MIMS® retrospektiivinen kaaviokatsaus
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sanoculis Ltd
Minimally Invasive Micro Sclerostomy (MIMS®) retrospektiivinen kaaviokatsaus
Tämä on markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seuranta, retrospektiivinen kaaviokatsaus MIMS®-kirurgisista toimenpiteistä, jotka suoritettiin syyskuun 2023 ja toukokuun 2025 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khan Lau, OD
- Puhelinnumero: 8082862666
- Sähköposti: khan@sanoculis.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- S. Malayan Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu armenialaista syntyperää olevista koehenkilöistä, joita hoidettiin MIMS®-laitteella erillisenä toimenpiteenä 27.9.2023-30.4.2024.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Silmä hoidetaan MIMS®-laitteella itsenäisenä toimenpiteenä
- MIMS®-leikkaus tehtiin 27.9.2023-30.4.2024
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MIMS Surgery Cohort
Tämä kohortti koostuu potilaista, joita hoidetaan MIMS®-laitteella erillisenä toimenpiteenä ajanjakson (27.9.2023–31.5.2025) aikana, ja dokumentoidulla postoperatiivisella seurannalla, joka on saatavilla lääketieteellisissä kartoissa.
|
MIMS®-toimenpiteessä käytetään patentoitua MIMS®-laitetta, joka luo sklerostoman silmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOP:n muutos lääkehoidon lähtötasosta 12 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lääkehoidon lähtötaso 12 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Lääkehoidon lähtötaso 12 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos paikallisten silmänpainetta alentavien lääkkeiden määrässä lääkitystä saaneesta lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua MIMS®-leikkauksesta
Aikaikkuna: Lääkehoidon lähtötaso 12 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Lääkehoidon lähtötaso 12 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Onnistumisprosentti 12 kuukauden kuluttua MIMS®-leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMS-EEU-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .