- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06659614
Biobanque de tissus prostatiques (PTBB)
Biobanque de tissus prostatiques pour les personnes présentant un risque génétique de maladie agressive
Le cancer de la prostate est également le cancer le plus courant chez les hommes présentant des variantes pathogènes héréditaires de BRCA1 et BRCA2. Au-delà de BRCA1/2, d’autres gènes sont connus pour augmenter le risque de cancer de la prostate, notamment ATM, TP53 et HOXB13. Nous avons montré que 5 % des hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate localisé à la prostate et jusqu'à 10 à 15 % des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sont porteurs d'une mutation génétique héréditaire.
La Prostate Tissue BioBank est une étude prospective qui vise à créer un biodépôt d'échantillons de tissus prostatiques provenant de biopsies et de prostatectomies de la prostate et d'ADN germinal apparié provenant de porteurs de mutations pathogènes, en plus d'échantillons témoins correspondant à l'âge. Notre objectif principal est d'étudier le développement du cancer de la prostate et la réponse au traitement chez les porteurs de mutations de réparation de l'ADN germinal, par rapport aux témoins non porteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kara N Maxwell, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 215-898-9698
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caitlin M Orr, PhD
- Numéro de téléphone: 215-615-3004
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
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Contact:
- Kara N Maxwell, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 215-898-9698
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Contact:
- Caitlin M Orr, PhD
- Numéro de téléphone: 215-615-3004
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Transporteurs (Groupe 1) :
- Variant pathogène confirmé ou probablement pathogène dans un gène de risque connu de cancer de la prostate.
- Patients subissant des biopsies de la prostate dans le cadre de leur dépistage du cancer de la prostate OU une biopsie ou une prostatectomie en raison d'un diagnostic de cancer de la prostate
Contrôles (Groupe 2) :
1. Patients subissant des biopsies de la prostate dans le cadre de leur dépistage du cancer de la prostate OU d'une biopsie ou d'une prostatectomie en raison d'un diagnostic de cancer de la prostate
Critères d'exclusion :
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Transporteurs
Les sujets éligibles auront des variantes pathogènes confirmées ou probablement pathogènes dans un gène de risque de cancer de la prostate, et subiront également une biopsie à l'aiguille de la prostate, une prostatectomie ou une biopsie métastatique.
La participation à l'étude demandera l'accès à des informations médicales, à des échantillons de sang et de tissus.
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Contrôles
Les sujets éligibles subiront une biopsie à l'aiguille de la prostate, une prostatectomie ou une biopsie métastatique.
La participation à l'étude demandera l'accès à des informations médicales, à des échantillons de sang et de tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données cliniques et pathologiques des patients avec des échantillons de tissus prostatiques
Délai: 5 ans
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Les données seront collectées sur les patients consentants qui subissent une biopsie de la prostate, une prostatectomie ou une biopsie métastatique.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Attributs de la maladie
- Sensibilité aux maladies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs prostatiques
- Prédisposition génétique à la maladie
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 21823
- IRB 854327 (Autre identifiant: University of Pennsylvania)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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