CREM - Resultados Clínicos e Funcionais em Ensaio Clínico Controlado com Idosos (CREM)
11 de outubro de 2024 atualizado por: Andrea Kruger Goncalves, Federal University of Rio Grande do Sul
CREM - Centro de Referência em Envelhecimento e Movimento: Resultados Clínicos e Funcionais em Ensaio Clínico Controlado com Idosos
Avaliar e comparar os efeitos de diferentes tipos de exercício físico nos resultados clínicos e funcionais em idosos.
Serão recrutados 240 idosos comunitários de ambos os sexos, sedentários, para doze grupos de idosos que receberão intervenção durante 32 semanas de diferentes tipos de exercício físico (caminhada livre, caminhada nórdica, dança, exercício físico para cognição, equilíbrio, fisioterapia aquática, ginástica multicomponente, hidroginástica, exercícios hidroposturais, corrida aquática, musculação e Pilates no solo).
Os programas de treinamento terão frequência de duas sessões semanais e terão duração de 50 minutos e serão periodizados de forma que a duração das sessões seja igual entre elas.
Para avaliar os efeitos do treinamento, serão realizadas avaliações antes, durante e após o período de treinamento da aptidão funcional, parâmetros clínico-funcionais e biomecânicos.
Espera-se que os grupos intervenção apresentem resultados de acordo com a natureza da modalidade e que sejam mais eficazes quando comparados ao grupo controle.
Bem como melhorias nas variáveis velocidade da marcha, força muscular, equilíbrio e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Caminhada livre
- Outro: Caminhada nórdica
- Outro: Dança
- Outro: Exercício físico para cognição
- Outro: Equilíbrio
- Outro: Fisioterapia aquática
- Outro: Ginástica multicomponente
- Outro: Hidroginástica
- Outro: Hidropostura
- Outro: caminhada em águas profundas
- Outro: Treinamento com pesos
- Outro: Pilates de esteira
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Goncalves
- Número de telefone: +555133085871
- E-mail: andreakg@ufrgs.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- idosos com mais de 60 anos,
- sexo feminino nosso masculino,
- apresentar autorização médica para prática de exercícios,
- ser capaz de compreender as instruções verbais para a realização dos testes,
- ter acessibilidade para realizar o treinamento,
- provenientes de Unidades de Saúde locais e da comunidade,
- apresentar caminhada independente e não ter praticado nenhuma atividade física há pelo menos três meses antes de iniciar a pesquisa.
Critérios de exclusão:
- não possuir atestado médico que comprove que está apto para a prática de atividade física,
- apresentar comorbidades médicas e/ou condição médica que contraindique a participação no estudo, doença cardíaca grave, hipertensão arterial não controlada, infarto do miocárdio em período inferior a um ano ou história de comprometimento físico-cognitivo, sequelas de acidente vascular cerebral,
- ter um marca-passo,
- tendo sido submetido a uma cirurgia recente,
- próteses nos membros inferiores ou dor neuropática nos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de exercícios
Os participantes receberão intervenção de diferentes treinamentos físicos durante 32 semanas e serão periodizados de forma equivalente.
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O programa de treinamento de caminhada gratuita durará 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço (Borg).
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
O programa de treinamento de caminhada nórdica durará 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o final terão duração de cinco minutos.
O programa de treinamento em Dança terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o final terão duração de cinco minutos.
O programa de treinamento físico para cognição terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o final terão duração de cinco minutos.
O programa de treinamento Balance terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o final terão duração de cinco minutos.
O programa de treinamento em Fisioterapia Aquática terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
O programa de treinamento de Ginástica Multicomponente terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
O programa de treinamento de hidroginástica terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
O programa de treinamento de Hidropostura terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
O programa de treinamento de caminhada em águas profundas terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
O programa de musculação terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
O programa MAt pilates terá duração de 32 semanas.
A intensidade do treinamento será controlada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg.
O programa de treinamento terá frequência de duas sessões semanais, com duração de 60 minutos e será dividido em três partes: a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; b) parte principal (de acordo com os objetivos de cada modalidade); c) desaquecimento e alongamento final.
Tanto o alongamento inicial quanto o alongamento final durarão cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força dos membros inferiores
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Teste de sentar e levantar de cinco repetições - avalia o tempo que um indivíduo leva para se levantar, de modo que os joelhos fiquem totalmente estendidos e, em seguida, sentar-se novamente o mais rápido possível.
Indivíduos com tempos de 5 repetições para este teste superiores aos seguintes podem ser considerados como tendo desempenho inferior à média: 11,4 segundos (60 a 69 anos), 12,6 segundos (70 a 79 anos) e 14,8 segundos (80 a 89 anos) .
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Força dos membros superiores
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Dinamometria - Obtida por meio de dinamômetro portátil.
O sujeito é sentado e solicitado a exercer o máximo de força possível com o membro superior dominante.
Será considerado o maior valor de força obtido, ajustado pelo índice de massa corporal (em quartis) e estratificado por sexo.
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Flexibilidade dos membros superiores
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Alcance atrás das costas - Em pé, o sujeito coloca a mão preferida no mesmo ombro, palma aberta e dedos estendidos, alcançando o máximo possível em direção ao meio das costas.
A mão do outro braço é colocada atrás das costas, com a palma para cima, alcançando o máximo possível, na tentativa de tocar ou sobrepor os dedos médios estendidos da outra mão.
Medido em distância (cm).
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Flexibilidade dos membros inferiores
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Sentado e Alcançando - O sujeito permanece sentado na cadeira e com uma perna estendida, tenta alcançar os dedos dos pés, é medida em distância (cm).
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Resistência aeróbica
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Teste de caminhada de 6 minutos - Em um percurso de 30 metros, os participantes caminham o mais rápido possível (sem correr) ao redor do percurso quantas vezes puderem dentro do limite de tempo, é medido em distância (m) e reflete a resistência aeróbica
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Equilíbrio estático
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Testes de apoio unipodal - Testes de equilíbrio estático (unipodal 30 segundos).
A capacidade dos sujeitos de permanecerem na plataforma de força em posição unipodal e com os olhos abertos.
A posição é apoiada em um pé (apoio unipodal), o sujeito escolhe se é a perna direita ou esquerda, olhando para um ponto fixo alinhado com os olhos.
A tarefa é cronometrada até que os sujeitos retornem o pé ao solo ou atinjam o tempo máximo de 30 segundos.
Será utilizada a plataforma de força e será analisada a taxa de deslocamento do COP nos eixos ântero-posterior (Fx), mediolateral (Fy) e vertical (Fz).
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Timed and Up and Go (TUG) - O paciente começa sentando em uma cadeira, caminha uma distância de 3 metros, contorna um cone (giro de 180º), retorna e senta novamente na cadeira.
O paciente é orientado a realizar o teste o mais rápido possível.
Para classificação: teste realizado em até 10 segundos (idosos saudáveis, independentes e sem risco de quedas); teste entre 11 e 20 segundos (idosos frágeis, com independência parcial e baixo risco de quedas); tempo superior a 20 segundos (déficit significativo na capacidade física, alto risco de quedas e dependência nas AVD).
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Velocidade de caminhada
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Teste de caminhada de dez metros - O teste de caminhada de dez metros será usado para avaliar a velocidade de caminhada autosselecionada (VAS).
Será registrado o tempo gasto para caminhar dez metros.
O indivíduo receberá o seguinte comando: “Quero que você caminhe em uma velocidade confortável, a que mais se assemelha ao seu ritmo diário.
O tempo médio de três tentativas será utilizado para calcular a velocidade de caminhada expressa em metros por segundo (m/s).
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preocupação com quedas
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) - A FES-I é uma escala para avaliar a autoeficácia relacionada a quedas.
O instrumento apresenta questões sobre preocupação com a possibilidade de queda ao realizar 16 atividades, com respectivas pontuações de um a quatro.
A pontuação total pode variar de 16 pontos (nenhuma preocupação) a 64 pontos (extrema preocupação).
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Índice de dor
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Questionário McGill de Dor - O instrumento é utilizado para medir a qualidade e intensidade da dor, o paciente escolhe entre 15 palavras e a dor é classificada em suas dimensões sensorial e afetiva, juntamente com uma escala analógica que avalia a intensidade geral da dor no último poucos dias e uma escala de 6 itens com descrição global da intensidade.
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Sintomas depressivos
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Sintomas Depressivos Geriátricos (GDS-15) - A GDS-15 é uma escala amplamente utilizada e validada como instrumento diagnóstico de depressão em idosos.
É uma escala autoavaliada para avaliação de sintomas depressivos, composta por 15 questões, em que uma pontuação de cinco ou mais pontos é indicativa de provável episódio depressivo.
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Cognição
Prazo: As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Cognição geral - avaliada com a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Abrange vários domínios cognitivos (visuoespacial/executivo, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação retardada e orientação).
As pontuações no MoCA podem variar de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
Os participantes serão classificados em deficientes cognitivos (CU), comprometimento cognitivo leve (MCI) e demência de acordo com a pontuação total do MoCA.
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As avaliações ocorrerão antes, durante e após o período de treinamento em três momentos: 1) Pré-intervenção (0 semanas), 2) após 16 semanas de treinamento, 3) Pós-intervenção (32 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36044620.5.0000.5336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .