- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06627296
Het effect van gecombineerde oefeningen en NMES op kracht, proprioceptie en reactietijd bij scapholunate-instabiliteit
Het effect van gecombineerde oefentraining met neuromusculaire elektrische stimulatie op spierkracht, proprioceptief gevoel, reactietijd en functionaliteit bij patiënten bij wie de diagnose scapholunaatinstabiliteit is gesteld
In onze studie, die we hebben uitgevoerd om het effect te onderzoeken van oefentraining gecombineerd met neuromusculaire elektrische stimulatie op spierkracht, proprioceptieve sensatie, reactietijd en functionaliteit bij patiënten met scapholunaat (SL)-instabiliteit, individuen met SL-instabiliteit die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilligers om aan het onderzoek deel te nemen, zal deelnemen. Na goedkeuring door de ethische commissie is het de bedoeling om zoveel individuen met SL-instabiliteit op te nemen als het aantal dat moet worden verkregen na de poweranalyse die moet worden uitgevoerd als resultaat van de pilotstudie. De pijn van de proefpersonen zal worden geëvalueerd met de VAS-pijnschaal tijdens rust-activiteit-oefening. Alle deelnemers worden geëvalueerd met het isokinetische cybex-apparaat op isokinetische spierkracht van de pols, grijpkracht met de JAMAR handdynometer, NEH-evaluatie: goniometer, proprioceptieve sensatie met ACUMAR en isokinetisch apparaat, reactietijd met blazepod-trainer, polspijnoverdracht met een digitale weegschaal, beoordeling van de functionele status van de bovenste ledematen: pwre (door de patiënt beoordeelde polsevaluatie), aangepaste mayo-polsscore, DASH, EL20-vragenlijst, SF-12-vragenlijsten.
In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek krijgt de eerste groep NMES en bewegingstraining 3 dagen per week gedurende een totaal van 8 weken en de andere groep krijgt alleen bewegingstraining. De evaluaties vinden plaats aan het begin en in totaal tweemaal na het revalidatieprogramma van 8 weken. De oefeningen die aan de patiënten in beide groepen worden gegeven, zullen gedurende 8 weken vergelijkbaar zijn en zij zullen in totaal 24 sessies oefenprogramma's krijgen met 15 herhalingen per dag, 3 dagen per week, begeleid door een fysiotherapeut. Ook krijgen beide groepen thuisoefeningen mee om thuis mee verder te gaan. NMES en bewegingstrainingen zullen zodanig worden toegepast dat activatie van SL-vriendelijke extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), flexor carpi radialis (FCR) en abductor pollicis longus (APL) spieren zal plaatsvinden. gevolgd door remming van de niet-vriendelijke extensor carpi ulnaris (ECU).
Na voltooiing van het proefschrift is het de bedoeling om de literatuur aan te vullen door de effecten van oefentraining in combinatie met NMES op spierkracht, proprioceptieve sensatie, reactietijd en functionaliteit te onderzoeken bij individuen met de diagnose SL-instabiliteit en de eventuele superioriteit tussen de methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder de verwondingen aan de bovenste ledematen worden vaak hand-/polsblessures waargenomen. De hand is een belangrijk orgaan dat individuen in staat stelt dagelijkse activiteiten uit te voeren. Hand- en polsproblemen kunnen beperkingen in de activiteiten van de persoon veroorzaken en voorkomen dat de persoon dagelijkse taken vervult. Dit kan leiden tot een afname van de kwaliteit van leven.
In termen van biomechanische eigenschappen vertonen extrinsieke ligamenten van de pols een grotere elasticiteit, maar zijn ze minder bestand tegen tractie, wat resulteert in een lagere duurzaamheid vergeleken met de meeste intrinsieke ligamenten. Als gevolg hiervan zijn extrinsieke ligamenten gevoelig voor scheuren in de mediale delen, terwijl intrinsieke ligamenten eerder vatbaar zijn voor scheuren dan voor een volledige scheur (1).
De scapholunaat (SL) gewrichtsrelatie wordt verzorgd door verschillende carpale ligamenten. De belangrijkste hiervan is het scapholunate interosseous ligament (SLIL; scapholunate interosseous ligament) (2). SLIL-letsel resulteert in instabiliteit van het scapholunaatgewricht (3). Scapholunaatinstabiliteit is de meest voorkomende carpale instabiliteit (4). Wanneer deze instabiliteit onbehandeld blijft, wordt de mechanische relatie tussen de carpale botten permanent verstoord, wat resulteert in progressieve degeneratieve veranderingen in de radiocarpale en midcarpale gewrichten (5). Deze degeneratieve veranderingen worden scapholunate advanced collaps (SLAC) genoemd en zijn de meest voorkomende oorzaak van polsartrose (6). Bij SL-instabiliteit vormen extensie en vallen op de hand bij ulnaire deviatie doorgaans het mechanisme van letsel. Het gecombineerde patroon van carpale instabiliteit en degeneratieve artritis wordt scapholunate advanced collaps (SLAC) genoemd (7).
Het feit dat het scafoïd en het lunatum verschillende gewrichtsstructuren hebben, zorgt ervoor dat ze met verschillende snelheden kunnen roteren tijdens polsflexie- en extensiebewegingen. Bovendien zijn de dorsale vezels van de SLIL kort en dik en zijn de palmaire vezels los en elastisch, waardoor verschillende rotaties van het scafoïd en het lunatum mogelijk zijn tijdens flexie- en extensiebewegingen. Bij belasting heeft het scafoïd de neiging in flexie te gaan en het lunatum in extensie. Deze verschillende bewegingspatronen van het scafoïd en het lunatum resulteren in een hoge potentiële energie die is opgeslagen in het SLIL-ligament. Wanneer een ligamentruptuur optreedt, wordt verwacht dat de carpale botten vanwege deze energie naar de andere kant zullen bewegen. Daarom buigt het scafoïd na een SLIL-ruptuur en gaat het lunatum in extensie als gevolg van het trekkende effect van het triquetrum door het lunatriquetrale interosseale ligament (LTIL). Dit instabiliteitspatroon wordt dorsale intercalaire segmentinstabiliteit (DISI) genoemd (7).
Tot voor kort suggereerden de meeste biomechanische theorieën dat de stabiliteit van de pols voornamelijk werd bepaald door de vorm van het gewricht en de interactie tussen ligamenten en kapsels. De dynamische stabilisatiemechanismen van andere gewrichten zoals de knie of schouder zijn uitgebreid onderzocht. Er is minder nadruk gelegd op het begrijpen hoe spieren en pezen bijdragen aan de stabiliteit van de pols. De afgelopen vijftien jaar is er echter steeds meer belangstelling en onderzoek naar dit onderwerp gekomen. Sinds 2011 zijn er zelfs meer dan 350 artikelen over polsproprioceptie gepubliceerd. Eén van de aanleidingen voor dit feit was de beschrijving van mechanoreceptoren in de polsligamenten door Hagert et al. Proprioceptie houdt verband met gewrichtsstabiliteit. De term "polsstabiliteit" verwijst naar het vermogen van de pols om het evenwicht te bewaren onder belasting (kinetisch) en/of tijdens beweging (kinematisch), en kan sterk aanhouden zonder te draaien en symptomatisch te worden. Een stabiele pols draait niet onder fysiologische belasting en kan zijn interne uitlijning aanpassen om een stevig blok te worden van waaruit krachten kunnen worden verdeeld. Kinetische stabiliteit van de pols vereist veel factoren die bijdragen, waaronder botmorfologie, robuuste statische elektriciteit (ligamenten) en sterke dynamische stabilisatoren (onderarmspieren en pezen die de pols kruisen), behouden gewrichtsoppervlakken en een competent sensorisch en motorisch systeem dat zenuwen omvat die de statische elektriciteit verbinden. en dynamische stabilisatoren. Het falen van een van deze vijf factoren kan leiden tot polsinstabiliteit (13).
SL-instabiliteit treedt op als gevolg van verstoring van de normale uitlijning van de botten die de pols vormen als gevolg van schade aan de SLIL-ligamenten. Het wordt vaak over het hoofd gezien omdat het in verband kan worden gebracht met andere hand-/polsproblemen (14,15). SL-instabiliteiten worden meestal gekenmerkt door polspijn die optreedt tijdens het laden. Het pijnpatroon dat ontstaat als gevolg van SL-instabiliteit neemt toe tijdens activiteit. Pijn kan leiden tot verlies van normale gewrichtsbewegingen en verminderde grijpkracht. Dit leidt tot incompetentie in activiteiten van het dagelijks leven en zelfzorg en een afname van het functionele niveau (16-18). Bij de behandeling van SL-instabiliteitsproblemen worden verschillende factoren in overweging genomen.
De afgelopen jaren hebben onderzoeken naar carpale kinetiek, kinematica en ligamenteigenschappen licht geworpen op conservatieve behandelmethoden (21-23). Er zijn verschillende revalidatiebenaderingen ontwikkeld, vooral door onderzoek naar de ligamenten en spieren die bijdragen aan de carpale stabiliteit (24,25). In een onderzoek van Hagert et al. (26) werd gemeld dat een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan de carpale stabiliteit de proprioceptieve en neuromusculaire controle van het polsgewricht is. In hun onderzoek naar de structurele en neurale eigenschappen van de polsligamenten merkten ze op dat de ligamenten die aan het dorsale en tricuetrum vastzitten, vooral het scapholunate interossale ligament (SLIL), rijk zijn aan mechanoreceptoren (27). Bovendien is de aanwezigheid aangetoond van ligamentomusculaire reflexen die activiteit in de onderarmspieren veroorzaken als gevolg van elektrische stimulatie van de SLIL.
Het is aangetoond dat vooral de flexor carpi ulnaris (FCU), flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi ulnaris (ECU) en extensor carpi radialis brevis (ECRB) spieren een effectieve rol spelen bij dynamische bewegingen. stabilisatie van de pols. In een onderzoek van Garcia-Ellias et al. (29) werd aangetoond dat deze spieren de afstand tussen de handwortelbeentjes veranderen door de handwortelbeentjes pronerend of supinaal te maken. Als resultaat van deze onderzoeken is het idee ontstaan dat verdere blessures kunnen worden voorkomen door de juiste spieren te activeren na beschadiging van de ligamenten (29).
In hun onderzoek naar kadavers hebben Salva-Coll et al. onderzocht de bewegingspatronen van de FCU-, FCR-, ECRL-, ECU- en Abductor Pollicis Longus (APL)-spieren op de handwortelbeentjes. Er werd opgemerkt dat de FCU-, ECRL- en APL-spieren supinatie van beide carpale rijen veroorzaakten, vooral flexie van de proximale carpale rij (30). Er is waargenomen dat de FCR-spier het scaphoideum supineert en het tricuetrum en capitatum proneert. Er werd vastgesteld dat de ECU-spier zowel de distale als de proximale carpale rij aanzienlijk proneert (31). Er werd opgemerkt dat carpale supinatie het scapholunate-interval vernauwde, terwijl pronatie het verwijdde. Daarom hebben de ECRL-, APL- en FCR-spieren, die worden gedefinieerd als ‘scapholunate-vriendelijk’ na SLL-blessures, aan belang gewonnen bij het herstel van carpale instabiliteit omdat ze de scapholunate-ruimte verkleinen (32). Er is ook gemeld dat ECU-activiteiten moeten worden vermeden.
Uit onderzoek is gebleken dat gelijktijdige excitatie van de ECR, FCR en FCU en hun spieren voor algemene stabiliteit van het polsgewricht kan zorgen. Daarom wordt aanbevolen om co-activatieoefeningen op te nemen in het revalidatieprogramma om de dynamische stabiliteit te vergroten. (7) Elektrische stimulatie wordt veel gebruikt voor het versterken van de skeletspieren.
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een methode die het centrale zenuwstelsel reorganiseert, biochemische, fysiologische en histologische veranderingen in spiervezels veroorzaakt, spieratrofie voorkomt en het herstel van spierkracht en -functie vergemakkelijkt bij patiënten met laesies van het centrale zenuwstelsel (33). Uit onderzoek is gebleken dat NMES, toegepast op de unilaterale extremiteit, zorgt voor een toename van de spierkracht (34).
In de literatuur is gerapporteerd dat NMES een toename van de pennatiehoek en de fysiologische dwarsdoorsnede-oppervlakte (PCSA)-waarden van spieren veroorzaakt als resultaat van enkele fysiologische processen (35,36). Vooral stromen onder de 50 Hz zijn geschikt voor spieren met een korte vezellengte en hoge PCSA-waarden, omdat ze een lange duur hebben. Met andere woorden, selecties met een lage frequentie en lange duur zullen geschikt zijn voor pennate spieren. Voor spieren met lage PCSA- en hoge vezellengtewaarden zullen de selectieparameters anders zijn. Voor deze spieren verdienen frequenties boven 70 Hz en een zeer korte duur (ongeveer 200 µsec) de voorkeur en moeten de stimulatietijden kort worden gehouden (35-37).
Shardong et al. (38) toonden aan dat de spierkracht na acht weken NMES-interventie bij patiënten met chronisch nierfalen toenam, maar dat de spierdikte en de pennatiehoek niet veranderden. Variabele NMES-parameters (frequentie, amplitude, duur, plaatsing van de elektroden, enz.) zijn de reden gebleken voor deze tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de effecten van NMES (39).
In de huidige literatuur gepubliceerd door Salva-Coll et al. Er wordt gedacht dat er in 2023 een disbalans kan optreden tussen de buig- en strekspieren van de onderarmspieren als gevolg van schade aan het ligamentomusculaire reflexmechanisme als gevolg van de SLL na een SLL-blessure. Er is gerapporteerd dat de bovengenoemde ECRL-, ECRB-, APL- en FCR-spieren belangrijk zijn bij het herstel van carpale instabiliteit, omdat ze de scapholunate-ruimte verkleinen en ECU-activiteit moet worden vermeden. In casusrapporten wordt beschreven dat neuromusculaire revalidatie van dynamische stabilisatoren van deze pols, waarvan wordt aangenomen dat deze "SL-gewrichtsvriendelijk" is, wordt toegepast. Het gebruik van een bewegingsboog, de pijlwerpbeweging genaamd, is ook wijdverspreid geworden in de revalidatie. Er is aangetoond dat het de belasting van de SLIL minimaliseert en het is een veelgebruikte toepassing bij postoperatieve SLIL-rehabilitatie (40). Deze benaderingen zijn afgeleid van fundamentele wetenschappelijke literatuur, revalidatieconcepten die beschikbaar zijn voor andere anatomische locaties en biomechanisch onderzoek van de pols. Er is echter beperkt bewijs om de effectiviteit van deze praktijken te verklaren. Er zijn geen gerandomiseerde klinische onderzoeken of richtlijnen in de literatuur die ideale conservatieve revalidatiestrategieën voor SLIL-letsels aanbevelen. Gezien de schaarste aan literatuur is het nog steeds onvermijdelijk dat revalidatieartsen ingrijpen bij patiënten met SLIL-letsels.
Het effect van NMES op de isokinetische spierkracht, grijpkracht en gewrichtsproprioceptie bij scapholunaatpatiënten is onbekend in de literatuur. Het is belangrijk om het effect van NMES op de hierboven genoemde spieren te begrijpen als SL-gewrichtsvriendelijk, om een effectiever behandelresultaat bij patiënten te bereiken.
Er zijn geen onderzoeken in de literatuur die NMES toepassen op SL-vriendelijke spieren bij patiënten met SL-instabiliteit. In de bestaande onderzoeken zijn er onderzoeken die algemene polsoefeningen na een operatie omvatten. Van deze onderzoeken waren er geen onderzoeken naar de isokinetische spierkracht en het uithoudingsvermogen van de polsextensoren en flexoren na inspanningstraining. Bovendien zijn er in de bestaande onderzoeken geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gevonden die de reactietijd van de bovenste ledematen, het proprioceptieve gevoel en het overdrachtsvermogen van polspijn meten bij SL-patiënten na een blessure. Proprioceptieve sensatie, reactiesnelheid en reactietijd zijn echter erg belangrijk voor de functionaliteit van de bovenste ledematen. Bovendien is het duidelijk dat het hebben van een idee over de spierkracht van extensoren en flexoren met isokinetische metingen de revalidatieprotocollen anders zal vormgeven.
In deze studie wilden we het effect onderzoeken van oefentraining in combinatie met neuromusculaire elektrische stimulatie op spierkracht, proprioceptieve sensatie, reactietijd en functionaliteit bij patiënten met scapholunaatinstabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Kalkoen, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul, Çapa, Fatih, Kalkoen
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Solliciteren bij de kliniek in de afgelopen 6 maanden
- De diagnose scapholunate-instabiliteit wordt gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van eerdere hand-/polsoperaties
- Een neurologische of ernstige systemische ziekte hebben
- Als u beknellingsneuropathie heeft in de bovenste extremiteit
- Een trauma hebben in de bovenste extremiteit
- Een voorgeschiedenis hebben van sympathische reflexdystrofie
- De diagnose cervicale hernia krijgen
- Een psychiatrische stoornis hebben die de samenwerking beïnvloedt
- De afgelopen 6 maanden een training gevolgd hebben gericht op sensorische en functionele revalidatie in beide handen
- Om welke reden dan ook willen de patiënt en zijn familie niet deelnemen aan het onderzoek of voldoen ze niet aan de tests.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatiegroep gecombineerd met bewegingstraining
De interventiegroep krijgt neuromusculaire elektrische stimulatie gecombineerd met bewegingstraining. Ook krijgt de groep thuisoefeningen mee om thuis mee verder te gaan. Individuen in de NMES-groep zullen een NMES-toepassing ondergaan, begeleid door een fysiotherapeut, voor in totaal 24 sessies van 15 herhalingen, 3 dagen per week gedurende 8 weken, waarna oefenprogramma's face-to-face zullen worden uitgevoerd. Op de andere dagen wordt de patiënten gevraagd om elke dag 3 sets van 15 herhalingen uit te voeren als thuisoefeningen. Lichaamsbewegingstraining omvat intrinsieke en extrinsieke spierversterking, polsstabilisatieoefeningen, dartoefeningen, neuromusculaire polsoefeningen met behulp van verschillende materialen, reactieve spiercontrole, verstoringsoefeningen. |
Individuen in de NMES-groep krijgen in totaal 24 sessies NMES-toepassing met 15 herhalingen, 3 dagen per week gedurende 8 weken, en daarna worden de oefenprogramma's face-to-face uitgevoerd. Ook krijgen ze thuisoefeningen mee om thuis mee verder te gaan. In de NMES-groep wordt NMES-training uitgevoerd voor de extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), abductor pollicis longus (APL), flexor carpi radialis (FCR) spieren. De potloodelektrode zal worden gebruikt om de ECRL-, ECRB-, FCR- en APL-spieren zodanig te stimuleren dat er 30+30+30=90 contracties van elke spier worden verkregen. Afhankelijk van de morfologische kenmerken van elke spier, zullen er verschillende stroomsterkten worden toegepast. P11e programma naar ECRL en APL: 65 Hz. 200 μs, P13e programma naar ECRB en FCR 50 Hz, 200 μs wordt toegepast. Oefeningen omvatten intrinsieke en extrinsieke spierversterking, stabilisatieoefeningen en pijloefeningen, neuromusculaire oefeningen in de pols en verstoringsoefeningen.
Neuromusculaire elektrische stimulatie
|
|
Experimenteel: Oefentrainingsgroep (controlegroep)
Patiënten in de controlegroep krijgen face-to-face oefenprogramma's met een fysiotherapeut.
Lichaamsbewegingstraining omvat intrinsieke en extrinsieke spierversterking, polsstabilisatieoefeningen, dartoefeningen, neuromusculaire polsoefeningen met behulp van verschillende materialen, reactieve spiercontrole, verstoringsoefeningen.
|
Patiënten in de controlegroep krijgen face-to-face oefenprogramma's met een fysiotherapeut voor in totaal 24 sessies van 15 herhalingen, 3 dagen per week gedurende 8 weken. Oefeningen worden 3 dagen per week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut. Op de andere dagen wordt de patiënten gevraagd om elke dag 3 sets van 15 herhalingen uit te voeren als thuisoefeningen. Lichaamsbewegingstraining omvat intrinsieke en extrinsieke spierversterking, polsstabilisatieoefeningen, dartoefeningen, neuromusculaire polsoefeningen met behulp van verschillende materialen, reactieve spiercontrole, verstoringsoefeningen. Oefeningen zullen op de grens van pijn zijn. Tot de 6e maand moeten overbelasting, stevig vastgrijpen, gewichtsoverdracht, rotaties en het tillen van zware voorwerpen worden vermeden. Rehabilitatie met functionele bewegingsvrijheid is belangrijk. Oefeningen worden 3 dagen per week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut. Op de andere dagen wordt de patiënten gevraagd om elke dag 3 sets van 15 herhalingen uit te voeren als thuisoefeningen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van isokinetische spierkracht van de hand
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
Het zal worden geëvalueerd met het Isokinetic Cybex-apparaat.
Bij een hoeksnelheid van 60/90 wordt de door de spier geproduceerde maximale koppelkracht/arbeid in de extensor-flexor concentrisch geëvalueerd.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Evaluatie van isokinetische spierkracht van de hand
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
|
Het zal worden geëvalueerd met het Isokinetic Cybex-apparaat.
Bij een hoeksnelheid van 60/90 wordt de door de spier geproduceerde maximale koppelkracht/arbeid in de extensor-flexor concentrisch geëvalueerd.
|
1 dag ontslag
|
|
Evaluatie van de grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
Het zal worden geëvalueerd met de JAMAR handdynamometer
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Evaluatie van de grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
|
Het zal worden geëvalueerd met de JAMAR handdynamometer
|
1 dag ontslag
|
|
Pols Proprioceptie Evaluatie
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
Het wordt geëvalueerd met het Isokinetic Cybex-apparaat en het ACUMAR-apparaat. De hand wordt met behulp van een fysiotherapeut naar de doelhoekwaarde van 30 graden extensie of 30 graden flexie gebracht en er wordt ongeveer 5 seconden gewacht.
Nadat de patiënt dit heeft geleerd, wordt hem/haar gevraagd dit zelf te doen, met gesloten ogen.
Nadat de beweging drie keer achter elkaar is herhaald, wordt de deelnemer gevraagd de vastgestelde doelextensiebeweging actief toe te passen op hetzelfde ledemaat.
Het verschil tussen de doelhoek en de gemeten hoek.
Het verschil tussen de doelhoek en de gemeten hoek wordt geregistreerd als de foutmarge.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Pols Proprioceptie Evaluatie
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
|
Het wordt geëvalueerd met het Isokinetic Cybex-apparaat en het ACUMAR-apparaat. De hand wordt met behulp van een fysiotherapeut naar de doelhoekwaarde van 30 graden extensie of 30 graden flexie gebracht en er wordt ongeveer 5 seconden gewacht.
Nadat de patiënt dit heeft geleerd, wordt hem/haar gevraagd dit zelf te doen, met gesloten ogen.
Nadat de beweging drie keer achter elkaar is herhaald, wordt de deelnemer gevraagd de vastgestelde doelextensiebeweging actief toe te passen op hetzelfde ledemaat.
Het verschil tussen de doelhoek en de gemeten hoek. Het verschil tussen de doelhoek en de gemeten hoek wordt geregistreerd als de foutmarge.
|
1 dag ontslag
|
|
Pijnevaluatie: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
Het bevat een lijn van 10 cm die moet worden toegewezen op basis van de waargenomen pijnintensiteit in rust, tijdens activiteit en tijdens het sporten.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Pijnevaluatie: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
|
Het bevat een lijn van 10 cm die moet worden toegewezen op basis van de waargenomen pijnintensiteit in rust, tijdens activiteit en tijdens het sporten.
|
1 dag ontslag
|
|
Evaluatie van reactietijd
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
Evaluatie van de reactietijd van de bovenste ledematen wordt uitgevoerd met de reactiesnelheidsmeting en oefenset Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israël) apparaat.
Aan individuen wordt gevraagd om de 5 LED's die op de tafel voor hen zijn geplaatst, zo snel mogelijk uit te schakelen met één hand in zittende positie.
Beide handen worden geëvalueerd.
Het aantal LED's dat in 30 seconden is gedoofd (getal), de eenheidstijd voor het doven (msec) en het aantal gemiste LED's wanneer de LED's na een wachttijd van 5 seconden uitgaan, worden geregistreerd.
Er worden metingen aan beide handen uitgevoerd.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Evaluatie van reactietijd
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
|
Evaluatie van de reactietijd van de bovenste ledematen wordt uitgevoerd met de reactiesnelheidsmeting en oefenset Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israël) apparaat.
Aan individuen wordt gevraagd om de 5 LED's die op de tafel voor hen zijn geplaatst, zo snel mogelijk uit te schakelen met één hand in zittende positie.
Beide handen worden geëvalueerd.
Het aantal LED's dat in 30 seconden is gedoofd (getal), de eenheidstijd voor het doven (msec) en het aantal gemiste LED's wanneer de LED's na een wachttijd van 5 seconden uitgaan, worden geregistreerd.
Er worden metingen aan beide handen uitgevoerd.
|
1 dag ontslag
|
|
Gewichtdragende test
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
Testprotocol: De proefpersoon wordt gevraagd zoveel mogelijk druk uit te oefenen met de gestrekte elleboog en pols op een digitale weegschaal.
De proefpersonen voeren 3 pogingen uit en de gemiddelde waarde wordt genoteerd in kilogram en vergeleken met de gewichtsoverdrachtstest van de niet-aangedane hand, die wordt bepaald als normatieve waarde voor het maximale draagvermogen.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Gewichtdragende test
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
|
Testprotocol: De proefpersoon wordt gevraagd zoveel mogelijk druk uit te oefenen met de gestrekte elleboog en pols op een digitale weegschaal.
De proefpersonen voeren 3 pogingen uit en de gemiddelde waarde wordt genoteerd in kilogram en vergeleken met de gewichtsoverdrachtstest van de niet-aangedane hand, die wordt bepaald als normatieve waarde voor het maximale draagvermogen.
|
1 dag ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt beoordeelde polsevaluatie (PWRE)
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
PRWE is de door patiënten beoordeelde polsevaluatie. De PRWE is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit te meten bij activiteiten in het dagelijks leven.
Ontwikkeld in 1998 voor klinische beoordeling en wordt gebruikt voor specifieke polsproblemen. Het is een van de betrouwbare uitkomstinstrumenten voor de bovenste ledematen
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Patiënt beoordeelde polsevaluatie (PWRE)
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag
|
PRWE is de door patiënten beoordeelde polsevaluatie. De PRWE is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit te meten bij activiteiten in het dagelijks leven.
Ontwikkeld in 1998 voor klinische beoordeling en wordt gebruikt voor specifieke polsproblemen. Het is een van de betrouwbare uitkomstinstrumenten voor de bovenste ledematen
|
Op het moment van ontslag
|
|
Gewijzigde Mayo-polsscore
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
De Modified Mayo Pols Score (MMWS)3 is een aanpassing van de Geen en O'Brien score.4
Er zijn in totaal 100 punten, verdeeld over de beoordeling door de beoordelaar van pijn (25 punten), actieve flexie-/extensieboog als percentage van de andere kant (25 punten), grijpkracht als percentage van de andere kant (25 punten). ), en het vermogen om terug te keren naar reguliere arbeid of activiteiten (25 punten).
Pijn wordt door de beoordelaar beoordeeld als geen (25 punten), mild (20 punten), matig (10 punten) of ernstig (0 punten), op basis van de subjectieve beschrijving van de patiënt.
De totaalscore varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Een uitstekend resultaat wordt gedefinieerd als 90-100 punten, goed is 80-89, redelijk is 65-79 punten en slecht is minder dan 65 punten.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Gewijzigde Mayo-polsscore
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag
|
De Modified Mayo Pols Score (MMWS)3 is een aanpassing van de Geen en O'Brien score.4
Er zijn in totaal 100 punten, verdeeld over de beoordeling door de beoordelaar van pijn (25 punten), actieve flexie-/extensieboog als percentage van de andere kant (25 punten), grijpkracht als percentage van de andere kant (25 punten). ), en het vermogen om terug te keren naar reguliere arbeid of activiteiten (25 punten).
Pijn wordt door de beoordelaar beoordeeld als geen (25 punten), mild (20 punten), matig (10 punten) of ernstig (0 punten), op basis van de subjectieve beschrijving van de patiënt.
De totaalscore varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Een uitstekend resultaat wordt gedefinieerd als 90-100 punten, goed is 80-89, redelijk is 65-79 punten en slecht is minder dan 65 punten.
|
Op het moment van ontslag
|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
De QuickDASH is een subset van 11 items uit de DASH met 30 items en is een zelfgerapporteerde vragenlijst waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts Likert-schalen.
Er moeten ten minste 10 van de 11 items zijn ingevuld om een score te kunnen berekenen. De scores variëren van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking).
Deze score is bedoeld om bruikbaar te zijn bij patiënten met een aandoening van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag
|
De QuickDASH is een subset van 11 items uit de DASH met 30 items en is een zelfgerapporteerde vragenlijst waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts Likert-schalen.
Er moeten ten minste 10 van de 11 items zijn ingevuld om een score te kunnen berekenen. De scores variëren van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking).
Deze score is bedoeld om bruikbaar te zijn bij patiënten met een aandoening van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
|
Op het moment van ontslag
|
|
Hand20-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
Hand20 is ontwikkeld om aandoeningen van de bovenste ledematen te beoordelen.
Tijdens het proces van itemselectie hebben Suzuki et al. probeerde items te kiezen die de functie van de bovenste ledematen leken te weerspiegelen en die het minst beïnvloed werden door culturele verschillen.
Het bestaat uit twintig korte vragen, vergezeld van verklarende illustraties die ouderen en kinderen gemakkelijk kunnen begrijpen (19 van de twintig vragen).
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Hand20-vragenlijst
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag
|
Hand20 is ontwikkeld om aandoeningen van de bovenste ledematen te beoordelen.
Tijdens het proces van itemselectie hebben Suzuki et al. probeerde items te kiezen die de functie van de bovenste ledematen leken te weerspiegelen en die het minst beïnvloed werden door culturele verschillen.
Het bestaat uit twintig korte vragen, vergezeld van verklarende illustraties die ouderen en kinderen gemakkelijk kunnen begrijpen (19 van de twintig vragen).
|
Op het moment van ontslag
|
|
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: 1 dag vóór de interventie
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van de gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven.
De SF-12 is een verkorte versie van zijn voorganger, de SF-36, die zelf voortkwam uit de Medical Outcomes Study[1].
De SF-12 is gemaakt om de responslast te verminderen.
|
1 dag vóór de interventie
|
|
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van de gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven.
De SF-12 is een verkorte versie van zijn voorganger, de SF-36, die zelf voortkwam uit de Medical Outcomes Study[1].
De SF-12 is gemaakt om de responslast te verminderen.
|
Op het moment van ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .