联合运动和 NMES 对舟月骨不稳定性的力量、本体感觉和反应时间的影响
联合运动训练与神经肌肉电刺激对诊断为舟月骨不稳定患者的肌肉力量、本体感觉、反应时间和功能的影响
在我们的研究中,我们旨在调查运动训练结合神经肌肉电刺激对舟月骨 (SL) 不稳定患者、符合纳入标准的 SL 不稳定个体和志愿者的肌肉力量、本体感觉、反应时间和功能的影响。参加研究就会参加。 经伦理委员会批准后,计划纳入与试点研究结果进行功效分析后获得的数量一样多的 SL 不稳定个体。 受试者在休息-活动-运动期间的疼痛将通过VAS疼痛量表进行评估。 所有参与者都将使用等速 cybex 装置评估手腕的等速肌肉力量,使用 JAMAR 手持式测功机评估握力,NEH 评估:测角仪、使用 ACUMAR 和等速装置进行本体感觉、使用 blazepod 训练器进行反应时间、使用 blazepod 训练器进行手腕疼痛转移数字量表,评估上肢功能状态:pwre(患者评分腕部评估)、改良梅奥腕部评分、DASH、EL20问卷、SF-12问卷。
在这项随机对照研究中,第一组将接受 NMES 和每周 3 天的运动训练,总共 8 周,另一组将仅接受运动训练。 评估将在为期8周的康复计划开始时进行,总共两次。 两组患者在8周内进行的锻炼是相似的,他们将接受总共24节的锻炼计划,每天15次重复,每周3天,并由物理治疗师陪同。 两组还将进行家庭练习,以便在家里继续进行。 NMES 和运动训练的应用方式将激活 SL 友好的桡侧腕长伸肌 (ECRL)、桡侧腕短伸肌 (ECRB)、桡侧腕屈肌 (FCR) 和拇长展肌 (APL)其次是抑制非友好尺侧腕伸肌 (ECU)。
论文完成后,计划通过检查运动训练与 NMES 相结合对诊断为 SL 不稳定的个体的肌肉力量、本体感觉、反应时间和功能的影响以及两者之间的优势(如果有)来补充文献。的方法。
研究概览
详细说明
在上肢损伤中,经常观察到手/手腕损伤。 手是个人进行日常生活活动的重要器官。 手和手腕问题会导致人的活动受到限制,并妨碍人履行日常生活职责。 这可能会导致生活质量下降。
在生物力学特性方面,腕部外在韧带表现出更大的弹性,但对牵引力的抵抗力较差,导致与大多数内在韧带相比,其耐用性较低。 因此,外韧带内侧部分容易破裂,而内韧带更容易破裂而不是完全撕裂 (1)。
舟月骨 (SL) 关节关系由多个腕韧带提供。 其中最重要的是舟月骨间韧带(SLIL;舟月骨间韧带)(2)。 SLIL 损伤导致舟月关节不稳定 (3)。 舟月骨不稳定是最常见的腕骨不稳定 (4)。 如果不治疗这种不稳定性,腕骨之间的机械关系就会永久破坏,导致桡腕关节和中腕关节逐渐退行性变化 (5)。 这些退行性变化称为舟月骨高级塌陷 (SLAC),是腕部骨关节炎的最常见原因 (6)。 在 SL 不稳定性中,尺骨偏斜时手的伸展和跌倒通常构成损伤机制。 腕骨不稳定和退行性关节炎的组合模式称为舟月骨高级塌陷 (SLAC) (7)。
事实上,舟骨和月骨具有不同的关节结构,这使得它们在手腕屈曲和伸展运动期间以不同的速率旋转。 此外,SLIL的背侧纤维短而粗,掌侧纤维疏松而有弹性,允许舟状骨和月骨在屈曲和伸展运动时进行不同的旋转。 负载时,舟骨趋于屈曲,月骨趋于伸展。 舟状骨和月骨的这些不同运动模式导致 SLIL 韧带中存储高势能。 当韧带断裂时,腕骨预计会由于这种能量而移动到另一侧。 因此,SLIL破裂后,由于三角骨通过月三角骨间韧带(LTIL)的牵拉作用,舟状骨弯曲,月骨伸展。 这种不稳定模式称为背侧闰段不稳定 (DISI) (7)。
直到最近,大多数生物力学理论都认为手腕稳定性主要由关节的形状以及韧带和关节囊之间的相互作用决定。 其他关节(例如膝关节或肩关节)的动态稳定机制已得到广泛研究。 人们不太重视了解肌肉和肌腱如何有助于手腕的稳定性。 然而,在过去 15 年里,越来越多的兴趣和研究开始揭示这一主题。 事实上,自 2011 年以来,已经发表了 350 多篇关于手腕本体感觉的文章。 这一事实的触发因素之一是哈格特等人对腕部韧带中机械感受器的描述。 本体感觉与关节稳定性有关。 术语“手腕稳定性”是指手腕在负载(运动学)和/或运动(运动学)期间保持平衡的能力,并且可以牢固地持续而不扭曲和出现症状。 稳定的手腕在生理负荷下不会扭曲,并且可以调整其内部排列,成为可以分散力量的坚固块。 手腕的动力学稳定性需要许多影响因素,包括骨骼形态、强大的静态稳定器(韧带)和强大的动态稳定器(前臂肌肉和穿过手腕的肌腱)、保留的关节表面以及有效的感觉和运动系统,包括连接静态稳定器的神经和动态稳定器。 这五个因素中任何一个的失败都可能导致手腕不稳定 (13)。
SL 不稳定是由于 SLIL 韧带损伤导致形成手腕的骨骼正常排列被破坏而导致的。 它经常被忽视,因为它可能与其他手/手腕问题有关 (14,15)。 SL 不稳定的特征通常是加载期间发生的手腕疼痛。 由于 SL 不稳定而产生的疼痛模式在活动期间会增加。 疼痛可能导致正常关节运动丧失和握力下降。 这导致日常生活和自我护理活动无能以及功能水平下降(16-18)。 在处理 SL 不稳定问题时要考虑不同的因素。
近年来,对腕骨动力学、运动学和韧带特性的研究为保守治疗方法提供了线索 (21-23)。 特别是通过研究有助于腕骨稳定性的韧带和肌肉,已经开发出不同的康复方法(24,25)。 在 Hagert 等人的一项研究中。 (26),据报道,影响腕骨稳定性的最重要因素之一是腕关节的本体感觉和神经肌肉控制。 在研究腕部韧带的结构和神经特性时,他们注意到附着在背侧和三角骨上的韧带,特别是舟月骨间韧带(SLIL),富含机械感受器(27)。 此外,还证实了韧带肌肉反射的存在,该反射会因 SLIL 的电刺激而导致前臂肌肉活动。
研究表明,尤其是尺侧腕屈肌(FCU)、桡侧腕屈肌(FCR)、桡侧腕长伸肌(ECRL)、尺侧腕伸肌(ECU)和桡侧腕短伸肌(ECRB)在动态运动中发挥着有效的作用。手腕的稳定。 Garcia-Ellias 等人的一项研究中。 (29),研究表明这些肌肉通过使腕骨旋前或旋后来改变腕骨之间的距离。 这些研究的结果是,出现了这样的想法:在韧带损伤后激活正确的肌肉可以防止进一步的损伤 (29)。
Salva-Coll 等人在对尸体的研究中。研究了腕骨上 FCU、FCR、ECRL、ECU 和拇长展肌 (APL) 的运动模式。 值得注意的是,FCU、ECRL 和 APL 肌肉导致两个腕骨行旋后,尤其是近端腕骨行的屈曲 (30)。 据观察,FCR 肌肉使舟骨旋后并使三角骨和头状肌旋前。 研究发现 ECU 肌肉使远端和近端腕骨行显着内旋 (31)。 人们注意到,腕骨旋后使舟月骨间隔变窄,而旋前则使舟月骨间隔变宽。 因此,ECRL、APL 和 FCR 肌肉在 SLL 损伤后被定义为“舟月骨友好型”,由于它们缩小了舟月骨间隙,因此在腕骨不稳定的康复中变得很重要 (32)。 另据报道,应避免 ECU 活动。
研究表明,同时激励 ECR、FCR 和 FCU 及其肌肉可以提供腕关节的整体稳定性。 因此,建议将协同激活练习纳入康复计划中,以增加动态稳定性。 (7) 电刺激广泛用于骨骼肌强化。
神经肌肉电刺激(NMES)是一种重组中枢神经系统,引起肌纤维生化、生理和组织学变化,防止肌肉萎缩,促进中枢神经系统病变患者肌肉力量和功能恢复的方法(33)。 研究表明,应用于单侧肢体的 NMES 可以增强肌肉力量 (34)。
在文献中,据报道,由于某些生理过程,NMES 会导致肌肉的羽状角度和生理横截面积 (PCSA) 值增加 (35,36)。 特别是低于 50 Hz 的电流适合纤维长度短和 PCSA 值高的肌肉,因为它们包含较长的持续时间。 换句话说,低频长持续时间选择将适合羽状肌。 对于PCSA低、纤维长度值高的肌肉,选择参数会有所不同。 对于这些肌肉,应首选高于 70 Hz 的频率和非常短(约 200 微秒)的持续时间,并且刺激时间应保持较短(35-37)。
沙东等人。 (38)表明慢性肾功能衰竭患者接受 NMES 干预八周后,肌肉力量有所增加,但肌肉 2 厚度和羽状角度没有变化。 可变的 NMES 参数(频率、幅度、持续时间、电极放置等)已被证明是导致 NMES 效果相互矛盾的结果的原因 (39)。
在 Salva-Coll 等人发表的最新文献中。 2023年,人们认为SLL损伤后,由于SLL引起的韧带肌肉反射机制受损,可能会出现前臂肌肉屈肌和伸肌的不平衡。 据报道,上述ECRL、ECRB、APL、FCR肌肉对于腕骨不稳定的康复很重要,因为它们使舟月骨间隙变窄,应避免ECU活动。 在病例报告中,描述了该手腕动态稳定器的神经肌肉康复,被认为是“SL关节友好型”。 称为投掷飞镖运动的弧线运动的使用在康复中也已广泛使用。 它已被证明可以最大限度地减少 SLIL 上的负载,并且广泛应用于术后 SLIL 康复 (40)。 这些方法源自基础科学文献、适用于其他解剖位置的康复概念以及手腕的生物力学研究。 然而,解释这些做法有效性的证据有限。 文献中没有随机临床试验或指南推荐针对 SLIL 损伤的理想保守康复策略。 鉴于文献的缺乏,康复临床医生对 SLIL 损伤患者的干预仍然是不可避免的。
NMES 对舟月骨患者等速肌力、握力、关节本体感觉的影响在文献中尚不清楚。 了解 NMES 对上述 SL 关节友好型肌肉的影响非常重要,以便为患者实现更有效的治疗结果。
文献中没有研究将 NMES 应用于 SL 不稳定患者的 SL 友好肌肉。 现有的研究中,有包括术后一般腕部运动训练的研究。 这些研究中,尚无研究运动训练后腕部伸肌和屈肌等速肌力和耐力的研究。 此外,现有研究中未发现SL患者损伤后测量上肢反应时间、本体感觉和腕部疼痛传递力的随机对照研究。 然而,本体感觉、反应速度和反应时间对于上肢功能非常重要。 此外,很明显,通过等速测量了解伸肌和屈肌的肌肉力量将会以不同的方式制定康复方案。
在本研究中,我们旨在探讨运动训练联合神经肌肉电刺激对舟月骨不稳定患者的肌肉力量、本体感觉、反应时间和功能的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara、Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara、火鸡、06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul、Çapa, Fatih、火鸡
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18-45岁之间
- 过去 6 个月内向诊所提出申请
- 被诊断为舟月骨不稳定
排除标准:
- 有手部/手腕手术史
- 患有神经系统疾病或严重的全身性疾病
- 上肢有任何卡压性神经病
- 上肢有任何外伤
- 有反射性交感神经营养不良病史
- 被诊断为颈椎间盘突出症
- 患有会影响合作的精神疾病
- 在过去 6 个月内接受过以双手感觉和功能康复为重点的培训
- 无论出于何种原因,患者和家属不愿意参加研究或不遵守测试。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:神经肌肉电刺激组结合运动训练
干预组将接受神经肌肉电刺激结合运动训练。 该小组还将进行家庭练习,以便在家里继续进行。 NMES 组的个人将在物理治疗师的陪同下接受 NMES 应用,每周 3 天,共 24 次,每次 15 次重复,持续 8 周,然后面对面进行锻炼计划。 在其他日子里,患者将被要求每天进行 3 组,每组 15 次,作为家庭练习。 运动训练包括内在和外在肌肉强化、腕部稳定练习、飞镖练习、使用不同材料的腕部神经肌肉练习、反应性肌肉控制、扰动练习。 |
NMES 组的个人将进行总共 24 次 NMES 应用,每周 3 天重复 15 次,持续 8 周,然后进行面对面的锻炼计划。 他们还将接受家庭锻炼,以便在家继续进行。 在NMES组中,将对桡侧腕长伸肌(ECRL)、桡侧腕短伸肌(ECRB)、拇长展肌(APL)、桡侧腕屈肌(FCR)肌肉进行NMES训练。 铅笔电极将用于刺激ECRL、ECRB、FCR和APL肌肉,使得每块肌肉获得30+30+30=90次收缩。 根据每块肌肉的形态特征,将应用不同的电流。 ECRL 和 APL 的 P11 程序:65 Hz。 将应用 200 μs、ECRB 和 FCR 50 Hz、200 μs 的 P13 程序。 练习包括内在和外在肌肉强化、稳定性练习和飞镖练习、腕部神经肌肉练习和扰动练习。
神经肌肉电刺激
|
|
实验性的:运动训练组(对照组)
对照组的患者将与物理治疗师进行面对面的锻炼计划。
运动训练包括内在和外在肌肉强化、腕部稳定练习、飞镖练习、使用不同材料的腕部神经肌肉练习、反应性肌肉控制、扰动练习。
|
对照组患者将接受物理治疗师的面对面锻炼计划,每周 3 天,总共 24 次,每次 15 次重复,持续 8 周。 每周 3 天将在物理治疗师的指导下进行锻炼。 在其他日子里,患者将被要求每天进行 3 组,每组 15 次,作为家庭练习。 运动训练包括内在和外在肌肉强化、腕部稳定练习、飞镖练习、使用不同材料的腕部神经肌肉练习、反应性肌肉控制、扰动练习。 练习将在疼痛的限度内。 在第 6 个月之前,应避免超载、强力抓握、重量转移、旋转和举起重物。 功能性运动范围的康复很重要。 每周 3 天将由物理治疗师进行锻炼。 在其他日子里,患者将被要求每天进行 3 组,每组 15 次,作为家庭练习。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手部等速肌力评估
大体时间:干预前1天
|
它将使用 Isokinetic Cybex 设备进行评估。
在 60/90/ 角速度下,将同心评估肌肉产生的伸肌-屈肌峰值扭矩力/做功。
|
干预前1天
|
|
手部等速肌力评估
大体时间:出院1天
|
它将使用 Isokinetic Cybex 设备进行评估。
在 60/90/ 角速度下,将同心评估肌肉产生的伸肌-屈肌峰值扭矩力/做功。
|
出院1天
|
|
握力评估
大体时间:干预前1天
|
将使用 JAMAR 手持式测功机进行评估
|
干预前1天
|
|
握力评估
大体时间:出院1天
|
将使用 JAMAR 手持式测功机进行评估
|
出院1天
|
|
手腕本体感觉评估
大体时间:干预前1天
|
将使用等速 Cybex 设备和 ACUMAR 设备进行评估。在物理治疗师的帮助下,手将达到伸展 30 度或弯曲 30 度的目标角度值,并等待大约 5 秒。
患者学会后,会要求他/她闭着眼睛自己做。
该动作连续重复3次后,将要求参与者主动将确定的目标伸展动作应用到同一个肢体上。
目标角度与测量角度之间的差异。
目标角度与测量角度之间的差异将被记录为误差范围。
|
干预前1天
|
|
手腕本体感觉评估
大体时间:出院1天
|
将使用等速 Cybex 设备和 ACUMAR 设备进行评估。在物理治疗师的帮助下,手将达到伸展 30 度或弯曲 30 度的目标角度值,并等待大约 5 秒。
患者学会后,会要求他/她闭着眼睛自己做。
该动作连续重复3次后,将要求参与者主动将确定的目标伸展动作应用到同一个肢体上。
目标角度与测量角度之间的差值。目标角度与测量角度之间的差值将记录为误差范围。
|
出院1天
|
|
疼痛评估:视觉模拟量表
大体时间:干预前1天
|
它包含 10 厘米线,应根据休息时、活动期间和锻炼时感知的疼痛强度进行分配。
|
干预前1天
|
|
疼痛评估:视觉模拟量表
大体时间:出院1天
|
它包含 10 厘米线,应根据休息时、活动期间和锻炼时感知的疼痛强度进行分配。
|
出院1天
|
|
反应时间评估
大体时间:干预前1天
|
上肢反应时间评估将使用反应速度测量和运动装置 Blazepod Trainer(Blazepod Trainer Device,Play Coyotta Ltd.)进行。
以色列特拉维夫)设备。
参与者将被要求用一只手坐在坐姿,尽快关闭放在他们面前桌子上的 5 个 LED 灯。
双手都会被评估。
将记录 30 秒内熄灭的 LED 数量(个数)、单位熄灭时间(毫秒)以及 5 秒等待时间后 LED 熄灭时错过的 LED 数量。
将在双手上进行测量。
|
干预前1天
|
|
反应时间评估
大体时间:出院1天
|
上肢反应时间评估将使用反应速度测量和运动装置 Blazepod Trainer(Blazepod Trainer Device,Play Coyotta Ltd.)进行。
以色列特拉维夫)设备。
参与者将被要求用一只手坐在坐姿,尽快关闭放在他们面前桌子上的 5 个 LED 灯。
双手都会被评估。
将记录 30 秒内熄灭的 LED 数量(个数)、单位熄灭时间(毫秒)以及 5 秒等待时间后 LED 熄灭时错过的 LED 数量。
将在双手上进行测量。
|
出院1天
|
|
负重测试
大体时间:干预前1天
|
测试方案:受试者将被要求在数字秤上用伸展的肘部和手腕施加尽可能大的压力。
受试者将进行3次试验,以公斤为单位记录平均值,并将其与未受影响的手的重量转移测试进行比较,确定为最大承重能力的标准值。
|
干预前1天
|
|
负重测试
大体时间:出院1天
|
测试方案:受试者将被要求在数字秤上用伸展的肘部和手腕施加尽可能大的压力。
受试者将进行3次试验,以公斤为单位记录平均值,并将其与未受影响的手的重量转移测试进行比较,确定为最大承重能力的标准值。
|
出院1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者腕部评估 (PWRE)
大体时间:干预前1天
|
PRWE 是患者评定的手腕评估。PRWE 是一份包含 15 项的调查问卷,旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
1998年开发用于临床评估,用于特定手腕问题。是可靠的上肢结果仪器之一
|
干预前1天
|
|
患者腕部评估 (PWRE)
大体时间:出院时
|
PRWE 是患者评定的手腕评估。PRWE 是一份包含 15 项的调查问卷,旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
1998年开发用于临床评估,用于特定手腕问题。是可靠的上肢结果仪器之一
|
出院时
|
|
改良 Mayo 腕部评分
大体时间:干预前1天
|
改良 Mayo 手腕评分 (MMWS)3 是对 Geen 和 O'Brien 评分的修改。4
总共 100 分,分为评估者对疼痛的评估(25 分)、主动屈曲/伸展弧度占对侧的百分比(25 分)、握力占对侧的百分比(25 分) ),以及恢复正常工作或活动的能力(25 分)。
评估者根据患者的主观描述将疼痛分为无痛(25 分)、轻度疼痛(20 分)、中度疼痛(10 分)或重度疼痛(0 分)。
总分范围为0到100分,分数越高表示成绩越好。
90-100分为优秀,80-89分为良,65-79分为一般,65分以下为差。
|
干预前1天
|
|
改良 Mayo 腕部评分
大体时间:出院时
|
改良 Mayo 手腕评分 (MMWS)3 是对 Geen 和 O'Brien 评分的修改。4
总共 100 分,分为评估者对疼痛的评估(25 分)、主动屈曲/伸展弧度占对侧的百分比(25 分)、握力占对侧的百分比(25 分) ),以及恢复正常工作或活动的能力(25 分)。
评估者根据患者的主观描述将疼痛分为无痛(25 分)、轻度疼痛(20 分)、中度疼痛(10 分)或重度疼痛(0 分)。
总分范围为0到100分,分数越高表示成绩越好。
90-100分为优秀,80-89分为良,65-79分为一般,65分以下为差。
|
出院时
|
|
快速冲刺
大体时间:干预前1天
|
QuickDASH 是 30 项 DASH 中 11 项的子集,是一份自我报告的调查问卷,其中的回答选项以 5 点李克特量表形式呈现。
必须完成 11 项中的至少 10 项才能计算分数,分数范围从 0(无残疾)到 100(最严重残疾)。
该评分旨在对患有任何上肢肌肉骨骼疾病的患者有用。
|
干预前1天
|
|
快速冲刺
大体时间:出院时
|
QuickDASH 是 30 项 DASH 中 11 项的子集,是一份自我报告的调查问卷,其中的回答选项以 5 点李克特量表形式呈现。
必须完成 11 项中的至少 10 项才能计算分数,分数范围从 0(无残疾)到 100(最严重残疾)。
该评分旨在对患有任何上肢肌肉骨骼疾病的患者有用。
|
出院时
|
|
Hand20 问卷
大体时间:干预前1天
|
Hand20 是为了评估上肢疾病而开发的。
在项目选择过程中,铃木等人。试图选择似乎反映上肢功能并且受文化差异影响最小的物品。
它由 20 个简短的问题组成,并附有老年人和儿童易于理解的解释性插图(20 个问题中的 19 个问题)。
|
干预前1天
|
|
Hand20 问卷
大体时间:出院时
|
Hand20 是为了评估上肢疾病而开发的。
在项目选择过程中,铃木等人。试图选择似乎反映上肢功能并且受文化差异影响最小的物品。
它由 20 个简短的问题组成,并附有老年人和儿童易于理解的解释性插图(20 个问题中的 19 个问题)。
|
出院时
|
|
12 项简短调查 (SF-12)
大体时间:干预前1天
|
SF-12 是一项自我报告的结果指标,用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
SF-12 是其前身 SF-36 的缩短版本,SF-36 本身是从医疗结果研究演变而来的[1]。
SF-12 的创建是为了减轻响应负担。
|
干预前1天
|
|
12 项简短调查 (SF-12)
大体时间:出院时
|
SF-12 是一项自我报告的结果指标,用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
SF-12 是其前身 SF-36 的缩短版本,SF-36 本身是从医疗结果研究演变而来的[1]。
SF-12 的创建是为了减轻响应负担。
|
出院时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Semra Topuz, Prof.Dr.、Hacettepe University
- 首席研究员:Arzu Dağ, Ph.D Student、Hacettepe University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.