MIMS® Retrospective Chart Review
8. ledna 2025 aktualizováno: Sanoculis Ltd
Retrospektivní přehled miniinvazivní mikrosklerostomie (MIMS®).
Toto je klinické sledování po uvedení na trh, retrospektivní přehled chirurgických postupů MIMS® provedených v období od září 2023 do května 2025.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Khan Lau, OD
- Telefonní číslo: 8082862666
- E-mail: khan@sanoculis.com
Studijní místa
-
-
-
Yerevan, Arménie
- S. Malayan Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z jedinců arménského původu, kteří byli léčeni zařízením MIMS® jako samostatným postupem mezi 27. zářím 2023 a 30. dubnem 2024.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Oko ošetřeno zařízením MIMS® jako samostatný postup
- Operace MIMS® byla provedena mezi 27. zářím 2023 a 30. dubnem 2024
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická kohorta MIMS
Tato kohorta se skládá z jedinců léčených zařízením MIMS® jako samostatným postupem během časového období (27. září 2023 – 31. května 2025) as dokumentovaným pooperačním sledováním dostupným v lékařských tabulkách.
|
Procedura MIMS® využívá patentované zařízení MIMS®, které vytváří v oku sklerostomii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna IOP od medikované výchozí hodnoty 12 měsíců po operaci MIMS®
Časové okno: Medikovaný výchozí stav 12 měsíců po operaci MIMS®
|
Medikovaný výchozí stav 12 měsíců po operaci MIMS®
|
|
Změna v počtu topických léků snižujících IOP oproti medikované výchozí hodnotě 12 měsíců po operaci MIMS®
Časové okno: Medikovaný výchozí stav 12 měsíců po operaci MIMS®
|
Medikovaný výchozí stav 12 měsíců po operaci MIMS®
|
|
Úspěšnost 12 měsíců po operaci MIMS®
Časové okno: 12 měsíců po operaci MIMS®
|
12 měsíců po operaci MIMS®
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMS-EEU-9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .