MIMS® Retrospective Chart Review
8 januari 2025 uppdaterad av: Sanoculis Ltd
Minimalt invasiv mikrosklerostomi (MIMS®) Retrospective Chart Review
Detta är en eftermarknadsföring av klinisk uppföljning, retrospektiv kartöversikt av MIMS®-kirurgiska ingrepp som utfördes under tidsperioden mellan september 2023 och maj 2025.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Khan Lau, OD
- Telefonnummer: 8082862666
- E-post: khan@sanoculis.com
Studieorter
-
-
-
Yerevan, Armenien
- S. Malayan Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av försökspersoner av armenisk härkomst som behandlades med MIMS®-enheten som en fristående procedur mellan 27 september 2023 och 30 april 2024.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögonbehandlade med MIMS® Device som en fristående procedur
- MIMS®-kirurgi utfördes mellan 27 september 2023 och 30 april 2024
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MIMS operationskohort
Denna kohort består av försökspersoner som behandlats med MIMS® Device som en fristående procedur under tidsperioden (27 september 2023 - 31 maj 2025), och med dokumenterad postoperativ uppföljning tillgänglig i de medicinska diagrammen.
|
MIMS®-proceduren använder den patenterade MIMS®-enheten, som skapar en sklerostomi i ögat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i IOP från medicinsk baslinje 12 månader efter MIMS®-kirurgi
Tidsram: Medicinerad baslinje 12 månader efter MIMS®-operation
|
Medicinerad baslinje 12 månader efter MIMS®-operation
|
|
Förändring av antalet aktuella IOP-sänkande läkemedel från medicinsk baslinje 12 månader efter MIMS®-kirurgi
Tidsram: Medicinerad baslinje 12 månader efter MIMS®-operation
|
Medicinerad baslinje 12 månader efter MIMS®-operation
|
|
Framgångsfrekvens 12 månader efter MIMS®-operation
Tidsram: 12 månader efter MIMS®-operation
|
12 månader efter MIMS®-operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2024
Första postat (Faktisk)
26 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMS-EEU-9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .