Ретроспективный обзор MIMS®
8 января 2025 г. обновлено: Sanoculis Ltd
Ретроспективный обзор схемы минимально инвазивной микросклеростомии (MIMS®)
Это постмаркетинговый клинический последующий ретроспективный обзор хирургических процедур MIMS®, проведенных в период с сентября 2023 года по май 2025 года.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khan Lau, OD
- Номер телефона: 8082862666
- Электронная почта: khan@sanoculis.com
Места учебы
-
-
-
Yerevan, Армения
- S. Malayan Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из субъектов армянского происхождения, которым проводилось лечение с помощью устройства MIMS® в качестве отдельной процедуры в период с 27 сентября 2023 года по 30 апреля 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Лечение глаз с помощью устройства MIMS® как отдельная процедура
- Операция MIMS® была проведена с 27 сентября 2023 г. по 30 апреля 2024 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа хирургии MIMS
В эту группу входят субъекты, получавшие лечение с помощью устройства MIMS® в качестве отдельной процедуры в течение периода времени (27 сентября 2023 г. – 31 мая 2025 г.) и с документально подтвержденным послеоперационным наблюдением, доступным в медицинских картах.
|
В процедуре MIMS® используется запатентованное устройство MIMS®, которое создает склеростому на глазу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ВГД по сравнению с исходным уровнем лечения через 12 месяцев после операции MIMS®
Временное ограничение: Исходный уровень медикаментозного лечения через 12 месяцев после операции MIMS®
|
Исходный уровень медикаментозного лечения через 12 месяцев после операции MIMS®
|
|
Изменение количества местных препаратов, снижающих ВГД, по сравнению с исходным уровнем приема через 12 месяцев после операции MIMS®
Временное ограничение: Исходный уровень медикаментозного лечения через 12 месяцев после операции MIMS®
|
Исходный уровень медикаментозного лечения через 12 месяцев после операции MIMS®
|
|
Уровень успеха через 12 месяцев после операции MIMS®
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции MIMS®
|
Через 12 месяцев после операции MIMS®
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMS-EEU-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .