MIMS® retrospectieve grafiekbeoordeling
8 januari 2025 bijgewerkt door: Sanoculis Ltd
Minimaal invasieve micro-sclerostomie (MIMS®) retrospectief overzicht van de grafieken
Dit is een post-market klinische follow-up, retrospectieve beoordeling van MIMS®-chirurgische procedures uitgevoerd in de periode tussen september 2023 en mei 2025.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Khan Lau, OD
- Telefoonnummer: 8082862666
- E-mail: khan@sanoculis.com
Studie Locaties
-
-
-
Yerevan, Armenië
- S. Malayan Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit proefpersonen van Armeense afkomst die tussen 27 september 2023 en 30 april 2024 als een op zichzelf staande procedure werden behandeld met het MIMS® Device.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oog behandeld met MIMS® Device als een op zichzelf staande procedure
- MIMS®-operatie werd uitgevoerd tussen 27 september 2023 en 30 april 2024
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MIMS-chirurgiecohort
Dit cohort bestaat uit proefpersonen die met MIMS® Device zijn behandeld als een op zichzelf staande procedure gedurende de periode (27 september 2023 - 31 mei 2025), en met gedocumenteerde postoperatieve follow-up beschikbaar in de medische dossiers.
|
De MIMS®-procedure maakt gebruik van het eigen MIMS®-apparaat, dat een sclerostomie in het oog creëert.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in IOD ten opzichte van de gemedicineerde basislijn 12 maanden na de MIMS®-operatie
Tijdsspanne: Medicinale basislijn 12 maanden na MIMS®-operatie
|
Medicinale basislijn 12 maanden na MIMS®-operatie
|
|
Verandering in het aantal plaatselijke IOD-verlagende medicijnen ten opzichte van de gemedicineerde basislijn 12 maanden na de MIMS®-operatie
Tijdsspanne: Medicinale basislijn 12 maanden na MIMS®-operatie
|
Medicinale basislijn 12 maanden na MIMS®-operatie
|
|
Succespercentage 12 maanden na MIMS®-operatie
Tijdsspanne: 12 maanden na MIMS®-operatie
|
12 maanden na MIMS®-operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMS-EEU-9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .