Revisão retrospectiva do gráfico MIMS®
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Sanoculis Ltd
Revisão retrospectiva do gráfico de microesclerostomia minimamente invasiva (MIMS®)
Este é um acompanhamento clínico pós-comercialização, revisão retrospectiva de prontuários de procedimentos cirúrgicos MIMS® realizados durante o período entre setembro de 2023 e maio de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Khan Lau, OD
- Número de telefone: 8082862666
- E-mail: khan@sanoculis.com
Locais de estudo
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Yerevan, Armênia
- S. Malayan Eye Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em indivíduos de ascendência armênia que foram tratados com o dispositivo MIMS® como um procedimento independente entre 27 de setembro de 2023 e 30 de abril de 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Olho tratado com dispositivo MIMS® como procedimento independente
- A cirurgia MIMS® foi realizada entre 27 de setembro de 2023 e 30 de abril de 2024
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de cirurgia MIMS
Esta coorte consiste em indivíduos tratados com dispositivo MIMS® como um procedimento autônomo durante o período (27 de setembro de 2023 a 31 de maio de 2025) e com acompanhamento pós-operatório documentado disponível nos prontuários médicos.
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O procedimento MIMS® utiliza o dispositivo proprietário MIMS®, que cria uma esclerostomia no olho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na PIO desde a linha de base medicamentosa 12 meses após a cirurgia MIMS®
Prazo: Linha de base medicamentosa 12 meses após a cirurgia MIMS®
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Linha de base medicamentosa 12 meses após a cirurgia MIMS®
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Alteração no número de medicamentos tópicos para redução da PIO desde a linha de base medicamentosa 12 meses após a cirurgia MIMS®
Prazo: Linha de base medicamentosa 12 meses após a cirurgia MIMS®
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Linha de base medicamentosa 12 meses após a cirurgia MIMS®
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Taxa de sucesso 12 meses após a cirurgia MIMS®
Prazo: 12 meses pós-cirurgia MIMS®
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12 meses pós-cirurgia MIMS®
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMS-EEU-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .