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Biobanca del tessuto prostatico (PTBB)

4 novembre 2025 aggiornato da: Kara Maxwell, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Biobanca del tessuto prostatico per persone a rischio genetico di malattie aggressive

Il cancro alla prostata è anche il cancro più comune negli uomini con varianti patogene ereditarie in BRCA1 e BRCA2. Oltre a BRCA1/2, è noto che altri geni aumentano il rischio di cancro alla prostata, tra cui ATM, TP53 e HOXB13. Abbiamo dimostrato che il 5% degli uomini con diagnosi di cancro alla prostata localizzato alla ghiandola prostatica e fino al 10-15% dei pazienti con cancro alla prostata metastatico sono portatori di una mutazione genetica ereditaria.

La Prostate Tissue BioBank è uno studio prospettico che mira a creare un biorepository di campioni di tessuto prostatico da biopsie prostatiche e prostatectomie e DNA germinale corrispondente da portatori di mutazioni patogene oltre a campioni di controllo corrispondenti per età. Il nostro obiettivo principale è studiare lo sviluppo del cancro alla prostata e la risposta al trattamento nei portatori di mutazioni di riparazione del DNA germinale, rispetto ai controlli non portatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kara N Maxwell, MD, PhD
  • Numero di telefono: 215-898-9698

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Caitlin M Orr, PhD
  • Numero di telefono: 215-615-3004

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:
          • Kara N Maxwell, MD, PhD
          • Numero di telefono: 215-898-9698
        • Contatto:
          • Caitlin M Orr, PhD
          • Numero di telefono: 215-615-3004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone assegnate come maschi alla nascita, sottoposte a biopsie prostatiche come parte dello screening del cancro alla prostata O a biopsia o prostatectomia a causa di una diagnosi di cancro alla prostata

Descrizione

Criteri di inclusione:

Trasportatori (Gruppo 1):

  1. Variante patogena confermata o probabile patogena in un gene noto di rischio di cancro alla prostata.
  2. Pazienti sottoposti a biopsie prostatiche come parte dello screening per il cancro alla prostata OPPURE biopsia o prostatectomia a causa di una diagnosi di cancro alla prostata

Controlli (Gruppo 2):

1. Pazienti sottoposti a biopsie prostatiche come parte dello screening del cancro alla prostata OPPURE biopsia o prostatectomia a causa di una diagnosi di cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Portatori
I soggetti idonei avranno varianti patogene confermate o probabilmente patogene in un gene di rischio di cancro alla prostata e saranno inoltre sottoposti a biopsia con ago prostatico, prostatectomia o biopsia metastatica. La partecipazione allo studio richiederà l'accesso a informazioni mediche e campioni di sangue e tessuti.
Controlli
I soggetti idonei saranno sottoposti a biopsia con ago prostatico, prostatectomia o biopsia metastatica. La partecipazione allo studio richiederà l'accesso a informazioni mediche e campioni di sangue e tessuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati clinici e patologici per pazienti con campioni di tessuto prostatico
Lasso di tempo: 5 anni
Verranno raccolti dati sui pazienti consenzienti sottoposti a biopsia prostatica, prostatectomia o biopsia metastatica.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 21823
  • IRB 854327 (Altro identificatore: University of Pennsylvania)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati di ricerca dei partecipanti allo studio verranno archiviati in modo sicuro dai ricercatori dello studio. Qualsiasi piano per condividere questi dati richiederà un accordo sull'utilizzo dei dati eseguito e approvato dall'Università della Pennsylvania.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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