MIMS® 回顾性图表审查
2025年1月8日 更新者:Sanoculis Ltd
微创显微巩膜造口术 (MIMS®) 回顾性图表回顾
这是对 2023 年 9 月至 2025 年 5 月期间进行的 MIMS® 外科手术的上市后临床随访、回顾性图表审查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Khan Lau, OD
- 电话号码:8082862666
- 邮箱:khan@sanoculis.com
学习地点
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Yerevan、亚美尼亚
- S. Malayan Eye Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由亚美尼亚血统的受试者组成,他们在 2023 年 9 月 27 日至 2024 年 4 月 30 日期间作为独立程序使用 MIMS® 设备进行治疗。
描述
纳入标准:
- 使用 MIMS® 设备治疗眼睛作为独立程序
- MIMS®手术于2023年9月27日至2024年4月30日期间进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MIMS 手术队列
该队列由在一段时间内(2023 年 9 月 27 日至 2025 年 5 月 31 日)使用 MIMS® 设备作为独立程序进行治疗的受试者组成,并在医疗图表中记录了术后随访情况。
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MIMS® 手术使用专有的 MIMS® 设备,在眼睛中形成巩膜造口术。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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MIMS® 手术后 12 个月时眼压相对药物基线的变化
大体时间:MIMS® 手术后 12 个月的药物基线
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MIMS® 手术后 12 个月的药物基线
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MIMS® 手术后 12 个月时,局部降眼压药物数量相对于药物基线的变化
大体时间:MIMS® 手术后 12 个月的药物基线
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MIMS® 手术后 12 个月的药物基线
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MIMS® 手术后 12 个月的成功率
大体时间:MIMS® 手术后 12 个月
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MIMS® 手术后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月25日
首次发布 (实际的)
2024年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.