Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaatweefsel BioBank (PTBB)

4 november 2025 bijgewerkt door: Kara Maxwell, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Prostaatweefselbiobank voor mensen met een genetisch risico op agressieve ziekten

Prostaatkanker is ook de meest voorkomende kanker bij mannen met erfelijke pathogene varianten in BRCA1 en BRCA2. Naast BRCA1/2 is het bekend dat andere genen het risico op prostaatkanker verhogen, waaronder ATM, TP53 en HOXB13. We hebben aangetoond dat 5% van de mannen met de diagnose prostaatkanker gelokaliseerd in hun prostaatklier en tot 10-15% van de patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker drager zijn van een erfelijke genmutatie.

De Prostate Tissue BioBank is een prospectieve studie die tot doel heeft een biorepository te creëren van prostaatweefselmonsters uit prostaatbiopten en prostatectomieën en gematcht kiembaan-DNA van pathogene mutatiedragers, naast op leeftijd afgestemde controlemonsters. Ons primaire doel is het onderzoeken van de ontwikkeling van prostaatkanker en de behandelingsrespons bij dragers van DNA-herstelmutaties in de kiemlijn, in vergelijking met niet-dragercontroles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kara N Maxwell, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 215-898-9698

Studie Contact Back-up

  • Naam: Caitlin M Orr, PhD
  • Telefoonnummer: 215-615-3004

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
          • Kara N Maxwell, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 215-898-9698
        • Contact:
          • Caitlin M Orr, PhD
          • Telefoonnummer: 215-615-3004

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die bij de geboorte een man toegewezen kregen en prostaatbiopten ondergaan als onderdeel van hun screening op prostaatkanker OF een biopsie of prostatectomie vanwege een diagnose van prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vervoerders (Groep 1):

  1. Bevestigde pathogene of waarschijnlijk pathogene variant in een bekend risicogen voor prostaatkanker.
  2. Patiënten die prostaatbiopten ondergaan als onderdeel van hun screening op prostaatkanker OF een biopsie of prostatectomie vanwege de diagnose prostaatkanker

Bediening (groep 2):

1. Patiënten die prostaatbiopten ondergaan als onderdeel van hun screening op prostaatkanker OF biopsie of prostatectomie vanwege de diagnose prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vervoerders
In aanmerking komende proefpersonen zullen bevestigde pathogene of waarschijnlijk pathogene varianten hebben in een risicogen voor prostaatkanker, en zullen ook een prostaatnaaldbiopsie, prostatectomie of metastatische biopsie ondergaan. Deelname aan het onderzoek vereist toegang tot medische informatie en bloed- en weefselmonsters.
Controles
In aanmerking komende proefpersonen zullen een prostaatnaaldbiopsie, prostatectomie of metastatische biopsie ondergaan. Deelname aan het onderzoek vereist toegang tot medische informatie en bloed- en weefselmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische en pathologische gegevens voor patiënten met prostaatweefselmonsters
Tijdsspanne: 5 jaar
Er zullen gegevens worden verzameld over goedgekeurde patiënten die een prostaatbiopsie, prostatectomie of metastatische biopsie ondergaan.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 21823
  • IRB 854327 (Andere identificatie: University of Pennsylvania)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens van deelnemers aan de studie worden veilig opgeslagen door de onderzoekers van de studie. Voor elk plan om deze gegevens te delen is een Data Use Agreement vereist, uitgevoerd en goedgekeurd door de Universiteit van Pennsylvania.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren