RescueDoppler - 一种破坏性超声解决方案，可改善心脏骤停后的结果。 (RescueDoppler)
评估用于监测心脏骤停患者颈动脉血流的新多普勒方法（RescueDoppler）的可行性研究
RescueDoppler 是一种创新的免提多普勒系统，旨在连续监测颈动脉中的血流，区分是否存在脉搏。 它是非侵入性的，独立于用户，并且不需要专门的超声专业知识。 本研究的主要目标是评估 RescueDoppler 用于监测心脏骤停患者颈动脉血流的可行性和临床实用性。
这项多中心研究将在院前和院内进行。
研究概览
详细说明
在治疗心脏骤停（SCA）时，手动脉搏检查是目前检测血流的标准方法，但这种方法有很大的局限性。 它既不快速也不始终可靠（Germanoska et al. 2018，Eberle et al. 1996）。 研究表明，45% 的医护人员在心脏骤停期间难以准确检测中心脉搏（Moule 2000，Nakakawa 等人 2010）。 如果血流已经恢复，继续胸外按压可能弊大于利。 这凸显了需要一种易于使用的工具来评估心肺复苏 (CPR) 期间的血流。
心脏骤停每年导致 7-800 万人死亡，是工业化国家的第三大死因。 尽管复苏技术和复苏后护理取得了进步，但心脏骤停后的存活率仍然很低，约为 10% 或更低。 如果没有先进的心脏生命支持，存活率每过一分钟就会急剧下降（OECD 2017）。 心脏骤停后的成功复苏需要恢复心脏的正常电活动并确保足够的血液流向重要器官。 目前，在复苏期间仅监测心脏的电活动（通过心电图 [ECG]），没有关于血流的信息。
心肺复苏包括胸外按压和人工通气，以维持血液循环和氧合。 在可电击节律的情况下，除颤器会对心脏进行电击。 自动体外除颤器 (AED) 能够诊断危及生命的心律失常，即使未经培训的旁观者也能有效使用它们。 然而，虽然除颤器可以检测、治疗和确认正常心律的恢复，但它们无法提供血流是否已成功恢复（自发循环恢复 [ROSC]）的反馈。 更快的 ROSC 与更好的长期生存结果相关。
不可电击心律，例如无脉电活动 (PEA) 和心搏停止，越来越常见。 研究表明，高达 60% 的疑似 PEA 患者和 10-35% 的疑似心搏停止患者仍有机械性心脏活动（Deakin 2000，Gaspari 等人 2016）。 在这些病例中，使用心脏超声改变了 78% 病例的患者管理，并与提高生存率相关。 欧洲复苏委员会指南建议将心肺复苏期间检查脉搏的中断时间限制为 10 秒（Perkins 等人，2021）。 然而，心脏超声无法在胸外按压期间进行，这限制了其用途（Zengin et al. 2018）。
颈动脉血流的多普勒超声测量为指导心肺复苏而不中断复苏提供了一种有前景的替代方案。 RescueDoppler 系统是一种新开发的超声多普勒工具，可在心肺复苏过程中持续监测颈动脉的血流。
RescueDoppler 设备使用小型超声波探头，通过创新贴片快速连接到颈动脉上。 该探头持续监测流向大脑的血流，如果胸外按压无效或患者是否已恢复自主循环（当心脏再次开始跳动时），则会向急救人员发出警报。
在心脏骤停期间将救援多普勒探头放置在颈部左侧，以在心肺复苏期间监测颈动脉的血流。 在此阶段医疗团队不会看到信号。
这项多中心研究将涉及 300 名经历过院内或院前心脏骤停的患者。 挪威的五家医院将参与院内部分，预计招募需要一年时间。 院前研究将包括挪威的两家医院，招募期也为一年。 目标是收集心脏骤停期间血液循环的重要医学和生理数据，超出最初的可行性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bodø、挪威
- Nordland Hospital
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital Ullevaal
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
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Oslo、挪威、1474
- Oslo University Hospital Ullevål location Lørenskog
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Trondheim、挪威、7491
- St Olavs University Hospital
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Akershus
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Loerenskog、Akershus、挪威、1478
- Akershus University Hospital
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Vestland
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Bergen、Vestland、挪威、5201
- Haukeland University Hospital, Surgical Services Clinic, Department of Emergency Medicine
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Gothenburg、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
男性或女性，年龄18岁或以上。 受试者在院前或院内经历心脏骤停。 心脏骤停被定义为心脏功能、呼吸和意识突然丧失。
排除标准：
初次应用 RescueDoppler 或复苏努力后未继续复苏的受试者将因不复苏命令而停止。
被认为无法遵守研究者确定的研究要求的受试者。
患有严重外伤且无法正确连接 RescueDoppler 贴片的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带探头的救援多普勒贴片贴在心脏骤停的患者身上
在院前和院内环境中，RescueDoppler 探头和贴片均放置在患者颈部的左侧。
RescueDoppler系统在心脏骤停期间对医务人员是不可见的，并且不用于实时监测。
心脏骤停后，研究团队会对速度曲线进行处理，并与心电图同步进行分析。
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心脏骤停期间颈动脉的连续免提多普勒超声检查
其他名称：
在心脏骤停期间，将带探头的救援多普勒贴片贴在颈部左侧。
操作人员对研究团队在心脏骤停后进行后处理并与心电图同步的速度曲线不知情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺复苏时颈动脉血流峰值速度超过20厘米/秒的患者人数
大体时间：从入学到12个月后结束
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颈动脉峰值血流速度为零表明心肺复苏期间不存在自主循环，而速度超过20厘米/秒则表明存在自主循环。
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从入学到12个月后结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸外按压时颈动脉峰值血流速度超过 50 厘米/秒的患者人数
大体时间：从入学到12个月后结束
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颈动脉峰值血流速度为零表明胸外按压无效，而速度超过50厘米/秒表明胸外按压有效。
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从入学到12个月后结束
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Faldaas BO, Nielsen EW, Storm BS, Lappegard KT, Nilsen BA, Kiss G, Skogvoll E, Torp H, Ingul CB. Real-time feedback on chest compression efficacy by hands-free carotid Doppler in a porcine model. Resusc Plus. 2024 Feb 20;18:100583. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100583. eCollection 2024 Jun.
- Faldaas BO, Nielsen EW, Storm BS, Lappegard KT, How OJ, Nilsen BA, Kiss G, Skogvoll E, Torp H, Ingul C. Hands-free continuous carotid Doppler ultrasound for detection of the pulse during cardiac arrest in a porcine model. Resusc Plus. 2023 Jun 20;15:100412. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100412. eCollection 2023 Sep.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 582681
- 332205 (其他赠款/资助编号：The Research Council of Norway)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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