CREM – Klinikai és funkcionális eredmények egy idősekkel végzett kontrollált klinikai vizsgálat során (CREM)
2024. október 11. frissítette: Andrea Kruger Goncalves, Federal University of Rio Grande do Sul
CREM – Öregedési és mozgási referenciaközpont: Klinikai és funkcionális eredmények egy kontrollált klinikai vizsgálatban idős emberekkel
Értékelni és összehasonlítani a különböző típusú fizikai gyakorlatok hatását az idősek klinikai és funkcionális eredményeire.
240 közösségben élő idős, mindkét nemű, mozgásszegény személyt toboroznak tizenkét idős csoportba, akik 32 héten keresztül kapnak beavatkozást különböző típusú testmozgások (szabad séta, nordic walking, tánc, megismerési, egyensúlyi testedzés, vízi fizioterápia, többkomponensű gimnasztika, vízi aerobik, hidro-testtartási gyakorlatok, vízi kocogás, súlyzós edzés és Pilates szőnyeg).
Az edzésprogramok heti két alkalom gyakorisággal, 50 percesek lesznek, és időszakossá válnak, hogy a foglalkozások időtartama egyenlő legyen.
Az edzés hatásainak értékelése érdekében az edzési időszak előtt, alatt és után a funkcionális alkalmasság, a klinikai-funkcionális és a biomechanikai paraméterek értékelésére kerül sor.
Várható, hogy az intervenciós csoportok a modalitás jellegének megfelelően mutatják be az eredményeket, és hatékonyabbak lesznek a kontrollcsoporthoz képest.
Valamint a járási sebesség, az izomerő, az egyensúly és a megismerés változóinak fejlesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Goncalves
- Telefonszám: +555133085871
- E-mail: andreakg@ufrgs.br
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti idősek,
- szex nő a mi férfiunk,
- gyakorlatok gyakorlására vonatkozó orvosi engedély bemutatása,
- képes megérteni a tesztek elvégzésére vonatkozó szóbeli utasításokat,
- a képzés lebonyolításához hozzáférhetőség,
- a helyi egészségügyi egységektől és a közösségtől érkezik,
- önálló gyaloglást mutat be, és a kutatás megkezdése előtt legalább három hónapig nem vett részt semmilyen fizikai tevékenységben.
Kizárási kritériumok:
- nem rendelkezik olyan orvosi igazolással, amely igazolja, hogy alkalmas a fizikai tevékenység végzésére,
- orvosi kísérőbetegség és/vagy olyan egészségügyi állapot, amely ellenjavallja a vizsgálatban való részvételt, súlyos szívbetegség, kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, szívizominfarktus egy évnél rövidebb időszakon belül, vagy a kórtörténetben fizikai-kognitív károsodás, stroke következményei,
- pacemakere van,
- nemrégiben műtéten esett át,
- protézisek az alsó végtagokban vagy neuropátiás fájdalom az alsó végtagokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: edzésprogram
A résztvevők 32 héten keresztül különböző fizikai képzésben részesülnek, és azonos módon periodizálódnak.
|
Az ingyenes gyalogos edzésprogram 32 hétig tart.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés mértéke (Borg) szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
A nordic walking edzésprogram 32 hétig fog tartani.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti, mind az utolsó nyújtás öt percig tart.
A Dance képzési program 32 hétig fog tartani.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti, mind az utolsó nyújtás öt percig tart.
A Testmozgás a megismerésért képzési program 32 hétig tart.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti, mind az utolsó nyújtás öt percig tart.
A Balance edzésprogram 32 hétig fog tartani.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti, mind az utolsó nyújtás öt percig tart.
A vízi fizioterápiás képzési program 32 hétig tart.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
A többkomponensű gimnasztika edzésprogram 32 hétig fog tartani.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
A vízi aerobik edzésprogram 32 hétig fog tartani.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
A Hydroposture képzési program 32 hétig fog tartani.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
A mélyvízi gyaloglás edzésprogramja 32 hétig tart.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
A súlyzós edzésprogram 32 hétig fog tartani.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
A MAt pilates program 32 hétig tart.
Az edzés intenzitását az észlelt terhelés Borg-skálája szabályozza.
Az edzésprogram heti két alkalom lesz, 60 percig tart, és három részre oszlik: a) nyújtás, ízületi mobilitás és bemelegítés; b) fő rész (az egyes modalitások céljainak megfelelően); c) lehűtés és végső nyújtás.
Mind a kezdeti nyújtás, mind a végső nyújtás öt percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag ereje
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Öt ismétléses ülő-állás teszt – Ez azt az időt méri fel, amely alatt az egyén feláll, hogy a térdét teljesen kinyújtsa, majd a lehető leggyorsabban leüljön.
Azok a személyek, akiknél a teszt 5 ismétlési ideje meghaladja az alábbiakat, az átlagosnál gyengébbnek tekinthető: 11,4 mp (60-69 év), 12,6 mp (70-79 év) és 14,8 mp (80-89 év) .
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Felső végtag ereje
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Dynamometria – Kézi próbapad segítségével készült.
Az alany leül, és megkérjük, hogy a lehető legnagyobb erőt fejtse ki a domináns felső végtagjával.
A kapott legmagasabb szilárdsági értéket veszik figyelembe, a testtömeg-index alapján (kvartilisben) korrigálva és nem szerint rétegezve.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Felső végtag rugalmassága
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Nyújtson a hát mögé – Állás közben az alany az előnyben részesített kezét ugyanarra a vállára helyezi, tenyerét nyitva, ujjait kinyújtva, amennyire csak lehetséges, a háta közepe felé nyújtva.
A másik kar kezét a háta mögé helyezzük, tenyérrel felfelé, amennyire csak lehetséges, hogy megérintse vagy átfedje a másik kéz nyújtott középső ujjait.
Távolságban mérve (cm).
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Az alsó végtagok rugalmassága
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Ülés és kinyújtás – Az alany ülve marad a székben, és egyik lábát kinyújtva megpróbálja elérni a lábujjakat, távolságban (cm) mérik.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Aerob állóképesség
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
6 perces sétateszt - Egy 30 méteres pályán a résztvevők a lehető leggyorsabban (futás nélkül) körbejárják a pályát, ahányszor csak tudnak az időkorláton belül, távolságban (m) mérik és az aerob állóképességet tükrözi.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Egylábú támasztesztek - Statikus egyensúlytesztek (Egy lábon 30 másodperc).
Az alanyok azon képessége, hogy nyitott szemmel egylábú helyzetben álljanak az erőplatformon.
A pozíció egy lábon állás (egyláb támasz), az alany kiválasztja, hogy a jobb vagy a bal láb, egy fix pontra nézve a szemével egyvonalban.
A feladatot addig időzítjük, amíg az alanyok vissza nem helyezik a lábukat a talajra, vagy el nem érik a maximális 30 másodperces időt.
Az erőplatformot használják, és a COP elmozdulásának sebességét elemzik az anteroposterior (Fx), a mediolaterális (Fy) és a függőleges (Fz) tengelyeken.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Timed and Up and Go (TUG) – A páciens először egy széken ül, 3 métert sétál, megkerül egy kúpot (180°-os fordulat), majd visszatér és visszaül a székbe.
A pácienst arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban végezze el a vizsgálatot.
Az osztályozáshoz: legfeljebb 10 másodperc alatt elvégzett teszt (egészséges idős, független és esésveszély nélkül); teszt 11 és 20 másodperc között (gyenge idős, részleges függetlenség és alacsony esésveszély); 20 másodpercnél hosszabb idő (jelentős fizikai kapacitáshiány, nagy az esések és az ADL-függőség kockázata).
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Tízméteres sétateszt – A tízméteres sétatesztet a saját maga által kiválasztott gyaloglási sebesség (VAS) értékelésére használják.
A tíz méter gyaloglási időt rögzítik.
Az egyén a következő parancsot kapja: „Azt akarom, hogy kényelmes sebességgel sétáljon, amely a leginkább hasonlít a napi tempójához.
A méter per másodpercben (m/s) kifejezett gyaloglási sebesség kiszámításához három kísérlet átlagos idejét kell használni.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aggodalom az esések miatt
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) – A FES-I egy skála az esésekkel kapcsolatos önhatékonyság értékelésére.
A műszer 16 tevékenység végrehajtása során az elesés lehetőségével kapcsolatos aggodalmakra vonatkozó kérdéseket tesz fel, egytől négyig terjedő pontszámokkal.
Az összpontszám 16 ponttól (nem aggodalomra) 64 pontig (extrém aggodalom) terjedhet.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Fájdalom index
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
McGill Fájdalom Kérdőív - A műszer a fájdalom minőségének és intenzitásának mérésére szolgál, a páciens 15 szó közül választ, és a fájdalmat szenzoros és affektív dimenziója szerint osztályozzák, valamint egy analóg skálát, amely értékeli a fájdalom általános intenzitását az utolsó időszakban. néhány nap és egy 6 tételes skála az intenzitás globális leírásával.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Geriátriai depressziós tünetek (GDS-15) – A GDS-15 egy széles körben használt és validált skála az idősek depressziójának diagnosztikai eszközeként.
Ez egy önértékelő skála a depressziós tünetek felmérésére, 15 kérdésből áll, amelyben az öt vagy annál több pont a valószínű depressziós epizódra utal.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
|
Megismerés
Időkeret: Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Általános megismerés – a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) értékelésével.
Különféle kognitív területeket fed le (vizuális térbeli/végrehajtó, névadás, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett felidézés és tájékozódás).
A MoCA pontszámai 0 és 30 között változhatnak, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
A résztvevőket a teljes MoCA pontszám alapján kognitívan károsodott (CU), enyhe kognitív károsodás (MCI) és demencia kategóriába sorolják.
|
Az értékelésre a képzési időszak előtt, alatt és után három alkalommal kerül sor: 1) beavatkozás előtti (0 hét), 2) 16 hetes képzés után, 3) beavatkozás után (32 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36044620.5.0000.5336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .