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Prostatagewebe-BioBank (PTBB)

4. November 2025 aktualisiert von: Kara Maxwell, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Prostatagewebe-Biobank für Menschen mit genetischem Risiko für aggressive Erkrankungen

Prostatakrebs ist auch die häufigste Krebsart bei Männern mit vererbten pathogenen Varianten in BRCA1 und BRCA2. Neben BRCA1/2 erhöhen bekanntermaßen auch andere Gene das Prostatakrebsrisiko, darunter ATM, TP53 und HOXB13. Wir haben gezeigt, dass 5 % der Männer, bei denen ein in der Prostata lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde, und bis zu 10–15 % der Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs Träger einer vererbten Genmutation sind.

Bei der Prostate Tissue BioBank handelt es sich um eine prospektive Studie, die darauf abzielt, zusätzlich zu altersangepassten Kontrollproben ein Biodepot für Prostatagewebeproben aus Prostatabiopsien und Prostatektomien sowie passender Keimbahn-DNA von pathogenen Mutationsträgern zu erstellen. Unser Hauptziel ist es, die Entwicklung von Prostatakrebs und das Ansprechen auf die Behandlung bei Trägern von Keimbahn-DNA-Reparaturmutationen im Vergleich zu Nicht-Träger-Kontrollen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kara N Maxwell, MD, PhD
  • Telefonnummer: 215-898-9698

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Caitlin M Orr, PhD
  • Telefonnummer: 215-615-3004

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Kara N Maxwell, MD, PhD
          • Telefonnummer: 215-898-9698
        • Kontakt:
          • Caitlin M Orr, PhD
          • Telefonnummer: 215-615-3004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, denen bei der Geburt ein Mann zugewiesen wurde und die sich im Rahmen ihres Prostatakrebs-Screenings einer Prostatabiopsie oder aufgrund einer Prostatakrebsdiagnose einer Biopsie oder Prostatektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Träger (Gruppe 1):

  1. Bestätigte pathogene oder wahrscheinlich pathogene Variante in einem bekannten Prostatakrebs-Risikogen.
  2. Patienten, die sich im Rahmen ihres Prostatakrebs-Screenings einer Prostatabiopsie oder einer Biopsie oder Prostatektomie aufgrund einer Prostatakrebsdiagnose unterziehen

Kontrollen (Gruppe 2):

1. Patienten, die sich im Rahmen ihres Prostatakrebs-Screenings einer Prostatabiopsie oder einer Biopsie oder Prostatektomie aufgrund einer Prostatakrebsdiagnose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Träger
Geeignete Probanden verfügen über bestätigte pathogene oder wahrscheinlich pathogene Varianten in einem Prostatakrebs-Risikogen und werden sich außerdem einer Prostatanadelbiopsie, Prostatektomie oder Metastasenbiopsie unterziehen. Die Teilnahme an der Studie erfordert Zugang zu medizinischen Informationen sowie Blut- und Gewebeproben.
Kontrollen
Geeignete Probanden werden einer Prostatanadelbiopsie, einer Prostatektomie oder einer Metastasenbiopsie unterzogen. Die Teilnahme an der Studie erfordert Zugang zu medizinischen Informationen sowie Blut- und Gewebeproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und pathologische Daten für Patienten mit Prostata-Gewebeproben
Zeitfenster: 5 Jahre
Es werden Daten über Patienten mit Einwilligung erhoben, die sich einer Prostatabiopsie, Prostatektomie oder Metastasenbiopsie unterziehen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 21823
  • IRB 854327 (Andere Kennung: University of Pennsylvania)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsdaten der Studienteilnehmer werden von den Prüfärzten sicher gespeichert. Jeder Plan zur Weitergabe dieser Daten erfordert eine von der University of Pennsylvania abgeschlossene und genehmigte Datennutzungsvereinbarung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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