RescueDoppler - 심장마비 후 결과 개선을 위한 파괴적인 초음파 솔루션. (RescueDoppler)
급성 심정지 환자의 경동맥 혈류를 모니터링하기 위한 새로운 도플러 방법(RescueDoppler)을 평가하기 위한 타당성 조사
RescueDoppler는 경동맥의 혈류를 지속적으로 모니터링하여 맥박 유무를 구별하도록 설계된 혁신적인 핸즈프리 도플러 시스템입니다. 이는 비침습적이고 사용자 독립적이며 전문적인 초음파 전문 지식이 필요하지 않습니다. 본 연구의 일차 목표는 급성 심정지 환자의 경동맥 혈류를 모니터링하기 위한 RescueDoppler의 타당성과 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
다기관 연구는 병원 전과 병원 내에서 모두 수행될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
급성 심정지(SCA)를 치료할 때 수동 맥박 검사는 현재 혈류를 감지하는 표준 방법이지만 이 접근 방식에는 상당한 제한이 있습니다. 빠르지도 않고 지속적으로 신뢰할 수도 없습니다(Germanoska et al. 2018, Eberle et al. 1996). 연구에 따르면 의료 종사자의 45%가 심장 마비 중에 중심 맥박을 정확하게 감지하는 데 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다(Moule 2000, Nakagawa et al. 2010). 혈류가 이미 회복된 경우, 지속적인 흉부 압박은 득보다 해를 끼칠 수 있습니다. 이는 심폐소생술(CPR) 중 혈류를 평가하기 위한 사용하기 쉬운 도구의 필요성을 강조합니다.
심장 정지는 연간 700만~800만 명의 사망을 초래하며 선진국에서 세 번째로 큰 사망 원인으로 꼽힙니다. 소생술 기술과 소생 후 관리의 발전에도 불구하고 심정지 후 생존율은 여전히 10% 이하로 낮습니다. 고급 심장 생명 유지 장치 없이 매분마다 생존율이 급격하게 떨어집니다(OECD 2017). 심정지 후 성공적인 소생술을 위해서는 심장의 정상적인 전기 활동을 회복하고 주요 기관에 적절한 혈류를 보장해야 합니다. 현재 소생술 중에는 심장의 전기적 활동(심전도[ECG]를 통해)만 모니터링되며 혈류에 대한 정보는 없습니다.
CPR에는 혈액 순환과 산소 공급을 유지하기 위한 흉부 압박과 인공 환기가 포함됩니다. 충격을 받을 수 있는 박동이 있는 경우, 제세동기는 심장에 전기 충격을 전달합니다. 자동제세동기(AED)는 생명을 위협하는 부정맥을 진단할 수 있어 훈련을 받지 않은 주변인도 효과적으로 사용할 수 있습니다. 그러나 제세동기는 정상적인 심장 박동의 회복을 감지, 치료 및 확인할 수 있지만 혈류가 성공적으로 회복되었는지(자발 순환 회복[ROSC]) 여부에 대한 피드백을 제공하지는 않습니다. 더 빠른 ROSC는 더 나은 장기 생존 결과와 연결됩니다.
무맥박 전기 활동(PEA) 및 무수축과 같은 비충격성 리듬이 점점 일반화되고 있습니다. 연구에 따르면 PEA가 의심되는 환자의 최대 60%와 무수축이 의심되는 환자의 10~35%가 여전히 기계적 심장 활동을 보이는 것으로 나타났습니다(Deakin 2000, Gaspari et al. 2016). 이러한 경우 심장 초음파를 사용하면 78%의 사례에서 환자 관리가 변경되었으며 생존율 증가와 관련이 있었습니다. 유럽소생협회(European Resuscitation Council) 지침에서는 맥박 확인을 위해 CPR 중 중단 시간을 10초로 제한할 것을 권장합니다(Perkins et al. 2021). 그러나 흉부압박 중에는 심장초음파를 시행할 수 없어 그 유용성이 제한된다(Zengin et al. 2018).
경동맥 혈류에 대한 도플러 초음파 측정은 소생술을 중단하지 않고 CPR을 안내하는 유망한 대안을 제공합니다. 새로 개발된 초음파 도플러 도구인 RescueDoppler 시스템은 CPR 중에 경동맥의 혈류를 지속적으로 모니터링합니다.
RescueDoppler 장치는 혁신적인 패치를 사용하여 경동맥 위에 빠르게 부착되는 소형 초음파 프로브를 사용합니다. 이 프로브는 뇌로 가는 혈류를 지속적으로 모니터링하여 흉부 압박이 효과적이지 않거나 환자가 ROSC(심장이 다시 뛰기 시작할 때)에 도달한 경우 응급 구조대원에게 경고합니다.
RescueDoppler 프로브는 심정지 동안 목 왼쪽에 배치되어 CPR 중 경동맥의 혈류를 모니터링합니다. 의료진은 이 단계에서 신호를 볼 수 없습니다.
다기관 연구에는 병원 내 또는 병원 전 심정지 환자 300명이 참여할 예정이다. 노르웨이 내 5개 병원이 병원 내 부분에 참여할 예정이며 모집에는 1년이 걸릴 것으로 예상된다. 병원 전 연구에는 노르웨이의 두 병원이 포함되며 모집 기간도 1년입니다. 목표는 초기 타당성 이상으로 심정지 중 혈액 순환에 대한 중요한 의학적, 생리학적 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bodø, 노르웨이
- Nordland Hospital
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital Ullevaal
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
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Oslo, 노르웨이, 1474
- Oslo University Hospital Ullevål location Lørenskog
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- St Olavs University Hospital
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Akershus
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Loerenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5201
- Haukeland University Hospital, Surgical Services Clinic, Department of Emergency Medicine
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 남성 또는 여성. 병원 전이나 병원 내에서 갑작스러운 심장 마비를 경험한 피험자. 급성 심정지는 심장 기능, 호흡 및 의식의 갑작스러운 상실로 정의됩니다.
제외 기준:
RescueDoppler를 처음 적용한 후 소생술이 계속되지 않거나 소생술 금지 명령으로 인해 소생술 노력이 중단된 피험자.
연구자가 결정한 연구 요건을 준수할 수 없는 것으로 간주되는 피험자.
RescueDoppler 패치의 적절한 부착을 방해하는 광범위한 외상 부상을 입은 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심정지 환자에게 RescueDoppler 패치와 프로브 부착
RescueDoppler 프로브와 패치는 병원 전 단계와 병원 내 환경 모두에서 환자의 목 왼쪽에 배치됩니다.
RescueDoppler 시스템은 심정지 중에 의료진을 볼 수 없으며 실시간 모니터링에 사용되지 않습니다.
심정지 후 속도 곡선은 연구팀에 의해 처리되고 분석을 위해 ECG와 동기화됩니다.
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심장 정지 중 경동맥의 지속적인 핸즈프리 도플러 초음파
다른 이름들:
심정지 발생 시 프로브가 장착된 RescueDoppler 패치를 목 왼쪽에 부착합니다.
수술 의료진은 심장 정지 후 연구팀이 후처리하고 ECG와 동기화하는 속도 곡선을 볼 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐소생술 중 경동맥 최고혈류속도가 20cm/초 이상인 환자 수
기간: 가입부터 12개월 후 종료까지
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경동맥 최고 혈류 속도가 0이면 심폐소생술 중 자발 순환이 없음을 의미하며, 20cm/초를 초과하는 속도는 자발 순환이 있음을 의미합니다.
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가입부터 12개월 후 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박 시 경동맥 최고 혈류 속도가 50cm/초 이상인 환자 수
기간: 가입부터 12개월 후 종료까지
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경동맥 최고 혈류 속도가 0이면 흉부 압박이 효과적이지 않음을 나타내고, 50cm/초를 초과하는 속도는 흉부 압박이 효과적임을 나타냅니다.
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가입부터 12개월 후 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faldaas BO, Nielsen EW, Storm BS, Lappegard KT, Nilsen BA, Kiss G, Skogvoll E, Torp H, Ingul CB. Real-time feedback on chest compression efficacy by hands-free carotid Doppler in a porcine model. Resusc Plus. 2024 Feb 20;18:100583. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100583. eCollection 2024 Jun.
- Faldaas BO, Nielsen EW, Storm BS, Lappegard KT, How OJ, Nilsen BA, Kiss G, Skogvoll E, Torp H, Ingul C. Hands-free continuous carotid Doppler ultrasound for detection of the pulse during cardiac arrest in a porcine model. Resusc Plus. 2023 Jun 20;15:100412. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100412. eCollection 2023 Sep.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 582681
- 332205 (기타 보조금/기금 번호: The Research Council of Norway)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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