- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06627296
Yhdistetyn harjoituksen ja NMES:n vaikutus vahvuuteen, proprioseptioon ja reaktioaikaan skapholunaatin epävakaudessa
Yhdistetyn harjoittelun ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus lihasvoimaan, proprioseptiiviseen tuntoon, reaktioaikaan ja toimivuuteen potilailla, joilla on diagnosoitu skapholunaatin epävakaus
Tutkimuksessamme, jonka teimme tutkiaksemme liikuntaharjoittelun ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusta lihasvoimaan, proprioseptiiviseen tunteeseen, reaktioaikaan ja toimivuuteen potilailla, joilla on skapholunaatin (SL) epävakaus, henkilöillä, joilla on SL-epävakautta ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja vapaaehtoistyöntekijöille osallistua tutkimukseen osallistuu. Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen on tarkoitus ottaa mukaan yhtä monta SL-epävakautta kärsiviä henkilöitä kuin pilottitutkimuksen tuloksena tehtävän tehoanalyysin perusteella saadaan. Koehenkilöiden kipua arvioidaan VAS-kipuasteikolla lepo-aktiivisuus-harjoituksen aikana. Kaikilta osallistujilta arvioidaan isokineettisellä cybex-laitteella ranteen isokineettinen lihasvoima, pitovoima JAMAR-käsidynometrillä, NEH-arviointi: goniometri, proprioseptiivinen tunne ACUMARilla ja isokineettinen laite, reaktioaika blazepod-treneerillä, rannekivun siirto. digitaalinen asteikko, yläraajojen toiminnallisen tilan arviointi: pwre (potilaan arvioitu ranteen arviointi), modifioitu mayo ranteen pistemäärä, DASH, EL20 kyselylomake, SF-12 kyselylomake.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ensimmäinen ryhmä saa NMES- ja liikuntaharjoituksia 3 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan ja toinen ryhmä saa vain harjoittelua. Arvioinnit tehdään 8 viikon kuntoutusohjelman alussa ja yhteensä kaksi kertaa sen jälkeen. Molempien ryhmien potilaiden harjoitukset ovat samanlaisia 8 viikon ajan ja he saavat yhteensä 24 harjoituskertaa 15 toistolla päivässä 3 päivänä viikossa fysioterapeutin seurassa. Molemmille ryhmille annetaan myös kotiharjoituksia, joita voidaan jatkaa kotona. NMES- ja liikuntaharjoituksia sovelletaan siten, että SL-ystävälliset extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), flexor carpi radialis (FCR) ja abductor pollicis longus (APL) lihakset aktivoituvat. jota seuraa ei-ystävällinen extensor carpi ulnaris (ECU) esto.
Opinnäytetyön valmistumisen jälkeen on tarkoitus täydentää kirjallisuutta tarkastelemalla NMES-harjoittelun vaikutuksia lihasvoimaan, proprioseptiiviseen tunteeseen, reaktioaikaan ja toimivuuteen henkilöillä, joilla on diagnosoitu SL-epävakaus sekä mahdolliset ylivoimat menetelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen vammoista havaitaan usein käsi-/rannevammoja. Käsi on tärkeä elin, jonka avulla yksilöt voivat suorittaa päivittäisiä toimintoja. Käsien ja ranteiden ongelmat voivat rajoittaa henkilön toimintaa ja estää häntä suorittamasta päivittäisiä rooleja. Tämä voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen.
Biomekaanisten ominaisuuksien suhteen ranteen ulkoiset nivelsiteet osoittavat enemmän joustavuutta, mutta ne kestävät vähemmän vetoa, mikä johtaa alhaisempaan kestävyyteen verrattuna useimpiin sisäisiin nivelsiteisiin. Tämän seurauksena ulkoiset nivelsiteet ovat alttiita repeytymään mediaalisissa osissa, kun taas sisäiset nivelsiteet ovat alttiimpia repeytymään vammoihin kuin täydelliseen repeytymiseen (1).
Scapholunate (SL) -nivelsuhde muodostuu useista rannenivelsiteistä. Näistä tärkein on scapholute interosseous ligament (SLIL; scapholunate interosseous ligament) (2). SLIL-vamma johtaa skapholunaatin nivelen epävakauteen (3). Scapholunate epävakaus on yleisin ranneluun epävakaus (4). Kun tämä epävakaus jätetään hoitamatta, ranneluiden välinen mekaaninen suhde häiriintyy pysyvästi, mikä johtaa progressiivisiin degeneratiivisiin muutoksiin ranne- ja välinivelissä (5). Näitä rappeuttavia muutoksia kutsutaan scapholunate advanced collapseiksi (SLAC) ja ne ovat yleisin syy ranteen nivelrikkoon (6). SL:n epävakaudessa ulnaarisen poikkeaman yhteydessä käden ulottuminen ja putoaminen muodostavat tyypillisesti vamman mekanismin. Rannekalvon epävakauden ja rappeuttavan niveltulehduksen yhdistettyä mallia kutsutaan scapholunate advanced kollapsiksi (SLAC) (7).
Se tosiasia, että nivellihaksella ja lunteella on erilaiset nivelrakenteet, mahdollistaa niiden pyörimisen eri nopeudella ranteen koukistus- ja ojennusliikkeiden aikana. Lisäksi SLIL:n selkäkuidut ovat lyhyitä ja paksuja ja kämmenkuidut löysät ja kimmoisat, mikä mahdollistaa selkärangan ja lunateen erilaiset kiertoliikkeet taivutus- ja ojennusliikkeiden aikana. Kuormituksen aikana nivellihas pyrkii taipumaan taivutukseen ja lunta pyrkii venymään. Nämä erilaiset nivellihaksen ja lunateen liikemallit johtavat korkeaan potentiaaliseen energiaan, joka varastoituu SLIL-nivelsiteeseen. Kun nivelsiteiden repeämä tapahtuu, ranneluiden odotetaan siirtyvän vastakkaiselle puolelle tämän energian vuoksi. Siksi SLIL:n repeämisen jälkeen nivellukko joustaa ja lunta siirtyy venymään triquetrumin vetovaikutuksen vuoksi lunatriquetral interosseal ligamentin (LTIL) läpi. Tätä epävakausmallia kutsutaan dorsaalisen interkalaarisen segmentin epästabiiliudeksi (DISI) (7).
Viime aikoihin asti useimmat biomekaaniset teoriat ehdottivat, että ranteen vakaus määräytyi pääasiassa nivelen muodon sekä nivelsiteiden ja kapseleiden välisen vuorovaikutuksen perusteella. Muiden nivelten, kuten polven tai olkapään, dynaamisia stabilointimekanismeja on tutkittu laajasti. Vähemmän huomiota on kiinnitetty siihen, miten lihakset ja jänteet vaikuttavat ranteen vakauteen. Viimeisten 15 vuoden aikana kiinnostus ja tutkimus ovat kuitenkin alkaneet valaista tätä aihetta. Itse asiassa yli 350 artikkelia ranteen proprioseptiosta on julkaistu vuodesta 2011 lähtien. Yksi tämän tosiasian laukaisimista oli Hagertin et al.:n kuvaus ranteen nivelsiteiden mekanoreseptoreista. Proprioseptio liittyy nivelen vakauteen. Termi "ranteen vakaus" viittaa ranteen kykyyn säilyttää tasapaino kuormituksen alaisena (kineettinen) ja/tai liikkeen aikana (kinemaattinen), ja se voi säilyä voimakkaasti ilman vääntymistä ja oireiden muuttumista. Vakaa ranne ei väänny fysiologisen kuormituksen alaisena ja voi säätää sisäistä kohdistustaan kiinteäksi kappaleeksi, josta voimia voidaan jakaa. Ranteen kineettinen vakaus vaatii monia vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien luun morfologia, vahvat staattiset (nivelsiteet) ja vahvat dynaamiset stabilisaattorit (kyynärvarren lihakset ja ranteen ylittävät jänteet), säilyneet nivelpinnat sekä pätevän sensorisen ja motorisen järjestelmän, joka sisältää staattista sähköä yhdistäviä hermoja. ja dynaamiset stabilaattorit. Jos jokin näistä viidestä tekijästä epäonnistuu, se voi johtaa ranteen epävakauteen (13).
SL-epävakaus johtuu ranteen muodostavien luiden normaalin kohdistuksen häiriöstä SLIL-nivelsiteiden vaurioitumisen vuoksi. Se jätetään usein huomiotta, koska se voi liittyä muihin käsi-/ranneongelmiin (14,15). SL-epävakauksille on yleensä ominaista ranteen kipu, joka ilmenee kuormituksen aikana. SL:n epävakauden vuoksi kehittyvä kipukuvio lisääntyy toiminnan aikana. Kipu voi johtaa normaalien nivelliikkeiden menettämiseen ja pitovoiman heikkenemiseen. Tämä johtaa epäpätevyyteen päivittäisen elämän ja itsehoidon toiminnassa sekä toimintatason laskuun (16-18). SL:n epävakausongelmien hoidossa otetaan huomioon erilaisia tekijöitä.
Viime vuosina ranteen kinetiikkaa, kinematiikkaa ja nivelsiteiden ominaisuuksia koskevat tutkimukset ovat tuoneet valoa konservatiivisiin hoitomenetelmiin (21-23). Erilaisia kuntoutusmenetelmiä on kehitetty erityisesti tutkimalla nivelsiteitä ja lihaksia, jotka edistävät rannerangan vakautta (24,25). Hagertin et al. (26) raportoitiin, että yksi tärkeimmistä ranteen vakauteen vaikuttavista tekijöistä on ranteen proprioseptiivinen ja hermolihashallinta. Tutkimuksessaan, jossa tutkittiin ranteen nivelsiteiden rakenteellisia ja hermostollisia ominaisuuksia, he totesivat, että selkä- ja trikuetrumiin kiinnittyneet nivelsiteet, erityisesti scapholunate interosseous ligament (SLIL), olivat runsaasti mekanoreseptoreita (27). Lisäksi on osoitettu, että kyynärvarren lihaksissa on aktiivisuutta SLIL:n sähköisen stimulaation seurauksena aiheuttavien ligamentomuskulaaristen refleksien läsnäolo.
On osoitettu, että erityisesti flexor carpi ulnaris (FCU), flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi ulnaris (ECU) ja extensor carpi radialis brevis (ECRB) lihakset vaikuttavat tehokkaasti dynaamiseen. ranteen stabilointi. Garcia-Elliasin et al. (29), osoitettiin, että nämä lihakset muuttavat ranneluiden välistä etäisyyttä tekemällä ranneluista pronaattisia tai supinaattisia. Näiden tutkimusten tuloksena on syntynyt ajatus, että lisää vammoja voidaan ehkäistä aktivoimalla oikeat lihakset nivelsiteiden vaurioitumisen jälkeen (29).
Salva-Coll et al. tutki FCU-, FCR-, ECRL-, ECU- ja Abductor Pollicis Longus (APL) -lihasten liikekuvioita ranneluissa. Todettiin, että FCU-, ECRL- ja APL-lihakset aiheuttivat molempien rannerivien supinaatiota, erityisesti proksimaalisen rannelihaksen taipumista (30). On havaittu, että FCR-lihas supinoi scaphoideumin ja pronatoi tricuetrumin ja capitatumin. ECU-lihaksen havaittiin pronatoivan sekä distaalisen että proksimaalisen rannerangan merkittävästi (31). Todettiin, että rannelihaksen supinaatio kavensi skapholunaatin väliä, kun taas pronaatio laajensi sitä. Siksi ECRL-, APL- ja FCR-lihakset, jotka määritellään "scapholunate-ystävällisiksi" SLL-vammojen jälkeen, ovat tulleet tärkeämmiksi ranneluun epävakauden kuntoutuksessa, koska ne kaventavat scapholunate-tilaa (32). On myös raportoitu, että ECU-toimintaa tulisi välttää.
Tutkimukset ovat raportoineet, että ECR:n, FCR:n ja FCU:n sekä niiden lihasten samanaikainen viritys voi tarjota ranteen nivelen maailmanlaajuisen vakauden. Siksi yhteisaktivointiharjoituksia suositellaan sisällytettäväksi kuntoutusohjelmaan dynaamisen vakauden lisäämiseksi (7) Sähköstimulaatiota käytetään laajalti luurankolihasten vahvistamiseen.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on menetelmä, joka järjestää keskushermoston uudelleen, aiheuttaa biokemiallisia, fysiologisia ja histologisia muutoksia lihassäikeissä, ehkäisee lihasten surkastumista ja helpottaa lihasvoiman ja toiminnan palautumista potilailla, joilla on keskushermoston vaurioita (33). Tutkimukset ovat osoittaneet, että yksipuoliseen raajaan levitetty NMES lisää lihasvoimaa (34).
Kirjallisuudessa on raportoitu, että NMES aiheuttaa joidenkin fysiologisten prosessien seurauksena lihasten pennation kulman ja fysiologisen poikkileikkausalan (PCSA) arvojen kasvua (35,36). Erityisesti alle 50 Hz:n virrat sopivat lihaksille, joilla on lyhyt kuitupituus ja korkea PCSA-arvo, koska ne sisältävät pitkiä kestoja. Toisin sanoen matalataajuiset pitkäkestoiset valinnat sopivat pennatelihaksille. Lihaksille, joilla on alhainen PCSA ja korkea kuidun pituus, valintaparametrit ovat erilaiset. Näille lihaksille tulisi suosia yli 70 Hz:n taajuuksia ja erittäin lyhyitä (noin 200 µs) kestoja, ja stimulaatioajat tulisi pitää lyhyinä (35-37).
Shardong et ai. (38) osoittivat, että lihasvoima kasvoi kahdeksan viikon NMES-hoidon jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta lihaksen 2 paksuus ja pennaatiokulma eivät muuttuneet. Vaihtuvien NMES-parametrien (taajuus, amplitudi, kesto, elektrodien sijoitus jne.) on osoitettu olevan syynä näihin ristiriitaisiin tuloksiin NMES:n vaikutuksista (39).
Nykyisessä kirjallisuudessa, jonka ovat julkaisseet Salva-Coll et ai. Vuonna 2023 uskotaan, että kyynärvarren lihasten koukistus- ja ojentajalihasten epätasapaino saattaa johtua SLL-vamman jälkeisestä SLL:stä johtuvan ligamentomuskulaarisen refleksimekanismin vauriosta. On raportoitu, että edellä mainitut ECRL-, ECRB-, APL-, FCR-lihakset ovat tärkeitä rannerangan epävakauden kuntoutuksessa, koska ne kaventavat skapholuaattitilaa ja ECU-toimintaa tulisi välttää. Tapausraporteissa on kuvattu, että tämän ranteen dynaamisten stabilointiaineiden neuromuskulaarista kuntoutusta, jonka uskotaan olevan "SL-nivelystävällinen", käytetään. Tikanheittoliikkeeksi kutsutun liikekaaren käyttö on yleistynyt myös kuntoutuksessa. Sen on osoitettu minimoivan SLIL:n kuormitusta, ja se on laajalti käytetty sovellus leikkauksen jälkeisessä SLIL-kuntoutuksessa (40). Nämä lähestymistavat on johdettu perustieteellisestä kirjallisuudesta, muihin anatomisiin kohteisiin saatavilla olevista kuntoutuskonsepteista ja ranteen biomekaanisista tutkimuksista. Näiden käytäntöjen tehokkuuden selittämiseen on kuitenkin vain vähän näyttöä. Kirjallisuudessa ei ole satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tai ohjeita, jotka suosittelevat ihanteellisia konservatiivisia kuntoutusstrategioita SLIL-vammoihin. Kirjallisuuden niukkuuden vuoksi on edelleen väistämätöntä, että kuntoutusklinikot puuttuvat potilaisiin, joilla on SLIL-vammoja.
NMES:n vaikutusta isokineettiseen lihasvoimaan, pitovoimaan ja nivelten proprioseptioon skapholunaattisilla potilailla ei tunneta kirjallisuudessa. On tärkeää ymmärtää NMES:n vaikutus edellä SL-nivelystävällisinä mainittuihin lihaksiin, jotta potilaiden hoitotulos olisi tehokkaampi.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka soveltaisivat NMES:ää SL-ystävällisiin lihaksiin potilailla, joilla on SL-epävakaus. Olemassa olevissa tutkimuksissa on tutkimuksia, jotka sisältävät yleisen ranneharjoittelun leikkauksen jälkeen. Näiden tutkimusten joukossa ei ollut tutkimuksia, joissa olisi tutkittu ranteen ojentaja- ja koukistajalihasten isokineettistä voimaa ja kestävyyttä harjoittelun jälkeen. Lisäksi olemassa olevissa tutkimuksissa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa mitattiin yläraajojen reaktioaikaa, proprioseptiivistä tunnetta ja ranteen kivun siirtokykyä, ei löydetty SL-potilailla vamman jälkeen. Proprioseptiivinen tunne, reaktionopeus ja reaktioaika ovat kuitenkin erittäin tärkeitä yläraajojen toiminnalle. Lisäksi on selvää, että käsitys ojentajien ja koukistajien lihasvoimasta isokineettisin mittauksin muokkaa kuntoutusprotokollia eri tavalla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan liikuntaharjoittelun ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusta lihasvoimaan, proprioseptiiviseen tunteeseen, reaktioaikaan ja toimivuuteen potilailla, joilla on skapholunaatin epävakaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Turkki, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul, Çapa, Fatih, Turkki
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-45
- Hakemus klinikalle viimeisen 6 kuukauden aikana
- Skapholunaatin epävakaus on diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiempi käsi/ranneleikkaus
- Sinulla on neurologinen tai vakava systeeminen sairaus
- Yläraajojen kiinnijäämisneuropatia
- Jos sinulla on trauma yläraajoissa
- Sinulla on ollut refleksi-sympaattinen dystrofia
- On diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä
- Sinulla on psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa yhteistyöhön
- Olen saanut koulutusta, joka keskittyi aisteihin ja toiminnalliseen kuntoutukseen kummassakin kädessä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jostain syystä potilas ja hänen perheensä eivät halua osallistua tutkimukseen tai eivät noudata testejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä yhdistettynä harjoituskoulutukseen
Interventioryhmä saa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota yhdistettynä harjoitteluun. Ryhmälle annetaan myös kotiharjoituksia, joita voidaan jatkaa kotona. NMES-ryhmän yksilöt käyvät läpi NMES-hakemuksen fysioterapeutin mukana yhteensä 24 kertaa 15 toiston aikana 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, minkä jälkeen harjoitukset suoritetaan kasvokkain. Muina päivinä potilaita pyydetään suorittamaan 3 sarjaa 15 toistoa joka päivä kotiharjoitteina. Harjoittelu sisältää sisäistä ja ulkoista lihasten vahvistamista, ranteen stabilointiharjoituksia, tikanheittoharjoituksia, ranteen hermo-lihasharjoituksia eri materiaaleilla, reaktiivista lihashallintaa, häiriöharjoituksia. |
NMES-ryhmän henkilöillä on yhteensä 24 NMES-sovelluskertaa 15 toistolla 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, minkä jälkeen harjoitusohjelmat suoritetaan kasvokkain. Heille annetaan myös kotiharjoituksia, joita voidaan jatkaa kotona. NMES-ryhmässä NMES-harjoituksia tehdään extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), abductor pollicis longus (APL) ja flexor carpi radialis (FCR) lihaksille. Lyijykynäelektrodilla stimuloidaan ECRL-, ECRB-, FCR- ja APL-lihaksia siten, että jokaisesta lihaksesta saadaan 30+30+30=90 supistusta. Jokaisen lihaksen morfologisten ominaisuuksien mukaan sovelletaan eri virtaa ja. P11. ohjelma ECRL:lle ja APL:lle: 65 Hz. 200 μs, P13. ohjelma ECRB:lle ja FCR:lle 50 Hz, 200 μs sovelletaan. Harjoitukset sisältävät sisäistä ja ulkoista lihasten vahvistamista, stabilointi- ja tikanheittoharjoituksia, ranteen hermolihasharjoituksia ja häiriöharjoituksia.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä (ohjausryhmä)
Vertailuryhmän potilailla on kasvotusten harjoitusohjelmat fysioterapeutin kanssa.
Harjoittelu sisältää sisäistä ja ulkoista lihasten vahvistamista, ranteen stabilointiharjoituksia, tikanheittoharjoituksia, ranteen hermo-lihasharjoituksia eri materiaaleilla, reaktiivista lihashallintaa, häiriöharjoituksia.
|
Vertailuryhmän potilailla on fysioterapeutin kanssa kasvotusten harjoitusohjelmia yhteensä 24 kertaa 15 toistolla 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa fysioterapeutin kanssa. Muina päivinä potilaita pyydetään suorittamaan 3 sarjaa 15 toistoa joka päivä kotiharjoitteina. Harjoittelu sisältää sisäistä ja ulkoista lihasten vahvistamista, ranteen stabilointiharjoituksia, tikanheittoharjoituksia, ranteen hermo-lihasharjoituksia eri materiaaleilla, reaktiivista lihashallintaa, häiriöharjoituksia. Harjoitukset ovat kivun rajalla. Kuudenteen kuukauteen asti ylikuormitusta, voimakasta tarttumista, painonsiirtoa, pyörimistä ja raskaiden esineiden nostamista tulee välttää. Kuntoutus toiminnallisella liikealueella on tärkeää. Harjoituksia tehdään fysioterapeutin kanssa 3 päivänä viikossa. Muina päivinä potilaita pyydetään suorittamaan 3 sarjaa 15 toistoa joka päivä kotiharjoitteina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien isokineettinen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Se arvioidaan Isokinetic Cybex -laitteella.
Kulmanopeuksilla 60/90/ lihaksen tuottama ojentaja-taivuttajan huippuvääntövoima/työ arvioidaan samankeskisesti.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Käsien isokineettinen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Se arvioidaan Isokinetic Cybex -laitteella.
Kulmanopeuksilla 60/90/ lihaksen tuottama ojentaja-taivuttajan huippuvääntövoima/työ arvioidaan samankeskisesti.
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Se arvioidaan JAMAR-käsidynamometrillä
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Se arvioidaan JAMAR-käsidynamometrillä
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Ranne proprioception arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Se arvioidaan Isokinetic Cybex -laitteella ja ACUMAR-laitteella. Käsi tuodaan fysioterapeutin avulla tavoitekulman arvoon 30 astetta venytystä tai 30 astetta taivutusta ja sitä odotetaan noin 5 sekuntia.
Kun potilas oppii, häntä pyydetään tekemään se itse silmät kiinni.
Kun liike on toistettu 3 kertaa peräkkäin, osallistujaa pyydetään aktiivisesti soveltamaan määritettyä kohdelaajennusliikettä samaan ääripäähän.
Kohdekulman ja mitatun kulman välinen ero.
Kohdekulman ja mitatun kulman välinen ero kirjataan virhemarginaaliksi.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Ranne proprioception arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Se arvioidaan Isokinetic Cybex -laitteella ja ACUMAR-laitteella. Käsi tuodaan fysioterapeutin avulla tavoitekulman arvoon 30 astetta venytystä tai 30 astetta taivutusta ja sitä odotetaan noin 5 sekuntia.
Kun potilas oppii, häntä pyydetään tekemään se itse silmät kiinni.
Kun liike on toistettu 3 kertaa peräkkäin, osallistujaa pyydetään aktiivisesti soveltamaan määritettyä kohdelaajennusliikettä samaan ääripäähän.
Kohdekulman ja mitatun kulman välinen ero. Kohdekulman ja mitatun kulman välinen ero kirjataan virhemarginaaliksi.
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Kivun arviointi: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Se sisältää 10 cm:n viivan, joka tulee määrittää koetun kivun voimakkuuden mukaan levossa, toiminnan aikana ja harjoittelun aikana.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Kivun arviointi: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Se sisältää 10 cm:n viivan, joka tulee määrittää koetun kivun voimakkuuden mukaan levossa, toiminnan aikana ja harjoittelun aikana.
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Reaktioajan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Yläraajan reaktioajan arviointi suoritetaan reaktionopeuden mittaus- ja harjoitussarjalla Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) laite.
Henkilöitä pyydetään sammuttamaan eteensä olevalle pöydälle asetetut 5 LED-valoa mahdollisimman nopeasti yhdellä kädellä istuma-asennossa.
Molemmat kädet arvioidaan.
Tallennetaan 30 sekunnissa sammuneiden LEDien määrä (luku), yksikön sammumisaika (ms) ja kadonneiden LEDien määrä, kun LEDit sammuvat 5 sekunnin odotusajan jälkeen.
Mittaukset tehdään molemmista käsistä.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Reaktioajan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Yläraajan reaktioajan arviointi suoritetaan reaktionopeuden mittaus- ja harjoitussarjalla Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) laite.
Henkilöitä pyydetään sammuttamaan eteensä olevalle pöydälle asetetut 5 LED-valoa mahdollisimman nopeasti yhdellä kädellä istuma-asennossa.
Molemmat kädet arvioidaan.
Tallennetaan 30 sekunnissa sammuneiden LEDien määrä (luku), yksikön sammumisaika (ms) ja kadonneiden LEDien määrä, kun LEDit sammuvat 5 sekunnin odotusajan jälkeen.
Mittaukset tehdään molemmista käsistä.
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Kantavuustesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Testiprotokolla: Tutkittavaa pyydetään kohdistamaan mahdollisimman paljon painetta pidennetyllä kyynärpäällä ja ranteella digitaalisella vaa'alla.
Koehenkilöt tekevät 3 koetta ja keskiarvo kirjataan kilogrammoina ja verrataan vahingoittumattoman käden painonsiirtotestiin, joka määritetään maksimipainon kantavuuden normatiiviseksi arvoksi.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Kantavuustesti
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Testiprotokolla: Tutkittavaa pyydetään kohdistamaan mahdollisimman paljon painetta pidennetyllä kyynärpäällä ja ranteella digitaalisella vaa'alla.
Koehenkilöt tekevät 3 koetta ja keskiarvo kirjataan kilogrammoina ja verrataan vahingoittumattoman käden painonsiirtotestiin, joka määritetään maksimipainon kantavuuden normatiiviseksi arvoksi.
|
1 päivä poistumisaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan rannearviointi (PWRE)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
PRWE on potilaan arvioitu ranteen arviointi. PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Kehitetty vuonna 1998 kliinistä arviointia varten ja sitä käytetään erityisiin ranneongelmiin. Se on yksi luotettavimmista yläraajojen tulosmittausinstrumenteista
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Potilaan rannearviointi (PWRE)
Aikaikkuna: Purkamishetkellä
|
PRWE on potilaan arvioitu ranteen arviointi. PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Kehitetty vuonna 1998 kliinistä arviointia varten ja sitä käytetään erityisiin ranneongelmiin. Se on yksi luotettavimmista yläraajojen tulosmittausinstrumenteista
|
Purkamishetkellä
|
|
Muokattu Mayo Wrist Score
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
hän Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 on muunnos Geenin ja O'Brienin pisteestä.4
Siinä on yhteensä 100 pistettä, jotka jakautuvat arvioijan kivun arvioinnin (25 pistettä), aktiivisen taivutus/venymiskaaren prosenttiosuutena vastakkaiselta puolelta (25 pistettä), pitovoiman prosenttiosuutena vastakkaisesta puolelta (25 pistettä) kesken. ) ja kyky palata säännölliseen työhön tai toimintaan (25 pistettä).
Arvioija arvioi kivuksi ei mitään (25 pistettä), lievä (20 pistettä), kohtalainen (10 pistettä) tai vaikea (0 pistettä) potilaan subjektiivisen kuvauksen perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
Erinomainen tulos on 90-100 pistettä, hyvä on 80-89, kohtuullinen on 65-79 pistettä ja huono on alle 65 pistettä.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Muokattu Mayo Wrist Score
Aikaikkuna: Purkamishetkellä
|
hän Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 on muunnos Geenin ja O'Brienin pisteestä.4
Siinä on yhteensä 100 pistettä, jotka jakautuvat arvioijan kivun arvioinnin (25 pistettä), aktiivisen taivutus/venymiskaaren prosenttiosuutena vastakkaiselta puolelta (25 pistettä), pitovoiman prosenttiosuutena vastakkaisesta puolelta (25 pistettä) kesken. ) ja kyky palata säännölliseen työhön tai toimintaan (25 pistettä).
Arvioija arvioi kivuksi ei mitään (25 pistettä), lievä (20 pistettä), kohtalainen (10 pistettä) tai vaikea (0 pistettä) potilaan subjektiivisen kuvauksen perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
Erinomainen tulos on 90-100 pistettä, hyvä on 80-89, kohtuullinen on 65-79 pistettä ja huono on alle 65 pistettä.
|
Purkamishetkellä
|
|
Nopea DASH
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
QuickDASH on 11 kohdan alajoukko 30 pisteen DASH:sta ja se on itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Nopea DASH
Aikaikkuna: Purkamishetkellä
|
QuickDASH on 11 kohdan alajoukko 30 pisteen DASH:sta ja se on itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
Purkamishetkellä
|
|
Hand20-kysely
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Hand20 kehitettiin arvioimaan yläraajojen häiriöitä.
Tuotteen valintaprosessin aikana Suzuki et al. yritti valita esineitä, jotka näyttivät heijastavan yläraajojen toimintaa ja joihin kulttuurierot vaikuttivat vähiten.
Se koostuu 20 lyhyestä kysymyksestä, joihin liittyy selittäviä kuvia, jotka vanhukset ja lapset ymmärtävät helposti (19 kysymyksestä 20:stä).
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Hand20-kysely
Aikaikkuna: Purkamishetkellä
|
Hand20 kehitettiin arvioimaan yläraajojen häiriöitä.
Tuotteen valintaprosessin aikana Suzuki et al. yritti valita esineitä, jotka näyttivät heijastavan yläraajojen toimintaa ja joihin kulttuurierot vaikuttivat vähiten.
Se koostuu 20 lyhyestä kysymyksestä, joihin liittyy selittäviä kuvia, jotka vanhukset ja lapset ymmärtävät helposti (19 kysymyksestä 20:stä).
|
Purkamishetkellä
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Studysta[1].
SF-12 luotiin vähentämään vastaustaakkaa.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12)
Aikaikkuna: Purkamishetkellä
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Studysta[1].
SF-12 luotiin vähentämään vastaustaakkaa.
|
Purkamishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .