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前列腺组织生物样本库 (PTBB)

2025年11月4日更新者：Kara Maxwell、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

为有侵袭性疾病遗传风险的人群提供的前列腺组织生物库

前列腺癌也是具有 BRCA1 和 BRCA2 遗传性致病变异的男性中最常见的癌症。除了 BRCA1/2 之外，其他基因也已知会增加前列腺癌的风险，包括 ATM、TP53 和 HOXB13。我们已经表明，5% 被诊断患有局限于前列腺的前列腺癌的男性，高达 10-15% 的转移性前列腺癌患者是遗传基因突变的携带者。

前列腺组织生物库是一项前瞻性研究，旨在创建一个生物储存库，其中包含来自前列腺活检和前列腺切除术的前列腺组织样本以及来自致病性突变携带者的匹配种系DNA以及年龄匹配的对照样本。我们的主要目标是研究与非携带者对照相比，生殖系 DNA 修复突变携带者的前列腺癌发展和治疗反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kara N Maxwell, MD, PhD
电话号码：215-898-9698

研究联系人备份

姓名：Caitlin M Orr, PhD
电话号码：215-615-3004

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - University of Pennsylvania
    - 接触：
      
      Kara N Maxwell, MD, PhD
      
      电话号码：215-898-9698
    - 接触：
      
      Caitlin M Orr, PhD
      
      电话号码：215-615-3004

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

出生时被指定为男性的人，作为前列腺癌筛查的一部分进行前列腺活检，或因诊断患有前列腺癌而进行活检或前列腺切除术

描述

纳入标准：

运营商（第 1 组）：

已知前列腺癌风险基因中已确认的致病性或可能致病性变异。
作为前列腺癌筛查的一部分而接受前列腺活检或因诊断前列腺癌而接受活检或前列腺切除术的患者

控制装置（第 2 组）：

1. 作为前列腺癌筛查的一部分而接受前列腺活检或因诊断前列腺癌而接受活检或前列腺切除术的患者

排除标准：

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
运营商符合条件的受试者将在前列腺癌风险基因中确认有致病性或可能致病性变异，并且还将接受前列腺穿刺活检、前列腺切除术或转移性活检。参与研究将要求获取医疗信息、血液和组织样本。
控制符合条件的受试者将接受前列腺穿刺活检、前列腺切除术或转移性活检。参与研究将要求获取医疗信息、血液和组织样本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者前列腺组织样本的临床和病理数据大体时间：5年	将收集同意接受前列腺活检、前列腺切除术或转移性活检的患者的数据。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

调查人员

首席研究员：Kara N Maxwell, MD, PhD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2034年1月1日

研究完成 (估计的)

2034年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月24日

首次发布 (实际的)

2024年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月4日

最后验证

2025年11月1日