MIMS® Retrospective Chart Review
8. januar 2025 oppdatert av: Sanoculis Ltd
Minimalt invasiv mikrosklerostomi (MIMS®) Retrospective Chart Review
Dette er en post-market klinisk oppfølging, retrospektiv kartgjennomgang av MIMS® kirurgiske prosedyrer utført i tidsperioden mellom september 2023 og mai 2025.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Khan Lau, OD
- Telefonnummer: 8082862666
- E-post: khan@sanoculis.com
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenia
- S. Malayan Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av forsøkspersoner av armensk avstamning som ble behandlet med MIMS®-enheten som en frittstående prosedyre mellom 27. september 2023 og 30. april 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Øye behandlet med MIMS® Device som en frittstående prosedyre
- MIMS®-operasjonen ble utført mellom 27. september 2023 og 30. april 2024
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MIMS kirurgisk kohort
Denne kohorten består av forsøkspersoner behandlet med MIMS® Device som en frittstående prosedyre i tidsperioden (27. september 2023 - 31. mai 2025), og med dokumentert postoperativ oppfølging tilgjengelig i de medisinske diagrammene.
|
MIMS®-prosedyren bruker den proprietære MIMS®-enheten, som skaper en sklerostomi i øyet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i IOP fra medisinert baseline 12 måneder etter MIMS®-operasjon
Tidsramme: Medisinert baseline ved 12 måneder etter MIMS®-operasjon
|
Medisinert baseline ved 12 måneder etter MIMS®-operasjon
|
|
Endring i antall aktuelle IOP-senkende medisiner fra medisinert baseline 12 måneder etter MIMS®-kirurgi
Tidsramme: Medisinert baseline ved 12 måneder etter MIMS®-operasjon
|
Medisinert baseline ved 12 måneder etter MIMS®-operasjon
|
|
Suksessrate ved 12 måneder etter MIMS®-operasjon
Tidsramme: 12 måneder etter MIMS®-operasjon
|
12 måneder etter MIMS®-operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMS-EEU-9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .