CREM - 노인을 대상으로 한 대조 임상 시험의 임상 및 기능적 결과 (CREM)
2024년 10월 11일 업데이트: Andrea Kruger Goncalves, Federal University of Rio Grande do Sul
CREM - 노화 및 운동에 대한 참조 센터: 노인을 대상으로 한 대조 임상 시험의 임상 및 기능적 결과
다양한 유형의 신체 운동이 노인의 임상적, 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하고 비교합니다.
240명의 지역사회 거주 노인, 앉아서 생활하는 노인을 모집하여 32주 동안 다양한 유형의 신체 운동(자유 걷기, 노르딕 워킹, 춤, 인지를 위한 신체 운동, 균형 운동, 균형 운동)을 실시하게 됩니다. 수중 물리치료, 복합 체조, 수중 에어로빅, 수중 자세 운동, 수중 조깅, 웨이트 트레이닝, 필라테스 매트).
교육 프로그램은 주당 2회 세션으로 진행되며 50분 동안 진행되며 세션 기간이 동일하도록 주기화됩니다.
훈련 효과를 평가하기 위해 훈련 기간 전, 훈련 중, 훈련 후에 기능적 체력, 임상적 기능적, 생체역학적 매개변수에 대한 평가를 실시할 예정이다.
중재군은 양상의 성격에 따라 결과를 제시할 것이며 대조군과 비교할 때 더 효과적일 것으로 예상됩니다.
보행 속도, 근력, 균형 및 인지 등의 변수도 개선되었습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Goncalves
- 전화번호: +555133085871
- 이메일: andreakg@ufrgs.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 노인,
- 섹스 여성 우리 남성,
- 운동 연습에 대한 의학적 승인을 제시하고,
- 테스트를 수행하기 위한 구두 지시 사항을 이해할 수 있습니다.
- 훈련을 수행할 수 있는 접근성을 갖고,
- 지역 보건소와 지역사회에서 오는
- 연구를 시작하기 전 최소 3개월 동안 독립적인 걷기를 제시하고 어떠한 신체 활동에도 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 신체 활동을 수행하기에 적합하다는 것을 나타내는 진단서가 없는 경우
- 의학적 동반질환 및/또는 연구 참여가 금기되는 의학적 상태, 중증 심장 질환, 조절되지 않는 동맥 고혈압, 1년 이내에 심근경색 또는 신체 인지 장애 병력, 뇌졸중 후유증을 나타내는 경우,
- 맥박 조정기를 가지고 있고,
- 최근 수술을 받았고,
- 하지의 보철물 또는 하지의 신경병증성 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 프로그램
참가자들은 32주 동안 다양한 신체 훈련을 받게 되며 동일한 방식으로 주기화됩니다.
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자유 걷기 훈련 프로그램은 32주간 지속됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 규모(Borg)에 따라 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
노르딕워킹 훈련 프로그램은 32주 동안 진행됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분 동안 진행됩니다.
댄스 훈련 프로그램은 32주 동안 진행됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분 동안 진행됩니다.
인지 훈련을 위한 신체 운동 프로그램은 32주간 지속됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분 동안 진행됩니다.
균형 훈련 프로그램은 32주 동안 지속됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분 동안 진행됩니다.
수중 물리치료 훈련 프로그램은 32주 동안 진행됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
다중 구성 요소 체조 훈련 프로그램은 32주 동안 지속됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
수중 에어로빅 훈련 프로그램은 32주 동안 진행됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
수중 자세 훈련 프로그램은 32주 동안 지속됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
심해 걷기 훈련 프로그램은 32주 동안 진행됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
웨이트 트레이닝 프로그램은 32주 동안 진행됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
MAt 필라테스 프로그램은 32주 동안 진행됩니다.
훈련의 강도는 인지된 운동의 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
훈련 프로그램은 주당 2번의 세션으로 60분 동안 진행되며 세 부분으로 나누어집니다: a) 스트레칭, 관절 가동성 및 워밍업; b) 주요 부분(각 양식의 목적에 따라) c) 쿨다운 및 최종 스트레칭.
초기 스트레칭과 마지막 스트레칭은 모두 5분간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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5회 반복 앉았다 일어서기 테스트 - 개인이 일어서서 무릎이 완전히 펴졌다가 가능한 한 빨리 다시 앉는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
이 테스트의 5회 반복 횟수가 다음보다 큰 개인은 평균 성능보다 낮은 것으로 간주될 수 있습니다: 11.4초(60~69세), 12.6초(70~79세), 14.8초(80~89세) .
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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상지 근력
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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동력계 - 휴대용 동력계를 사용하여 얻습니다.
피험자는 앉아서 주로 사용하는 상지로 가능한 한 많은 힘을 발휘하도록 요청받습니다.
얻은 가장 높은 근력 값을 고려하여 체질량 지수(사분위수)에 따라 조정하고 성별에 따라 계층화합니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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상지 유연성
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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등 뒤로 뻗기 - 서있는 동안 피험자는 선호하는 손을 같은 어깨에 놓고 손바닥을 펴고 손가락을 펴서 등 중앙을 향해 최대한 멀리 뻗습니다.
다른 팔의 손은 손바닥을 위로 하여 등 뒤에 위치하여 다른 손의 뻗은 가운데 손가락을 만지거나 겹쳐지도록 최대한 멀리 뻗습니다.
거리(cm)로 측정됩니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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하지 유연성
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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앉아서 손 뻗기 - 피험자는 의자에 앉아 한쪽 다리를 뻗은 채 발가락에 닿으려고 시도하며 거리(cm)로 측정됩니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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유산소 지구력
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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6분 걷기 테스트 - 30m 코스에서 참가자는 제한 시간 내에 가능한 한 빨리(뛰지 않고) 코스를 여러 번 걷는 것으로 거리(m)로 측정되며 유산소 지구력을 반영합니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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정적 잔액
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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단일 다리 지지 테스트 - 정적 균형 테스트(단일 다리 30초)
피험자가 눈을 뜨고 한쪽 다리 자세로 포스 플랫폼에 설 수 있는 능력.
자세는 한 발로 서 있는 자세(외부 지지)이며, 피험자는 시선과 일치하는 고정된 지점을 바라보며 오른쪽 다리 또는 왼쪽 다리를 선택합니다.
피험자가 발을 땅에 다시 놓을 때까지 또는 최대 30초에 도달할 때까지 작업 시간이 정해졌습니다.
힘 플랫폼이 사용되며 COP의 변위 속도는 전후(Fx), 내측(Fy) 및 수직(Fz) 축에서 분석됩니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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동적 균형
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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TUG(Timed and Up and Go) - 환자는 의자에 앉아 시작하여 3미터 거리를 걷고 원뿔 주위를 돌고(180° 회전) 돌아와서 다시 의자에 앉습니다.
환자는 가능한 한 빨리 검사를 수행하도록 지시받습니다.
분류: 최대 10초 내에 수행되는 테스트(건강한 노인, 독립적이고 낙상 위험 없음) 11~20초 사이의 테스트(부분 독립성이 있고 낙상 위험이 낮은 허약한 노인) 20초 이상의 시간(신체 능력의 상당한 부족, 낙상 위험 및 ADL 의존도 높음).
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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걷는 속도
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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10미터 걷기 테스트 - 10미터 걷기 테스트는 자체 선택 걷기 속도(VAS)를 평가하는 데 사용됩니다.
10미터를 걷는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
개인에게는 다음과 같은 명령이 주어질 것입니다: "나는 당신이 매일의 속도와 가장 유사한 편안한 속도로 걷기를 원합니다.
세 번의 시도 평균 시간을 사용하여 초당 미터(m/s)로 표현되는 보행 속도를 계산합니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상에 대한 우려
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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FES-I(낙상 효능 척도 국제) - FES-I는 낙상과 관련된 자기 효능감을 평가하는 척도입니다.
이 도구는 16가지 활동을 수행할 때 넘어질 가능성에 대한 우려에 대한 질문을 제시하며 각 점수는 1~4점입니다.
총점의 범위는 16점(걱정 없음)부터 64점(매우 우려)까지입니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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통증 지수
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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McGill 통증 설문지 - 이 도구는 통증의 질과 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 15개의 단어 중에서 선택하고 통증은 마지막 통증의 일반적인 강도를 평가하는 아날로그 척도와 함께 감각 및 정서적 차원으로 분류됩니다. 강도에 대한 전반적인 설명이 포함된 6개 항목 척도.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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우울증 증상
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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노인 우울증 증상(GDS-15) - GDS-15는 노인 우울증 진단 도구로 널리 사용되고 검증된 척도입니다.
우울증 증상을 평가하기 위한 자가 평가 척도로 15개 문항으로 구성되어 있으며, 5점 이상이면 우울 삽화 가능성이 있음을 나타냅니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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인식
기간: 평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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일반 인지 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가됩니다.
다양한 인지 영역(시공간/실행, 명명, 기억, 주의력, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향)을 다룹니다.
MoCA 점수의 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 의미합니다.
참가자는 총 MoCA 점수에 따라 인지장애(CU), 경도인지장애(MCI), 치매로 분류됩니다.
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평가는 훈련 기간 전, 도중, 후에 세 번에 걸쳐 실시됩니다: 1) 개입 전(0주), 2) 훈련 16주 후, 3) 개입 후(32주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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