- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06627296
Vliv kombinovaného cvičení a NMES na sílu, propriocepci a reakční dobu u skafolunátní nestability
Vliv kombinovaného cvičení s neuromuskulární elektrickou stimulací na svalovou sílu, proprioceptivní smysl, reakční dobu a funkčnost u pacientů s diagnózou skafolunátní nestability
V naší studii, kterou jsme provedli, abychom prozkoumali účinek cvičebního tréninku kombinovaného s neuromuskulární elektrickou stimulací na svalovou sílu, proprioceptivní vjem, reakční dobu a funkčnost u pacientů s nestabilitou skafolunátu (SL), jedinců s nestabilitou SL, kteří splňují kritéria pro zařazení, a dobrovolníků účastnit se studie se zúčastní. Po schválení etickou komisí se plánuje zahrnout tolik jedinců s nestabilitou SL, kolik má být získáno na základě analýzy síly, která má být provedena jako výsledek pilotní studie. Bolest subjektů bude hodnocena pomocí stupnice bolesti VAS během odpočinku-aktivity-cvičení. Všichni účastníci budou hodnoceni izokinetickým přístrojem cybex na izokinetickou svalovou sílu zápěstí, sílu úchopu ručním dynometrem JAMAR, NEH hodnocení: goniometr, proprioceptivní vjem s ACUMAR a izokinetickým přístrojem, reakční doba s trenažérem blazepod, přenos bolesti zápěstí pomocí digitální škála, hodnocení funkčního stavu horní končetiny: pwre (hodnocení zápěstí hodnocené pacientem), modifikované mayo wrist skóre, DASH, dotazník EL20, dotazníky SF-12.
V této randomizované kontrolované studii bude první skupina absolvovat NMES a pohybový trénink 3 dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů a druhá skupina bude absolvovat pouze pohybový trénink. Hodnocení bude provedeno na začátku a celkem dvakrát po 8týdenním rehabilitačním programu. Cvičení pro pacienty v obou skupinách bude obdobné po dobu 8 týdnů a dostanou celkem 24 sezení cvičebních programů s 15 opakováními denně, 3 dny v týdnu, v doprovodu fyzioterapeuta. Obě skupiny dostanou také domácí cvičení, aby pokračovaly doma. NMES a cvičební tréninky budou aplikovány tak, že dojde k aktivaci SL přátelských extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), flexor carpi radialis (FCR) a abductor pollicis longus (APL). následuje inhibice nepříznivého extensor carpi ulnaris (ECU).
Po dokončení práce je plánováno doplnit literaturu o zkoumání účinků cvičebního tréninku kombinovaného s NMES na svalovou sílu, proprioceptivní vjem, reakční dobu a funkčnost u jedinců s diagnostikovanou nestabilitou SL a nadřazenosti, pokud existují, mezi metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mezi poraněními horních končetin jsou často pozorována poranění ruky/zápěstí. Ruka je důležitý orgán, který umožňuje jednotlivcům vykonávat každodenní činnosti. Problémy s rukou a zápěstím mohou způsobit omezení v činnostech dané osoby a bránit osobě v plnění každodenních životních rolí. To může vést ke snížení kvality života.
Pokud jde o biomechanické vlastnosti, vnější vazy zápěstí vykazují větší elasticitu, ale jsou méně odolné vůči tahu, což má za následek nižší trvanlivost ve srovnání s většinou vnitřních vazů. V důsledku toho jsou vnější vazy náchylné k ruptuře v mediálních částech, zatímco vnitřní vazy jsou náchylnější k poškození ruptury spíše než k úplnému natržení (1).
Scapholunate (SL) kloubní vztah je zajištěn několika karpálními vazy. Nejdůležitější z nich je scapholunate interosseous ligamentum (SLIL; scapholunate interosseous ligament) (2). Poranění SLIL má za následek nestabilitu skafolunátního kloubu (3). Skafolunátní nestabilita je nejčastější karpální instabilita (4). Pokud se tato nestabilita neléčí, mechanický vztah mezi karpálními kostmi je trvale narušen, což má za následek progresivní degenerativní změny v radiokarpálních a středních karpálních kloubech (5). Tyto degenerativní změny se nazývají skafolunátní pokročilý kolaps (SLAC) a jsou nejčastější příčinou osteoartrózy zápěstí (6). U nestability SL obvykle představuje mechanismus poranění extenze a pád na ruku při ulnární deviaci. Kombinovaný obraz karpální nestability a degenerativní artritidy se nazývá skafolunátní pokročilý kolaps (SLAC) (7).
Skutečnost, že scaphoideum a lunate mají různé kloubní struktury, jim umožňuje rotovat různými rychlostmi během flexe a extenze zápěstí. Kromě toho jsou dorzální vlákna SLIL krátká a silná a palmární vlákna jsou volná a elastická, což umožňuje různé rotace scaphoideum a lunate během flexních a extenzních pohybů. Při zatížení má scaphoideum tendenci jít do flexe a lunate má tendenci jít do extenze. Tyto různé pohybové vzorce scaphoideum a lunate vedou k vysoké potenciální energii uložené ve SLIL vazu. Když dojde k prasknutí vazu, očekává se, že se karpální kosti díky této energii přesunou na opačnou stranu. Po ruptuře SLIL se tedy scaphoideum ohýbá a lunát jde do extenze v důsledku tažného efektu triquetrum přes lunatriquetrální interosseální ligamentum (LTIL). Tento vzorec nestability se nazývá dorzální interkalární segmentová nestabilita (DISI) (7).
Až donedávna většina biomechanických teorií naznačovala, že stabilita zápěstí byla určena především tvarem kloubu a interakcí mezi vazy a pouzdry. Dynamické stabilizační mechanismy jiných kloubů, jako je koleno nebo rameno, byly rozsáhle zkoumány. Menší důraz byl kladen na pochopení toho, jak svaly a šlachy přispívají ke stabilitě zápěstí. Během posledních 15 let však na toto téma začal vrhat světlo rostoucí zájem a výzkum. Ve skutečnosti bylo od roku 2011 publikováno více než 350 článků o propriocepci zápěstí. Jedním ze spouštěčů této skutečnosti byl popis mechanoreceptorů v zápěstních vazech Hagertem et al. Propriocepce souvisí se stabilitou kloubu. Termín "stabilita zápěstí" se týká schopnosti zápěstí udržovat rovnováhu při zátěži (kinetické) a/nebo během pohybu (kinematické) a může silně přetrvávat, aniž by se kroutilo a stalo se symptomatickým. Stabilní zápěstí se při fyziologické zátěži nekroutí a dokáže upravit své vnitřní vyrovnání tak, aby se stalo pevným blokem, ze kterého lze rozkládat síly. Kinetická stabilita zápěstí vyžaduje mnoho přispívajících faktorů, včetně kostní morfologie, robustních statických (vazy) a silných dynamických stabilizátorů (svaly předloktí a šlachy protínající zápěstí), zachovalé artikulační povrchy a kompetentní senzorický a motorický systém, který zahrnuje nervy spojující statické a dynamické stabilizátory. Selhání kteréhokoli z těchto pěti faktorů může vést k nestabilitě zápěstí (13).
Nestabilita SL nastává v důsledku narušení normálního vyrovnání kostí tvořících zápěstí v důsledku poškození SLIL vazů. Často je přehlížena, protože může být spojena s jinými problémy ruky/zápěstí [14,15]. Nestability SL jsou obvykle charakterizovány bolestí zápěstí, ke které dochází při zatížení. Vzorec bolesti vznikající v důsledku nestability SL se během aktivity zvyšuje. Bolest může vést ke ztrátě normálních pohybů kloubů a snížení síly úchopu. To vede k nekompetentnosti v činnostech každodenního života a sebeobsluze a ke snížení funkční úrovně (16-18). Při léčbě problémů s nestabilitou SL jsou zvažovány různé faktory.
V posledních letech studie kinetiky karpu, kinematiky a vlastností vazů vrhly světlo na konzervativní léčebné přístupy (21–23). Byly vyvinuty různé rehabilitační přístupy, zejména při vyšetřování vazů a svalů, které přispívají ke stabilitě karpu [24,25]. Ve studii Hagerta et al. (26), bylo publikováno, že jedním z nejdůležitějších faktorů přispívajících ke stabilitě karpu je proprioceptivní a neuromuskulární kontrola zápěstního kloubu. Ve své studii zkoumající strukturální a nervové vlastnosti zápěstních vazů zaznamenali, že vazy přiléhající k dorzálnímu a tricuetru, zejména skafolunátní interoseální vaz (SLIL), byly bohaté na mechanoreceptory (27). Navíc byla prokázána přítomnost ligamentomuskulárních reflexů, které způsobují aktivitu ve svalech předloktí v důsledku elektrické stimulace SLIL.
Bylo prokázáno, že zejména m. flexor carpi ulnaris (FCU), m. flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis longus (ECRL), m. extensor carpi ulnaris (ECU) a m. extensor carpi radialis brevis (ECRB) hrají v dynamickém stabilizaci zápěstí. Ve studii Garcia-Ellias et al. (29), bylo prokázáno, že tyto svaly mění vzdálenost mezi karpálními kostmi tím, že karpální kosti pronují nebo supinují. V důsledku těchto studií se objevila myšlenka, že dalším zraněním lze zabránit aktivací správných svalů po poškození vazů (29).
Ve své studii o mrtvolách Salva-Coll et al. zkoumali pohybové vzorce FCU, FCR, ECRL, ECU a svalů Abductor Pollicis Longus (APL) na karpálních kostech. Bylo zjištěno, že svaly FCU, ECRL a APL způsobily supinaci obou karpálních řad, zejména flexi proximální karpální řady (30). Bylo pozorováno, že sval FCR supinuje scaphoideum a pronuje tricuetrum a capitatum. Bylo zjištěno, že sval ECU významně pronuje jak distální, tak proximální karpální řadu (31). Bylo zjištěno, že karpální supinace zúžila skafolunátní interval, zatímco pronace jej rozšířila. Proto svaly ECRL, APL a FCR, které jsou definovány jako „scapholunate friendly“ po úrazech SLL, získaly na významu při rehabilitaci karpální nestability, protože zužují skafolunátní prostor (32). Bylo také hlášeno, že je třeba se vyvarovat činnosti ECU.
Studie uvádějí, že současná excitace ECR, FCR a FCU a jejich svalů může zajistit globální stabilitu zápěstního kloubu. Proto se koaktivační cvičení doporučuje zařadit do rehabilitačního programu pro zvýšení dynamické stability (7) Elektrická stimulace je široce využívána pro posilování kosterního svalstva.
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je metoda, která reorganizuje centrální nervový systém, způsobuje biochemické, fyziologické a histologické změny svalových vláken, zabraňuje svalové atrofii a usnadňuje obnovu svalové síly a funkce u pacientů s lézemi centrálního nervového systému (33). Studie ukázaly, že NMES aplikovaný na unilaterální končetinu poskytuje zvýšení svalové síly (34).
V literatuře se uvádí, že NMES způsobuje zvýšení hodnot pennačního úhlu a fyziologické průřezové plochy (PCSA) svalů v důsledku některých fyziologických procesů [35,36]. Zejména proudy pod 50 Hz jsou vhodné pro svaly s krátkou délkou vlákna a vysokými hodnotami PCSA, protože obsahují dlouhé trvání. Jinými slovy, nízkofrekvenční dlouhodobé výběry budou vhodné pro pennate svaly. U svalů s nízkými hodnotami PCSA a vysokými hodnotami délky vláken budou parametry výběru odlišné. Pro tyto svaly by měly být preferovány frekvence nad 70 Hz a velmi krátké (přibližně 200 µs) trvání a doby stimulace by měly být krátké (35-37).
Shardong a kol. (38) prokázali, že svalová síla vzrostla po osmi týdnech intervence NMES u pacientů s chronickým selháním ledvin, ale tloušťka svalu 2 a pennační úhel se nezměnily. Proměnné parametry NMES (frekvence, amplituda, trvání, umístění elektrod atd.) byly ukázány jako důvod těchto protichůdných výsledků týkajících se účinků NMES (39).
V současné literatuře publikované Salva-Coll et al. v roce 2023 se má za to, že může dojít k nerovnováze flexorů a extenzorů svalů předloktí v důsledku poškození ligamentomuskulárního reflexního mechanismu vznikajícího při SLL po poranění SLL. Bylo hlášeno, že výše uvedené svaly ECRL, ECRB, APL, FCR jsou důležité při rehabilitaci karpální nestability, protože zužují skafolunátní prostor a je třeba se vyhnout aktivitě ECU. V kazuistikách je popsáno, že je aplikována neuromuskulární rehabilitace dynamických stabilizátorů tohoto zápěstí, která je považována za „SL joint friendly“. V rehabilitaci se také rozšířilo použití oblouku pohybu zvaného pohyb házení šipek. Bylo prokázáno, že minimalizuje zátěž na SLIL a je široce používanou aplikací v pooperační SLIL rehabilitaci (40). Tyto přístupy byly odvozeny ze základní vědecké literatury, rehabilitačních konceptů dostupných pro jiná anatomická místa a biomechanických vyšetření zápěstí. Existují však omezené důkazy vysvětlující účinnost těchto postupů. V literatuře nejsou žádné randomizované klinické studie nebo doporučené postupy, které by doporučovaly ideální konzervativní rehabilitační strategie pro poranění SLIL. Vzhledem k nedostatku literatury je stále nevyhnutelné, aby rehabilitační lékaři zasahovali u pacientů s poraněním SLIL.
Vliv NMES na izokinetickou svalovou sílu, sílu úchopu, kloubní propriocepci u pacientů se skafolunátem není v literatuře znám. Je důležité porozumět účinku NMES na svaly uvedené výše jako šetrné k SL kloubům, aby bylo dosaženo účinnějšího výsledku léčby u pacientů.
V literatuře nejsou žádné studie, které by aplikovaly NMES na svaly přátelské k SL u pacientů s nestabilitou SL. V existujících studiích existují studie, které zahrnují obecný trénink zápěstí po operaci. Mezi těmito studiemi nebyly žádné studie zkoumající izokinetickou svalovou sílu a vytrvalost extenzorů zápěstí a flexorů po zátěžovém tréninku. Kromě toho ve stávajících studiích nebyly u pacientů s SL po úrazu nalezeny randomizované kontrolované studie měřící reakční dobu horních končetin, proprioceptivní vjem a sílu přenosu bolesti zápěstí. Pro funkčnost horních končetin jsou však velmi důležité proprioceptivní vjem, reakční rychlost a reakční doba. Navíc je zřejmé, že představa o svalové síle extenzorů a flexorů s izokinetickými měřeními bude utvářet rehabilitační protokoly jinak.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu cvičebního tréninku kombinovaného s neuromuskulární elektrickou stimulací na svalovou sílu, proprioceptivní vjem, reakční dobu a funkčnost u pacientů se skafolunátní nestabilitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Krocan, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul, Çapa, Fatih, Krocan
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-45 let
- Žádost na kliniku během posledních 6 měsíců
- Být diagnostikován s skafolunátní nestabilitou
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze předchozí operaci ruky/zápěstí
- Máte neurologické nebo těžké systémové onemocnění
- S jakoukoli neuropatií zachycení v horní končetině
- Mít nějaké trauma v horní končetině
- Mít v anamnéze reflexní sympatickou dystrofii
- Diagnóza výhřezu krční ploténky
- Mít psychiatrickou poruchu, která ovlivní spolupráci
- Absolvoval výcvik zaměřený na smyslovou a funkční rehabilitaci obou rukou v posledních 6 měsících
- Z jakéhokoli důvodu se pacient a rodina nechtějí zúčastnit studie nebo nevyhoví testům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina neuromuskulární elektrické stimulace kombinovaná s cvičením
Intervenční skupina dostane neuromuskulární elektrickou stimulaci kombinovanou se cvičením. Skupina také dostane domácí cvičení, aby mohla pokračovat doma. Jedinci ve skupině NMES absolvují aplikaci NMES v doprovodu fyzioterapeuta celkem 24 sezení po 15 opakováních 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů a poté budou cvičební programy prováděny tváří v tvář. V ostatní dny budou pacienti požádáni, aby provedli 3 sady po 15 opakováních každý den jako domácí cvičení. Cvičební trénink zahrnuje vnitřní a vnější posilování svalů, stabilizační cvičení zápěstí, šipky, neuromuskulární cvičení zápěstí s použitím různých materiálů, reaktivní svalovou kontrolu, perturbační cvičení. |
Jednotlivci ve skupině NMES budou mít celkem 24 sezení aplikace NMES s 15 opakováními 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů a poté budou cvičební programy prováděny tváří v tvář. Dostanou také domácí cvičení, aby pokračovali doma. Ve skupině NMES bude trénink NMES prováděn pro m. extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), abductor pollicis longus (APL), m. flexor carpi radialis (FCR). Tužková elektroda bude použita ke stimulaci svalů ECRL, ECRB, FCR a APL tak, že z každého svalu bude získáno 30+30+30=90 kontrakcí. Podle morfologických charakteristik každého svalu bude aplikován jiný proud a. P11. program do ECRL a APL: 65 Hz. 200 μs, bude aplikován P13. program k ECRB a FCR 50 Hz, 200 μs. Cvičení zahrnuje vnitřní a vnější posilování svalů, stabilizační cvičení a šipky, neuromuskulární cvičení zápěstí a perturbační cvičení.
Neuromuskulární elektrická stimulace
|
|
Experimentální: Cvičební skupina (kontrolní skupina)
Pacienti v kontrolní skupině budou mít prezenční cvičební programy s fyzioterapeutem.
Cvičební trénink zahrnuje vnitřní a vnější posilování svalů, stabilizační cvičení zápěstí, šipky, neuromuskulární cvičení zápěstí s použitím různých materiálů, reaktivní svalovou kontrolu, perturbační cvičení.
|
Pacienti v kontrolní skupině budou mít prezenční cvičební programy s fyzioterapeutem v celkovém počtu 24 sezení po 15 opakováních 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu s fyzioterapeutem. V ostatní dny budou pacienti požádáni, aby provedli 3 sady po 15 opakováních každý den jako domácí cvičení. Cvičební trénink zahrnuje vnitřní a vnější posilování svalů, stabilizační cvičení zápěstí, šipky, neuromuskulární cvičení zápěstí s použitím různých materiálů, reaktivní svalovou kontrolu, perturbační cvičení. Cvičení bude na hranici bolesti. Do 6. měsíce je třeba se vyvarovat přetěžování, silného úchopu, přenášení váhy, rotací a zvedání těžkých předmětů. Důležitá je rehabilitace s funkčním rozsahem pohybu. Cvičení bude prováděno s fyzioterapeutem 3 dny v týdnu. V ostatní dny budou pacienti požádáni, aby provedli 3 sady po 15 opakováních každý den jako domácí cvičení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení izokinetické svalové síly ruky
Časové okno: 1 den před zásahem
|
Bude vyhodnocena přístrojem Isokinetic Cybex.
Při úhlových rychlostech 60/90/ bude maximální krouticí síla / práce produkovaná svalem extensor-flexor vyhodnocena koncentricky.
|
1 den před zásahem
|
|
Vyhodnocení izokinetické svalové síly ruky
Časové okno: 1 den propuštění
|
Bude vyhodnocena přístrojem Isokinetic Cybex.
Při úhlových rychlostech 60/90/ bude maximální krouticí síla / práce produkovaná svalem extensor-flexor vyhodnocena koncentricky.
|
1 den propuštění
|
|
Hodnocení síly úchopu
Časové okno: 1 den před zásahem
|
Bude vyhodnocena ručním dynamometrem JAMAR
|
1 den před zásahem
|
|
Hodnocení síly úchopu
Časové okno: 1 den propuštění
|
Bude vyhodnocena ručním dynamometrem JAMAR
|
1 den propuštění
|
|
Hodnocení propriocepce zápěstí
Časové okno: 1 den před zásahem
|
Bude vyhodnoceno pomocí přístroje Isokinetic Cybex Device a ACUMAR Ruka bude pomocí fyzioterapeuta uvedena do cílové hodnoty úhlu 30 stupňů extenze nebo 30 stupňů flexe a bude se čekat přibližně 5 sekund.
Poté, co se pacient naučí, bude požádán, aby to udělal sám se zavřenýma očima.
Po zopakování pohybu 3x za sebou bude účastník požádán, aby aktivně aplikoval určený cílový extenzivní pohyb na stejnou končetinu.
Rozdíl mezi cílovým úhlem a naměřeným úhlem.
Rozdíl mezi cílovým úhlem a naměřeným úhlem bude zaznamenán jako hranice chyby.
|
1 den před zásahem
|
|
Hodnocení propriocepce zápěstí
Časové okno: 1 den propuštění
|
Bude vyhodnoceno pomocí přístroje Isokinetic Cybex Device a ACUMAR Ruka bude pomocí fyzioterapeuta uvedena do cílové hodnoty úhlu 30 stupňů extenze nebo 30 stupňů flexe a bude se čekat přibližně 5 sekund.
Poté, co se pacient naučí, bude požádán, aby to udělal sám se zavřenýma očima.
Po zopakování pohybu 3x za sebou bude účastník požádán, aby aktivně aplikoval určený cílový extenzivní pohyb na stejnou končetinu.
Rozdíl mezi cílovým úhlem a naměřeným úhlem. Rozdíl mezi cílovým úhlem a naměřeným úhlem bude zaznamenán jako hranice chyby.
|
1 den propuštění
|
|
Hodnocení bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den před zásahem
|
Obsahuje 10 cm linku, která by měla být přiřazena podle vnímané intenzity bolesti v klidu, při aktivitě a při cvičení.
|
1 den před zásahem
|
|
Hodnocení bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den propuštění
|
Obsahuje 10 cm linku, která by měla být přiřazena podle vnímané intenzity bolesti v klidu, při aktivitě a při cvičení.
|
1 den propuštění
|
|
Vyhodnocení reakční doby
Časové okno: 1 den před zásahem
|
Vyhodnocení reakční doby horních končetin bude provedeno pomocí měření reakční rychlosti a cvičebního setu Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) zařízení.
Jednotlivci budou požádáni, aby jednou rukou v sedě co nejrychleji vypnuli 5 LED diod umístěných na stole před nimi.
Hodnotit se budou obě ruce.
Bude zaznamenán počet LED zhasnutých za 30 sekund (číslo), doba zhasnutí jednotky (ms) a počet zmeškaných LED diod, když LED zhasly po 5sekundové čekací době.
Měření bude provedeno na obou rukou.
|
1 den před zásahem
|
|
Vyhodnocení reakční doby
Časové okno: 1 den propuštění
|
Vyhodnocení reakční doby horních končetin bude provedeno pomocí měření reakční rychlosti a cvičební soupravy Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) zařízení.
Jednotlivci budou požádáni, aby jednou rukou v sedě co nejrychleji vypnuli 5 LED diod umístěných na stole před nimi.
Hodnotit se budou obě ruce.
Bude zaznamenán počet LED zhasnutých za 30 sekund (číslo), doba zhasnutí jednotky (ms) a počet zmeškaných LED diod, když LED zhasly po 5sekundové čekací době.
Měření bude provedeno na obou rukou.
|
1 den propuštění
|
|
Zkouška zátěže
Časové okno: 1 den před zásahem
|
Testovací protokol: Subjekt bude požádán, aby vyvinul co největší tlak nataženým loktem a zápěstím na digitální váze.
Subjekty provedou 3 pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech a bude porovnána s testem přenosu hmotnosti nepostižené ruky, který je stanoven jako normativní hodnota pro maximální nosnost.
|
1 den před zásahem
|
|
Zkouška zátěže
Časové okno: 1 den propuštění
|
Testovací protokol: Subjekt bude požádán, aby vyvinul co největší tlak nataženým loktem a zápěstím na digitální váze.
Subjekty provedou 3 pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech a bude porovnána s testem přenosu hmotnosti nepostižené ruky, který je stanoven jako normativní hodnota pro maximální nosnost.
|
1 den propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zápěstí podle hodnocení pacienta (PWRE)
Časové okno: 1 den před zásahem
|
PRWE je Patient-Rated Wrist Evaluation. PRWE je 15-položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a postižení při činnostech každodenního života.
Vyvinutý v roce 1998 pro klinické hodnocení a používá se pro specifické problémy se zápěstím. Jedná se o jeden ze spolehlivých nástrojů pro sledování výsledků horních končetin
|
1 den před zásahem
|
|
Hodnocení zápěstí podle hodnocení pacienta (PWRE)
Časové okno: V době propuštění
|
PRWE je Patient-Rated Wrist Evaluation. PRWE je 15-položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a postižení při činnostech každodenního života.
Vyvinutý v roce 1998 pro klinické hodnocení a používá se pro specifické problémy se zápěstím. Jedná se o jeden ze spolehlivých nástrojů pro sledování výsledků horních končetin
|
V době propuštění
|
|
Upravené skóre zápěstí Mayo
Časové okno: 1 den před zásahem
|
on Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 je modifikací skóre Geena a O'Briena.4
Celkem je 100 bodů, které se dělí hodnotitelem na hodnocení bolesti (25 bodů), aktivní flexe/extenze oblouku v procentech protější strany (25 bodů), síla úchopu v procentech na opačnou stranu (25 bodů) ) a schopnost vrátit se do řádného zaměstnání nebo činností (25 bodů).
Bolest hodnotí hodnotitel na základě subjektivního popisu pacienta jako žádná (25 bodů), mírná (20 bodů), střední (10 bodů) nebo silná (0 bodů).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výborný výsledek je definován jako 90–100 bodů, dobrý je 80–89, spravedlivý je 65–79 bodů a špatný je méně než 65 bodů.
|
1 den před zásahem
|
|
Upravené skóre zápěstí Mayo
Časové okno: V době propuštění
|
on Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 je modifikací skóre Geena a O'Briena.4
Celkem je 100 bodů, které se dělí hodnotitelem na hodnocení bolesti (25 bodů), aktivní flexe/extenze oblouku v procentech protější strany (25 bodů), síla úchopu v procentech na opačnou stranu (25 bodů) ) a schopnost vrátit se do řádného zaměstnání nebo činností (25 bodů).
Bolest hodnotí hodnotitel na základě subjektivního popisu pacienta jako žádná (25 bodů), mírná (20 bodů), střední (10 bodů) nebo silná (0 bodů).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výborný výsledek je definován jako 90–100 bodů, dobrý je 80–89, spravedlivý je 65–79 bodů a špatný je méně než 65 bodů.
|
V době propuštění
|
|
Rychlý DASH
Časové okno: 1 den před zásahem
|
QuickDASH je podmnožinou 11 položek z 30položkového DASH a je to dotazník s vlastní zprávou, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové Likertovy škály.
Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek a skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
Toto skóre bylo navrženo tak, aby bylo užitečné u pacientů s jakoukoli muskuloskeletální poruchou horní končetiny.
|
1 den před zásahem
|
|
Rychlý DASH
Časové okno: V době propuštění
|
QuickDASH je podmnožinou 11 položek z 30položkového DASH a je to dotazník s vlastní zprávou, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové Likertovy škály.
Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek a skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
Toto skóre bylo navrženo tak, aby bylo užitečné u pacientů s jakoukoli muskuloskeletální poruchou horní končetiny.
|
V době propuštění
|
|
Dotazník Hand20
Časové okno: 1 den před zásahem
|
Hand20 byl vyvinut pro hodnocení poruch horních končetin.
Během procesu výběru položek Suzuki et al. snažili vybrat položky, které vypadaly, že odrážejí funkci horních končetin a byly nejméně ovlivněny kulturními rozdíly.
Skládá se z 20 krátkých otázek doplněných vysvětlujícími ilustracemi, kterým starší lidé a děti snadno porozumí (19 z 20 otázek).
|
1 den před zásahem
|
|
Dotazník Hand20
Časové okno: V době propuštění
|
Hand20 byl vyvinut pro hodnocení poruch horních končetin.
Během procesu výběru položek Suzuki et al. snažili vybrat položky, které vypadaly, že odrážejí funkci horních končetin a byly nejméně ovlivněny kulturními rozdíly.
Skládá se z 20 krátkých otázek doplněných vysvětlujícími ilustracemi, kterým starší lidé a děti snadno porozumí (19 z 20 otázek).
|
V době propuštění
|
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: 1 den před zásahem
|
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Často se používá jako měřítko kvality života.
SF-12 je zkrácenou verzí svého předchůdce, SF-36, který se sám vyvinul ze Studie lékařských výsledků[1].
SF-12 byl vytvořen pro snížení zátěže reakce.
|
1 den před zásahem
|
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: V době propuštění
|
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Často se používá jako měřítko kvality života.
SF-12 je zkrácenou verzí svého předchůdce, SF-36, který se sám vyvinul ze Studie lékařských výsledků[1].
SF-12 byl vytvořen pro snížení zátěže reakce.
|
V době propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko