Biobanka pro tkáň prostaty (PTBB)
Biobanka tkáně prostaty pro lidi s genetickým rizikem agresivního onemocnění
Karcinom prostaty je také nejčastějším karcinomem u mužů s dědičnými patogenními variantami v BRCA1 a BRCA2. Kromě BRCA1/2 jsou známy další geny, které zvyšují riziko rakoviny prostaty, včetně ATM, TP53 a HOXB13. Prokázali jsme, že 5 % mužů s diagnostikovaným karcinomem prostaty lokalizovaným v jejich prostatě a až 10-15 % pacientů s metastatickým karcinomem prostaty jsou nositeli dědičné genové mutace.
Prostate Tissue BioBank je prospektivní studie, jejímž cílem je kromě věkově odpovídajících kontrolních vzorků vytvořit biorepozitář vzorků tkáně prostaty z biopsií prostaty a prostatektomií a odpovídající zárodečné DNA z nosičů patogenních mutací. Naším primárním cílem je prozkoumat vývoj rakoviny prostaty a odpověď na léčbu u přenašečů zárodečných opravných mutací DNA ve srovnání s kontrolami bez přenašečů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kara N Maxwell, MD, PhD
- Telefonní číslo: 215-898-9698
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caitlin M Orr, PhD
- Telefonní číslo: 215-615-3004
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Kara N Maxwell, MD, PhD
- Telefonní číslo: 215-898-9698
-
Kontakt:
- Caitlin M Orr, PhD
- Telefonní číslo: 215-615-3004
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dopravci (skupina 1):
- Potvrzená patogenní nebo pravděpodobná patogenní varianta u známého rizikového genu rakoviny prostaty.
- Pacienti podstupující biopsii prostaty jako součást screeningu rakoviny prostaty NEBO biopsii nebo prostatektomii kvůli diagnóze rakoviny prostaty
Ovládací prvky (Skupina 2):
1. Pacienti podstupující biopsii prostaty jako součást screeningu rakoviny prostaty NEBO biopsii či prostatektomii kvůli diagnóze rakoviny prostaty
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nosiče
Vhodní jedinci budou mít potvrzené patogenní nebo pravděpodobné patogenní varianty v rizikovém genu rakoviny prostaty a budou také podstupovat biopsii prostaty jehlou, prostatektomii nebo metastatickou biopsii.
Účast ve studii bude vyžadovat přístup k lékařským informacím, vzorkům krve a tkání.
|
|
Ovládací prvky
Způsobilé subjekty budou podstupovat biopsii prostaty jehlou, prostatektomii nebo metastatickou biopsii.
Účast ve studii bude vyžadovat přístup k lékařským informacím, vzorkům krve a tkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická a patologická data pro pacienty se vzorky tkáně prostaty
Časové okno: 5 let
|
Údaje budou shromažďovány o pacientech se souhlasem, kteří podstoupí biopsii prostaty, prostatektomii nebo metastatickou biopsii.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Atributy nemoci
- Náchylnost k nemocem
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Novotvary prostaty
- Genetická predispozice k nemoci
Další identifikační čísla studie
- UPCC 21823
- IRB 854327 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .