- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06627296
Effekten af kombineret træning og NMES på styrke, proprioception og reaktionstid i scapholunat ustabilitet
Effekten af kombineret træningstræning med neuromuskulær elektrisk stimulation på muskelstyrke, proprioceptiv sans, reaktionstid og funktionalitet hos patienter diagnosticeret med scapholunat ustabilitet
I vores undersøgelse, som vi gennemførte for at undersøge effekten af træningstræning kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation på muskelstyrke, proprioceptiv sensation, reaktionstid og funktionalitet hos patienter med scapholunate (SL) ustabilitet, personer med SL ustabilitet, som opfylder inklusionskriterierne og frivillige. at deltage i undersøgelsen vil deltage. Efter godkendelse af den etiske komité er det planlagt at inkludere lige så mange personer med SL-instabilitet som det antal, der skal opnås efter den effektanalyse, der skal udføres som resultat af pilotundersøgelsen. Forsøgspersonernes smerte vil blive evalueret med VAS smerteskalaen under hvile-aktivitet-træning. Alle deltagere vil blive evalueret med det isokinetiske cybex-apparat til isokinetisk muskelstyrke i håndleddet, grebsstyrke med JAMAR håndholdt dynometer, NEH-evaluering: goniometer, proprioceptiv fornemmelse med ACUMAR og isokinetisk enhed, reaktionstid med blazepod-træner, håndledssmerteoverførsel med en digital skala, vurdering af den øvre ekstremitets funktionelle status: pwre (patient vurderet håndledsevaluering), modificeret mayo håndledsscore, DASH, EL20 spørgeskema, SF-12 spørgeskemaer.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil den første gruppe modtage NMES og motionstræning 3 dage om ugen i i alt 8 uger, og den anden gruppe vil kun modtage motionstræning. Evalueringerne vil blive foretaget i begyndelsen og to gange i alt efter det 8-ugers genoptræningsprogram. Øvelserne givet til patienterne i begge grupper vil være ens i 8 uger, og de vil i alt modtage 24 sessioner med træningsprogrammer med 15 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen, ledsaget af en fysioterapeut. Begge grupper vil også få hjemmeøvelser til at fortsætte derhjemme. NMES og træningstræning vil blive anvendt på en sådan måde, at aktivering af SL-venlige extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), flexor carpi radialis (FCR) og abductor pollicis longus (APL) muskler vil blive anvendt. efterfulgt af hæmning af ikke-venlig extensor carpi ulnaris (ECU).
Efter afslutningen af specialet planlægges det at supplere litteraturen ved at undersøge effekterne af træning kombineret med NMES på muskelstyrke, proprioceptiv sansning, reaktionstid og funktionalitet hos personer diagnosticeret med SL-instabilitet og overlegenhederne, hvis nogen, mellem metoderne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt overekstremitetsskader er hånd-/håndledsskader hyppigt observeret. Hånden er et vigtigt organ, der gør det muligt for individer at udføre daglige aktiviteter. Hånd- og håndledsproblemer kan forårsage begrænsninger i personens aktiviteter og forhindre personen i at opfylde daglige roller. Dette kan føre til et fald i livskvaliteten.
Med hensyn til biomekaniske egenskaber viser de ydre ledbånd i håndleddet større elasticitet, men er mindre modstandsdygtige over for trækkraft, hvilket resulterer i lavere holdbarhed sammenlignet med de fleste indre ledbånd. Som et resultat heraf er ydre ligamenter tilbøjelige til at briste i de mediale dele, hvorimod indre ligamenter er mere tilbøjelige til at briste skader frem for en fuldstændig overrivning (1).
Det scapholunate (SL) ledforhold er tilvejebragt af flere karpale ledbånd. Den vigtigste af disse er det scapholunate interosseous ligament (SLIL; scapholunate interosseous ligament) (2). SLIL-skade resulterer i ustabilitet i scapholunat led (3). Scapholunate ustabilitet er den mest almindelige carpal ustabilitet (4). Når denne ustabilitet efterlades ubehandlet, bliver det mekaniske forhold mellem håndrodsknoglerne permanent forstyrret, hvilket resulterer i progressive degenerative ændringer i de radiokarpale og midtkarpale led (5). Disse degenerative forandringer kaldes scapholunate advanced collaps (SLAC) og er den mest almindelige årsag til slidgigt i håndleddet (6). Ved SL-ustabilitet udgør ekstension og fald på hånden ved ulnar deviation typisk skadesmekanismen. Det kombinerede mønster af karpal ustabilitet og degenerativ arthritis kaldes scapholunate advanced collaps (SLAC) (7).
Det faktum, at scaphoid og lunate har forskellige artikulære strukturer, gør det muligt for dem at rotere med forskellige hastigheder under håndledsfleksion og ekstensionsbevægelser. Derudover er de dorsale fibre i SLIL korte og tykke, og palmarfibrene er løse og elastiske, hvilket tillader forskellige rotationer af scaphoid og lunate under bøjnings- og ekstensionsbevægelser. Ved belastning har scaphoid en tendens til at gå i fleksion, og lunate har en tendens til at gå i ekstension. Disse forskellige bevægelsesmønstre af scaphoid og lunate resulterer i en høj potentiel energi lagret i SLIL ligamentet. Når ledbåndsbrud opstår, forventes håndledsknoglerne at bevæge sig til den modsatte side på grund af denne energi. Derfor, efter SLIL-ruptur, bøjer scaphoid, og lunaten går i forlængelse på grund af triquetrums trækkende effekt gennem det lunatriquetrale interosseale ligament (LTIL). Dette ustabilitetsmønster kaldes dorsal intercalary segment instability (DISI) (7).
Indtil for nylig foreslog de fleste biomekaniske teorier, at håndledsstabilitet hovedsageligt var bestemt af leddets form og samspillet mellem ledbånd og kapsler. De dynamiske stabiliseringsmekanismer i andre led, såsom knæ eller skulder, er blevet grundigt undersøgt. Der er lagt mindre vægt på at forstå, hvordan muskler og sener bidrager til håndledsstabilitet. Men i løbet af de sidste 15 år er stigende interesse og forskning begyndt at kaste lys over dette emne. Faktisk er mere end 350 artikler om håndledsproprioception blevet publiceret siden 2011. En af triggerne for dette faktum var beskrivelsen af mekanoreceptorer i håndledsbåndene af Hagert et al. Proprioception er relateret til ledstabilitet. Udtrykket "håndledsstabilitet" refererer til håndleddets evne til at opretholde balance under belastning (kinetisk) og/eller under bevægelse (kinematisk), og kan vedvare kraftigt uden at vride og blive symptomatisk. Et stabilt håndled vrider sig ikke under fysiologisk belastning og kan justere dets indre justering for at blive en solid blok, hvorfra kræfter kan fordeles. Kinetisk stabilitet af håndleddet kræver mange medvirkende faktorer, herunder knoglemorfologi, robuste statiske (ligamenter) og stærke dynamiske stabilisatorer (underarmsmuskler og sener krydser håndleddet), bevarede artikulerende overflader og et kompetent sensorisk og motorisk system, der inkluderer nerver, der forbinder det statiske. og dynamiske stabilisatorer. Svigt af nogen af disse fem faktorer kan føre til ustabilitet i håndleddet (13).
SL-ustabilitet opstår som et resultat af forstyrrelse af den normale justering af knoglerne, der danner håndleddet på grund af beskadigelse af SLIL-ligamenterne. Det overses ofte, fordi det kan være forbundet med andre hånd-/håndledsproblemer (14,15). SL-instabiliteter er normalt karakteriseret ved håndledssmerter, der opstår under belastning. Smertemønsteret, der udvikles på grund af SL-ustabilitet, øges under aktivitet. Smerter kan føre til tab af normale ledbevægelser og nedsat grebsstyrke. Dette fører til inkompetence i daglige aktiviteter og egenomsorg og et fald i funktionsniveau (16-18). Forskellige faktorer tages i betragtning i behandlingen af SL-ustabilitetsproblemer.
I de senere år har undersøgelser af karpalkinetik, kinematik og ligamentegenskaber kastet lys over konservative behandlingstilgange (21-23). Forskellige rehabiliteringstilgange er udviklet især ved at undersøge de ledbånd og muskler, der bidrager til karpal stabilitet (24,25). I en undersøgelse af Hagert et al. (26) blev det rapporteret, at en af de vigtigste faktorer, der bidrager til karpal stabilitet, er proprioceptiv og neuromuskulær kontrol af håndleddet. I deres undersøgelse, der undersøgte de strukturelle og neurale egenskaber af håndledsbåndene, bemærkede de, at de ligamenter, der klæber til dorsale og tricuetrum, især det scapholunate interosseous ligament (SLIL), var rige på mekanoreceptorer (27). Derudover er tilstedeværelsen af ligamentomuskulære reflekser, der forårsager aktivitet i underarmsmusklerne som følge af elektrisk stimulering af SLIL, blevet påvist.
Det er vist, at især flexor carpi ulnaris (FCU), flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi ulnaris (ECU) og extensor carpi radialis brevis (ECRB) spiller en effektiv rolle i dynamiske stabilisering af håndleddet. I en undersøgelse af Garcia-Ellias et al. (29), blev det vist, at disse muskler ændrer afstanden mellem håndrodsknoglerne ved at få håndledsknoglerne til at pronere eller supinate. Som et resultat af disse undersøgelser er ideen om, at yderligere skader kan forebygges ved at aktivere de rigtige muskler efter ledbåndsskade, opstået (29).
I deres undersøgelse af kadavere har Salva-Coll et al. undersøgte bevægelsesmønstrene for FCU, FCR, ECRL, ECU og Abductor Pollicis Longus (APL) musklerne på håndledsknoglerne. Det blev bemærket, at FCU-, ECRL- og APL-musklerne forårsagede supination af begge karpalrækker, især fleksion af den proksimale karpalrække (30). Det er blevet observeret, at FCR-musklen supinerer scaphoideum og pronerer tricuetrum og capitatum. ECU-musklen viste sig at pronere både den distale og proksimale karpalrække signifikant (31). Det blev bemærket, at karpal supination indsnævrede scapholunate-intervallet, mens pronation udvidede det. Derfor har ECRL-, APL- og FCR-musklerne, som defineres som "scapholunate-venlige" efter SLL-skader, fået betydning ved genoptræning af carpal ustabilitet, fordi de indsnævrer det scapholunate-rum (32). Det er også blevet rapporteret, at ECU-aktivitet bør undgås.
Undersøgelser har rapporteret, at samtidig excitation af ECR, FCR og FCU og deres muskler kan give global stabilitet i håndleddet. Derfor anbefales det at inddrage samaktiveringsøvelser i genoptræningsprogrammet for at øge den dynamiske stabilitet (7) Elektrisk stimulation er meget brugt til skeletmuskulaturstyrkelse.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er en metode, der reorganiserer centralnervesystemet, forårsager biokemiske, fysiologiske og histologiske ændringer i muskelfibre, forhindrer muskelatrofi og letter genopretning af muskelstyrke og funktion hos patienter med læsioner i centralnervesystemet (33). Undersøgelser har vist, at NMES påført den unilaterale ekstremitet giver en stigning i muskelstyrken (34).
I litteraturen er det blevet rapporteret, at NMES forårsager en stigning i muskulaturens vinkel og fysiologiske tværsnitsareal (PCSA) værdier som følge af nogle fysiologiske processer (35,36). Især strømme under 50 Hz er velegnede til muskler med kort fiberlængde og høje PCSA-værdier, fordi de indeholder lange varigheder. Med andre ord vil lavfrekvente langvarige valg være passende for pennate muskler. For muskler med lav PCSA og høj fiberlængdeværdi vil selektionsparametrene være anderledes. For disse muskler bør frekvenser over 70 Hz og meget korte (ca. 200 µs) varigheder foretrækkes, og stimulationstider bør holdes korte (35-37).
Shardong et al. (38) viste, at muskelstyrken steg efter otte ugers NMES-intervention hos patienter med kronisk nyresvigt, men muskel 2-tykkelse og pennationsvinkel ændrede sig ikke. Variable NMES-parametre (frekvens, amplitude, varighed, elektrodeplacering osv.) er blevet vist som årsagen til disse modstridende resultater vedrørende virkningerne af NMES (39).
I den aktuelle litteratur udgivet af Salva-Coll et al. i 2023 menes det, at der kan være en ubalance i flexor- og ekstensormusklerne i underarmsmusklerne på grund af skader på den ligamentomuskulære refleksmekanisme, der opstår fra SLL efter SLL-skade. Det er blevet rapporteret, at de ovennævnte ECRL-, ECRB-, APL-, FCR-muskler er vigtige ved rehabilitering af karpal ustabilitet, fordi de indsnævrer det scapholunate rum, og ECU-aktivitet bør undgås. I case-rapporter er det beskrevet, at der anvendes neuromuskulær rehabilitering af dynamiske stabilisatorer af dette håndled, som menes at være "SL-ledvenlig". Brugen af en bevægelsesbue kaldet pilkastningsbevægelsen er også blevet udbredt inden for rehabilitering. Det har vist sig at minimere belastningen på SLIL og er en meget anvendt applikation i postoperativ SLIL-rehabilitering (40). Disse tilgange er afledt af grundlæggende videnskabelig litteratur, rehabiliteringskoncepter, der er tilgængelige for andre anatomiske steder, og biomekaniske undersøgelser af håndleddet. Der er dog begrænset bevis for at forklare effektiviteten af disse metoder. Der er ingen randomiserede kliniske forsøg eller retningslinjer i litteraturen, der anbefaler ideelle konservative rehabiliteringsstrategier for SLIL-skader. I betragtning af den mangelfulde litteratur er det stadig uundgåeligt, at rehabiliteringsklinikere griber ind over for patienter med SLIL-skader.
Effekten af NMES på isokinetisk muskelstyrke, grebsstyrke, ledproprioception hos scapholunate patienter er ukendt i litteraturen. Det er vigtigt at forstå effekten af NMES på musklerne nævnt ovenfor som SL-ledsvenlige for at opnå et mere effektivt behandlingsresultat hos patienter.
Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der anvender NMES til SL-venlige muskler hos patienter med SL-ustabilitet. I de eksisterende undersøgelser er der undersøgelser, der omfatter generel håndledstræning efter operation. Blandt disse undersøgelser var der ingen undersøgelser, der undersøgte isokinetisk muskelstyrke og udholdenhed i håndledsstrækker og flexor efter træning. Derudover blev der i de eksisterende undersøgelser ikke fundet randomiserede kontrollerede undersøgelser, der målte overekstremitets reaktionstid, proprioceptiv fornemmelse og håndledssmerteoverførsel hos SL-patienter efter skade. Proprioceptiv fornemmelse, reaktionshastighed og reaktionstid er dog meget vigtige for overekstremiteternes funktionalitet. Derudover er det indlysende, at det at have en idé om muskelstyrken af extensorer og flexorer med isokinetiske mål vil forme rehabiliteringsprotokoller anderledes.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af træningstræning kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation på muskelstyrke, proprioceptiv sansning, reaktionstid og funktionalitet hos patienter med scapholunat ustabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara
-
Ankara, Sıhhiye Campus Hacettepe University Sıhhiye, Ankara, Kalkun, 06100
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Çapa, Fatih
-
Istanbul, Çapa, Fatih, Kalkun
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-45 år
- Ansøgning til klinikken inden for de seneste 6 måneder
- At blive diagnosticeret med scapholunat ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med tidligere hånd-/håndledsoperationer
- At have en neurologisk eller alvorlig systemisk sygdom
- Har nogen indfangningsneuropati i den øvre ekstremitet
- Har noget traume i den øvre ekstremitet
- At have en historie med refleks sympatisk dystrofi
- At blive diagnosticeret med cervikal diskusprolaps
- At have en psykiatrisk lidelse, der vil påvirke samarbejdet
- Efter at have modtaget træning med fokus på sensorisk og funktionel rehabilitering i begge hænder inden for de sidste 6 måneder
- Af en eller anden grund ønsker patienten og familien ikke at deltage i undersøgelsen eller overholder ikke testene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe kombineret med træningstræning
Interventionsgruppen vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulation kombineret med træningstræning. Gruppen vil også få hjemmeøvelser til at fortsætte derhjemme. Personer i NMES-gruppen vil gennemgå en NMES-ansøgning ledsaget af en fysioterapeut i i alt 24 sessioner af 15 gentagelser 3 dage om ugen i 8 uger, og derefter vil træningsprogrammer blive udført ansigt til ansigt. På de øvrige dage vil patienterne blive bedt om at udføre 3 sæt af 15 gentagelser hver dag som hjemmeøvelser. Træningstræning inkluderer indre og ydre muskelstyrkelse, håndledsstabiliseringsøvelser, dartøvelser, håndledsneuromuskulære øvelser med forskellige materialer, reaktiv muskelkontrol, forstyrrelsesøvelser. |
Personer i NMES-gruppen vil have i alt 24 sessioner med NMES-applikation med 15 gentagelser 3 dage om ugen i 8 uger, og derefter vil træningsprogrammer blive udført ansigt til ansigt. De vil også få hjemmeøvelser til at fortsætte derhjemme. I NMES-gruppen vil der blive udført NMES-træning for extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor carpi radialis brevis (ECRB), abductor pollicis longus (APL), flexor carpi radialis (FCR) muskler. Blyantelektroden vil blive brugt til at stimulere ECRL, ECRB, FCR og APL musklerne på en sådan måde, at der opnås 30+30+30=90 sammentrækninger fra hver muskel. I henhold til de morfologiske egenskaber af hver muskel, forskellige strøm og vil blive anvendt. P11. program til ECRL og APL: 65 Hz. 200 μs, P13. program til ECRB og FCR 50 Hz, 200 μs vil blive anvendt. Øvelser omfatter indre og ydre muskelstyrkelse, stabiliseringsøvelser og dartøvelser, neuromuskulære håndledsøvelser og forstyrrelsesøvelser.
Neuromuskulær elektrisk stimulering
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe (kontrolgruppe)
Patienter i kontrolgruppen vil have træningsprogrammer ansigt til ansigt med en fysioterapeut.
Træningstræning inkluderer indre og ydre muskelstyrkelse, håndledsstabiliseringsøvelser, dartøvelser, håndledsneuromuskulære øvelser med forskellige materialer, reaktiv muskelkontrol, forstyrrelsesøvelser.
|
Patienterne i kontrolgruppen vil have træningsprogrammer ansigt til ansigt med en fysioterapeut i i alt 24 sessioner af 15 gentagelser 3 dage om ugen i 8 uger. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen med fysioterapeut. På de øvrige dage vil patienterne blive bedt om at udføre 3 sæt af 15 gentagelser hver dag som hjemmeøvelser. Træningstræning inkluderer indre og ydre muskelstyrkelse, håndledsstabiliseringsøvelser, dartøvelser, håndledsneuromuskulære øvelser med forskellige materialer, reaktiv muskelkontrol, forstyrrelsesøvelser. Øvelser vil være på grænsen af smerte. Indtil 6. måned bør overbelastning, stærkt greb, vægtoverførsel, rotationer og løft af tunge genstande undgås. Rehabilitering med funktionelt bevægeudslag er vigtigt. Øvelser vil blive udført med fysioterapeut 3 dage om ugen. På de øvrige dage vil patienterne blive bedt om at udføre 3 sæt af 15 gentagelser hver dag som hjemmeøvelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd isokinetisk muskelstyrke evaluering
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
Det vil blive evalueret med Isokinetic Cybex-enheden.
Ved 60/90/ vinkelhastigheder vil ekstensor-fleksorens spidsmomentkraft/arbejde produceret af musklen blive evalueret koncentrisk.
|
1 dag før intervention
|
|
Hånd isokinetisk muskelstyrke evaluering
Tidsramme: 1 dag med udskrivelse
|
Det vil blive evalueret med Isokinetic Cybex-enheden.
Ved 60/90/ vinkelhastigheder vil ekstensor-fleksorens spidsmomentkraft/arbejde produceret af musklen blive evalueret koncentrisk.
|
1 dag med udskrivelse
|
|
Evaluering af grebsstyrke
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
Det vil blive evalueret med JAMAR håndholdt dynamometer
|
1 dag før intervention
|
|
Evaluering af grebsstyrke
Tidsramme: 1 dag med udskrivelse
|
Det vil blive evalueret med JAMAR håndholdt dynamometer
|
1 dag med udskrivelse
|
|
Håndledsproprioceptionsvurdering
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
Det vil blive evalueret med Isokinetic Cybex-enheden og ACUMAR-enheden. Hånden vil blive bragt til målvinkelværdien på 30 graders ekstension eller 30 graders fleksion ved hjælp af en fysioterapeut og vil blive ventet i cirka 5 sekunder.
Efter at patienten har lært det, vil han/hun blive bedt om at gøre det selv med lukkede øjne.
Efter at bevægelsen er gentaget 3 gange i træk, vil deltageren blive bedt om aktivt at anvende den bestemte målforlængelsebevægelse på den samme ekstremitet.
Forskellen mellem målvinklen og den målte vinkel.
Forskellen mellem målvinklen og den målte vinkel vil blive registreret som fejlmarginen.
|
1 dag før intervention
|
|
Håndledsproprioceptionsvurdering
Tidsramme: 1 dag med udskrivelse
|
Det vil blive evalueret med Isokinetic Cybex-enheden og ACUMAR-enheden. Hånden vil blive bragt til målvinkelværdien på 30 graders ekstension eller 30 graders fleksion ved hjælp af en fysioterapeut og vil blive ventet i cirka 5 sekunder.
Efter at patienten har lært det, vil han/hun blive bedt om at gøre det selv med lukkede øjne.
Efter at bevægelsen er gentaget 3 gange i træk, vil deltageren blive bedt om aktivt at anvende den bestemte målforlængelsebevægelse på den samme ekstremitet.
Forskellen mellem målvinklen og den målte vinkel. Forskellen mellem målvinklen og den målte vinkel vil blive registreret som fejlmarginen.
|
1 dag med udskrivelse
|
|
Smertevurdering: Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
Den indeholder 10 cm linie, der skal tildeles efter oplevet smerteintensitet i hvile, under aktivitet og under træning.
|
1 dag før intervention
|
|
Smertevurdering: Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag med udskrivelse
|
Den indeholder 10 cm linie, der skal tildeles efter oplevet smerteintensitet i hvile, under aktivitet og under træning.
|
1 dag med udskrivelse
|
|
Evaluering af reaktionstid
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
Evaluering af overekstremitets reaktionstid vil blive udført med reaktionshastighedsmålingen og træningssættet Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) enhed.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at slukke for de 5 lysdioder placeret på bordet foran dem så hurtigt som muligt med en hånd i siddende stilling.
Begge hænder vil blive evalueret.
Antallet af lysdioder, der slukkes på 30 sekunder (antal), enhedens slukningstid (ms) og antallet af lysdioder, der er gået glip af, når lysdioderne slukkes efter en 5-sekunders venteperiode, vil blive registreret.
Måling vil blive foretaget på begge hænder.
|
1 dag før intervention
|
|
Evaluering af reaktionstid
Tidsramme: 1 dag med udskrivelse
|
Evaluering af overekstremitets reaktionstid vil blive udført med reaktionshastighedsmålingen og træningssættet Blazepod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd.
Tel Aviv Israel) enhed.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at slukke for de 5 lysdioder placeret på bordet foran dem så hurtigt som muligt med en hånd i siddende stilling.
Begge hænder vil blive evalueret.
Antallet af lysdioder, der slukkes på 30 sekunder (antal), enhedens slukningstid (ms) og antallet af lysdioder, der er gået glip af, når lysdioderne slukkes efter en 5-sekunders venteperiode, vil blive registreret.
Måling vil blive foretaget på begge hænder.
|
1 dag med udskrivelse
|
|
Vægtbærende test
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
Testprotokol: Forsøgspersonen vil blive bedt om at lægge så meget pres som muligt med den forlængede albue og håndled på en digital skala.
Forsøgspersonerne vil udføre 3 forsøg, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram og vil blive sammenlignet med vægtoverførselstesten af den upåvirkede hånd, som er fastsat som en normativ værdi for maksimal vægtbæreevne.
|
1 dag før intervention
|
|
Vægtbærende test
Tidsramme: 1 dag med udskrivelse
|
Testprotokol: Forsøgspersonen vil blive bedt om at lægge så meget pres som muligt med den forlængede albue og håndled på en digital skala.
Forsøgspersonerne vil udføre 3 forsøg, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram og vil blive sammenlignet med vægtoverførselstesten af den upåvirkede hånd, som er fastsat som en normativ værdi for maksimal vægtbæreevne.
|
1 dag med udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient vurderet håndledsevaluering (PWRE)
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
PRWE er Patient-Rated Wrist Evaluation. PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Udviklet i 1998 til klinisk vurdering og bruges til specifikke håndledsproblemer. Det er et af de pålidelige instrumenter for overekstremitetsresultater
|
1 dag før intervention
|
|
Patient vurderet håndledsevaluering (PWRE)
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen
|
PRWE er Patient-Rated Wrist Evaluation. PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Udviklet i 1998 til klinisk vurdering og bruges til specifikke håndledsproblemer. Det er et af de pålidelige instrumenter for overekstremitetsresultater
|
På tidspunktet for udskrivelsen
|
|
Ændret Mayo Wrist Score
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
han Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 er en modifikation af Geen og O'Brien score.4
Der er i alt 100 point, som er fordelt på evaluatorens vurdering af smerte (25 point), aktiv fleksion/ekstensionsbue i procent af modsatte side (25 point), grebsstyrke i procent af modsatte side (25 point). ), og evnen til at vende tilbage til almindelig beskæftigelse eller aktiviteter (25 point).
Smerter vurderes som ingen (25 point), mild (20 point), moderat (10 point) eller svær (0 point) af evaluator, baseret på patientens subjektive beskrivelse.
Den samlede score spænder fra 0 til 100 point med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Et fremragende resultat er defineret som 90-100 point, godt er 80-89, fair er 65-79 point, og dårligt er mindre end 65 point.
|
1 dag før intervention
|
|
Ændret Mayo Wrist Score
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen
|
han Modified Mayo Wrist Score (MMWS)3 er en modifikation af Geen og O'Brien score.4
Der er i alt 100 point, som er fordelt på evaluatorens vurdering af smerte (25 point), aktiv fleksion/ekstensionsbue i procent af modsatte side (25 point), grebsstyrke i procent af modsatte side (25 point). ), og evnen til at vende tilbage til almindelig beskæftigelse eller aktiviteter (25 point).
Smerter vurderes som ingen (25 point), mild (20 point), moderat (10 point) eller svær (0 point) af evaluator, baseret på patientens subjektive beskrivelse.
Den samlede score spænder fra 0 til 100 point med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Et fremragende resultat er defineret som 90-100 point, godt er 80-89, fair er 65-79 point, og dårligt er mindre end 65 point.
|
På tidspunktet for udskrivelsen
|
|
Hurtig DASH
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
QuickDASH er en delmængde af 11 punkter fra DASH med 30 punkter og er et selvrapporteret spørgeskema, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts Likert-skalaer.
Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Denne score blev designet til at være nyttig hos patienter med enhver muskuloskeletal lidelse i overekstremiteterne.
|
1 dag før intervention
|
|
Hurtig DASH
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen
|
QuickDASH er en delmængde af 11 punkter fra DASH med 30 punkter og er et selvrapporteret spørgeskema, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts Likert-skalaer.
Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Denne score blev designet til at være nyttig hos patienter med enhver muskuloskeletal lidelse i overekstremiteterne.
|
På tidspunktet for udskrivelsen
|
|
Hand20 Spørgeskema
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
Hand20 blev udviklet til at vurdere lidelser i øvre ekstremiteter.
Under processen med vareudvælgelse, Suzuki et al. forsøgte at vælge genstande, der så ud til at afspejle funktionen af de øvre ekstremiteter og var mindst påvirket af kulturelle forskelle.
Den er sammensat af 20 korte spørgsmål ledsaget af forklarende illustrationer, som ældre og børn let kan forstå (19 af de 20 spørgsmål).
|
1 dag før intervention
|
|
Hand20 Spørgeskema
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen
|
Hand20 blev udviklet til at vurdere lidelser i øvre ekstremiteter.
Under processen med vareudvælgelse, Suzuki et al. forsøgte at vælge genstande, der så ud til at afspejle funktionen af de øvre ekstremiteter og var mindst påvirket af kulturelle forskelle.
Den er sammensat af 20 korte spørgsmål ledsaget af forklarende illustrationer, som ældre og børn let kan forstå (19 af de 20 spørgsmål).
|
På tidspunktet for udskrivelsen
|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: 1 dag før intervention
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
SF-12 er en forkortet version af sin forgænger, SF-36, som selv er udviklet fra Medical Outcomes Study[1].
SF-12 blev skabt for at reducere reaktionsbyrden.
|
1 dag før intervention
|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
SF-12 er en forkortet version af sin forgænger, SF-36, som selv er udviklet fra Medical Outcomes Study[1].
SF-12 blev skabt for at reducere reaktionsbyrden.
|
På tidspunktet for udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semra Topuz, Prof.Dr., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Arzu Dağ, Ph.D Student, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapholunate Dissociation
-
Euro-American Network of Human KineticsAfsluttetElektromekanisk dissociationBrasilien
-
Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart TienenIkke rekrutterer endnuScapholunate DissociationBelgien
-
Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart TienenIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSacrumfrakturer | Traumatiske ustabile sakrumfrakturer | Spinopelvic Dissociation | Bækkenringskader
-
University of CalgaryAcumed, LLCIkke rekrutterer endnuScapholunate Dissociation | Komplet afrivning af Scapholunate Ligament
-
Spital Davos AGAO Research Institute DavosRekrutteringRadius; Dislokation Distal | Scapholunate DissociationSchweiz
-
Chinese University of Hong KongSigma Theta Tau International Honor Society of NursingAfsluttet
-
University of LiegeOncomfort; BiowinIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeScapholunate Dissociation | Scapholunate Interosseous Ligament Skade | Scaphoid-Lunate ustabilitetKalkun
-
University of LiegeOncomfort; BiowinAfsluttetSunde frivilligeBelgien
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland