Prosztataszövet BioBank (PTBB)
Prosztataszövet biobank az agresszív betegségek genetikai kockázatának kitett emberek számára
A prosztatarák a férfiaknál is a leggyakoribb rák, ahol a BRCA1 és BRCA2 öröklött patogén variánsai vannak. A BRCA1/2-n kívül más gének is növelik a prosztatarák kockázatát, beleértve az ATM-et, a TP53-at és a HOXB13-at. Kimutattuk, hogy a prosztata mirigyében lokalizált prosztatarákban diagnosztizált férfiak 5%-a és a metasztatikus prosztatarákos betegek 10-15%-a öröklött génmutáció hordozója.
A Prostate Tissue BioBank egy prospektív tanulmány, amelynek célja a prosztata biopsziákból és prosztatektómiákból származó prosztata szövetminták, valamint a patogén mutációhordozókból származó illesztett csíravonal DNS-ének biorepozitóriumának létrehozása az életkor szerinti kontroll minták mellett. Elsődleges célunk a prosztatarák kialakulásának és kezelési válaszának vizsgálata csíravonal DNS-javító mutációt hordozóknál, összehasonlítva a nem hordozó kontrollokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kara N Maxwell, MD, PhD
- Telefonszám: 215-898-9698
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caitlin M Orr, PhD
- Telefonszám: 215-615-3004
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara N Maxwell, MD, PhD
- Telefonszám: 215-898-9698
-
Kapcsolatba lépni:
- Caitlin M Orr, PhD
- Telefonszám: 215-615-3004
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fuvarozók (1. csoport):
- Megerősített patogén vagy valószínű patogén variáns egy ismert prosztatarák kockázati génben.
- Prosztatarák-szűrés részeként prosztatabiopszián, VAGY biopszián vagy prosztataeltávolításon átesett betegek prosztatarák diagnózisa miatt
Vezérlők (2. csoport):
1. Prosztatarák-szűrés, VAGY biopszia vagy prosztatektómia részeként prosztata-biopszián átesett betegek prosztatarák diagnózisa miatt
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hordozók
A jogosult alanyoknak megerősített patogén vagy valószínű patogén változatai vannak egy prosztatarák kockázati génjében, és prosztata tűbiopszián, prosztataeltávolításon vagy metasztatikus biopszián is átesnek majd.
A tanulmányban való részvételhez hozzáférést kell kérni az orvosi információkhoz, vér- és szövetmintákhoz.
|
|
Vezérlők
A jogosult alanyokon prosztata tűbiopszián, prosztataeltávolításon vagy metasztatikus biopszián kell átesni.
A tanulmányban való részvételhez hozzáférést kell kérni az orvosi információkhoz, vér- és szövetmintákhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai és patológiai adatok prosztata szövetmintákkal rendelkező betegeknél
Időkeret: 5 év
|
Adatokat gyűjtenek azokról a beleegyező betegekről, akiknél prosztata biopszián, prosztataeltávolításon vagy metasztatikus biopszián esnek át.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Betegségérzékenység
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Prosztata neoplazmák
- Betegségre való genetikai hajlam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 21823
- IRB 854327 (Egyéb azonosító: University of Pennsylvania)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .