- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06627296
Effekten av kombinerad träning och NMES på styrka, proprioception och reaktionstid vid scapholunate instabilitet
Effekten av kombinerad träning med neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelstyrka, proprioceptivt sinne, reaktionstid och funktionalitet hos patienter som diagnostiserats med instabilitet i scapholunat
I vår studie, som vi genomförde för att undersöka effekten av träning i kombination med neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelstyrka, proprioceptiv känsla, reaktionstid och funktionalitet hos patienter med scapholunate (SL) instabilitet, individer med SL instabilitet som uppfyller inklusionskriterierna och volontär. att delta i studien kommer att delta. Efter godkännande av etikkommittén planeras att inkludera lika många individer med SL-instabilitet som det antal som ska erhållas efter den effektanalys som ska göras som ett resultat av pilotstudien. Smärtan hos försökspersonerna kommer att utvärderas med VAS smärtskalan under vilo-aktivitet-träning. Alla deltagare kommer att utvärderas med den isokinetiska cybex-enheten för isokinetisk muskelstyrka i handleden, greppstyrka med JAMAR handhållen dynometer, NEH-utvärdering: goniometer, proprioceptiv känsla med ACUMAR och isokinetisk enhet, reaktionstid med blazepod-tränare, överföring av handledssmärta med en digital skala, bedömning av den övre extremitetens funktionsstatus: pwre (patientbedömd handledsutvärdering), modifierad mayo handledspoäng, DASH, EL20 frågeformulär, SF-12 frågeformulär.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer den första gruppen att få NMES och träningsträning 3 dagar i veckan i totalt 8 veckor och den andra gruppen kommer endast att få träningsträning. Utvärderingarna kommer att göras i början och två gånger totalt efter det 8 veckor långa rehabiliteringsprogrammet. Övningarna som ges till patienterna i båda grupperna kommer att vara likartade under 8 veckor och de kommer att få totalt 24 pass med träningsprogram med 15 repetitioner per dag, 3 dagar i veckan, i sällskap av en fysioterapeut. Båda grupperna kommer också att få hemövningar för att fortsätta hemma. NMES och träningsträning kommer att tillämpas på ett sådant sätt att aktivering av SL-vänliga extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), flexor carpi radialis (FCR) och abductor pollicis longus (APL) muskler kommer att vara följt av hämning av icke-vänlig extensor carpi ulnaris (ECU).
Efter avslutat examensarbete är det planerat att komplettera litteraturen genom att undersöka effekterna av träning i kombination med NMES på muskelstyrka, proprioceptiv känsla, reaktionstid och funktionalitet hos individer som diagnostiserats med SL-instabilitet och överlägsenheterna, om några, mellan metoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland skador på övre extremiteter observeras ofta hand-/handledsskador. Handen är ett viktigt organ som gör det möjligt för individer att utföra dagliga aktiviteter. Hand- och handledsproblem kan orsaka begränsningar i personens aktiviteter och hindra personen från att fylla vardagsroller. Detta kan leda till minskad livskvalitet.
När det gäller biomekaniska egenskaper visar handledens yttre ligament större elasticitet men är mindre motståndskraftiga mot dragkraft, vilket resulterar i lägre hållbarhet jämfört med de flesta inre ligament. Som ett resultat är yttre ligament benägna att brista i de mediala delarna, medan inre ligament är mer benägna att brista skador snarare än en fullständig reva (1).
Scapholunate (SL) ledförhållandet tillhandahålls av flera karpalligament. Den viktigaste av dessa är scapholunate interosseous ligament (SLIL; scapholunate interosseous ligament) (2). SLIL-skada resulterar i scapholunate ledinstabilitet (3). Scapholunate instabilitet är den vanligaste karpal instabilitet (4). När denna instabilitet lämnas obehandlad störs det mekaniska förhållandet mellan karpalbenen permanent, vilket resulterar i progressiva degenerativa förändringar i de radiokarpala och midcarpala lederna (5). Dessa degenerativa förändringar kallas scapholunate advanced collaps (SLAC) och är den vanligaste orsaken till artros i handleden (6). Vid SL utgör instabilitet typiskt förlängning och fall på handen vid ulnaravvikelse skademekanismen. Det kombinerade mönstret av karpal instabilitet och degenerativ artrit kallas scapholunate advanced collapse (SLAC) (7).
Det faktum att scaphoid och lunate har olika artikulära strukturer gör att de kan rotera i olika hastigheter under handledsböjning och extensionsrörelser. Dessutom är de dorsala fibrerna i SLIL korta och tjocka och palmarfibrerna är lösa och elastiska, vilket tillåter olika rotationer av scaphoid och lunate under flexions- och extensionsrörelser. Med belastning tenderar scaphoid att gå i flexion och lunaten tenderar att gå i extension. Dessa olika rörelsemönster för scaphoid och lunate resulterar i en hög potentiell energi lagrad i SLIL-ligamentet. När ligamentruptur inträffar förväntas karpalbenen flytta till motsatt sida på grund av denna energi. Därför, efter SLIL-ruptur, flexar scaphoid och lunaten går i förlängning på grund av den dragande effekten av triquetrum genom det lunatriquetrala interosseala ligamentet (LTIL). Detta instabilitetsmönster kallas dorsal intercalary segment instability (DISI) (7).
Fram till nyligen föreslog de flesta biomekaniska teorier att handledsstabilitet främst bestämdes av ledens form och samspelet mellan ligament och kapslar. De dynamiska stabiliseringsmekanismerna för andra leder såsom knä eller axel har undersökts omfattande. Mindre vikt har lagts på att förstå hur muskler och senor bidrar till handledsstabilitet. Men under de senaste 15 åren har ett ökat intresse och forskning börjat belysa detta ämne. Faktum är att mer än 350 artiklar om handledsproprioception har publicerats sedan 2011. En av triggers för detta faktum var beskrivningen av mekanoreceptorer i handledsligamenten av Hagert et al. Proprioception är relaterad till ledstabilitet. Termen "handledsstabilitet" syftar på handledens förmåga att upprätthålla balans under belastning (kinetisk) och/eller under rörelse (kinematisk), och kan bestå starkt utan att vrida sig och bli symtomatisk. En stabil handled vrider sig inte under fysiologisk belastning och kan justera sin inre inriktning för att bli ett fast block från vilket krafter kan fördelas. Kinetisk stabilitet i handleden kräver många bidragande faktorer, inklusive benmorfologi, robusta statiska (ligament) och starka dynamiska stabilisatorer (underarmsmuskler och senor som korsar handleden), bevarade artikulerande ytor och ett kompetent sensoriskt och motoriskt system som inkluderar nerver som förbinder det statiska och dynamiska stabilisatorer. Misslyckande med någon av dessa fem faktorer kan leda till handledsinstabilitet (13).
SL-instabilitet uppstår som ett resultat av störningar av den normala inriktningen av benen som bildar handleden på grund av skada på SLIL-ligamenten. Det förbises ofta eftersom det kan vara förknippat med andra hand-/handledproblem (14,15). SL-instabiliteter kännetecknas vanligtvis av smärta i handleden som uppstår under belastning. Smärtmönstret som utvecklas på grund av SL-instabilitet ökar under aktivitet. Smärta kan leda till förlust av normala ledrörelser och minskad greppstyrka. Detta leder till inkompetens i dagliga aktiviteter och egenvård och sänkt funktionsnivå (16-18). Olika faktorer beaktas vid behandlingen av SL-instabilitetsproblem.
Under de senaste åren har studier om karpalkinetik, kinematik och ligamentegenskaper belyst konservativa behandlingsmetoder (21-23). Olika rehabiliteringsmetoder har utvecklats speciellt genom att undersöka de ligament och muskler som bidrar till karpalstabilitet (24,25). I en studie av Hagert et al. (26), rapporterades det att en av de viktigaste faktorerna som bidrar till karpalstabiliteten är proprioceptiv och neuromuskulär kontroll av handledsleden. I sin studie som undersökte de strukturella och neurala egenskaperna hos handledsligamenten, noterade de att ligamenten som fäster vid dorsala och tricuetrum, särskilt det scapholunate interosseous ligamentet (SLIL), var rika på mekanoreceptorer (27). Dessutom har förekomsten av ligamentomuskulära reflexer som orsakar aktivitet i underarmsmusklerna till följd av elektrisk stimulering av SLIL påvisats.
Det har visat sig att speciellt flexor carpi ulnaris (FCU), flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi ulnaris (ECU) och extensor carpi radialis brevis (ECRB) spelar en effektiv roll i dynamiska stabilisering av handleden. I en studie av Garcia-Ellias et al. (29), visade det sig att dessa muskler ändrar avståndet mellan handbenen genom att göra karpalbenen pronerade eller supinata. Som ett resultat av dessa studier har tanken att ytterligare skador kan förebyggas genom att aktivera rätt muskler efter ligamentskador uppstått (29).
I sin studie på kadaver, Salva-Coll et al. undersökte rörelsemönstren för FCU, FCR, ECRL, ECU och Abductor Pollicis Longus (APL) muskler på karpalbenen. Det noterades att FCU-, ECRL- och APL-musklerna orsakade supination av båda karpalraderna, särskilt flexion av den proximala karpalraden (30). Det har observerats att FCR-muskeln supinerar scaphoideum och pronerar tricuetrum och capitatum. ECU-muskeln visade sig pronera både den distala och proximala karpalraden signifikant (31). Det noterades att karpal supination minskade scapholunate-intervallet, medan pronation vidgade det. Därför har ECRL-, APL- och FCR-musklerna, som definieras som "scapholunate friendly" efter SLL-skador, fått betydelse vid rehabilitering av karpalinstabilitet eftersom de smalnar av det scapholunate utrymmet (32). Det har också rapporterats att ECU-aktivitet bör undvikas.
Studier har rapporterat att samtidig excitation av ECR, FCR och FCU och deras muskler kan ge global stabilitet i handledsleden. Därför rekommenderas samaktiveringsövningar att ingå i rehabiliteringsprogrammet för att öka den dynamiska stabiliteten (7) Elektrisk stimulering används flitigt för att stärka skelettmuskulaturen.
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en metod som omorganiserar det centrala nervsystemet, orsakar biokemiska, fysiologiska och histologiska förändringar i muskelfibrer, förhindrar muskelatrofi och underlättar återhämtningen av muskelstyrka och funktion hos patienter med lesioner i centrala nervsystemet (33). Studier har visat att NMES applicerad på den unilaterala extremiteten ger en ökning av muskelstyrkan (34).
I litteraturen har det rapporterats att NMES orsakar en ökning av penningsvinkeln och fysiologiska tvärsnittsarea (PCSA) värden för muskler som ett resultat av vissa fysiologiska processer (35,36). Speciellt strömmar under 50 Hz är lämpliga för muskler med kort fiberlängd och höga PCSA-värden eftersom de innehåller långa varaktigheter. Med andra ord kommer lågfrekventa val med lång varaktighet att vara lämpliga för pennate muskler. För muskler med låga PCSA och höga fiberlängdvärden kommer urvalsparametrarna att vara annorlunda. För dessa muskler bör frekvenser över 70 Hz och mycket korta (cirka 200 µs) varaktigheter föredras och stimuleringstider bör hållas korta (35-37).
Shardong et al. (38) visade att muskelstyrkan ökade efter åtta veckors NMES-intervention hos patienter med kronisk njursvikt, men muskel 2 tjocklek och pennationsvinkel förändrades inte. Variabla NMES-parametrar (frekvens, amplitud, varaktighet, elektrodplacering, etc.) har visats som orsaken till dessa motstridiga resultat angående effekterna av NMES (39).
I den aktuella litteraturen publicerad av Salva-Coll et al. år 2023 tror man att det kan finnas en obalans i flexor- och sträckmusklerna i underarmsmusklerna på grund av skador på den ligamentomuskulära reflexmekanismen som uppstår från SLL efter SLL-skada. Det har rapporterats att de ovan nämnda ECRL-, ECRB-, APL-, FCR-musklerna är viktiga vid rehabilitering av karpalinstabilitet eftersom de begränsar det scapholunate utrymmet och ECU-aktivitet bör undvikas. I fallrapporter beskrivs att neuromuskulär rehabilitering av dynamiska stabilisatorer av denna handled, som anses vara "SL-ledvänlig", tillämpas. Användningen av en rörelsebåge som kallas pilkastningsrörelse har också blivit utbredd inom rehabilitering. Det har visat sig minimera belastningen på SLIL och är en flitigt använd applikation inom postoperativ SLIL-rehabilitering (40). Dessa tillvägagångssätt har härletts från grundläggande vetenskaplig litteratur, rehabiliteringskoncept tillgängliga för andra anatomiska platser och biomekaniska undersökningar av handleden. Det finns dock begränsade bevis för att förklara effektiviteten av dessa metoder. Det finns inga randomiserade kliniska prövningar eller riktlinjer i litteraturen som rekommenderar idealiska konservativa rehabiliteringsstrategier för SLIL-skador. Med tanke på bristen på litteratur är det fortfarande oundvikligt att rehabiliteringskliniker ingriper i patienter med SLIL-skador.
Effekten av NMES på isokinetisk muskelstyrka, greppstyrka, ledproprioception hos patienter med scapholunate är okänd i litteraturen. Det är viktigt att förstå effekten av NMES på musklerna som nämns ovan som SL-ledvänliga för att uppnå ett mer effektivt behandlingsresultat hos patienter.
Det finns inga studier i litteraturen som tillämpar NMES på SL-vänliga muskler hos patienter med SL-instabilitet. I de befintliga studierna finns studier som inkluderar allmän handledsträning efter operation. Bland dessa studier fanns det inga studier som undersökte handledens extensor och flexor isokinetisk muskelstyrka och uthållighet efter träningsträning. Dessutom, i de befintliga studierna, hittades inte randomiserade kontrollerade studier som mätte reaktionstid för övre extremiteter, proprioceptiv känsla och handledssmärtaöverföringskraft hos SL-patienter efter skada. Proprioceptiv känsla, reaktionshastighet och reaktionstid är dock mycket viktiga för funktionaliteten i de övre extremiteterna. Dessutom är det uppenbart att ha en uppfattning om muskelstyrkan hos extensorer och flexorer med isokinetiska mätningar kommer att forma rehabiliteringsprotokollen annorlunda.
I denna studie syftade vi till att undersöka effekten av träning i kombination med neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelstyrka, proprioceptiv känsla, reaktionstid och funktionalitet hos patienter med scapholunate instabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Kalkon, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul, Çapa, Fatih, Kalkon
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-45 år
- Ansöker till kliniken inom de senaste 6 månaderna
- Att diagnostiseras med scapholunate instabilitet
Uteslutningskriterier:
- Har en historia av tidigare hand-/handledsoperationer
- Att ha en neurologisk eller allvarlig systemisk sjukdom
- Har någon infångningsneuropati i övre extremiteten
- Har något trauma i den övre extremiteten
- Har en historia av sympatisk reflexdystrofi
- Att få diagnosen cervikalt diskbråck
- Att ha en psykiatrisk störning som kommer att påverka samarbetet
- Efter att ha fått utbildning fokuserad på sensorisk och funktionell rehabilitering i båda händerna under de senaste 6 månaderna
- Av någon anledning vill patienten och familjen inte delta i studien eller följer inte testerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimuleringsgrupp kombinerat med träningsträning
Interventionsgruppen kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering kombinerat med träningsträning. Gruppen kommer även att få hemövningar för att fortsätta hemma. Individer i NMES-gruppen kommer att genomgå NMES-ansökan tillsammans med en sjukgymnast för totalt 24 sessioner med 15 repetitioner 3 dagar i veckan under 8 veckor och sedan kommer träningsprogram att utföras ansikte mot ansikte. De andra dagarna kommer patienterna att bli ombedda att utföra 3 set med 15 repetitioner varje dag som hemmaövningar. Träningsträning inkluderar inre och yttre muskelförstärkning, handledsstabiliseringsövningar, dartövningar, neuromuskulära handledsövningar med olika material, reaktiv muskelkontroll, störningsövningar. |
Individer i NMES-gruppen kommer att ha totalt 24 sessioner med NMES-applikation med 15 repetitioner 3 dagar i veckan i 8 veckor och sedan kommer träningsprogram att utföras ansikte mot ansikte. De kommer också att få hemövningar för att fortsätta hemma. I NMES-gruppen kommer NMES-träning utföras för extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), abductor pollicis longus (APL), flexor carpi radialis (FCR) muskler. Pennelektroden kommer att användas för att stimulera ECRL-, ECRB-, FCR- och APL-musklerna på ett sådant sätt att 30+30+30=90 sammandragningar erhålls från varje muskel. Beroende på de morfologiska egenskaperna hos varje muskel kommer olika ström och att appliceras. P11:e programmet till ECRL och APL: 65 Hz. 200 μs, P13:e programmet till ECRB och FCR 50 Hz, 200 μs kommer att tillämpas. Övningar inkluderar inre och yttre muskelförstärkning, stabiliseringsövningar och pilövningar, neuromuskulära handledsövningar och störningsövningar.
Neuromuskulär elektrisk stimulering
|
|
Experimentell: Träningsgrupp (Kontrollgrupp)
Patienterna i kontrollgruppen kommer att ha träningsprogram ansikte mot ansikte med en fysioterapeut.
Träningsträning inkluderar inre och yttre muskelförstärkning, handledsstabiliseringsövningar, dartövningar, neuromuskulära handledsövningar med olika material, reaktiv muskelkontroll, störningsövningar.
|
Patienterna i kontrollgruppen kommer att ha träningsprogram ansikte mot ansikte med en sjukgymnast för totalt 24 pass med 15 repetitioner 3 dagar i veckan i 8 veckor. Övningar kommer att utföras 3 dagar i veckan med sjukgymnast. De andra dagarna kommer patienterna att bli ombedda att utföra 3 set med 15 repetitioner varje dag som hemmaövningar. Träningsträning inkluderar inre och yttre muskelförstärkning, handledsstabiliseringsövningar, dartövningar, neuromuskulära handledsövningar med olika material, reaktiv muskelkontroll, störningsövningar. Övningar kommer att vara på gränsen för smärta. Fram till den 6:e månaden bör överbelastning, starkt grepp, viktöverföring, rotationer och lyft av tunga föremål undvikas. Rehabilitering med funktionellt rörelseomfång är viktigt. Övningar kommer att utföras med sjukgymnast 3 dagar i veckan. De andra dagarna kommer patienterna att bli ombedda att utföra 3 set med 15 repetitioner varje dag som hemmaövningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hand isokinetisk muskelstyrka utvärdering
Tidsram: 1 dag före intervention
|
Det kommer att utvärderas med Isokinetic Cybex-enheten.
Vid 60/90/ vinkelhastigheter kommer den maximala vridmomentkraften/arbetet av muskeln att utvärderas koncentriskt.
|
1 dag före intervention
|
|
Hand isokinetisk muskelstyrka utvärdering
Tidsram: 1 dag av utskrivning
|
Det kommer att utvärderas med Isokinetic Cybex-enheten.
Vid 60/90/ vinkelhastigheter kommer den maximala vridmomentkraften/arbetet av muskeln att utvärderas koncentriskt.
|
1 dag av utskrivning
|
|
Utvärdering av greppstyrka
Tidsram: 1 dag före intervention
|
Den kommer att utvärderas med JAMAR handdynamometer
|
1 dag före intervention
|
|
Utvärdering av greppstyrka
Tidsram: 1 dag av utskrivning
|
Den kommer att utvärderas med JAMAR handdynamometer
|
1 dag av utskrivning
|
|
Handledsproprioceptionsutvärdering
Tidsram: 1 dag före intervention
|
Det kommer att utvärderas med Isokinetic Cybex-enheten och ACUMAR-enheten. Handen kommer att föras till målvinkelvärdet 30 grader extension eller 30 graders flexion med hjälp av en sjukgymnast och väntas i cirka 5 sekunder.
Efter att patienten lärt sig kommer han/hon att bli ombedd att göra det själv med slutna ögon.
Efter att rörelsen har upprepats 3 gånger i rad kommer deltagaren att uppmanas att aktivt applicera den bestämda målförlängningsrörelsen på samma extremitet.
Skillnaden mellan målvinkeln och den uppmätta vinkeln.
Skillnaden mellan målvinkeln och den uppmätta vinkeln kommer att registreras som felmarginalen.
|
1 dag före intervention
|
|
Handledsproprioceptionsutvärdering
Tidsram: 1 dag av utskrivning
|
Det kommer att utvärderas med Isokinetic Cybex-enheten och ACUMAR-enheten. Handen kommer att föras till målvinkelvärdet 30 grader extension eller 30 graders flexion med hjälp av en sjukgymnast och väntas i cirka 5 sekunder.
Efter att patienten lärt sig kommer han/hon att bli ombedd att göra det själv med slutna ögon.
Efter att rörelsen har upprepats 3 gånger i rad kommer deltagaren att uppmanas att aktivt applicera den bestämda målförlängningsrörelsen på samma extremitet.
Skillnaden mellan målvinkeln och den uppmätta vinkeln. Skillnaden mellan målvinkeln och den uppmätta vinkeln kommer att registreras som felmarginalen.
|
1 dag av utskrivning
|
|
Smärtutvärdering: Visual Analog Scale
Tidsram: 1 dag före intervention
|
Den innehåller 10 cm linje som ska tilldelas efter upplevd smärtintensitet i vila, under aktivitet och under träning.
|
1 dag före intervention
|
|
Smärtutvärdering: Visual Analog Scale
Tidsram: 1 dag av utskrivning
|
Den innehåller 10 cm linje som ska tilldelas efter upplevd smärtintensitet i vila, under aktivitet och under träning.
|
1 dag av utskrivning
|
|
Utvärdering av reaktionstid
Tidsram: 1 dag före intervention
|
Utvärdering av reaktionstid för övre extremiteter kommer att utföras med reaktionshastighetsmätningen och träningsuppsättningen Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) enhet.
Individer kommer att bli ombedda att stänga av de 5 lysdioderna placerade på bordet framför dem så snabbt som möjligt med en hand i sittande position.
Båda händerna kommer att utvärderas.
Antalet lysdioder som släckts på 30 sekunder (antal), enhetens släckningstid (ms) och antalet lysdioder som missas när lysdioderna släcks efter en 5-sekunders vänteperiod kommer att registreras.
Mätningar kommer att göras på båda händerna.
|
1 dag före intervention
|
|
Utvärdering av reaktionstid
Tidsram: 1 dag av utskrivning
|
Utvärdering av reaktionstid för övre extremiteter kommer att utföras med reaktionshastighetsmätningen och träningsuppsättningen Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) enhet.
Individer kommer att bli ombedda att stänga av de 5 lysdioderna placerade på bordet framför dem så snabbt som möjligt med en hand i sittande position.
Båda händerna kommer att utvärderas.
Antalet lysdioder som släckts på 30 sekunder (antal), enhetens släckningstid (ms) och antalet lysdioder som missas när lysdioderna släcks efter en 5-sekunders vänteperiod kommer att registreras.
Mätningar kommer att göras på båda händerna.
|
1 dag av utskrivning
|
|
Viktbärande test
Tidsram: 1 dag före intervention
|
Testprotokoll: Försökspersonen kommer att uppmanas att applicera så mycket tryck som möjligt med den förlängda armbågen och handleden på en digital skala.
Försökspersonerna kommer att utföra 3 försök och medelvärdet kommer att registreras i kilogram och kommer att jämföras med viktöverföringstestet för den opåverkade handen, vilket bestäms som ett normativt värde för maximal viktbärande förmåga.
|
1 dag före intervention
|
|
Viktbärande test
Tidsram: 1 dag av utskrivning
|
Testprotokoll: Försökspersonen kommer att uppmanas att applicera så mycket tryck som möjligt med den förlängda armbågen och handleden på en digital skala.
Försökspersonerna kommer att utföra 3 försök och medelvärdet kommer att registreras i kilogram och kommer att jämföras med viktöverföringstestet för den opåverkade handen, vilket bestäms som ett normativt värde för maximal viktbärande förmåga.
|
1 dag av utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Rated Wrist Evaluation (PWRE)
Tidsram: 1 dag före intervention
|
PRWE är Patient-Rated Wrist Evaluation. PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
Utvecklad 1998 för klinisk bedömning och används för specifika handledsproblem. Det är ett av de pålitliga instrumenten för utfall för övre extremitet
|
1 dag före intervention
|
|
Patient Rated Wrist Evaluation (PWRE)
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning
|
PRWE är Patient-Rated Wrist Evaluation. PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
Utvecklad 1998 för klinisk bedömning och används för specifika handledsproblem. Det är ett av de pålitliga instrumenten för utfall för övre extremitet
|
Vid tidpunkten för utskrivning
|
|
Modifierad Mayo Wrist Score
Tidsram: 1 dag före intervention
|
han Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 är en modifiering av Geen och O'Briens poäng.4
Det är totalt 100 poäng som fördelas på utvärderarens bedömning av smärta (25 poäng), aktiv böjning/extensionsbåge i procent av motsatt sida (25 poäng), greppstyrka i procent av motsatt sida (25 poäng). ), och förmågan att återgå till vanlig anställning eller verksamhet (25 poäng).
Smärta bedöms som ingen (25 poäng), mild (20 poäng), måttlig (10 poäng) eller svår (0 poäng) av utvärderaren, baserat på patientens subjektiva beskrivning.
Den totala poängen varierar från 0 till 100 poäng med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Ett utmärkt resultat definieras som 90-100 poäng, bra är 80-89, rättvist är 65-79 poäng och dåligt är mindre än 65 poäng.
|
1 dag före intervention
|
|
Modifierad Mayo Wrist Score
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning
|
han Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 är en modifiering av Geen och O'Briens poäng.4
Det är totalt 100 poäng som fördelas på utvärderarens bedömning av smärta (25 poäng), aktiv böjning/extensionsbåge i procent av motsatt sida (25 poäng), greppstyrka i procent av motsatt sida (25 poäng). ), och förmågan att återgå till vanlig anställning eller verksamhet (25 poäng).
Smärta bedöms som ingen (25 poäng), mild (20 poäng), måttlig (10 poäng) eller svår (0 poäng) av utvärderaren, baserat på patientens subjektiva beskrivning.
Den totala poängen varierar från 0 till 100 poäng med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Ett utmärkt resultat definieras som 90-100 poäng, bra är 80-89, rättvist är 65-79 poäng och dåligt är mindre än 65 poäng.
|
Vid tidpunkten för utskrivning
|
|
Snabb DASH
Tidsram: 1 dag före intervention
|
QuickDASH är en delmängd av 11 objekt från DASH med 30 punkter och är ett självrapporterat frågeformulär där svarsalternativen presenteras som 5-punkts Likert-skalor.
Minst 10 av de 11 punkterna måste fyllas i för att en poäng ska kunna beräknas och poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
Denna poäng utformades för att vara användbar för patienter med någon muskel- och skelettsjukdom i den övre extremiteten.
|
1 dag före intervention
|
|
Snabb DASH
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning
|
QuickDASH är en delmängd av 11 objekt från DASH med 30 punkter och är ett självrapporterat frågeformulär där svarsalternativen presenteras som 5-punkts Likert-skalor.
Minst 10 av de 11 punkterna måste fyllas i för att en poäng ska kunna beräknas och poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
Denna poäng utformades för att vara användbar för patienter med någon muskel- och skelettsjukdom i den övre extremiteten.
|
Vid tidpunkten för utskrivning
|
|
Hand20 frågeformulär
Tidsram: 1 dag före intervention
|
Hand20 utvecklades för att bedöma störningar i de övre extremiteterna.
Under processen för val av föremål, Suzuki et al. försökte välja föremål som verkade spegla de övre extremiteternas funktion och som var minst påverkade av kulturella skillnader.
Den är sammansatt av 20 korta frågor åtföljda av förklarande illustrationer som äldre och barn lätt kan förstå (19 av de 20 frågorna).
|
1 dag före intervention
|
|
Hand20 frågeformulär
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning
|
Hand20 utvecklades för att bedöma störningar i de övre extremiteterna.
Under processen för val av föremål, Suzuki et al. försökte välja föremål som verkade spegla de övre extremiteternas funktion och som var minst påverkade av kulturella skillnader.
Den är sammansatt av 20 korta frågor åtföljda av förklarande illustrationer som äldre och barn lätt kan förstå (19 av de 20 frågorna).
|
Vid tidpunkten för utskrivning
|
|
Kortformulärsundersökning med 12 artiklar (SF-12)
Tidsram: 1 dag före intervention
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
SF-12 är en förkortad version av sin föregångare, SF-36, som själv utvecklats från Medical Outcomes Study[1].
SF-12 skapades för att minska reaktionsbördan.
|
1 dag före intervention
|
|
Kortformulärsundersökning med 12 artiklar (SF-12)
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
SF-12 är en förkortad version av sin föregångare, SF-36, som själv utvecklats från Medical Outcomes Study[1].
SF-12 skapades för att minska reaktionsbördan.
|
Vid tidpunkten för utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Huvudutredare: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .