Examen rétrospectif des graphiques MIMS®
8 janvier 2025 mis à jour par: Sanoculis Ltd
Examen rétrospectif des dossiers de microsclérostomie mini-invasive (MIMS®)
Il s'agit d'un suivi clinique post-commercialisation et d'un examen rétrospectif des dossiers des procédures chirurgicales MIMS® menées entre septembre 2023 et mai 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khan Lau, OD
- Numéro de téléphone: 8082862666
- E-mail: khan@sanoculis.com
Lieux d'étude
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Yerevan, Arménie
- S. Malayan Eye Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de sujets d'origine arménienne qui ont été traités avec le dispositif MIMS® en tant que procédure autonome entre le 27 septembre 2023 et le 30 avril 2024.
La description
Critères d'intégration :
- Oeil traité avec le dispositif MIMS® en tant que procédure autonome
- La chirurgie MIMS® a été réalisée entre le 27 septembre 2023 et le 30 avril 2024
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de chirurgie MIMS
Cette cohorte est composée de sujets traités avec le dispositif MIMS® en tant que procédure autonome pendant une période (27 septembre 2023 - 31 mai 2025) et avec un suivi postopératoire documenté disponible dans les dossiers médicaux.
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La procédure MIMS® utilise le dispositif exclusif MIMS®, qui crée une sclérostomie dans l'œil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la PIO par rapport à la ligne de base médicamenteuse 12 mois après la chirurgie MIMS®
Délai: Base médicamenteuse 12 mois après la chirurgie MIMS®
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Base médicamenteuse 12 mois après la chirurgie MIMS®
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Modification du nombre de médicaments topiques réduisant la PIO par rapport à la ligne de base médicamenteuse 12 mois après la chirurgie MIMS®
Délai: Base médicamenteuse 12 mois après la chirurgie MIMS®
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Base médicamenteuse 12 mois après la chirurgie MIMS®
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Taux de réussite à 12 mois après la chirurgie MIMS®
Délai: 12 mois après la chirurgie MIMS®
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12 mois après la chirurgie MIMS®
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Première publication (Réel)
26 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMS-EEU-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .