- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06627296
Wpływ łączonych ćwiczeń i NMES na siłę, propriocepcję i czas reakcji w niestabilności kośćca łódeczkowatego
Wpływ łączonego treningu wysiłkowego z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową na siłę mięśni, czucie proprioceptywne, czas reakcji i funkcjonalność u pacjentów, u których zdiagnozowano niestabilność łódeczkowatości
W naszym badaniu, które przeprowadziliśmy w celu zbadania wpływu treningu wysiłkowego połączonego z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową na siłę mięśni, czucie proprioceptywne, czas reakcji i funkcjonalność u pacjentów z niestabilnością łódeczkowatego (SL), osób z niestabilnością SL, które spełniają kryteria włączenia i ochotników do udziału w badaniu wezmą udział. Po uzyskaniu zgody komisji etycznej planuje się uwzględnić w badaniu tyle osób z niestabilnością SL, ile będzie można uzyskać po analizie mocy, jaka zostanie przeprowadzona w wyniku badania pilotażowego. Ból pacjentów będzie oceniany za pomocą skali bólu VAS podczas spoczynku-aktywności-ćwiczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą izokinetycznego urządzenia cybex pod kątem izokinetycznej siły mięśni nadgarstka, siły chwytu za pomocą ręcznego dynometru JAMAR, ocena NEH: goniometr, czucie proprioceptywne za pomocą ACUMAR i urządzenia izokinetycznego, czas reakcji za pomocą trenera Blazepod, transfer bólu nadgarstka za pomocą skala cyfrowa, ocena stanu funkcjonalnego kończyny górnej: pwre (ocena nadgarstka według pacjenta), zmodyfikowana skala nadgarstka Mayo, kwestionariusz DASH, EL20, kwestionariusze SF-12.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu pierwsza grupa będzie otrzymywać NMES i trening fizyczny 3 dni w tygodniu w sumie przez 8 tygodni, a druga grupa będzie otrzymywać wyłącznie trening fizyczny. Oceny zostaną przeprowadzone na początku i łącznie dwukrotnie po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Ćwiczenia podawane pacjentom w obu grupach będą podobne przez 8 tygodni i otrzymają łącznie 24 sesje programów ćwiczeń po 15 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu, pod opieką fizjoterapeuty. Obie grupy otrzymają także ćwiczenia domowe, które będą mogły kontynuować w domu. NMES i treningi ruchowe będą prowadzone w taki sposób, aby aktywacja przyjaznych dla SL mięśni: prostownika promieniowego nadgarstka długiego (ECRL), mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego (ECRB), zginacza promieniowego nadgarstka (FCR) i mięśnia odwodziciela długiego kciuka (APL) po czym następuje hamowanie nieprzyjaznego prostownika łokciowego nadgarstka (ECU).
Po ukończeniu pracy planowane jest uzupełnienie literatury o zbadanie wpływu treningu wysiłkowego połączonego z NMES na siłę mięśni, czucie proprioceptywne, czas reakcji i funkcjonalność u osób, u których zdiagnozowano niestabilność SL oraz ewentualne przewagi pomiędzy metody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wśród urazów kończyn górnych często obserwuje się urazy dłoni/nadgarstków. Ręka jest ważnym narządem umożliwiającym wykonywanie codziennych czynności. Problemy z dłońmi i nadgarstkami mogą powodować ograniczenia w aktywności danej osoby i uniemożliwiać jej pełnienie codziennych ról. Może to prowadzić do obniżenia jakości życia.
Pod względem właściwości biomechanicznych zewnętrzne więzadła nadgarstka wykazują większą elastyczność, ale są mniej odporne na rozciąganie, co skutkuje niższą trwałością w porównaniu z większością więzadeł wewnętrznych. W rezultacie więzadła zewnętrzne są podatne na zerwanie w części przyśrodkowej, podczas gdy więzadła wewnętrzne są bardziej podatne na urazy związane z zerwaniem niż całkowite rozdarcie (1).
Połączenie stawu łódeczkowatego (SL) zapewnia kilka więzadeł nadgarstka. Najważniejszym z nich jest więzadło międzykostne łódeczkowate (SLIL; więzadło międzykostne łódeczkowate) (2). Konsekwencją urazu SLIL jest niestabilność stawu łódeczkowo-klubowego (3). Niestabilność łódeczkowata jest najczęstszą niestabilnością nadgarstka (4). Jeżeli niestabilność ta nie jest leczona, mechaniczne powiązanie pomiędzy kośćmi nadgarstka zostaje trwale przerwane, co skutkuje postępującymi zmianami zwyrodnieniowymi w stawach promieniowo-nadgarstkowych i śródnadgarstkowych (5). Te zmiany zwyrodnieniowe nazywane są zaawansowanym załamaniem łódeczkowatym (SLAC) i są najczęstszą przyczyną choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstka (6). W przypadku niestabilności SL, wyprost i upadek na rękę przy odchyleniu łokciowym zazwyczaj stanowią mechanizm urazu. Połączony wzór niestabilności nadgarstka i zwyrodnieniowego zapalenia stawów nazywany jest zaawansowanym zapadnięciem łódeczkowatym (SLAC) (7).
Fakt, że kość łódeczkowa i księżycowata mają różne struktury stawowe, umożliwia im rotację z różną szybkością podczas ruchów zginania i prostowania nadgarstka. Ponadto włókna grzbietowe SLIL są krótkie i grube, a włókna dłoniowe są luźne i elastyczne, co umożliwia różne obroty kości łódeczkowatej i księżycowatej podczas ruchów zginania i prostowania. Podczas obciążenia kość łódeczkowa ma tendencję do zginania, a księżycowaty do prostowania. Te różne wzorce ruchu kości łódeczkowatej i księżycowatej powodują, że w więzadle SLIL magazynowana jest energia potencjalna o wysokim poziomie. Kiedy nastąpi zerwanie więzadła, oczekuje się, że kości nadgarstka przesuną się na przeciwną stronę z powodu tej energii. Dlatego po zerwaniu SLIL kość łódeczkowata zgina się, a mięsień księżycowaty ulega wyprostowi w wyniku efektu ciągnięcia mięśnia trójgraniastego przez więzadło międzykostne księżycowo-trzewne (LTIL). Ten wzór niestabilności nazywany jest niestabilnością odcinka interkalarnego grzbietowego (DISI) (7).
Do niedawna większość teorii biomechanicznych sugerowała, że stabilność nadgarstka zależy głównie od kształtu stawu oraz interakcji pomiędzy więzadłami i torebkami. Dokładnie zbadano mechanizmy dynamicznej stabilizacji innych stawów, takich jak kolano czy bark. Mniejszy nacisk położono na zrozumienie, w jaki sposób mięśnie i ścięgna przyczyniają się do stabilności nadgarstka. Jednakże w ciągu ostatnich 15 lat wzrosło zainteresowanie i badania, które zaczęły rzucać światło na ten temat. Od 2011 roku opublikowano ponad 350 artykułów na temat propriocepcji nadgarstka. Jednym z powodów tego faktu był opis mechanoreceptorów w więzadłach nadgarstka przez Hagerta i wsp. Propriocepcja jest powiązana ze stabilnością stawów. Termin „stabilność nadgarstka” odnosi się do zdolności nadgarstka do utrzymywania równowagi pod obciążeniem (kinetyczna) i/lub podczas ruchu (kinematyczna) i może utrzymywać się przez długi czas bez skręcania się i występowania objawów. Stabilny nadgarstek nie skręca się pod obciążeniem fizjologicznym i może dostosować swoje wewnętrzne ustawienie, tworząc solidną bryłę, z której można rozłożyć siły. Stabilność kinetyczna nadgarstka wymaga wielu czynników, w tym morfologii kości, solidnych statycznych (więzadeł) i silnych stabilizatorów dynamicznych (mięśnie i ścięgna przedramienia przecinające nadgarstek), zachowanych powierzchni stawowych oraz kompetentnego układu czuciowego i motorycznego, który obejmuje nerwy łączące stawy i stabilizatory dynamiczne. Niespełnienie któregokolwiek z tych pięciu czynników może prowadzić do niestabilności nadgarstka (13).
Niestabilność SL powstaje w wyniku zakłócenia prawidłowego ustawienia kości tworzących nadgarstek na skutek uszkodzenia więzadeł SLIL. Często jest pomijany, ponieważ może wiązać się z innymi problemami dłoni/nadgarstka (14,15). Niestabilności SL zwykle charakteryzują się bólem nadgarstka pojawiającym się podczas obciążania. Wzorzec bólu powstający w wyniku niestabilności SL zwiększa się podczas aktywności. Ból może prowadzić do utraty normalnych ruchów stawów i zmniejszenia siły chwytu. Prowadzi to do niekompetencji w czynnościach życia codziennego i samoopieki oraz do obniżenia poziomu funkcjonalnego (16-18). W leczeniu problemów z niestabilnością SL bierze się pod uwagę różne czynniki.
W ostatnich latach badania nad kinetyką, kinematyką i właściwościami więzadeł nadgarstka rzuciły światło na zachowawcze podejścia do leczenia (21-23). Opracowano różne podejścia do rehabilitacji, zwłaszcza poprzez badanie więzadeł i mięśni, które przyczyniają się do stabilności nadgarstka (24,25). W badaniu Hagerta i in. (26) doniesiono, że jednym z najważniejszych czynników wpływających na stabilność nadgarstka jest kontrola proprioceptywna i nerwowo-mięśniowa stawu nadgarstkowego. W swoim badaniu oceniającym właściwości strukturalne i nerwowe więzadeł nadgarstka zauważyli, że więzadła przylegające do grzbietowej i trójdzielnej części stawu, zwłaszcza więzadło międzykostne łódeczkowate (SLIL), były bogate w mechanoreceptory (27). Ponadto wykazano obecność odruchów więzadłowo-mięśniowych powodujących aktywność mięśni przedramienia w wyniku elektrycznej stymulacji SLIL.
Wykazano, że szczególnie mięśnie zginacz łokciowy nadgarstka (FCU), zginacz promieniowy nadgarstka (FCR), prostownik promieniowy nadgarstka długi (ECRL), prostownik łokciowy nadgarstka (ECU) i prostownik promieniowy nadgarstka krótki (ECRB) odgrywają efektywną rolę w dynamice stabilizacja nadgarstka. W badaniu Garcia-Ellias i in. (29) wykazano, że mięśnie te zmieniają odległość między kośćmi nadgarstka, powodując pronację lub supinację kości nadgarstka. W wyniku tych badań zrodził się pomysł, że dalszym urazom można zapobiec poprzez aktywację odpowiednich mięśni po uszkodzeniu więzadeł (29).
W swoich badaniach na zwłokach Salva-Coll i in. zbadali wzorce ruchu mięśni FCU, FCR, ECRL, ECU i mięśnia odwodziciela długiego pollicis longus (APL) na kościach nadgarstka. Stwierdzono, że mięśnie FCU, ECRL i APL powodują supinację obu rzędów nadgarstka, a zwłaszcza zgięcie bliższego rzędu nadgarstka (30). Zaobserwowano, że mięsień FCR supinuje kość łódeczkową i pronuje trójgłowy i główkę. Stwierdzono, że mięsień ECU znacznie pronuje zarówno dalszy, jak i bliższy rząd nadgarstka (31). Stwierdzono, że supinacja nadgarstka zawęża odstęp łódeczkowo-księżycowy, natomiast pronacja go poszerza. Dlatego mięśnie ECRL, APL i FCR, które określa się jako „przyjazne łódeczce” po urazach SLL, zyskały na znaczeniu w rehabilitacji niestabilności nadgarstka, ponieważ zwężają przestrzeń łódeczkowato-księżycową (32). Donoszono również, że należy unikać działań ECU.
Badania donoszą, że jednoczesne wzbudzenie ECR, FCR i FCU oraz ich mięśni może zapewnić globalną stabilność stawu nadgarstkowego. Dlatego też zaleca się włączenie do programu rehabilitacji ćwiczeń koaktywacyjnych w celu zwiększenia stabilności dynamicznej (7) W celu wzmocnienia mięśni szkieletowych powszechnie stosuje się stymulację elektryczną.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) to metoda reorganizacji ośrodkowego układu nerwowego, powodująca zmiany biochemiczne, fizjologiczne i histologiczne we włóknach mięśniowych, zapobiegająca zanikowi mięśni oraz ułatwiająca powrót siły i funkcji mięśni u pacjentów ze zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym (33). Badania wykazały, że NMES zastosowany na jednostronną kończynę zapewnia wzrost siły mięśniowej (34).
W literaturze donoszono, że NMES powoduje wzrost wartości kąta pennacji i fizjologicznego pola przekroju poprzecznego (PCSA) mięśni w wyniku pewnych procesów fizjologicznych (35,36). Szczególnie prądy poniżej 50 Hz są odpowiednie dla mięśni o krótkiej długości włókien i wysokich wartościach PCSA, ponieważ charakteryzują się długim czasem trwania. Innymi słowy, w przypadku mięśni prącia odpowiednie będą selekcje o długim czasie trwania i niskiej częstotliwości. W przypadku mięśni o niskich wartościach PCSA i dużej długości włókien parametry selekcji będą inne. W przypadku tych mięśni należy preferować częstotliwości powyżej 70 Hz i bardzo krótki czas trwania (około 200 µs), a czas stymulacji powinien być krótki (35–37).
Shardong i in. (38) wykazali, że siła mięśni wzrosła po ośmiu tygodniach interwencji NMES u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ale grubość mięśnia 2 i kąt pennacji nie uległy zmianie. Wykazano, że zmienne parametry NMES (częstotliwość, amplituda, czas trwania, rozmieszczenie elektrod itp.) są przyczyną tych sprzecznych wyników dotyczących wpływu NMES (39).
W aktualnej literaturze opublikowanej przez Salva-Coll i in. w 2023 roku uważa się, że może wystąpić brak równowagi mięśni zginaczy i prostowników mięśni przedramienia na skutek uszkodzenia mechanizmu odruchu więzadłowo-mięśniowego powstałego w wyniku SLL po urazie SLL. Donoszono, że wspomniane mięśnie ECRL, ECRB, APL, FCR odgrywają ważną rolę w rehabilitacji niestabilności nadgarstka, ponieważ zwężają przestrzeń łódeczkowatą i należy unikać aktywności ECU. W opisach przypadków opisano, że stosowana jest rehabilitacja nerwowo-mięśniowa dynamicznymi stabilizatorami tego nadgarstka, uznawana za „przyjazną dla stawu SL”. W rehabilitacji powszechne stało się również stosowanie ruchu po łuku, zwanego ruchem rzucania strzałkami. Wykazano, że minimalizuje obciążenie SLIL i jest szeroko stosowanym zastosowaniem w rehabilitacji pooperacyjnej SLIL (40). Podejścia te zaczerpnięto z podstawowej literatury naukowej, koncepcji rehabilitacji dostępnych dla innych lokalizacji anatomicznych oraz badań biomechanicznych nadgarstka. Jednakże istnieją ograniczone dowody wyjaśniające skuteczność tych praktyk. W literaturze nie ma randomizowanych badań klinicznych ani wytycznych zalecających idealne konserwatywne strategie rehabilitacji w przypadku urazów SLIL. Biorąc pod uwagę niedostatek literatury, interwencja lekarzy zajmujących się rehabilitacją u pacjentów z urazami SLIL jest nadal nieunikniona.
W literaturze nie jest znany wpływ NMES na izokinetyczną siłę mięśni, siłę chwytu i propriocepcję stawów u pacjentów z łódeczkowatością. Ważne jest, aby zrozumieć wpływ NMES na wspomniane powyżej mięśnie jako przyjazne dla stawów SL, aby osiągnąć bardziej efektywny wynik leczenia u pacjentów.
W literaturze nie ma badań, które stosowałyby NMES do mięśni przyjaznych dla SL u pacjentów z niestabilnością SL. W istniejących badaniach istnieją badania obejmujące ogólny trening ćwiczeń nadgarstka po operacji. Wśród tych badań nie było badań oceniających siłę i wytrzymałość izokinetyczną mięśni prostowników i zginaczy nadgarstka po treningu wysiłkowym. Ponadto w istniejących badaniach nie znaleziono randomizowanych, kontrolowanych badań mierzących czas reakcji kończyny górnej, czucie proprioceptywne i siłę przenoszenia bólu nadgarstka u pacjentów z SL po urazie. Jednakże czucie proprioceptywne, szybkość i czas reakcji są bardzo ważne dla funkcjonalności kończyny górnej. Ponadto oczywiste jest, że posiadanie wiedzy na temat siły mięśni prostowników i zginaczy za pomocą pomiarów izokinetycznych będzie inaczej kształtowało protokoły rehabilitacji.
W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu treningu wysiłkowego połączonego z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową na siłę mięśni, czucie proprioceptywne, czas reakcji i funkcjonalność u pacjentów z niestabilnością łódeczkowatego stawu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Indyk, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul, Çapa, Fatih, Indyk
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-45 lat
- Zgłoszenie do kliniki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zdiagnozowano niestabilność łódeczkowatego
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie historii wcześniejszych operacji ręki/nadgarstka
- Posiadanie choroby neurologicznej lub ciężkiej choroby ogólnoustrojowej
- Jeśli występuje neuropatia uciskowa w kończynie górnej
- Mający jakikolwiek uraz kończyny górnej
- W przeszłości występowała odruchowa dystrofia współczulna
- Zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego
- Posiadanie zaburzenia psychicznego, które będzie miało wpływ na współpracę
- Odbył szkolenie skupiające się na rehabilitacji sensorycznej i funkcjonalnej obu rąk w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Z jakichkolwiek powodów pacjent i jego rodzina nie chcą brać udziału w badaniu lub nie poddają się badaniom.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej połączona z treningiem ruchowym
Grupa interwencyjna otrzyma elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową połączoną z treningiem fizycznym. Grupa otrzyma także ćwiczenia domowe, które będzie mogła kontynuować w domu. Osoby z grupy NMES przejdą aplikację NMES w towarzystwie fizjoterapeuty, łącznie 24 sesje po 15 powtórzeń 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, a następnie zostaną wykonane programy ćwiczeń twarzą w twarz. W pozostałe dni pacjenci będą proszeni o wykonanie 3 serii po 15 powtórzeń każdego dnia w ramach ćwiczeń domowych. Trening fizyczny obejmuje wewnętrzne i zewnętrzne wzmacnianie mięśni, ćwiczenia stabilizacji nadgarstka, ćwiczenia rzutkami, ćwiczenia nerwowo-mięśniowe nadgarstka z wykorzystaniem różnych materiałów, reaktywną kontrolę mięśni, ćwiczenia perturbacyjne. |
Osoby z grupy NMES będą miały w sumie 24 sesje aplikacji NMES z 15 powtórzeniami 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, a następnie programy ćwiczeń będą wykonywane twarzą w twarz. Otrzymają także ćwiczenia domowe, które będą mogli kontynuować w domu. W grupie NMES trening NMES będzie wykonywany dla mięśni: prostownika promieniowego nadgarstka długiego (ECRL), mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego (ECRB), mięśnia odwodziciela długiego kciuka (APL), zginacza promieniowego nadgarstka (FCR). Elektroda ołówkowa posłuży do stymulacji mięśni ECRL, ECRB, FCR i APL w taki sposób, aby uzyskać 30+30+30=90 skurczów każdego mięśnia. Zgodnie z charakterystyką morfologiczną każdego mięśnia, zostanie zastosowany inny prąd. Program P11 dla ECRL i APL: 65 Hz. 200 μs, zastosowany zostanie program P13 dla ECRB i FCR 50 Hz, 200 μs. Ćwiczenia obejmują wewnętrzne i zewnętrzne wzmacnianie mięśni, ćwiczenia stabilizacyjne i ćwiczenia rzutkowe, ćwiczenia nerwowo-mięśniowe nadgarstka i ćwiczenia perturbacyjne.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń fizycznych (grupa kontrolna)
Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli programy ćwiczeń twarzą w twarz z fizjoterapeutą.
Trening fizyczny obejmuje wewnętrzne i zewnętrzne wzmacnianie mięśni, ćwiczenia stabilizacji nadgarstka, ćwiczenia rzutkami, ćwiczenia nerwowo-mięśniowe nadgarstka z wykorzystaniem różnych materiałów, reaktywną kontrolę mięśni, ćwiczenia perturbacyjne.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli programy ćwiczeń twarzą w twarz z fizjoterapeutą obejmujące łącznie 24 sesje po 15 powtórzeń 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty. W pozostałe dni pacjenci będą proszeni o wykonanie 3 serii po 15 powtórzeń każdego dnia w ramach ćwiczeń domowych. Trening fizyczny obejmuje wewnętrzne i zewnętrzne wzmacnianie mięśni, ćwiczenia stabilizacji nadgarstka, ćwiczenia rzutkami, ćwiczenia nerwowo-mięśniowe nadgarstka z wykorzystaniem różnych materiałów, reaktywną kontrolę mięśni, ćwiczenia perturbacyjne. Ćwiczenia będą na granicy bólu. Do 6 miesiąca należy unikać przeciążeń, mocnego chwytania, przenoszenia ciężaru, rotacji i podnoszenia ciężkich przedmiotów. Ważna jest rehabilitacja z funkcjonalnym zakresem ruchu. Ćwiczenia będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu. W pozostałe dni pacjenci będą proszeni o wykonanie 3 serii po 15 powtórzeń każdego dnia w ramach ćwiczeń domowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły izokinetycznej mięśni dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Zostanie on oceniony za pomocą urządzenia Isokinetic Cybex.
Przy prędkościach kątowych 60/90/, szczytowa siła momentu obrotowego prostownika-zginacza/praca wytwarzana przez mięsień będzie oceniana koncentrycznie.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Ocena siły izokinetycznej mięśni dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu
|
Zostanie on oceniony za pomocą urządzenia Isokinetic Cybex.
Przy prędkościach kątowych 60/90/, szczytowa siła momentu obrotowego prostownika-zginacza/praca wytwarzana przez mięsień będzie oceniana koncentrycznie.
|
1 dzień wypisu
|
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Zostanie on oceniony na hamowni ręcznej JAMAR
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu
|
Zostanie on oceniony na hamowni ręcznej JAMAR
|
1 dzień wypisu
|
|
Ocena propriocepcji nadgarstka
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Zostanie to ocenione za pomocą urządzenia Isokinetic Cybex i urządzenia ACUMAR. Ręka zostanie przy pomocy fizjoterapeuty doprowadzona do docelowej wartości kąta wyprostu 30 stopni lub zgięcia 30 stopni i będzie odczekana około 5 sekund.
Gdy pacjent się już tego nauczy, zostanie poproszony o wykonanie tego samodzielnie z zamkniętymi oczami.
Po powtórzeniu ruchu 3 razy z rzędu uczestnik zostanie poproszony o aktywne zastosowanie określonego docelowego ruchu wyprostu na tej samej kończynie.
Różnica między kątem docelowym a kątem zmierzonym.
Różnica między kątem docelowym a kątem zmierzonym zostanie zarejestrowana jako margines błędu.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Ocena propriocepcji nadgarstka
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu
|
Zostanie to ocenione za pomocą urządzenia Isokinetic Cybex i urządzenia ACUMAR. Ręka zostanie przy pomocy fizjoterapeuty doprowadzona do docelowej wartości kąta wyprostu 30 stopni lub zgięcia 30 stopni i będzie odczekana około 5 sekund.
Gdy pacjent się już tego nauczy, zostanie poproszony o wykonanie tego samodzielnie z zamkniętymi oczami.
Po powtórzeniu ruchu 3 razy z rzędu uczestnik zostanie poproszony o aktywne zastosowanie określonego docelowego ruchu wyprostu na tej samej kończynie.
Różnica między kątem docelowym a kątem zmierzonym. Różnica między kątem docelowym a kątem zmierzonym zostanie zarejestrowana jako margines błędu.
|
1 dzień wypisu
|
|
Ocena bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Zawiera linię o długości 10 cm, którą należy przypisać według natężenia odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności i podczas wysiłku fizycznego.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Ocena bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu
|
Zawiera linię o długości 10 cm, którą należy przypisać według natężenia odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności i podczas wysiłku fizycznego.
|
1 dzień wypisu
|
|
Ocena czasu reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Ocena czasu reakcji kończyny górnej zostanie przeprowadzona za pomocą zestawu do pomiaru szybkości reakcji i ćwiczeń Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Awiw, Izrael).
Osoby zostaną poproszone o jak najszybsze zgaszenie 5 diod LED umieszczonych na stole przed nimi, jedną ręką w pozycji siedzącej.
Oceniane będą obie ręce.
Rejestrowana będzie liczba diod zgaśniętych w ciągu 30 sekund (liczba), czas wygaśnięcia urządzenia (ms) oraz liczba diod pominiętych, gdy diody zgasną po 5 sekundowym okresie oczekiwania.
Pomiary zostaną wykonane na obu rękach.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Ocena czasu reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu
|
Ocena czasu reakcji kończyny górnej zostanie przeprowadzona za pomocą zestawu do pomiaru szybkości reakcji i ćwiczeń Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Awiw, Izrael).
Osoby zostaną poproszone o jak najszybsze zgaszenie 5 diod LED umieszczonych na stole przed nimi, jedną ręką w pozycji siedzącej.
Oceniane będą obie ręce.
Rejestrowana będzie liczba diod zgaśniętych w ciągu 30 sekund (liczba), czas wygaśnięcia urządzenia (ms) oraz liczba diod pominiętych, gdy diody zgasną po 5 sekundowym okresie oczekiwania.
Pomiary zostaną wykonane na obu rękach.
|
1 dzień wypisu
|
|
Próba dźwigania ciężarów
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Protokół badania: Osoba badana zostanie poproszona o wywarcie jak największego nacisku wyprostowanym łokciem i nadgarstkiem na skali cyfrowej.
Badani wykonają 3 próby, a średnia wartość zostanie zapisana w kilogramach i porównana z testem przenoszenia ciężaru zdrowej ręki, który jest określany jako wartość normatywna dla maksymalnej nośności.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Próba dźwigania ciężarów
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu
|
Protokół badania: Osoba badana zostanie poproszona o wywarcie jak największego nacisku wyprostowanym łokciem i nadgarstkiem na skali cyfrowej.
Badani wykonają 3 próby, a średnia wartość zostanie zapisana w kilogramach i porównana z testem przenoszenia ciężaru zdrowej ręki, który jest określany jako wartość normatywna dla maksymalnej nośności.
|
1 dzień wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nadgarstka pacjenta (PWRE)
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
PRWE to ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta. PRWE to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w codziennych czynnościach.
Opracowany w 1998 roku do oceny klinicznej i stosowany w przypadku specyficznych problemów z nadgarstkiem. Jest jednym z niezawodnych instrumentów oceniających wyniki leczenia kończyny górnej
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Ocena nadgarstka pacjenta (PWRE)
Ramy czasowe: W momencie wypisu
|
PRWE to ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta. PRWE to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w codziennych czynnościach.
Opracowany w 1998 roku do oceny klinicznej i stosowany w przypadku specyficznych problemów z nadgarstkiem. Jest jednym z niezawodnych instrumentów oceniających wyniki leczenia kończyny górnej
|
W momencie wypisu
|
|
Zmodyfikowany wynik nadgarstka Mayo
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Zmodyfikowany wynik Mayo Wrist Score (MMWS)3 jest modyfikacją wyniku Geen i O'Brien.4
Łącznie przyznawanych jest 100 punktów, które dzielą się na ocenę bólu przez osobę oceniającą (25 punktów), aktywny łuk zgięcia/prostowania jako procent strony przeciwnej (25 punktów), siłę chwytu jako procent strony przeciwnej (25 punktów ) oraz możliwość powrotu do normalnej pracy lub zajęć (25 punktów).
Ból jest oceniany przez osobę oceniającą jako brak (25 punktów), łagodny (20 punktów), umiarkowany (10 punktów) lub silny (0 punktów) na podstawie subiektywnego opisu pacjenta.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wynik doskonały definiuje się jako 90-100 punktów, dobry to 80-89, dostateczny to 65-79 punktów, a zły to mniej niż 65 punktów.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Zmodyfikowany wynik nadgarstka Mayo
Ramy czasowe: W momencie wypisu
|
Zmodyfikowany wynik Mayo Wrist Score (MMWS)3 jest modyfikacją wyniku Geen i O'Brien.4
Łącznie przyznawanych jest 100 punktów, które dzielą się na ocenę bólu przez osobę oceniającą (25 punktów), aktywny łuk zgięcia/prostowania jako procent strony przeciwnej (25 punktów), siłę chwytu jako procent strony przeciwnej (25 punktów ) oraz możliwość powrotu do normalnej pracy lub zajęć (25 punktów).
Ból jest oceniany przez osobę oceniającą jako brak (25 punktów), łagodny (20 punktów), umiarkowany (10 punktów) lub silny (0 punktów) na podstawie subiektywnego opisu pacjenta.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wynik doskonały definiuje się jako 90-100 punktów, dobry to 80-89, dostateczny to 65-79 punktów, a zły to mniej niż 65 punktów.
|
W momencie wypisu
|
|
Szybki DASZ
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
QuickDASH stanowi podzbiór 11 pozycji z 30-elementowego kwestionariusza DASH i jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym opcje odpowiedzi są przedstawione w postaci 5-punktowej skali Likerta.
Aby można było obliczyć wynik, należy wypełnić co najmniej 10 z 11 elementów, a liczba punktów waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
Wynik ten zaprojektowano tak, aby był przydatny u pacjentów z dowolnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Szybki DASZ
Ramy czasowe: W momencie wypisu
|
QuickDASH stanowi podzbiór 11 pozycji z 30-elementowego kwestionariusza DASH i jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym opcje odpowiedzi są przedstawione w postaci 5-punktowej skali Likerta.
Aby można było obliczyć wynik, należy wypełnić co najmniej 10 z 11 elementów, a liczba punktów waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
Wynik ten zaprojektowano tak, aby był przydatny u pacjentów z dowolnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
W momencie wypisu
|
|
Kwestionariusz Hand20
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
Hand20 został opracowany do oceny schorzeń kończyn górnych.
Podczas procesu wyboru pozycji Suzuki i in. starali się wybrać elementy, które wydawały się odzwierciedlać funkcję kończyn górnych i w najmniejszym stopniu były dotknięte różnicami kulturowymi.
Składa się z 20 krótkich pytań, którym towarzyszą objaśniające ilustracje, które są łatwo zrozumiałe dla osób starszych i dzieci (19 z 20 pytań).
|
1 dzień przed interwencją
|
|
Kwestionariusz Hand20
Ramy czasowe: W momencie wypisu
|
Hand20 został opracowany do oceny schorzeń kończyn górnych.
Podczas procesu wyboru pozycji Suzuki i in. starali się wybrać elementy, które wydawały się odzwierciedlać funkcję kończyn górnych i w najmniejszym stopniu były dotknięte różnicami kulturowymi.
Składa się z 20 krótkich pytań, którym towarzyszą objaśniające ilustracje, które są łatwo zrozumiałe dla osób starszych i dzieci (19 z 20 pytań).
|
W momencie wypisu
|
|
12-elementowa krótka ankieta (SF-12)
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją
|
SF-12 to samoopisowy miernik wyniku, oceniający wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
Jest często stosowany jako miara jakości życia.
SF-12 jest skróconą wersją swojego poprzednika, SF-36, który sam powstał na podstawie badania Medical Outcomes Study[1].
SF-12 został stworzony, aby zmniejszyć ciężar reakcji.
|
1 dzień przed interwencją
|
|
12-elementowa krótka ankieta (SF-12)
Ramy czasowe: W momencie wypisu
|
SF-12 to samoopisowy miernik wyniku, oceniający wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
Jest często stosowany jako miara jakości życia.
SF-12 jest skróconą wersją swojego poprzednika, SF-36, który sam powstał na podstawie badania Medical Outcomes Study[1].
SF-12 został stworzony, aby zmniejszyć ciężar reakcji.
|
W momencie wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Główny śledczy: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .