- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579651
Zmiany wzoru kapilaroskopowego wałeczków paznokciowych i ich korelacja ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
SSc jest chorobą tkanki łącznej charakteryzującą się wczesnym uszkodzeniem i dysfunkcją mikrokrążenia oraz aktywacją układu odpornościowego, a także postępującym zwłóknieniem skóry i narządów wewnętrznych.
Wideokapilaroskopia fałdu paznokciowego (NVC) jest zwalidowaną techniką oceny uszkodzenia mikronaczyń SSc i jest przydatna do wczesnej diagnostyki i obserwacji mikroangiopatii SSc.
W kilku badaniach wykazano korelację pomiędzy stopniem uszkodzenia mikrokrążenia a nasileniem zajęcia narządów wewnętrznych, wykazując, że nieprawidłowości w NVC korelują z aktywnością i ciężkością choroby, a także mogą przewidywać pogorszenie choroby. Co więcej, wykazano, że skuteczne leczenie zmniejsza nieprawidłowości w zakresie NVC w przypadkach SSc, a odkrycia te potwierdzają znaczenie NVC w monitorowaniu pacjentów z SSc, a także sugerują jego możliwą rolę jako miary wyniku mikroangiopatii w badaniach klinicznych.
Opisano trzy różne wzorce uszkodzeń mikronaczyniowych NVC („wczesny”, „aktywny”, „późny”).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennatullah Salaheldin
- Numer telefonu: +201010616746
- E-mail: mennasalaheldin88@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci SSc
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci 1-SSc w wieku poniżej 18 lat. 2-Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, choroba tkanki łącznej).
3-Zastoinowa niewydolność serca i obecność klubów. 4-historia palenia. 5-Pacjenci niezdolni do współpracy podczas badania kapilaroskopowego wałów paznokciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany układu naczyń włosowatych wałów paznokciowych u pacjentów z SSc
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVC in SSc patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .