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Biobanco de tecido de próstata (PTBB)

4 de novembro de 2025 atualizado por: Kara Maxwell, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Biobanco de tecido da próstata para pessoas com risco genético de doenças agressivas

O câncer de próstata também é o câncer mais comum em homens com variantes patogênicas hereditárias em BRCA1 e BRCA2. Além do BRCA1/2, sabe-se que outros genes aumentam o risco de câncer de próstata, incluindo ATM, TP53 e HOXB13. Mostrámos que 5% dos homens diagnosticados com cancro da próstata localizado na próstata e até 10-15% dos pacientes com cancro da próstata metastático são portadores de uma mutação genética hereditária.

O Prostate Tissue BioBank é um estudo prospectivo que visa criar um biorrepositório de amostras de tecido da próstata de biópsias de próstata e prostatectomias e DNA de linha germinativa correspondente de portadores de mutações patogênicas, além de amostras de controle da mesma idade. Nosso objetivo principal é investigar o desenvolvimento do câncer de próstata e a resposta ao tratamento em portadores de mutações de reparo de DNA germinativo, em comparação com controles não portadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kara N Maxwell, MD, PhD
  • Número de telefone: 215-898-9698

Estude backup de contato

  • Nome: Caitlin M Orr, PhD
  • Número de telefone: 215-615-3004

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contato:
          • Kara N Maxwell, MD, PhD
          • Número de telefone: 215-898-9698
        • Contato:
          • Caitlin M Orr, PhD
          • Número de telefone: 215-615-3004

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas designadas do sexo masculino ao nascer, submetidas a biópsias de próstata como parte do rastreamento do câncer de próstata OU biópsia ou prostatectomia devido a um diagnóstico de câncer de próstata

Descrição

Critérios de inclusão:

Transportadoras (Grupo 1):

  1. Variante patogênica ou provavelmente patogênica confirmada em um gene conhecido de risco de câncer de próstata.
  2. Pacientes submetidos a biópsias de próstata como parte do rastreamento de câncer de próstata OU biópsia ou prostatectomia devido a um diagnóstico de câncer de próstata

Controles (Grupo 2):

1. Pacientes submetidos a biópsias de próstata como parte do rastreamento de câncer de próstata OU biópsia ou prostatectomia devido a um diagnóstico de câncer de próstata

Critérios de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Operadoras
Os indivíduos elegíveis terão variantes patogênicas ou provavelmente patogênicas confirmadas em um gene de risco de câncer de próstata e também serão submetidos a biópsia por agulha de próstata, prostatectomia ou biópsia metastática. A participação no estudo solicitará acesso a informações médicas, amostras de sangue e tecidos.
Controles
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a biópsia por agulha de próstata, prostatectomia ou biópsia metastática. A participação no estudo solicitará acesso a informações médicas, amostras de sangue e tecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados clínicos e patológicos para pacientes com amostras de tecido prostático
Prazo: 5 anos
Os dados serão coletados em pacientes consentidos submetidos a biópsia de próstata, prostatectomia ou biópsia metastática.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados de pesquisa dos participantes do estudo serão armazenados com segurança pelos investigadores do estudo. Qualquer plano para compartilhar esses dados exigirá um Contrato de Uso de Dados assinado e aprovado pela Universidade da Pensilvânia.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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