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Revisione retrospettiva del grafico MIMS®

8 gennaio 2025 aggiornato da: Sanoculis Ltd

Revisione retrospettiva del grafico della microsclerostomia minimamente invasiva (MIMS®).

Si tratta di un follow-up clinico post-commercializzazione, di una revisione retrospettiva dei grafici delle procedure chirurgiche MIMS® condotte durante il periodo compreso tra settembre 2023 e maggio 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • S. Malayan Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da soggetti di origine armena trattati con il dispositivo MIMS® come procedura autonoma tra il 27 settembre 2023 e il 30 aprile 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Occhio trattato con il dispositivo MIMS® come procedura autonoma
  2. L'intervento MIMS® è stato eseguito tra il 27 settembre 2023 e il 30 aprile 2024

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di chirurgia MIMS
Questa coorte è composta da soggetti trattati con il dispositivo MIMS® come procedura autonoma durante il periodo di tempo (27 settembre 2023 - 31 maggio 2025) e con follow-up postoperatorio documentato disponibile nelle cartelle cliniche.
Dispositivo: Microsclerostomia mininvasiva
La procedura MIMS® utilizza il dispositivo proprietario MIMS®, che crea una sclerostomia nell'occhio.
Altri nomi:
  • MIMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della IOP rispetto al basale medicato a 12 mesi dall'intervento chirurgico MIMS®
Lasso di tempo: Basale medicato a 12 mesi dopo l’intervento chirurgico MIMS®
Basale medicato a 12 mesi dopo l’intervento chirurgico MIMS®
Variazione del numero di farmaci topici per la riduzione della PIO rispetto al basale a 12 mesi dall'intervento chirurgico MIMS®
Lasso di tempo: Basale medicato a 12 mesi dopo l’intervento chirurgico MIMS®
Basale medicato a 12 mesi dopo l’intervento chirurgico MIMS®
Tasso di successo a 12 mesi dall'intervento chirurgico MIMS®
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l’intervento chirurgico MIMS®
12 mesi dopo l’intervento chirurgico MIMS®

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanoculis Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMS-EEU-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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