Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostatavævsbiobank (PTBB)

4. november 2025 opdateret af: Kara Maxwell, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Prostatavævsbiobank for mennesker med genetisk risiko for aggressiv sygdom

Prostatacancer er også den mest almindelige kræftform hos mænd med arvelige patogene varianter i BRCA1 og BRCA2. Ud over BRCA1/2 er andre gener kendt for at øge risikoen for prostatacancer, herunder ATM, TP53 og HOXB13. Vi har vist, at 5% af mænd diagnosticeret med prostatacancer lokaliseret til deres prostatakirtel og op til 10-15% af patienter med metastatisk prostatakræftkirtel er bærere af en arvelig genmutation.

Prostata Tissue BioBank er et prospektivt studie, som har til formål at skabe et biodepot af prostatavævsprøver fra prostatabiopsier og prostatektomier og matchet kimlinje-DNA fra patogene mutationsbærere ud over aldersmatchede kontrolprøver. Vores primære mål er at undersøge prostatacancerudvikling og behandlingsrespons hos bærere af kimlinje-DNA-reparationsmutationer sammenlignet med ikke-bærerkontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kara N Maxwell, MD, PhD
  • Telefonnummer: 215-898-9698

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Caitlin M Orr, PhD
  • Telefonnummer: 215-615-3004

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Kara N Maxwell, MD, PhD
          • Telefonnummer: 215-898-9698
        • Kontakt:
          • Caitlin M Orr, PhD
          • Telefonnummer: 215-615-3004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker tildelt mand ved fødslen, som gennemgår prostatabiopsier som en del af deres prostatakræftscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grund af en diagnose af prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Transportører (gruppe 1):

  1. Bekræftet patogen eller sandsynlig patogen variant i et kendt prostatacancerrisikogen.
  2. Patienter, der gennemgår prostatabiopsier som en del af deres prostatakræftscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grund af en diagnose af prostatacancer

Kontrolelementer (gruppe 2):

1. Patienter, der gennemgår prostatabiopsier som en del af deres prostatacancerscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grund af en diagnose af prostatacancer

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Transportører
Kvalificerede forsøgspersoner vil have bekræftede patogene eller sandsynlige patogene varianter i et prostatacancerrisikogen og vil også gennemgå prostata-nålebiopsi, prostatektomi eller metastatisk biopsi. Deltagelse i undersøgelsen vil anmode om adgang til medicinsk information, blod- og vævsprøver.
Kontrolelementer
Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå prostatanålebiopsi, prostatektomi eller metastatisk biopsi. Deltagelse i undersøgelsen vil anmode om adgang til medicinsk information, blod- og vævsprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og patologiske data for patienter med prostatavævsprøver
Tidsramme: 5 år
Data vil blive indsamlet om samtykkede patienter, som gennemgår prostatabiopsi, prostatektomi eller metastatisk biopsi.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 21823
  • IRB 854327 (Anden identifikator: University of Pennsylvania)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata fra undersøgelsesdeltagere vil blive opbevaret sikkert af undersøgelsens efterforskere. Enhver plan om at dele disse data vil kræve en databrugsaftale, der er udført og godkendt af University of Pennsylvania.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner