Биобанк тканей простаты (PTBB)
Биобанк тканей простаты для людей с генетическим риском агрессивных заболеваний
Рак предстательной железы также является наиболее распространенным раком у мужчин с наследственными патогенными вариантами BRCA1 и BRCA2. Помимо BRCA1/2, известно, что другие гены повышают риск рака простаты, включая ATM, TP53 и HOXB13. Нами показано, что 5% мужчин с диагнозом локализованного в предстательной железе рака предстательной железы и до 10-15% пациентов с метастатическим раком предстательной железы являются носителями наследственной генной мутации.
Биобанк тканей простаты — это проспективное исследование, целью которого является создание биохранилища образцов ткани простаты, полученных при биопсии и простатэктомии, а также совпадающей ДНК зародышевой линии носителей патогенных мутаций в дополнение к контрольным образцам соответствующего возраста. Наша основная цель — изучить развитие рака простаты и реакцию на лечение у носителей мутаций репарации зародышевой линии ДНК по сравнению с контрольной группой, не являющейся носителем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kara N Maxwell, MD, PhD
- Номер телефона: 215-898-9698
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caitlin M Orr, PhD
- Номер телефона: 215-615-3004
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Kara N Maxwell, MD, PhD
- Номер телефона: 215-898-9698
-
Контакт:
- Caitlin M Orr, PhD
- Номер телефона: 215-615-3004
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Перевозчики (группа 1):
- Подтвержденный патогенный или вероятный патогенный вариант известного гена риска рака простаты.
- Пациенты, которым проводится биопсия простаты в рамках скрининга рака простаты ИЛИ биопсия или простатэктомия в связи с диагнозом рака простаты.
Органы управления (группа 2):
1. Пациенты, которым проводится биопсия простаты в рамках скрининга рака простаты ИЛИ биопсия или простатэктомия в связи с диагнозом рака простаты.
Критерии исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перевозчики
Подходящие субъекты будут иметь подтвержденные патогенные или вероятные патогенные варианты гена риска рака простаты, а также будут проходить игольчатую биопсию простаты, простатэктомию или метастатическую биопсию.
Для участия в исследовании потребуется доступ к медицинской информации, образцам крови и тканей.
|
|
Элементы управления
Подходящим субъектам будет проведена игольная биопсия простаты, простатэктомия или метастатическая биопсия.
Для участия в исследовании потребуется доступ к медицинской информации, образцам крови и тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические и патологоанатомические данные пациентов с образцами ткани простаты
Временное ограничение: 5 лет
|
Данные будут собираться о согласившихся пациентах, которые проходят биопсию простаты, простатэктомию или метастатическую биопсию.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Атрибуты болезни
- Восприимчивость к болезням
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Новообразования предстательной железы
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 21823
- IRB 854327 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .