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MIMS® Retrospektive Diagrammüberprüfung

8. Januar 2025 aktualisiert von: Sanoculis Ltd

Retrospektive Übersicht über die minimalinvasive Mikrosklerostomie (MIMS®).

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Diagrammüberprüfung der chirurgischen MIMS®-Eingriffe nach dem Inverkehrbringen, die im Zeitraum zwischen September 2023 und Mai 2025 durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • S. Malayan Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Probanden armenischer Abstammung, die zwischen dem 27. September 2023 und dem 30. April 2024 mit dem MIMS®-Gerät als eigenständiges Verfahren behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mit dem MIMS®-Gerät als eigenständiges Verfahren behandeltes Auge
  2. Die MIMS®-Operation wurde zwischen dem 27. September 2023 und dem 30. April 2024 durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MIMS-Chirurgie-Kohorte
Diese Kohorte besteht aus Probanden, die im Zeitraum (27. September 2023 – 31. Mai 2025) mit dem MIMS®-Gerät als eigenständiges Verfahren behandelt wurden und über eine dokumentierte postoperative Nachsorge verfügen, die in den Krankenakten verfügbar ist.
Gerät: Minimalinvasive Mikrosklerostomie
Das MIMS®-Verfahren verwendet das proprietäre MIMS®-Gerät, das eine Sklerostomie im Auge erzeugt.
Andere Namen:
  • MIMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Augeninnendrucks gegenüber dem medikamentösen Ausgangswert 12 Monate nach der MIMS®-Operation
Zeitfenster: Medikamentöse Basislinie 12 Monate nach der MIMS®-Operation
Medikamentöse Basislinie 12 Monate nach der MIMS®-Operation
Veränderung der Anzahl topischer IOD-senkender Medikamente gegenüber dem medikamentösen Ausgangswert 12 Monate nach der MIMS®-Operation
Zeitfenster: Medikamentöse Basislinie 12 Monate nach der MIMS®-Operation
Medikamentöse Basislinie 12 Monate nach der MIMS®-Operation
Erfolgsquote 12 Monate nach der MIMS®-Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der MIMS®-Operation
12 Monate nach der MIMS®-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanoculis Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMS-EEU-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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