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Biobanque de tissus prostatiques (PTBB)

4 novembre 2025 mis à jour par: Kara Maxwell, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Biobanque de tissus prostatiques pour les personnes présentant un risque génétique de maladie agressive

Le cancer de la prostate est également le cancer le plus courant chez les hommes présentant des variantes pathogènes héréditaires de BRCA1 et BRCA2. Au-delà de BRCA1/2, d’autres gènes sont connus pour augmenter le risque de cancer de la prostate, notamment ATM, TP53 et HOXB13. Nous avons montré que 5 % des hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate localisé à la prostate et jusqu'à 10 à 15 % des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sont porteurs d'une mutation génétique héréditaire.

La Prostate Tissue BioBank est une étude prospective qui vise à créer un biodépôt d'échantillons de tissus prostatiques provenant de biopsies et de prostatectomies de la prostate et d'ADN germinal apparié provenant de porteurs de mutations pathogènes, en plus d'échantillons témoins correspondant à l'âge. Notre objectif principal est d'étudier le développement du cancer de la prostate et la réponse au traitement chez les porteurs de mutations de réparation de l'ADN germinal, par rapport aux témoins non porteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kara N Maxwell, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 215-898-9698

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Caitlin M Orr, PhD
  • Numéro de téléphone: 215-615-3004

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
          • Kara N Maxwell, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 215-898-9698
        • Contact:
          • Caitlin M Orr, PhD
          • Numéro de téléphone: 215-615-3004

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes assignées à un sexe masculin à la naissance et subissant des biopsies de la prostate dans le cadre de leur dépistage du cancer de la prostate OU une biopsie ou une prostatectomie en raison d'un diagnostic de cancer de la prostate

La description

Critères d'intégration :

Transporteurs (Groupe 1) :

  1. Variant pathogène confirmé ou probablement pathogène dans un gène de risque connu de cancer de la prostate.
  2. Patients subissant des biopsies de la prostate dans le cadre de leur dépistage du cancer de la prostate OU une biopsie ou une prostatectomie en raison d'un diagnostic de cancer de la prostate

Contrôles (Groupe 2) :

1. Patients subissant des biopsies de la prostate dans le cadre de leur dépistage du cancer de la prostate OU d'une biopsie ou d'une prostatectomie en raison d'un diagnostic de cancer de la prostate

Critères d'exclusion :

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Transporteurs
Les sujets éligibles auront des variantes pathogènes confirmées ou probablement pathogènes dans un gène de risque de cancer de la prostate, et subiront également une biopsie à l'aiguille de la prostate, une prostatectomie ou une biopsie métastatique. La participation à l'étude demandera l'accès à des informations médicales, à des échantillons de sang et de tissus.
Contrôles
Les sujets éligibles subiront une biopsie à l'aiguille de la prostate, une prostatectomie ou une biopsie métastatique. La participation à l'étude demandera l'accès à des informations médicales, à des échantillons de sang et de tissus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données cliniques et pathologiques des patients avec des échantillons de tissus prostatiques
Délai: 5 ans
Les données seront collectées sur les patients consentants qui subissent une biopsie de la prostate, une prostatectomie ou une biopsie métastatique.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

26 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données de recherche des participants à l'étude seront stockées en toute sécurité par les enquêteurs de l'étude. Tout projet de partage de ces données nécessitera un accord d'utilisation des données signé et approuvé par l'Université de Pennsylvanie.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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