Retrospektywny przegląd wykresów MIMS®
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sanoculis Ltd
Retrospektywny przegląd wykresów dotyczących małoinwazyjnej mikrosklerostomii (MIMS®).
Jest to retrospektywny przegląd kliniczny, będący obserwacją kliniczną po wprowadzeniu produktu do obrotu, obejmujący procedury chirurgiczne MIMS®, przeprowadzony w okresie od września 2023 r. do maja 2025 r.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khan Lau, OD
- Numer telefonu: 8082862666
- E-mail: khan@sanoculis.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yerevan, Armenia
- S. Malayan Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z osób pochodzenia ormiańskiego, które były leczone urządzeniem MIMS® jako samodzielną procedurą w okresie od 27 września 2023 r. do 30 kwietnia 2024 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Oko leczone urządzeniem MIMS® jako samodzielna procedura
- Operację MIMS® przeprowadzono w okresie od 27 września 2023 r. do 30 kwietnia 2024 r
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta chirurgiczna MIMS
Kohorta ta obejmuje pacjentów leczonych urządzeniem MIMS® jako samodzielną procedurę w okresie (27 września 2023 r. – 31 maja 2025 r.) i z udokumentowaną obserwacją pooperacyjną dostępną w kartach medycznych.
|
W procedurze MIMS® wykorzystuje się autorskie urządzenie MIMS®, które tworzy sklerostomię w oku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana IOP w porównaniu z wartością wyjściową po leczeniu 12 miesięcy po operacji MIMS®
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa leczenia po 12 miesiącach od operacji MIMS®
|
Wartość wyjściowa leczenia po 12 miesiącach od operacji MIMS®
|
|
Zmiana liczby stosowanych miejscowo leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe w porównaniu z wartością wyjściową leku po 12 miesiącach po operacji MIMS®
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa leczenia po 12 miesiącach od operacji MIMS®
|
Wartość wyjściowa leczenia po 12 miesiącach od operacji MIMS®
|
|
Wskaźnik sukcesu po 12 miesiącach od operacji MIMS®
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji MIMS®
|
12 miesięcy po operacji MIMS®
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMS-EEU-9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .