroangiopathie in klinischen Studien nahe.

Drei verschiedene NVC-Muster mikrovaskulärer Schäden wurden beschrieben („früh“, „aktiv“, „spät“).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Querschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene SSc-Patienten

Ausschlusskriterien:

- 1-SSc-Patienten unter 18 Jahren. 2-Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Bindegewebserkrankung).

3-Kongestive Herzinsuffizienz und Vorhandensein von Schlaggeräuschen. 4-Geschichte des Rauchens. 5-Patienten, die bei der kapillaroskopischen Untersuchung des Nagelfalzes nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Kapillarmusters der Nagelfalte bei SSc-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemische Sklerose (SSc)

Abonnieren