CREM - 老年人对照临床试验的临床和功能结果 (CREM)
2024年10月11日 更新者：Andrea Kruger Goncalves、Federal University of Rio Grande do Sul
CREM - 衰老和运动参考中心：老年人对照临床试验的临床和功能结果
评估和比较不同类型的体育锻炼对老年人临床和功能结果的影响。
将招募240名社区居住的老年人，男女不限，久坐，分为12组老年人，接受为期32周的不同类型体育锻炼的干预（自由步行、越野行走、舞蹈、认知、平衡、身体锻炼）水中理疗、多元体操、水中有氧运动、水体姿势练习、水中慢跑、举重训练和普拉提垫）。
培训计划的频率为每周两次，每次持续 50 分钟，并将分期进行，以便各次培训的持续时间相等。
为了评估训练效果，将在训练前、训练中和训练后对功能适应性、临床功能和生物力学参数进行评估。
预计干预组将根据方式的性质呈现结果，并且与对照组相比，干预组将更有效。
以及步态速度、肌肉力量、平衡和认知等变量的改善。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Goncalves
- 电话号码：+555133085871
- 邮箱：andreakg@ufrgs.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁以上的老年人，
- 性别 女性 我们的男性，
- 出示进行练习的医疗授权，
- 能够理解进行测试的口头指示，
- 能够进行培训，
- 来自当地卫生单位和社区，
- 在开始研究之前至少三个月没有参加任何体育活动。
排除标准：
- 没有表明他们适合进行体力活动的医疗证明，
- 存在妨碍参加研究的医疗合并症和/或健康状况、严重心脏病、不受控制的动脉高血压、不到一年内的心肌梗塞或身体认知障碍史、中风后遗症，
- 有心脏起搏器，
- 最近接受过手术，
- 下肢假肢或下肢神经性疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼计划
参与者将接受为期32周的不同体能训练干预，并以同等方式分期进行。
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免费步行训练计划将持续32周。
训练的强度将由感知劳累程度（Borg）控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
越野行走训练计划将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
最初和最后的拉伸都将持续五分钟。
舞蹈训练计划将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
最初和最后的拉伸都将持续五分钟。
认知体育锻炼项目将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
最初和最后的拉伸都将持续五分钟。
平衡训练计划将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
最初和最后的拉伸都将持续五分钟。
水中物理治疗培训计划将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
多元体操训练计划将持续 32 周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
水中有氧运动训练计划将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
Hydroposture 训练计划将持续 32 周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
深水行走训练计划将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
重量训练计划将持续32周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
普拉提硕士课程将持续 32 周。
训练的强度将由博格感知劳累量表控制。
训练计划每周两次，每次60分钟，分为三个部分：a）伸展、关节活动和热身； b) 主要部分（根据每种模式的目标）； c) 冷却和最终拉伸。
初始拉伸和最终拉伸都会持续五分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢力量
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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五次重复坐站测试 - 该测试评估一个人站起来使膝盖完全伸展然后尽快再次坐下所需的时间。
该测试 5 次重复次数大于以下值的个人可能被认为成绩低于平均水平：11.4 秒（60 至 69 岁）、12.6 秒（70 至 79 岁）和 14.8 秒（80 至 89 岁） 。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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上肢力量
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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测功机 - 使用手持式测功机获得。
受试者坐下并要求用优势上肢施加尽可能大的力。
将考虑获得的最高强度值，并根据体重指数（四分位数）进行调整并按性别分层。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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上肢灵活性
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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伸到背后——站立时，受试者将惯用的手放在同一个肩膀上，手掌张开，手指伸展，尽可能地伸向背部中部。
另一只手臂的手放在背后，掌心向上，尽可能地伸展，试图触摸或重叠另一只手伸出的中指。
以距离（厘米）测量。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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下肢灵活性
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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坐着和伸手 - 受试者保持坐在椅子上，并伸出一条腿，尝试到达脚趾，以距离（厘米）为单位进行测量。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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有氧耐力
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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6分钟步行测试——在30米的赛道上，参赛者在规定的时间内尽可能快地绕赛道行走（不跑步）尽可能多的次数，以距离（米）测量，反映有氧耐力
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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静态平衡
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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单腿支撑测试-静态平衡测试（单腿30秒）。
受试者以单腿姿势站在力台上并睁开眼睛的能力。
姿势为单脚站立（单腿支撑），受试者选择右腿还是左腿，注视与眼睛成一直线的固定点。
任务计时直至受试者将脚放回地面或达到 30 秒的最长时间。
将使用力平台，并在前后轴 (Fx)、中外侧轴 (Fy) 和垂直轴 (Fz) 上分析 COP 的位移率。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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动态平衡
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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定时起身走 (TUG) - 患者首先坐在椅子上，步行 3 米的距离，绕圆锥体转一圈（180° 转），返回并坐回椅子上。
指示患者尽快进行测试。
分类：测试时间长达10秒（健康老年人、独立且无跌倒风险）；测试时间为 11 至 20 秒（年老体弱、具有部分独立性且跌倒风险较低）；时间超过 20 秒（体能严重不足、跌倒风险高以及 ADL 依赖）。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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行走速度
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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十米步行测试 - 十米步行测试将用于评估自选步行速度（VAS）。
步行十米所需的时间将被记录。
该人将收到以下命令：“我希望你以舒适的速度行走，最接近你日常节奏的速度。
三次尝试的平均时间将用于计算步行速度，以米每秒 (m/s) 表示。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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担心跌倒
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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国际跌倒效能量表 (FES-I) - FES-I 是用于评估与跌倒相关的自我效能的量表。
该仪器提出了有关在进行 16 项活动时是否可能摔倒的问题，分数分别为 1 到 4。
总分范围从 16 分（不关心）到 64 分（极度关心）。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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疼痛指数
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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麦吉尔疼痛问卷 - 该仪器用于测量疼痛的质量和强度，患者在 15 个单词之间进行选择，疼痛按其感觉和情感维度进行分类，以及评估过去疼痛总体强度的模拟量表几天和一个包含 6 个项目的量表，其中包含总体强度描述。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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抑郁症状
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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老年抑郁症状 (GDS-15) - GDS-15 是一种广泛使用且经过验证的量表，可作为老年人抑郁症的诊断工具。
这是一个用于评估抑郁症状的自评量表，由 15 个问题组成，其中 5 分或以上的分数表明可能有抑郁发作。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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认识
大体时间：评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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一般认知 - 通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估。
它涵盖了各种认知领域（视觉空间/执行、命名、记忆、注意力、语言、抽象、延迟回忆和定向）。
MoCA 的分数范围为 0 到 30，分数越高表明认知功能越好。
根据 MoCA 总分，参与者将被分为认知未受损 (CU)、轻度认知受损 (MCI) 和痴呆。
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评估将在训练前、训练期间和训练后分三次进行：1) 干预前（0 周），2) 训练 16 周后，3) 干预后（32 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月10日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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