- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06627296
Die Wirkung von kombiniertem Training und NMES auf Kraft, Propriozeption und Reaktionszeit bei skapholunärer Instabilität
Die Wirkung von kombiniertem Trainingstraining mit neuromuskulärer Elektrostimulation auf Muskelkraft, propriozeptiven Sinn, Reaktionszeit und Funktionalität bei Patienten mit diagnostizierter skapholunärer Instabilität
In unserer Studie, die wir durchgeführt haben, um die Wirkung von körperlichem Training in Kombination mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation auf Muskelkraft, propriozeptives Empfinden, Reaktionszeit und Funktionalität bei Patienten mit Skapholunsäure-Instabilität (SL) zu untersuchen, haben sich Personen mit SL-Instabilität, die die Einschlusskriterien erfüllen, freiwillig gemeldet an der Studie teilzunehmen, wird teilnehmen. Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission ist geplant, so viele Personen mit SL-Instabilität einzubeziehen, wie nach der als Ergebnis der Pilotstudie durchzuführenden Leistungsanalyse ermittelt werden sollen. Die Schmerzen der Probanden werden mit der VAS-Schmerzskala während Ruhe-Aktivität-Übungen bewertet. Alle Teilnehmer werden mit dem isokinetischen Cybex-Gerät auf isokinetische Muskelkraft des Handgelenks, Griffstärke mit dem tragbaren JAMAR-Dynometer, NEH-Bewertung: Goniometer, propriozeptive Empfindung mit ACUMAR und isokinetischem Gerät, Reaktionszeit mit Blazepod-Trainer, Schmerzübertragung im Handgelenk mit bewertet eine digitale Skala, Beurteilung des Funktionsstatus der oberen Extremität: Pwre (vom Patienten bewertete Handgelenksbewertung), modifizierter Mayo-Handgelenksscore, DASH, EL20-Fragebogen, SF-12-Fragebögen.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie erhält die erste Gruppe insgesamt 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche NMES und körperliches Training, während die andere Gruppe nur körperliches Training erhält. Die Bewertungen werden zu Beginn und insgesamt zweimal nach dem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm durchgeführt. Die Übungen, die den Patienten beider Gruppen angeboten werden, werden 8 Wochen lang ähnlich sein und sie erhalten insgesamt 24 Sitzungen mit Übungsprogrammen mit 15 Wiederholungen pro Tag, 3 Tage die Woche, begleitet von einem Physiotherapeuten. Beide Gruppen erhalten außerdem Heimübungen, um sie zu Hause fortzusetzen. NMES und Übungstrainings werden so angewendet, dass die SL-freundlichen Muskeln Extensor carpi radialis longus (ECRL), Extensor carpi radialis brevis (ECRB), Flexor carpi radialis (FCR) und Abductor pollicis longus (APL) aktiviert werden gefolgt von einer Hemmung des unfreundlichen Extensor carpi ulnaris (ECU).
Nach Abschluss der Dissertation ist geplant, die Literatur zu ergänzen, indem die Auswirkungen von körperlichem Training in Kombination mit NMES auf Muskelkraft, propriozeptives Empfinden, Reaktionszeit und Funktionalität bei Personen mit diagnostizierter SL-Instabilität sowie gegebenenfalls die Überlegenheit zwischen diesen untersucht werden die Methoden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Verletzungen der oberen Extremitäten werden häufig Hand-/Handgelenksverletzungen beobachtet. Die Hand ist ein wichtiges Organ, das es dem Menschen ermöglicht, alltägliche Aktivitäten auszuführen. Hand- und Handgelenksprobleme können zu Einschränkungen bei den Aktivitäten der Person führen und sie daran hindern, ihre Aufgaben im täglichen Leben zu erfüllen. Dies kann zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führen.
In Bezug auf die biomechanischen Eigenschaften weisen die äußeren Bänder des Handgelenks eine höhere Elastizität auf, sind jedoch weniger zugfest, was zu einer geringeren Haltbarkeit im Vergleich zu den meisten intrinsischen Bändern führt. Infolgedessen besteht bei äußeren Bändern die Gefahr eines Bruchs im medialen Bereich, wohingegen bei intrinsischen Bändern die Gefahr von Bruchverletzungen höher ist als bei einem kompletten Riss (1).
Die Verbindung des Scapholunum-Gelenks (SL) wird durch mehrere Handwurzelbänder gewährleistet. Das wichtigste davon ist das Ligamentum scapholunate interosseus (SLIL; skapholunäres interosseisches Ligament) (2). Eine SLIL-Verletzung führt zu einer Instabilität des skapholunären Gelenks (3). Die skapholunäre Instabilität ist die häufigste Handwurzelinstabilität (4). Wenn diese Instabilität unbehandelt bleibt, wird die mechanische Beziehung zwischen den Handwurzelknochen dauerhaft gestört, was zu fortschreitenden degenerativen Veränderungen in den Radiokarpal- und Mittelkarpalgelenken führt (5). Diese degenerativen Veränderungen werden als skapholunärer fortgeschrittener Kollaps (SLAC) bezeichnet und sind die häufigste Ursache für Handgelenksarthrose (6). Bei der SL-Instabilität stellen Streckung und Sturz auf die Hand bei Ulnardeviation typischerweise den Verletzungsmechanismus dar. Das kombinierte Muster aus Karpalinstabilität und degenerativer Arthritis wird als skapholunärer fortgeschrittener Kollaps (SLAC) bezeichnet (7).
Die Tatsache, dass das Kahnbein und das Mondbein unterschiedliche Gelenkstrukturen haben, ermöglicht es ihnen, sich bei Beugungs- und Streckbewegungen des Handgelenks unterschiedlich schnell zu drehen. Darüber hinaus sind die dorsalen Fasern des SLIL kurz und dick und die palmaren Fasern locker und elastisch, was unterschiedliche Rotationen des Skaphoids und des Lunatums bei Flexions- und Extensionsbewegungen ermöglicht. Unter Belastung tendiert das Kahnbein dazu, in Flexion zu gehen und das Lunatum tendiert dazu, in Extension zu gehen. Diese unterschiedlichen Bewegungsmuster von Skaphoid und Mondbein führen zu einer hohen potentiellen Energiespeicherung im SLIL-Band. Bei einem Bandriss ist zu erwarten, dass sich die Handwurzelknochen aufgrund dieser Energie auf die gegenüberliegende Seite bewegen. Deshalb beugt sich nach einer SLIL-Ruptur das Kahnbein und das Mondbein geht aufgrund der Zugwirkung des Triquetrums durch das Ligamentum interosseum lunatriquetrale (LTIL) in Streckung. Dieses Instabilitätsmuster wird als dorsale interkalare Segmentinstabilität (DISI) bezeichnet (7).
Bis vor Kurzem gingen die meisten biomechanischen Theorien davon aus, dass die Stabilität des Handgelenks hauptsächlich durch die Form des Gelenks und die Interaktion zwischen Bändern und Kapseln bestimmt wird. Die dynamischen Stabilisierungsmechanismen anderer Gelenke wie des Knies oder der Schulter wurden ausführlich untersucht. Weniger Wert wurde auf das Verständnis gelegt, wie Muskeln und Sehnen zur Stabilität des Handgelenks beitragen. In den letzten 15 Jahren begann jedoch das zunehmende Interesse und die Forschung, Licht auf dieses Thema zu werfen. Tatsächlich wurden seit 2011 mehr als 350 Artikel zur Handgelenkspropriozeption veröffentlicht. Einer der Auslöser für diesen Sachverhalt war die Beschreibung von Mechanorezeptoren in den Bändern des Handgelenks durch Hagert et al. Propriozeption hängt mit der Gelenkstabilität zusammen. Der Begriff „Handgelenksstabilität“ bezieht sich auf die Fähigkeit des Handgelenks, das Gleichgewicht unter Belastung (kinetisch) und/oder während der Bewegung (kinematisch) aufrechtzuerhalten und stabil anhalten zu können, ohne sich zu verdrehen und symptomatisch zu werden. Ein stabiles Handgelenk verdreht sich unter physiologischer Belastung nicht und kann seine innere Ausrichtung anpassen, um zu einem festen Block zu werden, von dem aus Kräfte verteilt werden können. Die kinetische Stabilität des Handgelenks erfordert viele beitragende Faktoren, darunter Knochenmorphologie, robuste Statik (Bänder) und starke dynamische Stabilisatoren (Unterarmmuskeln und Sehnen, die das Handgelenk kreuzen), erhaltene Gelenkflächen und ein kompetentes sensorisches und motorisches System, das Nerven umfasst, die die Statik verbinden und dynamische Stabilisatoren. Das Versagen eines dieser fünf Faktoren kann zu einer Instabilität des Handgelenks führen (13).
SL-Instabilität entsteht als Folge einer Störung der normalen Ausrichtung der Knochen, die das Handgelenk bilden, aufgrund einer Schädigung der SLIL-Bänder. Es wird oft übersehen, weil es mit anderen Hand-/Handgelenkproblemen verbunden sein kann (14,15). SL-Instabilitäten sind in der Regel durch Schmerzen im Handgelenk gekennzeichnet, die bei Belastung auftreten. Das durch SL-Instabilität entstehende Schmerzmuster nimmt während der Aktivität zu. Schmerzen können zum Verlust normaler Gelenkbewegungen und einer verminderten Griffkraft führen. Dies führt zu Inkompetenz bei Aktivitäten des täglichen Lebens und der Selbstpflege sowie zu einer Verschlechterung des Funktionsniveaus (16-18). Bei der Behandlung von SL-Instabilitätsproblemen werden verschiedene Faktoren berücksichtigt.
In den letzten Jahren haben Studien zur Karpalkinetik, Kinematik und Bandeigenschaften Aufschluss über konservative Behandlungsansätze gegeben (21-23). Verschiedene Rehabilitationsansätze wurden insbesondere durch die Untersuchung der Bänder und Muskeln entwickelt, die zur Stabilität der Handwurzel beitragen (24,25). In einer Studie von Hagert et al. (26) wurde berichtet, dass einer der wichtigsten Faktoren, die zur Stabilität der Handwurzel beitragen, die propriozeptive und neuromuskuläre Kontrolle des Handgelenks ist. In ihrer Studie zur Untersuchung der strukturellen und neuronalen Eigenschaften der Handgelenksbänder stellten sie fest, dass die Bänder, die am Rücken und am Tricuetrum haften, insbesondere das skapholunäre Interosseusband (SLIL), reich an Mechanorezeptoren waren (27). Darüber hinaus wurde das Vorhandensein ligamentärer Muskelreflexe nachgewiesen, die aufgrund der elektrischen Stimulation des SLIL eine Aktivität in den Unterarmmuskeln hervorrufen.
Es hat sich gezeigt, dass insbesondere die Muskeln Flexor carpi ulnaris (FCU), Flexor carpi radialis (FCR), Extensor carpi radialis longus (ECRL), Extensor carpi ulnaris (ECU) und Extensor carpi radialis brevis (ECRB) eine wirksame Rolle bei der Dynamik spielen Stabilisierung des Handgelenks. In einer Studie von Garcia-Ellias et al. (29) wurde gezeigt, dass diese Muskeln den Abstand zwischen den Handwurzelknochen verändern, indem sie die Handwurzelknochen pronieren oder supinieren. Als Ergebnis dieser Studien entstand die Idee, dass durch die Aktivierung der richtigen Muskulatur nach einer Bänderschädigung weitere Verletzungen verhindert werden können (29).
In ihrer Studie über Leichen haben Salva-Coll et al. untersuchten die Bewegungsmuster der Muskeln FCU, FCR, ECRL, ECU und Abductor Pollicis Longus (APL) an den Handwurzelknochen. Es wurde festgestellt, dass die FCU-, ECRL- und APL-Muskeln eine Supination beider Handwurzelreihen verursachten, insbesondere eine Flexion der proximalen Handwurzelreihe (30). Es wurde beobachtet, dass der FCR-Muskel das Scaphoideum supiniert und das Tricuetrum und das Capitatum proniert. Es wurde festgestellt, dass der ECU-Muskel sowohl die distale als auch die proximale Handwurzelreihe deutlich proniert (31). Es wurde festgestellt, dass die Supination der Handwurzel das skapholunäre Intervall verengte, während die Pronation es erweiterte. Daher haben die ECRL-, APL- und FCR-Muskeln, die nach SLL-Verletzungen als „skapholunär freundlich“ definiert werden, bei der Rehabilitation karpaler Instabilität an Bedeutung gewonnen, da sie den skapholunären Raum verengen (32). Es wurde auch berichtet, dass ECU-Aktivitäten vermieden werden sollten.
Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Erregung des ECR, des FCR und des FCU sowie ihrer Muskeln für eine globale Stabilität des Handgelenks sorgen kann. Daher wird empfohlen, Co-Aktivierungsübungen in das Rehabilitationsprogramm aufzunehmen, um die dynamische Stabilität zu erhöhen (7). Elektrostimulation wird häufig zur Stärkung der Skelettmuskulatur eingesetzt.
Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) ist eine Methode, die das Zentralnervensystem neu organisiert, biochemische, physiologische und histologische Veränderungen in den Muskelfasern verursacht, Muskelatrophie verhindert und die Wiederherstellung der Muskelkraft und -funktion bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems erleichtert (33). Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von NMES an der einseitigen Extremität zu einer Steigerung der Muskelkraft führt (34).
In der Literatur wurde berichtet, dass NMES aufgrund einiger physiologischer Prozesse zu einer Erhöhung des Pennationswinkels und der physiologischen Querschnittsfläche (PCSA) der Muskeln führt (35,36). Besonders Ströme unter 50 Hz sind für Muskeln mit kurzer Faserlänge und hohen PCSA-Werten geeignet, da sie lange Dauern enthalten. Mit anderen Worten: Selektionen mit niedriger Frequenz und langer Dauer sind für die gefiederten Muskeln geeignet. Für Muskeln mit niedrigen PCSA- und hohen Faserlängenwerten sind die Auswahlparameter unterschiedlich. Für diese Muskeln sollten Frequenzen über 70 Hz und sehr kurze Dauern (ungefähr 200 µs) bevorzugt werden und die Stimulationszeiten sollten kurz gehalten werden (35-37).
Shardong et al. (38) zeigten, dass die Muskelkraft nach achtwöchiger NMES-Intervention bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz zunahm, die Muskeldicke und der Pennationswinkel von Muskel 2 sich jedoch nicht veränderten. Als Grund für diese widersprüchlichen Ergebnisse hinsichtlich der Auswirkungen von NMES wurden variable NMES-Parameter (Frequenz, Amplitude, Dauer, Elektrodenplatzierung usw.) gezeigt (39).
In der aktuellen Literatur von Salva-Coll et al. Im Jahr 2023 geht man davon aus, dass aufgrund einer Schädigung des ligamentormuskulären Reflexmechanismus aufgrund der SLL nach einer SLL-Verletzung ein Ungleichgewicht der Beuge- und Streckmuskulatur der Unterarmmuskulatur vorliegen könnte. Es wurde berichtet, dass die oben genannten ECRL-, ECRB-, APL- und FCR-Muskeln bei der Rehabilitation einer Handwurzelinstabilität wichtig sind, da sie den Scapholunaraum verengen und ECU-Aktivität vermieden werden sollte. In Fallberichten wird beschrieben, dass eine neuromuskuläre Rehabilitation dynamischer Stabilisatoren dieses als „SL-gelenkfreundlich“ geltenden Handgelenks angewendet wird. Die Verwendung eines Bewegungsbogens, der sogenannten Dartwurfbewegung, hat sich auch in der Rehabilitation weit verbreitet. Es hat sich gezeigt, dass es die Belastung des SLIL minimiert und eine weit verbreitete Anwendung in der postoperativen SLIL-Rehabilitation ist (40). Diese Ansätze wurden aus wissenschaftlicher Grundlagenliteratur, verfügbaren Rehabilitationskonzepten für andere anatomische Lokalisationen und biomechanischen Untersuchungen des Handgelenks abgeleitet. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit dieser Praktiken. In der Literatur gibt es keine randomisierten klinischen Studien oder Leitlinien, die ideale konservative Rehabilitationsstrategien für SLIL-Verletzungen empfehlen. Angesichts des Mangels an Literatur ist es immer noch unvermeidlich, dass Rehabilitationsärzte bei Patienten mit SLIL-Verletzungen eingreifen.
Die Wirkung von NMES auf die isokinetische Muskelkraft, die Griffkraft und die Gelenkpropriozeption bei skapholunären Patienten ist in der Literatur nicht bekannt. Es ist wichtig, die Wirkung von NMES auf die oben genannten SL-gelenkfreundlichen Muskeln zu verstehen, um bei Patienten ein effektiveres Behandlungsergebnis zu erzielen.
In der Literatur gibt es keine Studien, die NMES auf SL-freundliche Muskeln bei Patienten mit SL-Instabilität anwenden. In den vorhandenen Studien gibt es Studien, die ein allgemeines Handgelenkstraining nach einer Operation umfassen. Unter diesen Studien gab es keine Studien, die die isokinetische Muskelkraft und Ausdauer der Handgelenksstrecker und -beuger nach körperlichem Training untersuchten. Darüber hinaus wurden in den vorhandenen Studien keine randomisierten kontrollierten Studien zur Messung der Reaktionszeit der oberen Extremitäten, des propriozeptiven Gefühls und der Schmerzübertragungskraft im Handgelenk bei SL-Patienten nach einer Verletzung gefunden. Allerdings sind propriozeptives Empfinden, Reaktionsgeschwindigkeit und Reaktionszeit sehr wichtig für die Funktionalität der oberen Extremität. Darüber hinaus ist es offensichtlich, dass eine Vorstellung von der Muskelkraft der Strecker und Beuger mithilfe isokinetischer Messungen die Rehabilitationsprotokolle unterschiedlich beeinflussen wird.
In dieser Studie wollten wir die Wirkung von körperlichem Training in Kombination mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation auf Muskelkraft, propriozeptives Gefühl, Reaktionszeit und Funktionalität bei Patienten mit skapholunärer Instabilität untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
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Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Truthahn, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
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Çapa, Fatih
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Istanbul, Çapa, Fatih, Truthahn
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Bewerbung in der Klinik innerhalb der letzten 6 Monate
- Bei mir wurde eine skapholunäre Instabilität diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Hand-/Handgelenkoperationen
- Eine neurologische oder schwere systemische Erkrankung haben
- Irgendeine Einklemmungsneuropathie in der oberen Extremität vorliegt
- Ein Trauma in der oberen Extremität haben
- Vorgeschichte einer sympathischen Reflexdystrophie
- Bei mir wurde ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert
- Eine psychiatrische Störung haben, die die Zusammenarbeit beeinträchtigt
- Ich habe in den letzten 6 Monaten eine Schulung mit Schwerpunkt auf sensorischer und funktioneller Rehabilitation in beiden Händen erhalten
- Aus irgendeinem Grund möchten der Patient und seine Familie nicht an der Studie teilnehmen oder halten sich nicht an die Tests.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuromuskuläre Elektrostimulationsgruppe kombiniert mit Bewegungstraining
Die Interventionsgruppe erhält eine neuromuskuläre Elektrostimulation in Kombination mit einem Bewegungstraining. Außerdem werden der Gruppe Heimübungen gegeben, die sie zu Hause weiterführen kann. Einzelpersonen in der NMES-Gruppe werden einer NMES-Anwendung in Begleitung eines Physiotherapeuten für insgesamt 24 Sitzungen mit 15 Wiederholungen an 3 Tagen in der Woche über 8 Wochen unterzogen. Anschließend werden Übungsprogramme von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. An den anderen Tagen werden die Patienten gebeten, jeden Tag 3 Sätze mit 15 Wiederholungen als Heimübungen durchzuführen. Das Übungstraining umfasst intrinsische und extrinsische Muskelstärkung, Übungen zur Stabilisierung des Handgelenks, Dart-Übungen, neuromuskuläre Übungen am Handgelenk mit verschiedenen Materialien, reaktive Muskelkontrolle und Störungsübungen. |
Einzelpersonen in der NMES-Gruppe erhalten insgesamt 24 NMES-Anwendungssitzungen mit 15 Wiederholungen an 3 Tagen pro Woche für 8 Wochen und anschließend werden Übungsprogramme von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Außerdem erhalten sie Heimübungen, die sie zu Hause weiterführen können. In der NMES-Gruppe wird NMES-Training für die Muskeln Extensor carpi radialis longus (ECRL), Extensor carpi radialis brevis (ECRB), Abductor pollicis longus (APL) und Flexor carpi radialis (FCR) durchgeführt. Die Stiftelektrode wird verwendet, um die ECRL-, ECRB-, FCR- und APL-Muskeln so zu stimulieren, dass 30+30+30=90 Kontraktionen von jedem Muskel erzielt werden. Abhängig von den morphologischen Eigenschaften jedes Muskels werden unterschiedliche Ströme angewendet. P11. Programm zu ECRL und APL: 65 Hz. 200 μs, P13. Programm zu ECRB und FCR 50 Hz, 200 μs werden angewendet. Zu den Übungen gehören intrinsische und extrinsische Muskelstärkung, Stabilisierungsübungen und Dartübungen, neuromuskuläre Übungen am Handgelenk und Störungsübungen.
Neuromuskuläre Elektrostimulation
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Experimental: Übungstrainingsgruppe (Kontrollgruppe)
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten persönliche Trainingsprogramme mit einem Physiotherapeuten.
Das Übungstraining umfasst intrinsische und extrinsische Muskelstärkung, Übungen zur Stabilisierung des Handgelenks, Dart-Übungen, neuromuskuläre Übungen am Handgelenk mit verschiedenen Materialien, reaktive Muskelkontrolle und Störungsübungen.
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Patienten in der Kontrollgruppe erhalten persönliche Trainingsprogramme mit einem Physiotherapeuten mit insgesamt 24 Sitzungen mit 15 Wiederholungen an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen. Die Übungen werden 3 Tage pro Woche mit einem Physiotherapeuten durchgeführt. An den anderen Tagen werden die Patienten gebeten, jeden Tag 3 Sätze mit 15 Wiederholungen als Heimübungen durchzuführen. Das Übungstraining umfasst intrinsische und extrinsische Muskelstärkung, Übungen zur Stabilisierung des Handgelenks, Dart-Übungen, neuromuskuläre Übungen am Handgelenk mit verschiedenen Materialien, reaktive Muskelkontrolle und Störungsübungen. Die Übungen werden an der Schmerzgrenze liegen. Bis zum 6. Monat sollten Überlastungen, starkes Greifen, Gewichtsverlagerungen, Drehungen und das Heben schwerer Gegenstände vermieden werden. Eine Rehabilitation mit funktionellem Bewegungsumfang ist wichtig. An 3 Tagen in der Woche werden Übungen mit einem Physiotherapeuten durchgeführt. An den anderen Tagen werden die Patienten gebeten, jeden Tag 3 Sätze mit 15 Wiederholungen als Heimübungen durchzuführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der isokinetischen Muskelkraft der Hand
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Es wird mit dem Isokinetic Cybex-Gerät ausgewertet.
Bei 60/90/Winkelgeschwindigkeiten wird die vom Muskel erzeugte maximale Drehmomentkraft/-arbeit des Streck- und Beugemuskels konzentrisch bewertet.
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1 Tag vor dem Eingriff
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Bewertung der isokinetischen Muskelkraft der Hand
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung
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Es wird mit dem Isokinetic Cybex-Gerät ausgewertet.
Bei 60/90/Winkelgeschwindigkeiten wird die vom Muskel erzeugte maximale Drehmomentkraft/-arbeit des Streck- und Beugemuskels konzentrisch bewertet.
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1 Tag Entlassung
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Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Die Auswertung erfolgt mit dem JAMAR-Handdynamometer
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1 Tag vor dem Eingriff
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Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung
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Die Auswertung erfolgt mit dem JAMAR-Handdynamometer
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1 Tag Entlassung
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Bewertung der Handgelenkspropriozeption
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Es wird mit dem isokinetischen Cybex-Gerät und dem ACUMAR-Gerät ausgewertet. Die Hand wird mit Hilfe eines Physiotherapeuten auf den Zielwinkelwert von 30 Grad Streckung oder 30 Grad Beugung gebracht und ca. 5 Sekunden gewartet.
Nachdem der Patient davon erfahren hat, wird er gebeten, dies selbst mit geschlossenen Augen zu tun.
Nachdem die Bewegung dreimal hintereinander wiederholt wurde, wird der Teilnehmer aufgefordert, die festgelegte Zielstreckungsbewegung aktiv auf dieselbe Extremität anzuwenden.
Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem gemessenen Winkel.
Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem gemessenen Winkel wird als Fehlerspanne aufgezeichnet.
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1 Tag vor dem Eingriff
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Bewertung der Handgelenkspropriozeption
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung
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Es wird mit dem isokinetischen Cybex-Gerät und dem ACUMAR-Gerät ausgewertet. Die Hand wird mit Hilfe eines Physiotherapeuten auf den Zielwinkelwert von 30 Grad Streckung oder 30 Grad Beugung gebracht und ca. 5 Sekunden gewartet.
Nachdem der Patient davon erfahren hat, wird er gebeten, dies selbst mit geschlossenen Augen zu tun.
Nachdem die Bewegung dreimal hintereinander wiederholt wurde, wird der Teilnehmer aufgefordert, die festgelegte Zielstreckungsbewegung aktiv auf dieselbe Extremität anzuwenden.
Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem gemessenen Winkel. Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem gemessenen Winkel wird als Fehlerspanne aufgezeichnet.
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1 Tag Entlassung
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Schmerzbewertung: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Es enthält eine 10-cm-Linie, die entsprechend der wahrgenommenen Schmerzintensität in Ruhe, bei Aktivität und beim Training zugeordnet werden sollte.
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1 Tag vor dem Eingriff
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Schmerzbewertung: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung
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Es enthält eine 10-cm-Linie, die entsprechend der wahrgenommenen Schmerzintensität in Ruhe, bei Aktivität und beim Training zugeordnet werden sollte.
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1 Tag Entlassung
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Bewertung der Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Die Bewertung der Reaktionszeit der oberen Extremitäten wird mit dem Reaktionsgeschwindigkeitsmess- und Übungsset Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.) durchgeführt.
Tel Aviv Israel)-Gerät.
Einzelpersonen werden gebeten, die 5 LEDs, die auf dem Tisch vor ihnen platziert sind, so schnell wie möglich mit einer Hand in sitzender Position auszuschalten.
Beide Hände werden bewertet.
Es werden die Anzahl der innerhalb von 30 Sekunden erloschenen LEDs (Anzahl), die Löschzeit des Geräts (ms) und die Anzahl der fehlenden LEDs aufgezeichnet, wenn die LEDs nach einer Wartezeit von 5 Sekunden erloschen sind.
Die Messungen werden an beiden Händen durchgeführt.
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1 Tag vor dem Eingriff
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Bewertung der Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung
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Die Bewertung der Reaktionszeit der oberen Extremitäten wird mit dem Reaktionsgeschwindigkeitsmess- und Übungsset Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.) durchgeführt.
Tel Aviv Israel)-Gerät.
Einzelpersonen werden gebeten, die 5 LEDs, die auf dem Tisch vor ihnen platziert sind, so schnell wie möglich mit einer Hand in sitzender Position auszuschalten.
Beide Hände werden bewertet.
Es werden die Anzahl der innerhalb von 30 Sekunden erloschenen LEDs (Anzahl), die Löschzeit des Geräts (ms) und die Anzahl der fehlenden LEDs aufgezeichnet, wenn die LEDs nach einer Wartezeit von 5 Sekunden erloschen sind.
Die Messungen werden an beiden Händen durchgeführt.
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1 Tag Entlassung
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Belastungstest
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Testprotokoll: Der Proband wird gebeten, mit dem ausgestreckten Ellenbogen und Handgelenk auf einer digitalen Waage so viel Druck wie möglich auszuüben.
Die Probanden führen 3 Versuche durch und der Durchschnittswert wird in Kilogramm aufgezeichnet und mit dem Gewichtsübertragungstest der nicht betroffenen Hand verglichen, der als normativer Wert für die maximale Tragfähigkeit bestimmt wird.
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1 Tag vor dem Eingriff
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Belastungstest
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung
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Testprotokoll: Der Proband wird gebeten, mit dem ausgestreckten Ellenbogen und Handgelenk auf einer digitalen Waage so viel Druck wie möglich auszuüben.
Die Probanden führen 3 Versuche durch und der Durchschnittswert wird in Kilogramm aufgezeichnet und mit dem Gewichtsübertragungstest der nicht betroffenen Hand verglichen, der als normativer Wert für die maximale Tragfähigkeit bestimmt wird.
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1 Tag Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten bewertete Handgelenksbewertung (PWRE)
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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PRWE ist die vom Patienten bewertete Handgelenksbewertung. Bei der PRWE handelt es sich um einen 15-Punkte-Fragebogen zur Messung von Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es wurde 1998 für die klinische Beurteilung entwickelt und wird bei spezifischen Handgelenksproblemen eingesetzt. Es ist eines der zuverlässigsten Instrumente zur Ergebnismessung der oberen Extremitäten
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1 Tag vor dem Eingriff
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Vom Patienten bewertete Handgelenksbewertung (PWRE)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung
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PRWE ist die vom Patienten bewertete Handgelenksbewertung. Bei der PRWE handelt es sich um einen 15-Punkte-Fragebogen zur Messung von Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es wurde 1998 für die klinische Beurteilung entwickelt und wird bei spezifischen Handgelenksproblemen eingesetzt. Es ist eines der zuverlässigsten Instrumente zur Ergebnismessung der oberen Extremitäten
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Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Modifizierter Mayo-Handgelenk-Score
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Der Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 ist eine Modifikation des Geen- und O'Brien-Scores.4
Es gibt insgesamt 100 Punkte, die sich auf die Beurteilung des Schmerzes durch den Prüfer (25 Punkte), des aktiven Flexions-/Extensionsbogens als Prozentsatz der Gegenseite (25 Punkte) und der Griffstärke als Prozentsatz der Gegenseite (25 Punkte) verteilen ) und die Fähigkeit, zu einer regulären Beschäftigung oder Tätigkeit zurückzukehren (25 Punkte).
Der Schmerz wird vom Beurteiler basierend auf der subjektiven Beschreibung des Patienten als „kein“ (25 Punkte), „leicht“ (20 Punkte), „mäßig“ (10 Punkte) oder „stark“ (0 Punkte) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Ein ausgezeichnetes Ergebnis liegt bei 90–100 Punkten, ein gutes Ergebnis bei 80–89, ein mittelmäßiges Ergebnis bei 65–79 Punkten und ein schlechtes Ergebnis bei weniger als 65 Punkten.
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1 Tag vor dem Eingriff
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Modifizierter Mayo-Handgelenk-Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Der Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 ist eine Modifikation des Geen- und O'Brien-Scores.4
Es gibt insgesamt 100 Punkte, die sich auf die Beurteilung des Schmerzes durch den Prüfer (25 Punkte), des aktiven Flexions-/Extensionsbogens als Prozentsatz der Gegenseite (25 Punkte) und der Griffstärke als Prozentsatz der Gegenseite (25 Punkte) verteilen ) und die Fähigkeit, zu einer regulären Beschäftigung oder Tätigkeit zurückzukehren (25 Punkte).
Der Schmerz wird vom Beurteiler basierend auf der subjektiven Beschreibung des Patienten als „kein“ (25 Punkte), „leicht“ (20 Punkte), „mäßig“ (10 Punkte) oder „stark“ (0 Punkte) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Ein ausgezeichnetes Ergebnis liegt bei 90–100 Punkten, ein gutes Ergebnis bei 80–89, ein mittelmäßiges Ergebnis bei 65–79 Punkten und ein schlechtes Ergebnis bei weniger als 65 Punkten.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Schneller DASH
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Der QuickDASH ist eine Teilmenge von 11 Elementen des 30 Elemente umfassenden DASH und ein Selbstauskunftsfragebogen, in dem die Antwortoptionen als 5-Punkte-Likert-Skalen dargestellt werden.
Mindestens 10 der 11 Punkte müssen erfüllt sein, damit eine Punktzahl berechnet werden kann. Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Dieser Score wurde für Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremität entwickelt.
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1 Tag vor dem Eingriff
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Schneller DASH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Der QuickDASH ist eine Teilmenge von 11 Elementen des 30 Elemente umfassenden DASH und ein Selbstauskunftsfragebogen, in dem die Antwortoptionen als 5-Punkte-Likert-Skalen dargestellt werden.
Mindestens 10 der 11 Punkte müssen erfüllt sein, damit eine Punktzahl berechnet werden kann. Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Dieser Score wurde für Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremität entwickelt.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Hand20-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Hand20 wurde zur Beurteilung von Erkrankungen der oberen Extremitäten entwickelt.
Im Prozess der Artikelauswahl haben Suzuki et al. versucht, Elemente auszuwählen, die die Funktion der oberen Extremitäten widerzuspiegeln scheinen und am wenigsten von kulturellen Unterschieden betroffen sind.
Es besteht aus 20 kurzen Fragen mit erläuternden Abbildungen, die für ältere Menschen und Kinder leicht verständlich sind (19 der 20 Fragen).
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1 Tag vor dem Eingriff
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Hand20-Fragebogen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Hand20 wurde zur Beurteilung von Erkrankungen der oberen Extremitäten entwickelt.
Im Prozess der Artikelauswahl haben Suzuki et al. versucht, Elemente auszuwählen, die die Funktion der oberen Extremitäten widerzuspiegeln scheinen und am wenigsten von kulturellen Unterschieden betroffen sind.
Es besteht aus 20 kurzen Fragen mit erläuternden Abbildungen, die für ältere Menschen und Kinder leicht verständlich sind (19 der 20 Fragen).
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Zum Zeitpunkt der Entlassung
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12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12)
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Eingriff
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Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet.
Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.
Der SF-12 ist eine verkürzte Version seines Vorgängers, des SF-36, der seinerseits aus der Medical Outcomes Study[1] hervorgegangen ist.
Der SF-12 wurde entwickelt, um den Reaktionsaufwand zu verringern.
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1 Tag vor dem Eingriff
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12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet.
Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.
Der SF-12 ist eine verkürzte Version seines Vorgängers, des SF-36, der seinerseits aus der Medical Outcomes Study[1] hervorgegangen ist.
Der SF-12 wurde entwickelt, um den Reaktionsaufwand zu verringern.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Hauptermittler: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/626
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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