Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RescueDoppler - en störande ultraljudslösning för förbättrat resultat efter hjärtstillestånd. (RescueDoppler)

26 februari 2026 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

En genomförbarhetsstudie för att utvärdera en ny dopplermetod (RescueDoppler) för övervakning av blodflödet i halspulsådern hos personer som lider av plötsligt hjärtstopp

RescueDoppler är ett innovativt, handsfree-dopplersystem designat för kontinuerlig övervakning av blodflödet i halspulsådern, som skiljer mellan närvaro och frånvaro av en puls. Det är icke-invasivt, användaroberoende och kräver ingen specialiserad ultraljudsexpertis. Det primära målet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och den kliniska användbarheten av RescueDoppler för att övervaka blodflödet i halspulsådern hos patienter som upplever plötsligt hjärtstopp.

Multicenterstudien kommer att utföras både prehospitalt och på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid behandling av plötsligt hjärtstillestånd (SCA) är manuella pulskontroller för närvarande standardmetoden för att upptäcka blodflöde, men detta tillvägagångssätt har betydande begränsningar. Det är varken snabbt eller konsekvent tillförlitligt (Germanoska et al. 2018, Eberle et al. 1996). Studier visar att 45 % av vårdpersonalen kämpar för att exakt upptäcka en central puls under hjärtstillestånd (Moule 2000, Nakagawa et al. 2010). Om blodflödet redan har återställts kan fortsatta bröstkompressioner orsaka mer skada än nytta. Detta understryker behovet av ett lättanvänt verktyg för att bedöma blodflödet under hjärt-lungräddning (HLR).

Hjärtstopp är ansvarigt för 7-8 miljoner dödsfall per år och rankas som den tredje vanligaste dödsorsaken i industriländer. Trots framsteg inom återupplivningsteknik och vård efter återupplivning förblir överlevnaden efter hjärtstopp låg, runt 10 % eller mindre. Överlevnadsgraden sjunker kraftigt för varje minut som går utan avancerat hjärtlivsstöd (OECD 2017). Framgångsrik återupplivning efter hjärtstopp kräver att hjärtats normala elektriska aktivitet återställs och att tillräckligt blodflöde till vitala organ säkerställs. För närvarande övervakas endast hjärtats elektriska aktivitet (via elektrokardiogram [EKG]) under återupplivning, utan information tillgänglig om blodflödet.

HLR innebär bröstkompressioner och konstgjord ventilation för att upprätthålla cirkulation och syresättning. I fall av stötbara rytmer ger en defibrillator en elektrisk stöt till hjärtat. Automatiserade externa defibrillatorer (AED) kan diagnostisera livshotande arytmier, vilket gör att även otränade åskådare kan använda dem effektivt. Men även om defibrillatorer kan upptäcka, behandla och bekräfta återgången av normal hjärtrytm, ger de ingen feedback om huruvida blodflödet har återställts (återgång av spontan cirkulation [ROSC]). En snabbare ROSC är kopplad till bättre långsiktiga överlevnadsresultat.

Icke-stötbara rytmer, såsom pulslös elektrisk aktivitet (PEA) och asystoli, är allt vanligare. Forskning visar att upp till 60 % av patienterna med misstänkt PEA och 10-35 % av de med misstänkt asystoli fortfarande har mekanisk hjärtaktivitet (Deakin 2000, Gaspari et al. 2016). I dessa fall har användning av hjärtultraljud förändrat patienthanteringen i 78 % av fallen och har kopplats till ökad överlevnad. European Resuscitation Councils riktlinjer rekommenderar att man begränsar avbrott under HLR till 10 sekunder för att kontrollera om det finns en puls (Perkins et al. 2021). Hjärtultraljud kan dock inte utföras vid bröstkompressioner, vilket begränsar dess användbarhet (Zengin et al. 2018).

Doppler-ultraljudsmätningar av halspulsåderns blodflöde erbjuder ett lovande alternativ för att vägleda HLR utan att avbryta återupplivning. RescueDoppler-systemet, ett nyutvecklat ultraljudsdopplerverktyg, övervakar kontinuerligt blodflödet i halspulsådern under HLR.

RescueDoppler-enheten använder en liten ultraljudssond som snabbt fästs över halspulsådern med hjälp av ett innovativt plåster. Denna sond övervakar kontinuerligt blodflödet till hjärnan och varnar första responders om bröstkompressioner är ineffektiva eller om patienten har uppnått ROSC (när hjärtat börjar slå igen).

RescueDoppler-sond placeras på vänster sida av halsen under hjärtstillestånd för att övervaka blodflödet från halspulsådern under HLR. Det medicinska teamet kommer inte att se signalerna under denna fas.

Multicenterstudien kommer att involvera 300 patienter som får hjärtstillestånd på sjukhus eller pre-hospitalt. Fem sjukhus i Norge kommer att delta i sjukhusdelen och rekryteringen beräknas ta ett år. Den prehospitala studien kommer att omfatta två sjukhus i Norge, även de med en rekryteringsperiod på ett år. Målet är att samla in avgörande medicinska och fysiologiska data om blodcirkulationen under hjärtstopp, bortom den initiala genomförbarheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bodø, Norge
        • Nordland Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital Ullevaal
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet
      • Oslo, Norge, 1474
        • Oslo University Hospital Ullevål location Lørenskog
      • Trondheim, Norge, 7491
        • St Olavs University Hospital
    • Akershus
      • Loerenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5201
        • Haukeland University Hospital, Surgical Services Clinic, Department of Emergency Medicine
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna, 18 år eller äldre. Försökspersoner som upplever ett plötsligt hjärtstillestånd, antingen prehospitalt eller på sjukhus. Plötsligt hjärtstillestånd definieras som plötslig förlust av hjärtfunktion, andning och medvetande.

Uteslutningskriterier:

Ämnen där återupplivning inte fortsätter efter den första tillämpningen av RescueDoppler eller återupplivningsinsatser stoppas på grund av en order om att inte återuppliva.

Försökspersoner som bedöms oförmögna att uppfylla studiekraven som fastställts av utredaren.

Försökspersoner med omfattande traumaskador som förhindrar korrekt fastsättning av RescueDoppler-plåstret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RescueDoppler-plåster med sond fästs på patienter med hjärtstopp
RescueDoppler-sonden och plåstret placeras på vänster sida av patientens hals i både prehospitala och sjukhusmiljöer. RescueDoppler-systemet är förblindat för medicinsk personal under hjärtstoppet och används inte för realtidsövervakning. Efter hjärtstilleståndet bearbetas hastighetskurvorna av forskargruppen och synkroniseras med EKG för analys.
Kontinuerlig handsfree Doppler-ultraljud av halspulsådern vid hjärtstillestånd
Andra namn:
  • Carotis Doppler
RescueDoppler-plåster med sond fästs på vänster sida av halsen under hjärtstoppet. Operativ hälsopersonal är blind för hastighetskurvorna som efterbehandlas av forskargruppen efter hjärtstoppet och synkroniseras med EKG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med maximal blodflödeshastighet på över 20 cm/sekund under hjärt- och lungräddning
Tidsram: Från inskrivning till slutet efter 12 månader
En carotis toppblodflödeshastighet på noll indikerar frånvaron av spontan cirkulation under hjärt-lungräddning, medan hastigheter över 20 cm/sekund tyder på närvaron av spontan cirkulation.
Från inskrivning till slutet efter 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med karotis toppblodflödeshastighet på mer än 50 cm/sekund under bröstkompressioner
Tidsram: Från inskrivning till slutet efter 12 månader
En maximal blodflödeshastighet på noll indikerar ineffektiva bröstkompressioner, medan hastigheter över 50 cm/sekund tyder på att bröstkompressionerna är effektiva.
Från inskrivning till slutet efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 582681
  • 332205 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

EKG och carotis blodflödeshastighet kommer att delas vid behov.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering av resultat och slutar 2 år senare.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett datadelningsavtal måste undertecknas och lämnas till styrgruppen, som inkluderar huvudutredaren (PI) och platsutredarna (SI) från alla deltagande sjukhus i studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera