- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06627296
El efecto del ejercicio combinado y NMES sobre la fuerza, la propiocepción y el tiempo de reacción en la inestabilidad escafolunar
El efecto del entrenamiento con ejercicios combinados con estimulación eléctrica neuromuscular sobre la fuerza muscular, el sentido propioceptivo, el tiempo de reacción y la funcionalidad en pacientes diagnosticados con inestabilidad escafolunar
En nuestro estudio, que realizamos para investigar el efecto del entrenamiento físico combinado con estimulación eléctrica neuromuscular sobre la fuerza muscular, la sensación propioceptiva, el tiempo de reacción y la funcionalidad en pacientes con inestabilidad escafolunar (SL), individuos con inestabilidad SL que cumplen con los criterios de inclusión y voluntarios. para participar en el estudio participará. Tras la aprobación del comité de ética, se prevé incluir tantos individuos con inestabilidad SL como el número que se obtenga tras el análisis de potencia que se realizará como resultado del estudio piloto. El dolor de los sujetos se evaluará con la escala de dolor VAS durante el ejercicio-actividad-reposo. Todos los participantes serán evaluados con el dispositivo isocinético cybex para medir la fuerza muscular isocinética de la muñeca, fuerza de agarre con el dinómetro de mano JAMAR, evaluación NEH: goniómetro, sensación propioceptiva con ACUMAR y dispositivo isocinético, tiempo de reacción con entrenador blazepod, transferencia del dolor de muñeca con una escala digital, evaluación del estado funcional de las extremidades superiores: pwre (evaluación de la muñeca calificada por el paciente), puntuación de muñeca mayo modificada, DASH, cuestionario EL20, cuestionarios SF-12.
En este estudio controlado aleatorio, el primer grupo recibirá NMES y entrenamiento físico 3 días a la semana durante un total de 8 semanas y el otro grupo recibirá solo entrenamiento físico. Las evaluaciones se realizarán al inicio y dos veces en total después del programa de rehabilitación de 8 semanas. Los ejercicios que se les dará a los pacientes de ambos grupos serán similares durante 8 semanas y recibirán un total de 24 sesiones de programas de ejercicios con 15 repeticiones por día, 3 días a la semana, acompañados de un fisioterapeuta. A ambos grupos también se les darán ejercicios en casa para continuar en casa. NMES y entrenamientos de ejercicio se aplicarán de tal manera que la activación de los músculos extensor radial largo del carpo (ECRL), extensor radial corto del carpo (ECRB), flexor radial del carpo (FCR) y abductor largo del pulgar (APL) compatibles con SL. seguido de la inhibición del extensor cubital del carpo (ECU) no amigable.
Después de completar la tesis, se planea ampliar la literatura examinando los efectos del entrenamiento físico combinado con NMES sobre la fuerza muscular, la sensación propioceptiva, el tiempo de reacción y la funcionalidad en individuos diagnosticados con inestabilidad SL y las superioridades, si las hubiera, entre los métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre las lesiones de las extremidades superiores, se observan con frecuencia lesiones en manos y muñecas. La mano es un órgano importante que permite a las personas realizar actividades de la vida diaria. Los problemas de manos y muñecas pueden causar limitaciones en las actividades de la persona e impedirle cumplir con las funciones de la vida diaria. Esto puede conducir a una disminución de la calidad de vida.
En términos de propiedades biomecánicas, los ligamentos extrínsecos de la muñeca muestran una mayor elasticidad pero son menos resistentes a la tracción, lo que resulta en una menor durabilidad en comparación con la mayoría de los ligamentos intrínsecos. Como resultado, los ligamentos extrínsecos son propensos a romperse en las porciones mediales, mientras que los ligamentos intrínsecos son más propensos a sufrir lesiones por rotura que un desgarro completo (1).
La relación de la articulación escafolunar (SL) está proporcionada por varios ligamentos del carpo. El más importante de ellos es el ligamento interóseo escafolunar (SLIL; ligamento interóseo escafolunar) (2). La lesión SLIL produce inestabilidad de la articulación escafolunar (3). La inestabilidad escafolunar es la inestabilidad carpiana más común (4). Cuando esta inestabilidad no se trata, la relación mecánica entre los huesos del carpo se altera permanentemente, lo que resulta en cambios degenerativos progresivos en las articulaciones radiocarpianas y mediocarpianas (5). Estos cambios degenerativos se denominan colapso avanzado escafolunar (SLAC) y son la causa más común de osteoartritis de muñeca (6). En la inestabilidad del SL, la extensión y caída de la mano en desviación cubital suelen constituir el mecanismo de lesión. El patrón combinado de inestabilidad carpiana y artritis degenerativa se denomina colapso avanzado escafolunar (SLAC) (7).
El hecho de que el escafoides y el semilunar tengan diferentes estructuras articulares les permite rotar a diferentes velocidades durante los movimientos de flexión y extensión de la muñeca. Además, las fibras dorsales del SLIL son cortas y gruesas y las fibras palmares son laxas y elásticas, lo que permite diferentes rotaciones del escafoides y del semilunar durante los movimientos de flexión y extensión. Con la carga, el escafoides tiende a flexionarse y el semilunar tiende a extenderse. Estos diferentes patrones de movimiento del escafoides y el semilunar dan como resultado una energía potencial alta almacenada en el ligamento SLIL. Cuando se produce una rotura de ligamentos, se espera que los huesos del carpo se muevan hacia el lado opuesto debido a esta energía. Por lo tanto, después de la ruptura de SLIL, el escafoides se flexiona y el semilunar se extiende debido al efecto de tracción del piramidal a través del ligamento interóseo lunatriquetral (LTIL). Este patrón de inestabilidad se denomina inestabilidad del segmento intercalar dorsal (DISI) (7).
Hasta hace poco, la mayoría de las teorías biomecánicas sugerían que la estabilidad de la muñeca estaba determinada principalmente por la forma de la articulación y la interacción entre ligamentos y cápsulas. Se han investigado ampliamente los mecanismos de estabilización dinámica de otras articulaciones como la rodilla o el hombro. Se ha puesto menos énfasis en comprender cómo los músculos y tendones contribuyen a la estabilidad de la muñeca. Sin embargo, en los últimos 15 años, un creciente interés y la investigación han comenzado a arrojar luz sobre este tema. De hecho, desde 2011 se han publicado más de 350 artículos sobre propiocepción de muñeca. Uno de los detonantes de este hecho fue la descripción de los mecanorreceptores en los ligamentos de la muñeca por Hagert et al. La propiocepción está relacionada con la estabilidad articular. El término "estabilidad de la muñeca" se refiere a la capacidad de la muñeca para mantener el equilibrio bajo carga (cinética) y/o durante el movimiento (cinemática), y puede persistir fuertemente sin torcerse y volverse sintomático. Una muñeca estable no se tuerce bajo carga fisiológica y puede ajustar su alineación interna para convertirse en un bloque sólido desde el cual se pueden distribuir las fuerzas. La estabilidad cinética de la muñeca requiere muchos factores contribuyentes, incluida la morfología ósea, estática robusta (ligamentos) y estabilizadores dinámicos fuertes (músculos y tendones del antebrazo que cruzan la muñeca), superficies articulares preservadas y un sistema sensorial y motor competente que incluya nervios que conectan la muñeca estática. y estabilizadores dinámicos. El fallo de cualquiera de estos cinco factores puede provocar inestabilidad en la muñeca (13).
La inestabilidad SL se produce como resultado de la alteración de la alineación normal de los huesos que forman la muñeca debido al daño de los ligamentos SLIL. A menudo se pasa por alto porque puede estar asociado con otros problemas de manos y muñecas (14,15). Las inestabilidades del SL suelen caracterizarse por dolor en la muñeca que se produce durante la carga. El patrón de dolor que se desarrolla debido a la inestabilidad del SL aumenta durante la actividad. El dolor puede provocar la pérdida de los movimientos normales de las articulaciones y una disminución de la fuerza de agarre. Esto conduce a incompetencia en las actividades de la vida diaria y al autocuidado y a una disminución del nivel funcional (16-18). Se consideran diferentes factores en el tratamiento de los problemas de inestabilidad del SL.
En los últimos años, los estudios sobre la cinética del carpo, la cinemática y las propiedades de los ligamentos han arrojado luz sobre enfoques de tratamiento conservadores (21-23). Se han desarrollado diferentes enfoques de rehabilitación, especialmente investigando los ligamentos y músculos que contribuyen a la estabilidad del carpo (24,25). En un estudio de Hagert et al. (26), se informó que uno de los factores más importantes que contribuyen a la estabilidad del carpo es el control propioceptivo y neuromuscular de la articulación de la muñeca. En su estudio que investiga las propiedades estructurales y neurales de los ligamentos de la muñeca, observaron que los ligamentos que se adhieren al dorsal y al tricuetro, especialmente el ligamento interóseo escafolunar (SLIL), eran ricos en mecanorreceptores (27). Además, se ha demostrado la presencia de reflejos ligamentomusculares que provocan actividad en los músculos del antebrazo como consecuencia de la estimulación eléctrica del SLIL.
Se ha demostrado que especialmente los músculos flexor cubital del carpo (FCU), flexor radial del carpo (FCR), extensor radial largo del carpo (ECRL), extensor cubital del carpo (ECU) y extensor radial corto del carpo (ECRB) desempeñan un papel eficaz en la dinámica. Estabilización de la muñeca. En un estudio de García-Ellias et al. (29), se demostró que estos músculos cambian la distancia entre los huesos del carpo haciendo que los huesos del carpo se pronen o supinen. Como resultado de estos estudios, ha surgido la idea de que se pueden prevenir más lesiones activando los músculos correctos después de un daño en los ligamentos (29).
En su estudio sobre cadáveres, Salva-Coll et al. investigó los patrones de movimiento de los músculos FCU, FCR, ECRL, ECU y Abductor Pollicis Longus (APL) en los huesos del carpo. Se observó que los músculos FCU, ECRL y APL causaban la supinación de ambas filas del carpo, especialmente la flexión de la fila proximal del carpo (30). Se ha observado que el músculo FCR supina el escafoideo y prona el tricuetrum y el capitatum. Se encontró que el músculo ECU prona significativamente tanto la fila del carpo distal como la proximal (31). Se observó que la supinación del carpo estrechaba el intervalo escafolunar, mientras que la pronación lo ampliaba. Por lo tanto, los músculos ECRL, APL y FCR, que se definen como "compatibles con el escafolunar" después de lesiones SLL, han ganado importancia en la rehabilitación de la inestabilidad del carpo porque estrechan el espacio escafolunar (32). También se ha informado que debería evitarse la actividad del ECU.
Los estudios han informado que la excitación simultánea de ECR, FCR y FCU y sus músculos puede proporcionar estabilidad global de la articulación de la muñeca. Por lo tanto, se recomienda incluir ejercicios de coactivación en el programa de rehabilitación para aumentar la estabilidad dinámica (7). La estimulación eléctrica se utiliza ampliamente para el fortalecimiento del músculo esquelético.
La estimulación eléctrica neuromuscular (EENM) es un método que reorganiza el sistema nervioso central, provoca cambios bioquímicos, fisiológicos e histológicos en las fibras musculares, previene la atrofia muscular y facilita la recuperación de la fuerza y función muscular en pacientes con lesiones del sistema nervioso central (33). Los estudios han demostrado que la NMES aplicada a la extremidad unilateral proporciona un aumento de la fuerza muscular (34).
En la literatura, se ha informado que NMES causa un aumento en el ángulo de pennación y en los valores del área de sección transversal fisiológica (PCSA) de los músculos como resultado de algunos procesos fisiológicos (35,36). Especialmente las corrientes por debajo de 50 Hz son adecuadas para músculos con fibras de longitud corta y valores de PCSA altos porque contienen duraciones largas. En otras palabras, las selecciones de baja frecuencia y larga duración serán apropiadas para los músculos penniformes. Para músculos con PCSA bajo y valores altos de longitud de fibra, los parámetros de selección serán diferentes. Para estos músculos, se deben preferir frecuencias superiores a 70 Hz y duraciones muy cortas (aproximadamente 200 µs) y los tiempos de estimulación deben mantenerse cortos (35-37).
Shardong et al. (38) demostraron que la fuerza muscular aumentó después de ocho semanas de intervención EENM en pacientes con insuficiencia renal crónica, pero el grosor del músculo 2 y el ángulo de pennación no cambiaron. Se ha demostrado que los parámetros variables de NMES (frecuencia, amplitud, duración, colocación de electrodos, etc.) son la razón de estos resultados contradictorios con respecto a los efectos de NMES (39).
En la literatura actual publicada por Salva-Coll et al. en 2023, se cree que puede haber un desequilibrio de los músculos flexores y extensores de los músculos del antebrazo debido al daño al mecanismo reflejo ligamentomuscular que surge del SLL después de una lesión del SLL. Se ha informado que los músculos ECRL, ECRB, APL y FCR antes mencionados son importantes en la rehabilitación de la inestabilidad del carpo porque estrechan el espacio escafolunar y se debe evitar la actividad de la ECU. En informes de casos se describe que se aplica la rehabilitación neuromuscular de los estabilizadores dinámicos de esta muñeca, que se considera "favorable para la articulación SL". El uso de un arco de movimiento llamado movimiento de lanzamiento de dardos también se ha generalizado en rehabilitación. Se ha demostrado que minimiza la carga sobre SLIL y es una aplicación ampliamente utilizada en la rehabilitación posoperatoria de SLIL (40). Estos enfoques se han derivado de la literatura científica básica, conceptos de rehabilitación disponibles para otras ubicaciones anatómicas e investigaciones biomecánicas de la muñeca. Sin embargo, existe evidencia limitada para explicar la efectividad de estas prácticas. No existen ensayos clínicos aleatorios ni directrices en la literatura que recomienden estrategias de rehabilitación conservadoras ideales para las lesiones SLIL. Dada la escasez de literatura, todavía es inevitable que los rehabilitadores intervengan en pacientes con lesiones SLIL.
Se desconoce en la literatura el efecto de la EENM sobre la fuerza muscular isocinética, la fuerza de prensión y la propiocepción articular en pacientes escafolunares. Es importante comprender el efecto de NMES en los músculos mencionados anteriormente como amigables con las articulaciones SL para lograr un resultado de tratamiento más efectivo en los pacientes.
No hay estudios en la literatura que apliquen NMES a los músculos amigables con SL en pacientes con inestabilidad SL. En los estudios existentes, hay estudios que incluyen entrenamiento general con ejercicios de muñeca después de la cirugía. Entre estos estudios, no hubo estudios que investigaran la fuerza y la resistencia de los músculos isocinéticos extensores y flexores de la muñeca después del entrenamiento físico. Además, en los estudios existentes, no se encontraron estudios controlados aleatorios que midieran el tiempo de reacción de las extremidades superiores, la sensación propioceptiva y la potencia de transferencia del dolor en la muñeca en pacientes SL después de una lesión. Sin embargo, la sensación propioceptiva, la velocidad de reacción y el tiempo de reacción son muy importantes para la funcionalidad de las extremidades superiores. Además, es obvio que tener una idea sobre la fuerza muscular de extensores y flexores con mediciones isocinéticas dará forma a los protocolos de rehabilitación de manera diferente.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto del entrenamiento físico combinado con estimulación eléctrica neuromuscular sobre la fuerza muscular, la sensación propioceptiva, el tiempo de reacción y la funcionalidad en pacientes con inestabilidad escafolunar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
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Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Pavo, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
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Çapa, Fatih
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Istanbul, Çapa, Fatih, Pavo
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años
- Aplicar a la clínica en los últimos 6 meses.
- Ser diagnosticado con inestabilidad escafolunar
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía previa de mano/muñeca
- Tener una enfermedad neurológica o sistémica grave.
- Tener alguna neuropatía por atrapamiento en la extremidad superior.
- Tener algún traumatismo en la extremidad superior.
- Tener antecedentes de distrofia simpática refleja
- Ser diagnosticado con hernia de disco cervical
- Tener un trastorno psiquiátrico que afectará la cooperación.
- Haber recibido formación enfocada a la rehabilitación sensorial y funcional en cualquiera de las manos en los últimos 6 meses
- Por cualquier motivo, el paciente y familiares no quieren participar en el estudio o no cumplen con las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estimulación Eléctrica Neuromuscular combinado con Entrenamiento Físico
El grupo de intervención recibirá estimulación eléctrica neuromuscular combinada con entrenamiento físico. Al grupo también se le darán ejercicios caseros para continuar en casa. Los individuos del grupo NMES se someterán a la aplicación NMES acompañados por un fisioterapeuta durante un total de 24 sesiones de 15 repeticiones 3 días a la semana durante 8 semanas y luego se realizarán programas de ejercicio cara a cara. El resto de días, se pedirá a los pacientes que realicen 3 series de 15 repeticiones todos los días como ejercicios en casa. El entrenamiento físico incluye fortalecimiento de los músculos intrínsecos y extrínsecos, ejercicios de estabilización de la muñeca, ejercicios de dardos, ejercicios neuromusculares de la muñeca con diferentes materiales, control de los músculos reactivos y ejercicios de perturbación. |
Los individuos del grupo NMES tendrán un total de 24 sesiones de aplicación NMES con 15 repeticiones 3 días a la semana durante 8 semanas y luego se realizarán programas de ejercicios cara a cara. También se les darán ejercicios caseros para que continúen en casa. En el grupo NMES, el entrenamiento NMES se realizará para los músculos extensor radial largo del carpo (ECRL), extensor radial corto del carpo (ECRB), abductor largo del pulgar (APL) y flexor radial del carpo (FCR). El electrodo de lápiz se utilizará para estimular los músculos ECRL, ECRB, FCR y APL de tal manera que se obtendrán 30+30+30=90 contracciones de cada músculo. Según las características morfológicas de cada músculo, se aplicarán corrientes diferentes. P11º programa para ECRL y APL: 65 Hz. 200 μs, se aplicará el programa P13 a ECRB y FCR 50 Hz, 200 μs. Los ejercicios incluyen fortalecimiento muscular intrínseco y extrínseco, ejercicios de estabilización y ejercicios de dardos, ejercicios neuromusculares de muñeca y ejercicios de perturbación.
Estimulación eléctrica neuromuscular
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Experimental: Grupo de entrenamiento físico (grupo de control)
Los pacientes del grupo de control tendrán programas de ejercicio presenciales con un fisioterapeuta.
El entrenamiento físico incluye fortalecimiento de los músculos intrínsecos y extrínsecos, ejercicios de estabilización de la muñeca, ejercicios de dardos, ejercicios neuromusculares de la muñeca con diferentes materiales, control de los músculos reactivos y ejercicios de perturbación.
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Los pacientes del grupo de control tendrán programas de ejercicio presenciales con un fisioterapeuta durante un total de 24 sesiones de 15 repeticiones 3 días a la semana durante 8 semanas. Los ejercicios se realizarán 3 días a la semana con un fisioterapeuta. El resto de días, se pedirá a los pacientes que realicen 3 series de 15 repeticiones todos los días como ejercicios en casa. El entrenamiento físico incluye fortalecimiento de los músculos intrínsecos y extrínsecos, ejercicios de estabilización de la muñeca, ejercicios de dardos, ejercicios neuromusculares de la muñeca con diferentes materiales, control de los músculos reactivos y ejercicios de perturbación. Los ejercicios serán al límite del dolor. Hasta el 6º mes se deben evitar sobrecargas, agarres fuertes, transferencias de peso, rotaciones y levantamiento de objetos pesados. La rehabilitación con rango de movimiento funcional es importante. Los ejercicios se realizarán con un fisioterapeuta 3 días a la semana. El resto de días, se pedirá a los pacientes que realicen 3 series de 15 repeticiones todos los días como ejercicios en casa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la fuerza muscular isocinética de la mano
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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Se evaluará con el dispositivo Isokinetic Cybex.
A velocidades angulares de 60/90/, la fuerza de torsión máxima extensor-flexor/trabajo producido por el músculo se evaluará concéntricamente.
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1 día antes de la intervención
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Evaluación de la fuerza muscular isocinética de la mano
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Se evaluará con el dispositivo Isokinetic Cybex.
A velocidades angulares de 60/90/, la fuerza de torsión máxima extensor-flexor/trabajo producido por el músculo se evaluará concéntricamente.
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1 día de alta
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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Se evaluará con el dinamómetro de mano JAMAR.
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1 día antes de la intervención
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Se evaluará con el dinamómetro de mano JAMAR.
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1 día de alta
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Evaluación de propiocepción de muñeca
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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Se evaluará con el dispositivo isocinético Cybex y el dispositivo ACUMAR. Se llevará la mano al valor del ángulo objetivo de 30 grados de extensión o 30 grados de flexión con la ayuda de un fisioterapeuta y se esperará durante aproximadamente 5 segundos.
Una vez que el paciente aprenda, se le pedirá que lo haga él mismo con los ojos cerrados.
Después de que el movimiento se repita 3 veces seguidas, se le pedirá al participante que aplique activamente el movimiento de extensión objetivo determinado en la misma extremidad.
La diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo medido.
La diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo medido se registrará como margen de error.
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1 día antes de la intervención
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Evaluación de propiocepción de muñeca
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Se evaluará con el dispositivo isocinético Cybex y el dispositivo ACUMAR. Se llevará la mano al valor del ángulo objetivo de 30 grados de extensión o 30 grados de flexión con la ayuda de un fisioterapeuta y se esperará durante aproximadamente 5 segundos.
Una vez que el paciente aprenda, se le pedirá que lo haga él mismo con los ojos cerrados.
Después de que el movimiento se repita 3 veces seguidas, se le pedirá al participante que aplique activamente el movimiento de extensión objetivo determinado en la misma extremidad.
La diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo medido. La diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo medido se registrará como margen de error.
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1 día de alta
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Evaluación del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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Contiene una línea de 10 cm que debe asignarse según la intensidad del dolor percibido en reposo, durante la actividad y durante el ejercicio.
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1 día antes de la intervención
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Evaluación del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Contiene una línea de 10 cm que debe asignarse según la intensidad del dolor percibido en reposo, durante la actividad y durante el ejercicio.
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1 día de alta
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Evaluación del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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La evaluación del tiempo de reacción de las extremidades superiores se realizará con la medición de la velocidad de reacción y el conjunto de ejercicios Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel).
Se pedirá a las personas que apaguen los 5 LED colocados en la mesa frente a ellos lo más rápido posible con una mano en posición sentada.
Se evaluarán ambas manos.
Se registrará la cantidad de LED apagados en 30 segundos (número), el tiempo de extinción de la unidad (ms) y la cantidad de LED perdidos cuando los LED se apagaron después de un período de espera de 5 segundos.
Las medidas se realizarán en ambas manos.
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1 día antes de la intervención
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Evaluación del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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La evaluación del tiempo de reacción de las extremidades superiores se realizará con la medición de la velocidad de reacción y el conjunto de ejercicios Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel).
Se pedirá a las personas que apaguen los 5 LED colocados en la mesa frente a ellos lo más rápido posible con una mano en posición sentada.
Se evaluarán ambas manos.
Se registrará la cantidad de LED apagados en 30 segundos (número), el tiempo de extinción de la unidad (ms) y la cantidad de LED perdidos cuando los LED se apagaron después de un período de espera de 5 segundos.
Las medidas se realizarán en ambas manos.
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1 día de alta
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Prueba de carga de peso
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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Protocolo de prueba: se le pedirá al sujeto que aplique la mayor presión posible con el codo y la muñeca extendidos en una escala digital.
Los sujetos realizarán 3 pruebas y el valor promedio se registrará en kilogramos y se comparará con la prueba de transferencia de peso de la mano no afectada, que se determina como valor normativo para la capacidad máxima de carga de peso.
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1 día antes de la intervención
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Prueba de carga de peso
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Protocolo de prueba: se le pedirá al sujeto que aplique la mayor presión posible con el codo y la muñeca extendidos en una escala digital.
Los sujetos realizarán 3 pruebas y el valor promedio se registrará en kilogramos y se comparará con la prueba de transferencia de peso de la mano no afectada, que se determina como valor normativo para la capacidad máxima de carga de peso.
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1 día de alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PWRE)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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PRWE es la evaluación de muñeca calificada por el paciente. El PRWE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Desarrollado en 1998 para evaluación clínica y se utiliza para problemas específicos de la muñeca. Es uno de los instrumentos confiables de resultados de las extremidades superiores.
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1 día antes de la intervención
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PWRE)
Periodo de tiempo: En el momento del alta
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PRWE es la evaluación de muñeca calificada por el paciente. El PRWE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Desarrollado en 1998 para evaluación clínica y se utiliza para problemas específicos de la muñeca. Es uno de los instrumentos confiables de resultados de las extremidades superiores.
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En el momento del alta
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Puntuación de muñeca de Mayo modificada
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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La puntuación de muñeca de Mayo modificada (MMWS)3 es una modificación de la puntuación de Geen y O'Brien.4
Hay un total de 100 puntos que se dividen entre la valoración del dolor por parte del evaluador (25 puntos), arco de flexión/extensión activa como porcentaje del lado opuesto (25 puntos), fuerza de agarre como porcentaje del lado opuesto (25 puntos ), y la capacidad de regresar al empleo o actividades habituales (25 puntos).
El evaluador califica el dolor como nulo (25 puntos), leve (20 puntos), moderado (10 puntos) o severo (0 puntos), según la descripción subjetiva del paciente.
La puntuación total varía de 0 a 100 puntos y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Un resultado excelente se define como 90-100 puntos, bueno es 80-89, regular es 65-79 puntos y pobre es menos de 65 puntos.
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1 día antes de la intervención
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Puntuación de muñeca de Mayo modificada
Periodo de tiempo: En el momento del alta
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La puntuación de muñeca de Mayo modificada (MMWS)3 es una modificación de la puntuación de Geen y O'Brien.4
Hay un total de 100 puntos que se dividen entre la valoración del dolor por parte del evaluador (25 puntos), arco de flexión/extensión activa como porcentaje del lado opuesto (25 puntos), fuerza de agarre como porcentaje del lado opuesto (25 puntos ), y la capacidad de regresar al empleo o actividades habituales (25 puntos).
El evaluador califica el dolor como nulo (25 puntos), leve (20 puntos), moderado (10 puntos) o severo (0 puntos), según la descripción subjetiva del paciente.
La puntuación total varía de 0 a 100 puntos y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Un resultado excelente se define como 90-100 puntos, bueno es 80-89, regular es 65-79 puntos y pobre es menos de 65 puntos.
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En el momento del alta
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DASH rápido
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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QuickDASH es un subconjunto de 11 ítems del DASH de 30 ítems y es un cuestionario autoinformado en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 5 puntos.
Se deben completar al menos 10 de los 11 elementos para calcular una puntuación y las puntuaciones oscilan entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave).
Esta puntuación fue diseñada para ser útil en pacientes con cualquier trastorno musculoesquelético del miembro superior.
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1 día antes de la intervención
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DASH rápido
Periodo de tiempo: En el momento del alta
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QuickDASH es un subconjunto de 11 ítems del DASH de 30 ítems y es un cuestionario autoinformado en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 5 puntos.
Se deben completar al menos 10 de los 11 elementos para calcular una puntuación y las puntuaciones oscilan entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave).
Esta puntuación fue diseñada para ser útil en pacientes con cualquier trastorno musculoesquelético del miembro superior.
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En el momento del alta
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Cuestionario Hand20
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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Hand20 fue desarrollado para evaluar los trastornos de las extremidades superiores.
Durante el proceso de selección de ítems, Suzuki et al. Trató de elegir elementos que parecieran reflejar la función de las extremidades superiores y fueran los menos afectados por las diferencias culturales.
Está compuesto por 20 preguntas cortas acompañadas de ilustraciones explicativas que personas mayores y niños pueden entender fácilmente (19 de las 20 preguntas).
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1 día antes de la intervención
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Cuestionario Hand20
Periodo de tiempo: En el momento del alta
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Hand20 fue desarrollado para evaluar los trastornos de las extremidades superiores.
Durante el proceso de selección de ítems, Suzuki et al. Trató de elegir elementos que parecieran reflejar la función de las extremidades superiores y fueran los menos afectados por las diferencias culturales.
Está compuesto por 20 preguntas cortas acompañadas de ilustraciones explicativas que personas mayores y niños pueden entender fácilmente (19 de las 20 preguntas).
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En el momento del alta
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Encuesta breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como medida de calidad de vida.
El SF-12 es una versión abreviada de su predecesor, el SF-36, que a su vez evolucionó a partir del Estudio de resultados médicos[1].
El SF-12 fue creado para reducir la carga de respuesta.
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1 día antes de la intervención
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Encuesta breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: En el momento del alta
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como medida de calidad de vida.
El SF-12 es una versión abreviada de su predecesor, el SF-36, que a su vez evolucionó a partir del Estudio de resultados médicos[1].
El SF-12 fue creado para reducir la carga de respuesta.
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En el momento del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Investigador principal: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 2024/626
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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