- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06579651
Cambiamenti del pattern capillaroscopico della piega ungueale e sua correlazione con la malattia polmonare interstiziale (ILD) nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La SSc è una malattia del tessuto connettivo caratterizzata da danno e disfunzione microvascolare precoce e attivazione del sistema immunitario, nonché fibrosi progressiva nella pelle e negli organi interni.
La videocapillaroscopia ungueale (NVC) è la tecnica validata per valutare il danno microvascolare della SSc ed è utile per la diagnosi precoce e il follow-up della microangiopatia della SSc.
Diversi studi hanno dimostrato correlazioni tra l’entità del danno microvascolare e la gravità del coinvolgimento degli organi interni, dimostrando che le anomalie della NVC sono correlate all’attività e alla gravità della malattia e possono anche essere predittive del peggioramento della malattia. Inoltre, è stato dimostrato che trattamenti efficaci riducono le anomalie della NVC nei casi di SSc e questi risultati supportano l’importanza della NVC nel monitoraggio dei pazienti con SSc e suggeriscono anche il suo possibile ruolo come misura di esito per la microangiopatia negli studi clinici.
Sono stati descritti tre diversi pattern NVC di danno microvascolare ("precoce", "attivo", "tardivo").
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mennatullah Salaheldin
- Numero di telefono: +201010616746
- Email: mennasalaheldin88@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti affetti da SSc
Criteri di esclusione:
- Pazienti con 1-SSc di età inferiore a 18 anni. 2-Individui con altre malattie autoimmuni (artrite reumatoide, dermatomiosite, malattia del tessuto connettivo).
3-Insufficienza cardiaca congestizia e presenza di ippocratismo digitale. 4-storia di fumo. 5-Pazienti incapaci di collaborare all'esame capillaroscopico del solco ungueale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel pattern capillare della piega ungueale nei pazienti con SSc
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NVC in SSc patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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