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Cambiamenti del pattern capillaroscopico della piega ungueale e sua correlazione con la malattia polmonare interstiziale (ILD) nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).

29 agosto 2024 aggiornato da: Mennatullah Salaheldin, Assiut University
Rilevazione di diversi modelli di alterazioni capillari della piega ungueale nei pazienti con SSc. Correlazione dei cambiamenti capillari della piega ungueale nei pazienti con SSc con ILD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La SSc è una malattia del tessuto connettivo caratterizzata da danno e disfunzione microvascolare precoce e attivazione del sistema immunitario, nonché fibrosi progressiva nella pelle e negli organi interni.

La videocapillaroscopia ungueale (NVC) è la tecnica validata per valutare il danno microvascolare della SSc ed è utile per la diagnosi precoce e il follow-up della microangiopatia della SSc.

Diversi studi hanno dimostrato correlazioni tra l’entità del danno microvascolare e la gravità del coinvolgimento degli organi interni, dimostrando che le anomalie della NVC sono correlate all’attività e alla gravità della malattia e possono anche essere predittive del peggioramento della malattia. Inoltre, è stato dimostrato che trattamenti efficaci riducono le anomalie della NVC nei casi di SSc e questi risultati supportano l’importanza della NVC nel monitoraggio dei pazienti con SSc e suggeriscono anche il suo possibile ruolo come misura di esito per la microangiopatia negli studi clinici.

Sono stati descritti tre diversi pattern NVC di danno microvascolare ("precoce", "attivo", "tardivo").

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

trasversale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti affetti da SSc

Criteri di esclusione:

- Pazienti con 1-SSc di età inferiore a 18 anni. 2-Individui con altre malattie autoimmuni (artrite reumatoide, dermatomiosite, malattia del tessuto connettivo).

3-Insufficienza cardiaca congestizia e presenza di ippocratismo digitale. 4-storia di fumo. 5-Pazienti incapaci di collaborare all'esame capillaroscopico del solco ungueale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel pattern capillare della piega ungueale nei pazienti con SSc
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NVC in SSc patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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