- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579651
Cambios en el patrón capilaroscópico del pliegue ungueal y su correlación con la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) en pacientes con esclerosis sistémica (ES).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La SSc es una enfermedad del tejido conectivo caracterizada por daño microvascular temprano y disfunción y activación del sistema inmunológico, así como fibrosis progresiva en la piel y los órganos internos.
La videocapilaroscopia ungueal (NVC) es la técnica validada para evaluar el daño microvascular de la SSc y es útil para el diagnóstico temprano y el seguimiento de la microangiopatía de la SSc.
Varios estudios han demostrado correlaciones entre la extensión del daño microvascular y la gravedad de la afectación de órganos internos, lo que demuestra que las anomalías del CNV se correlacionan con la actividad y la gravedad de la enfermedad y también pueden predecir el empeoramiento de la enfermedad. Además, se ha demostrado que los tratamientos exitosos reducen las anomalías de la NVC en los casos de SSc, y estos hallazgos respaldan la importancia de la NVC en el seguimiento de los pacientes con SSc y también sugieren su posible papel como medida de resultado para la microangiopatía en ensayos clínicos.
Se han descrito tres patrones diferentes de daño microvascular NVC ("temprano", "activo", "tardío").
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mennatullah Salaheldin
- Número de teléfono: +201010616746
- Correo electrónico: mennasalaheldin88@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con ES
Criterios de exclusión:
- Pacientes 1-SSc menores de 18 años. 2-Individuos con otras enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, dermatomiositis, enfermedad del tejido conectivo).
3-Insuficiencia cardíaca congestiva y presencia de acropaquias. 4-antecedentes de tabaquismo. 5-Pacientes que no pueden cooperar para el examen capilaroscópico del pliegue ungueal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el patrón capilar del pliegue ungueal en pacientes con ES
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NVC in SSc patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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