- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06659614
Prostatavävnadsbiobank (PTBB)
Prostatavävnadsbiobank för personer med genetisk risk för aggressiv sjukdom
Prostatacancer är också den vanligaste cancerformen hos män med ärftliga patogena varianter i BRCA1 och BRCA2. Utöver BRCA1/2 är andra gener kända för att öka risken för prostatacancer, inklusive ATM, TP53 och HOXB13. Vi har visat att 5 % av män som diagnostiserats med prostatacancer lokaliserad till sin prostatakörtel och upp till 10-15 % av patienterna med metastaserad prostatacancerkörtel är bärare av en ärftlig genmutation.
Prostate Tissue BioBank är en prospektiv studie som syftar till att skapa ett biolager av prostatavävnadsprover från prostatabiopsier och prostatektomier och matchat könslinje-DNA från patogena mutationsbärare förutom åldersmatchade kontrollprover. Vårt primära mål är att undersöka utveckling av prostatacancer och behandlingssvar hos bärare av DNA-reparationsmutationer i könsceller, jämfört med icke-bärarkontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kara N Maxwell, MD, PhD
- Telefonnummer: 215-898-9698
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caitlin M Orr, PhD
- Telefonnummer: 215-615-3004
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Kara N Maxwell, MD, PhD
- Telefonnummer: 215-898-9698
-
Kontakt:
- Caitlin M Orr, PhD
- Telefonnummer: 215-615-3004
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Operatörer (Grupp 1):
- Bekräftad patogen eller sannolikt patogen variant i en känd prostatacancerriskgen.
- Patienter som genomgår prostatabiopsier som en del av sin prostatacancerscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grund av en diagnos av prostatacancer
Kontroller (Grupp 2):
1. Patienter som genomgår prostatabiopsier som en del av sin prostatacancerscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grund av en diagnos av prostatacancer
Uteslutningskriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bärare
Kvalificerade försökspersoner kommer att ha bekräftade patogena eller troliga patogena varianter i en prostatacancerriskgen, och kommer också att genomgå prostatanålsbiopsi, prostatektomi eller metastaserad biopsi.
Deltagande i studien kommer att begära tillgång till medicinsk information, blod- och vävnadsprover.
|
|
Kontroller
Kvalificerade försökspersoner kommer att genomgå prostatanålsbiopsi, prostatektomi eller metastaserande biopsi.
Deltagande i studien kommer att begära tillgång till medicinsk information, blod- och vävnadsprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska och patologiska data för patienter med prostatavävnadsprover
Tidsram: 5 år
|
Data kommer att samlas in om patienter med samtycke som genomgår prostatabiopsi, prostatektomi eller metastaserande biopsi.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Mottaglighet för sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Prostatiska neoplasmer
- Genetisk predisposition för sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 21823
- IRB 854327 (Annan identifierare: University of Pennsylvania)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .