Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIMS® Retrospective Chart Review

8. januar 2025 opdateret af: Sanoculis Ltd

Minimalt invasiv mikrosklerostomi (MIMS®) Retrospektiv diagramgennemgang

Dette er en post-market klinisk opfølgning, retrospektiv diagramgennemgang af MIMS® kirurgiske procedurer udført i perioden mellem september 2023 og maj 2025.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • S. Malayan Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af forsøgspersoner af armensk afstamning, der blev behandlet med MIMS®-enheden som en selvstændig procedure mellem 27. september 2023 og 30. april 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Øje behandlet med MIMS® Device som en selvstændig procedure
  2. MIMS®-kirurgi blev udført mellem 27. september 2023 og 30. april 2024

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MIMS operationskohorte
Denne kohorte består af forsøgspersoner behandlet med MIMS® Device som en selvstændig procedure i tidsperioden (27. september 2023 - 31. maj 2025), og med dokumenteret postoperativ opfølgning tilgængelig i de medicinske diagrammer.
Enhed: Minimalt invasiv mikrosklerostomi
MIMS®-proceduren bruger den proprietære MIMS®-enhed, som skaber en sklerostomi i øjet.
Andre navne:
  • MIMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i IOP fra medicinsk baseline 12 måneder efter MIMS®-kirurgi
Tidsramme: Medicineret baseline 12 måneder efter MIMS® operation
Medicineret baseline 12 måneder efter MIMS® operation
Ændring i antallet af topiske IOP-sænkende medicin fra medicinsk baseline 12 måneder efter MIMS®-kirurgi
Tidsramme: Medicineret baseline 12 måneder efter MIMS® operation
Medicineret baseline 12 måneder efter MIMS® operation
Succesrate ved 12 måneder efter MIMS®-kirurgi
Tidsramme: 12 måneder efter MIMS® operation
12 måneder efter MIMS® operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanoculis Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMS-EEU-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner