- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06627296
Влияние комбинированных упражнений и NMES на силу, проприоцепцию и время реакции при нестабильности ладьевидной мышцы
Влияние комбинированных тренировок с нервно-мышечной электростимуляцией на мышечную силу, проприоцептивную чувствительность, время реакции и функциональность у пациентов с диагнозом нестабильности скафолунатной кислоты
В нашем исследовании, которое мы провели для изучения влияния физических упражнений в сочетании с нервно-мышечной электростимуляцией на мышечную силу, проприоцептивные ощущения, время реакции и функциональность у пациентов с нестабильностью ладьевидной мышцы (SL), лиц с нестабильностью SL, соответствующих критериям включения, и добровольцев принять участие в исследовании будет участвовать. После одобрения этического комитета планируется включить в исследование столько лиц с нестабильностью SL, сколько будет получено после анализа мощности, который будет выполнен в результате пилотного исследования. Боль субъектов будет оцениваться по шкале боли VAS во время упражнений отдыха-активности. Все участники будут оцениваться с помощью изокинетического устройства cybex для измерения изокинетической мышечной силы запястья, силы захвата с помощью ручного динометра JAMAR, оценки NEH: гониометра, проприоцептивных ощущений с помощью ACUMAR и изокинетического устройства, времени реакции с помощью тренажера blazepod, переноса боли в запястье с помощью цифровая шкала, оценка функционального статуса верхних конечностей: pwre (оценка запястья пациентом), модифицированная шкала Мейо, DASH, опросник EL20, опросник SF-12.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании первая группа будет получать NMES и физические упражнения 3 дня в неделю в общей сложности 8 недель, а другая группа будет получать только физические упражнения. Оценки будут проводиться в начале и дважды после 8-недельной программы реабилитации. Упражнения, данные пациентам в обеих группах, будут одинаковыми в течение 8 недель, и они получат в общей сложности 24 сеанса программ упражнений с 15 повторениями в день, 3 дня в неделю, в сопровождении физиотерапевта. Обеим группам также будут даны домашние упражнения, которые они смогут продолжить дома. NMES и физические упражнения будут применяться таким образом, чтобы активировать SL-дружественный длинный лучевой разгибатель запястья (ECRL), короткий лучевой разгибатель запястья (ECRB), лучевой сгибатель запястья (FCR) и длинную отводящую мышцу большого пальца руки (APL). с последующим торможением недружественного локтевого разгибателя запястья (ECU).
После завершения диссертации планируется дополнить литературу, изучив влияние физических упражнений в сочетании с NMES на мышечную силу, проприоцептивные ощущения, время реакции и функциональность у лиц с диагнозом нестабильность SL, а также превосходство, если таковое имеется, между методы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Среди травм верхних конечностей часто наблюдаются травмы кисти/запястья. Рука – важный орган, который позволяет человеку выполнять повседневную деятельность. Проблемы с руками и запястьями могут привести к ограничениям в деятельности человека и помешать ему выполнять повседневные жизненные роли. Это может привести к снижению качества жизни.
С точки зрения биомеханических свойств внешние связки запястья обладают большей эластичностью, но менее устойчивы к растяжению, что приводит к меньшей долговечности по сравнению с большинством внутренних связок. В результате внешние связки склонны к разрыву в медиальных частях, тогда как внутренние связки более склонны к разрывам, а не к полному разрыву (1).
Взаимосвязь ладьевидно-лунарного (SL) сустава обеспечивается несколькими связками запястья. Наиболее важной из них является ладьевидно-полулунная межкостная связка (SLIL; ладьевидно-полулунная межкостная связка) (2). Травма SLIL приводит к нестабильности ладьевидно-лунарного сустава (3). Нестабильность ладьевидно-полулунной кости является наиболее распространенной нестабильностью запястья (4). Если эту нестабильность не лечить, механическое взаимодействие между костями запястья постоянно нарушается, что приводит к прогрессирующим дегенеративным изменениям в лучезапястных и среднезапястных суставах (5). Эти дегенеративные изменения называются расширенным коллапсом ладьевидной кости (SLAC) и являются наиболее распространенной причиной остеоартрита запястья (6). При нестабильности SL механизмом травмы обычно являются разгибание и падение руки при локтевой девиации. Комбинированная картина нестабильности запястья и дегенеративного артрита называется прогрессирующим коллапсом ладьевидной кости (SLAC) (7).
Тот факт, что ладьевидная и полулунная кости имеют разные суставные структуры, позволяет им вращаться с разной скоростью во время сгибания и разгибания запястья. Кроме того, дорсальные волокна SLIL короткие и толстые, а ладонные волокна рыхлые и эластичные, что обеспечивает различное вращение ладьевидной и полулунной кости во время сгибательных и разгибательных движений. При нагрузке ладьевидная кость имеет тенденцию сгибаться, а полулунная – разгибаться. Эти различные модели движения ладьевидной и полулунной костей приводят к накоплению высокой потенциальной энергии в связке SLIL. Когда происходит разрыв связки, ожидается, что кости запястья сместятся на противоположную сторону из-за этой энергии. Таким образом, после разрыва SLIL ладьевидная кость сгибается, а полулунная переходит в разгибание за счет тянущего эффекта трехгранника через полулунно-четвертурную межкостную связку (LTIL). Эта картина нестабильности называется нестабильностью дорсального вставочного сегмента (DISI) (7).
До недавнего времени большинство биомеханических теорий предполагало, что стабильность запястья в основном определяется формой сустава и взаимодействием связок и капсул. Механизмы динамической стабилизации других суставов, таких как коленный или плечевой, были тщательно исследованы. Меньше внимания уделялось пониманию того, как мышцы и сухожилия способствуют стабильности запястья. Однако за последние 15 лет растущий интерес и исследования начали проливать свет на эту тему. Фактически, с 2011 года было опубликовано более 350 статей о проприоцепции запястья. Одним из триггеров этого факта стало описание механорецепторов связок запястья Hagert et al. Проприоцепция связана с стабильностью суставов. Термин «стабильность запястья» относится к способности запястья сохранять равновесие под нагрузкой (кинетическая) и/или во время движения (кинематическая) и может сохраняться в значительной степени без скручивания и появления симптомов. Стабильное запястье не скручивается под физиологической нагрузкой и может регулировать свое внутреннее положение, превращаясь в прочный блок, от которого можно распределять силы. Кинетическая стабильность запястья требует многих факторов, в том числе морфологии костей, надежных статических (связок) и сильных динамических стабилизаторов (мышц предплечья и сухожилий, пересекающих запястье), сохраненных сочленяющихся поверхностей и компетентной сенсорной и двигательной системы, включающей нервы, соединяющие статическую запястье. и динамические стабилизаторы. Несоблюдение любого из этих пяти факторов может привести к нестабильности запястья (13).
Нестабильность SL возникает в результате нарушения нормального положения костей, образующих запястье, вследствие повреждения связок SLIL. Его часто упускают из виду, поскольку он может быть связан с другими проблемами рук/запястий (14,15). Нестабильность СЛ обычно характеризуется болью в запястье, возникающей во время нагрузки. Характер боли, развивающийся из-за нестабильности SL, усиливается во время активности. Боль может привести к потере нормальных движений суставов и снижению силы захвата. Это приводит к некомпетентности в повседневной жизни и уходе за собой, а также снижению функционального уровня (16-18). При решении проблем нестабильности СЛ учитываются различные факторы.
В последние годы исследования кинетики запястья, кинематики и свойств связок пролили свет на консервативные подходы к лечению (21-23). Различные подходы к реабилитации были разработаны, в частности, путем исследования связок и мышц, которые способствуют стабильности запястья (24,25). В исследовании Hagert et al. (26) сообщалось, что одним из наиболее важных факторов, способствующих стабильности запястья, является проприоцептивный и нервно-мышечный контроль лучезапястного сустава. В своем исследовании, изучавшем структурные и нервные свойства связок запястья, они отметили, что связки, прилегающие к дорсальной и трехгранной кистям, особенно ладьевидно-полулунная межкостная связка (SLIL), богаты механорецепторами (27). Кроме того, показано наличие связочно-мышечных рефлексов, вызывающих активность мышц предплечья в результате электростимуляции SLIL.
Было показано, что особенно локтевой сгибатель запястья (FCU), лучевой сгибатель запястья (FCR), длинный лучевой разгибатель запястья (ECRL), локтевой разгибатель запястья (ECU) и короткий лучевой разгибатель запястья (ECRB) играют эффективную роль в динамическом стабилизация запястья. В исследовании Гарсиа-Эллиаса и соавт. (29) было показано, что эти мышцы изменяют расстояние между костями запястья, вызывая пронацию или супинацию костей запястья. В результате этих исследований возникла идея о том, что дальнейшие травмы можно предотвратить, активируя нужные мышцы после повреждения связок (29).
В своем исследовании трупов Salva-Coll et al. исследовали модели движения мышц FCU, FCR, ECRL, ECU и длинной отводящей большой палец мышцы (APL) на костях запястья. Было отмечено, что мышцы FCU, ECRL и APL вызывают супинацию обоих запястных рядов, особенно сгибание проксимального запястного ряда (30). Было замечено, что мышца FCR супинирует ладьевидную кость и пронирует трехгранную и головчатую кость. Было обнаружено, что мышца ECU значительно пронационирует как дистальный, так и проксимальный ряд запястья (31). Отмечено, что супинация запястья сужает ладьевидно-полулунный интервал, а пронация его расширяет. Таким образом, мышцы ECRL, APL и FCR, которые после травм SLL считаются «дружественными к ладьевидной полулунной кости», приобрели важное значение в реабилитации нестабильности запястья, поскольку они сужают ладьевидно-полулунное пространство (32). Также сообщалось, что следует избегать деятельности ECU.
Исследования показали, что одновременное возбуждение ECR, FCR и FCU и их мышц может обеспечить глобальную стабильность лучезапястного сустава. Поэтому упражнения на коактивацию рекомендуется включать в программу реабилитации для повышения динамической устойчивости (7). Электростимуляция широко применяется для укрепления скелетных мышц.
Нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС) — метод, который реорганизует центральную нервную систему, вызывает биохимические, физиологические и гистологические изменения в мышечных волокнах, предотвращает атрофию мышц и способствует восстановлению мышечной силы и функции у пациентов с поражениями центральной нервной системы (33). Исследования показали, что применение NMES на односторонней конечности обеспечивает увеличение мышечной силы (34).
В литературе сообщалось, что NMES вызывает увеличение угла перистости и значений физиологической площади поперечного сечения (PCSA) мышц в результате некоторых физиологических процессов (35,36). Токи частотой ниже 50 Гц особенно подходят для мышц с короткой длиной волокон и высокими значениями PCSA, поскольку они имеют большую длительность. Другими словами, длительная низкочастотная стимуляция подойдет для пеннатных мышц. Для мышц с низкими значениями PCSA и высокими значениями длины волокон параметры отбора будут другими. Для этих мышц следует отдавать предпочтение частотам выше 70 Гц и очень короткой (около 200 мкс) продолжительности, а время стимуляции должно быть коротким (35–37).
Шардонг и др. (38) показали, что мышечная сила увеличилась после восьми недель вмешательства NMES у пациентов с хронической почечной недостаточностью, но толщина мышцы 2 и угол перистости не изменились. Переменные параметры NMES (частота, амплитуда, продолжительность, расположение электродов и т. д.) были показаны как причина этих противоречивых результатов относительно эффектов NMES (39).
В современной литературе, опубликованной Salva-Coll et al. в 2023 г. полагают, что может возникнуть дисбаланс мышц-сгибателей и разгибателей мышц предплечья вследствие повреждения связочно-мышечного рефлекторного механизма, возникающего на СЛЛ после травмы СЛЛ. Сообщалось, что вышеупомянутые мышцы ECRL, ECRB, APL, FCR важны для реабилитации нестабильности запястья, поскольку они сужают ладьевидно-полулунное пространство, и активности ECU следует избегать. В описаниях случаев описано, что применяется нервно-мышечная реабилитация динамических стабилизаторов этого запястья, который считается «дружественным к SL-суставу». Использование дуги движения, называемой движением метания дротика, также получило широкое распространение в реабилитации. Было показано, что он минимизирует нагрузку на SLIL и широко используется в послеоперационной реабилитации SLIL (40). Эти подходы были основаны на фундаментальной научной литературе, концепциях реабилитации, доступных для других анатомических областей, и биомеханических исследованиях запястья. Однако существует ограниченное количество доказательств, объясняющих эффективность этих практик. В литературе нет рандомизированных клинических исследований или руководств, которые бы рекомендовали идеальные консервативные стратегии реабилитации при травмах SLIL. Учитывая нехватку литературы, вмешательство реабилитологов в пациентов с травмами SLIL по-прежнему неизбежно.
Влияние NMES на изокинетическую мышечную силу, силу хвата, проприоцепцию суставов у пациентов с ладьевидной полулунной кислотой в литературе неизвестно. Важно понимать влияние NMES на упомянутые выше мышцы как благоприятные для суставов SL, чтобы добиться более эффективного результата лечения у пациентов.
В литературе нет исследований, в которых NMES применялся бы к мышцам, дружественным к SL, у пациентов с нестабильностью SL. В существующих исследованиях есть исследования, которые включают в себя общую тренировку запястья после операции. Среди этих исследований не было исследований, изучающих изокинетическую силу и выносливость мышц разгибателей и сгибателей запястья после физических упражнений. Кроме того, в существующих исследованиях рандомизированные контролируемые исследования, измеряющие время реакции верхних конечностей, проприоцептивную чувствительность и силу передачи боли в запястье, не были обнаружены у пациентов с СЛ после травмы. Однако проприоцептивные ощущения, скорость и время реакции очень важны для функционирования верхних конечностей. Кроме того, очевидно, что представление о мышечной силе разгибателей и сгибателей с помощью изокинетических измерений по-разному формирует протоколы реабилитации.
В этом исследовании мы стремились изучить влияние физических упражнений в сочетании с нервно-мышечной электростимуляцией на мышечную силу, проприоцептивные ощущения, время реакции и функциональность у пациентов с нестабильностью ладьевидно-полулунной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Турция, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul, Çapa, Fatih, Турция
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Обращение в клинику в течение последних 6 месяцев
- Диагноз нестабильность ладьевидной мышцы
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе предыдущих операций на руке/запястье.
- Наличие неврологического или тяжелого системного заболевания.
- Наличие любой невропатии в верхних конечностях.
- Наличие любой травмы верхней конечности.
- Рефлекторная симпатическая дистрофия в анамнезе.
- Диагностирована грыжа диска шейного отдела позвоночника.
- Наличие психического расстройства, которое повлияет на сотрудничество
- Пройдя обучение по сенсорной и функциональной реабилитации обеих рук за последние 6 месяцев.
- По какой-либо причине пациент и его семья не хотят участвовать в исследовании или не выполняют анализы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нейромышечной электростимуляции в сочетании с физическими упражнениями
Группа вмешательства будет получать нервно-мышечную электрическую стимуляцию в сочетании с физическими упражнениями. Группе также будут даны домашние упражнения, которые они смогут продолжить дома. Участники группы NMES будут проходить процедуру NMES в сопровождении физиотерапевта в общей сложности 24 сеанса по 15 повторений 3 дня в неделю в течение 8 недель, а затем программы упражнений будут выполняться индивидуально. В остальные дни пациентам будет предложено выполнять 3 подхода по 15 повторений каждый день в качестве домашних упражнений. Тренировка включает в себя внутреннее и внешнее укрепление мышц, упражнения по стабилизации запястья, упражнения с дротиками, нервно-мышечные упражнения запястья с использованием различных материалов, реактивный контроль мышц, упражнения на возмущение. |
Участники группы NMES проведут в общей сложности 24 сеанса применения NMES с 15 повторениями 3 дня в неделю в течение 8 недель, а затем программы упражнений будут выполняться лицом к лицу. Им также будут даны домашние упражнения, которые они смогут продолжить дома. В группе NMES тренировка NMES будет проводиться для длинного лучевого разгибателя запястья (ECRL), короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), длинного отводящего большой палец мышцы (APL), лучевого сгибателя запястья (FCR). Электрод-карандаш будет использоваться для стимуляции мышц ECRL, ECRB, FCR и APL таким образом, чтобы каждая мышца получила 30+30+30=90 сокращений. В зависимости от морфологических характеристик каждой мышцы будет применяться разный ток. P11-я программа ECRL и APL: 65 Гц. 200 мкс, будет применена программа P13 для ECRB и FCR 50 Гц, 200 мкс. Упражнения включают в себя внутреннее и внешнее укрепление мышц, упражнения на стабилизацию и упражнения с дротиками, нервно-мышечные упражнения запястья и упражнения на возмущение.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция
|
|
Экспериментальный: Группа физических упражнений (Контрольная группа)
Пациенты контрольной группы будут проходить программы физических упражнений с физиотерапевтом.
Тренировка включает в себя внутреннее и внешнее укрепление мышц, упражнения по стабилизации запястья, упражнения с дротиками, нервно-мышечные упражнения запястья с использованием различных материалов, реактивный контроль мышц, упражнения на возмущение.
|
Пациенты контрольной группы будут проходить программы физических упражнений с физиотерапевтом в общей сложности 24 сеанса по 15 повторений 3 дня в неделю в течение 8 недель. Упражнения будут выполняться 3 дня в неделю под руководством физиотерапевта. В остальные дни пациентам будет предложено выполнять 3 подхода по 15 повторений каждый день в качестве домашних упражнений. Тренировка включает в себя внутреннее и внешнее укрепление мышц, упражнения по стабилизации запястья, упражнения с дротиками, нервно-мышечные упражнения запястья с использованием различных материалов, реактивный контроль мышц, упражнения на возмущение. Упражнения будут на пределе боли. До 6-го месяца следует избегать перегрузок, сильных захватов, переноса веса, вращений и подъема тяжелых предметов. Важное значение имеет реабилитация с функциональным диапазоном движений. Упражнения будут выполняться с физиотерапевтом 3 дня в неделю. В остальные дни пациентам будет предложено выполнять 3 подхода по 15 повторений каждый день в качестве домашних упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изокинетической силы мышц рук
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Его будут оценивать с помощью устройства Isokinetic Cybex.
При угловых скоростях 60/90/ пиковая крутящая сила/работа разгибателей-сгибателей, производимая мышцей, будет оцениваться концентрически.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Оценка изокинетической силы мышц рук
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Его будут оценивать с помощью устройства Isokinetic Cybex.
При угловых скоростях 60/90/ пиковая крутящая сила/работа разгибателей-сгибателей, производимая мышцей, будет оцениваться концентрически.
|
1 день выписки
|
|
Оценка силы хвата
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Он будет оцениваться с помощью ручного динамометра JAMAR.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Оценка силы хвата
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Он будет оцениваться с помощью ручного динамометра JAMAR.
|
1 день выписки
|
|
Оценка проприоцепции запястья
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Это будет оцениваться с помощью изокинетического устройства Cybex и устройства ACUMAR. С помощью физиотерапевта рука будет доведена до целевого значения угла разгибания или сгибания 30 градусов и будет выдержана примерно 5 секунд.
После того, как пациент научится, его попросят сделать это самому с закрытыми глазами.
После того, как движение повторится 3 раза подряд, участнику будет предложено активно применить определенное целевое движение разгибания к той же конечности.
Разница между целевым углом и измеренным углом.
Разница между заданным углом и измеренным углом будет записана как предел погрешности.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Оценка проприоцепции запястья
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Это будет оцениваться с помощью изокинетического устройства Cybex и устройства ACUMAR. С помощью физиотерапевта рука будет доведена до целевого значения угла разгибания или сгибания 30 градусов и будет выдержана примерно 5 секунд.
После того, как пациент научится, его попросят сделать это самому с закрытыми глазами.
После того, как движение повторится 3 раза подряд, участнику будет предложено активно применить определенное целевое движение разгибания к той же конечности.
Разница между целевым углом и измеренным углом. Разница между целевым углом и измеренным углом будет записана как предел погрешности.
|
1 день выписки
|
|
Оценка боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Он содержит линию длиной 10 см, которую следует назначать в зависимости от интенсивности воспринимаемой боли в состоянии покоя, во время активности и во время тренировки.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Оценка боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Он содержит линию длиной 10 см, которую следует назначать в зависимости от интенсивности воспринимаемой боли в состоянии покоя, во время активности и во время тренировки.
|
1 день выписки
|
|
Оценка времени реакции
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Оценка времени реакции верхних конечностей будет проводиться с помощью прибора для измерения скорости реакции и набора упражнений Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Тель-Авив Израиль) устройство.
Людей попросят как можно быстрее выключить 5 светодиодов, расположенных на столе перед ними, одной рукой в положении сидя.
Обе руки будут оцениваться.
Будет записано количество светодиодов, погасших за 30 секунд (число), время гашения устройства (мсек) и количество пропущенных светодиодов, когда светодиоды погасли после 5-секундного периода ожидания.
Измерения производятся на обеих руках.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Оценка времени реакции
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Оценка времени реакции верхних конечностей будет проводиться с помощью прибора для измерения скорости реакции и набора упражнений Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Тель-Авив Израиль) устройство.
Людей попросят как можно быстрее выключить 5 светодиодов, расположенных на столе перед ними, одной рукой в положении сидя.
Обе руки будут оцениваться.
Будет записано количество светодиодов, погасших за 30 секунд (число), время гашения устройства (мсек) и количество пропущенных светодиодов, когда светодиоды погасли после 5-секундного периода ожидания.
Измерения производятся на обеих руках.
|
1 день выписки
|
|
Тест на весовую нагрузку
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Протокол испытания: испытуемого попросят оказать как можно большее давление выпрямленными локтем и запястьем по цифровой шкале.
Испытуемые выполняют 3 попытки, среднее значение записывают в килограммах и сравнивают с тестом переноса веса непораженной руки, который определяется как нормативное значение максимальной несущей способности.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Тест на весовую нагрузку
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Протокол испытания: испытуемого попросят оказать как можно большее давление выпрямленными локтем и запястьем по цифровой шкале.
Испытуемые выполняют 3 попытки, среднее значение записывают в килограммах и сравнивают с тестом переноса веса непораженной руки, который определяется как нормативное значение максимальной несущей способности.
|
1 день выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка запястья по рейтингу пациента (PWRE)
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
PRWE — это оценка запястья по рейтингу пациентов. PRWE — это опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Разработан в 1998 году для клинической оценки и используется при конкретных проблемах запястья. Это один из надежных инструментов для оценки результатов лечения верхних конечностей.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Оценка запястья по рейтингу пациента (PWRE)
Временное ограничение: В момент выписки
|
PRWE — это оценка запястья по рейтингу пациентов. PRWE — это опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Разработан в 1998 году для клинической оценки и используется при конкретных проблемах запястья. Это один из надежных инструментов для оценки результатов лечения верхних конечностей.
|
В момент выписки
|
|
Модифицированная оценка запястья Мейо
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Модифицированная оценка запястий Мэйо (MMWS)3 представляет собой модификацию шкалы Джина и О'Брайена4.
Всего насчитывается 100 баллов, которые делятся на оценку оценщиком боли (25 баллов), дуги активного сгибания/разгибания в процентах от противоположной стороны (25 баллов), силы захвата в процентах от противоположной стороны (25 баллов). ), а также способность вернуться к обычной работе или деятельности (25 баллов).
Боль оценивается оценщиком как отсутствие (25 баллов), легкая (20 баллов), умеренная (10 баллов) или сильная (0 баллов) на основании субъективного описания пациента.
Общая оценка варьируется от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Отличный результат определяется как 90–100 баллов, хороший – 80–89, удовлетворительный – 65–79 баллов, плохой – менее 65 баллов.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Модифицированная оценка запястья Мейо
Временное ограничение: В момент выписки
|
Модифицированная оценка запястий Мэйо (MMWS)3 представляет собой модификацию шкалы Джина и О'Брайена4.
Всего насчитывается 100 баллов, которые делятся на оценку оценщиком боли (25 баллов), дуги активного сгибания/разгибания в процентах от противоположной стороны (25 баллов), силы захвата в процентах от противоположной стороны (25 баллов). ), а также способность вернуться к обычной работе или деятельности (25 баллов).
Боль оценивается оценщиком как отсутствие (25 баллов), легкая (20 баллов), умеренная (10 баллов) или сильная (0 баллов) на основании субъективного описания пациента.
Общая оценка варьируется от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Отличный результат определяется как 90–100 баллов, хороший – 80–89, удовлетворительный – 65–79 баллов, плохой – менее 65 баллов.
|
В момент выписки
|
|
Быстрый ДЭШ
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
QuickDASH представляет собой подмножество 11 вопросов из 30 пунктов DASH и представляет собой анкету с самооценкой, в которой варианты ответов представлены в виде 5-балльной шкалы Лайкерта.
Для подсчета оценки необходимо выполнить как минимум 10 из 11 пунктов. Баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
Эта шкала была разработана для пациентов с любыми нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Быстрый ДЭШ
Временное ограничение: В момент выписки
|
QuickDASH представляет собой подмножество 11 вопросов из 30 пунктов DASH и представляет собой анкету с самооценкой, в которой варианты ответов представлены в виде 5-балльной шкалы Лайкерта.
Для подсчета оценки необходимо выполнить как минимум 10 из 11 пунктов. Баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
Эта шкала была разработана для пациентов с любыми нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
|
В момент выписки
|
|
Анкета Hand20
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
Hand20 был разработан для оценки заболеваний верхних конечностей.
В процессе выбора товара Suzuki et al. старались выбирать предметы, которые отражали функцию верхних конечностей и меньше всего подвергались воздействию культурных различий.
Он состоит из 20 коротких вопросов, сопровождаемых поясняющими иллюстрациями, которые легко поймут пожилые люди и дети (19 из 20 вопросов).
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Анкета Hand20
Временное ограничение: В момент выписки
|
Hand20 был разработан для оценки заболеваний верхних конечностей.
В процессе выбора товара Suzuki et al. старались выбирать предметы, которые отражали функцию верхних конечностей и меньше всего подвергались воздействию культурных различий.
Он состоит из 20 коротких вопросов, сопровождаемых поясняющими иллюстрациями, которые легко поймут пожилые люди и дети (19 из 20 вопросов).
|
В момент выписки
|
|
Краткий опросник из 12 вопросов (SF-12)
Временное ограничение: За 1 день до вмешательства
|
SF-12 представляет собой показатель результатов, оцениваемый по результатам самооценки и оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Его часто используют в качестве показателя качества жизни.
SF-12 представляет собой укороченную версию своего предшественника SF-36, который сам по себе является результатом исследования медицинских результатов[1].
СФ-12 был создан для облегчения бремени реагирования.
|
За 1 день до вмешательства
|
|
Краткий опросник из 12 вопросов (SF-12)
Временное ограничение: В момент выписки
|
SF-12 представляет собой показатель результатов, оцениваемый по результатам самооценки и оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Его часто используют в качестве показателя качества жизни.
SF-12 представляет собой укороченную версию своего предшественника SF-36, который сам по себе является результатом исследования медицинских результатов[1].
СФ-12 был создан для облегчения бремени реагирования.
|
В момент выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Главный следователь: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .