Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostata Vev BioBank (PTBB)

4. november 2025 oppdatert av: Kara Maxwell, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Prostatavevsbiobank for personer med genetisk risiko for aggressiv sykdom

Prostatakreft er også den vanligste kreftformen hos menn med arvelige patogene varianter i BRCA1 og BRCA2. Utover BRCA1/2 er andre gener kjent for å øke risikoen for prostatakreft, inkludert ATM, TP53 og HOXB13. Vi har vist at 5 % av menn diagnostisert med prostatakreft lokalisert til prostatakjertelen og opptil 10-15 % av pasienter med metastatisk prostatakreft er bærere av en arvelig genmutasjon.

Prostate Tissue BioBank er en prospektiv studie som tar sikte på å lage et biolager av prostatavevsprøver fra prostatabiopsier og prostatektomier og matchet kimlinje-DNA fra patogene mutasjonsbærere i tillegg til alderstilpassede kontrollprøver. Vårt primære mål er å undersøke utviklingen av prostatakreft og behandlingsrespons hos bærere av bakteriell DNA-reparasjonsmutasjoner, sammenlignet med ikke-bærerkontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kara N Maxwell, MD, PhD
  • Telefonnummer: 215-898-9698

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Caitlin M Orr, PhD
  • Telefonnummer: 215-615-3004

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
          • Kara N Maxwell, MD, PhD
          • Telefonnummer: 215-898-9698
        • Ta kontakt med:
          • Caitlin M Orr, PhD
          • Telefonnummer: 215-615-3004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer tildelt mann ved fødselen, som gjennomgår prostatabiopsier som en del av deres prostatakreftscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grunn av en diagnose av prostatakreft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Operatører (gruppe 1):

  1. Bekreftet patogen eller sannsynlig patogen variant i et kjent prostatakreftrisikogen.
  2. Pasienter som gjennomgår prostatabiopsier som en del av deres prostatakreftscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grunn av en diagnose av prostatakreft

Kontroller (gruppe 2):

1. Pasienter som gjennomgår prostatabiopsier som en del av deres prostatakreftscreening ELLER biopsi eller prostatektomi på grunn av en diagnose av prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Transportører
Kvalifiserte forsøkspersoner vil ha bekreftede patogene eller sannsynlige patogene varianter i et prostatakreftrisikogen, og vil også gjennomgå prostata nålbiopsi, prostatektomi eller metastatisk biopsi. Studiedeltakelse vil be om tilgang til medisinsk informasjon, blod- og vevsprøver.
Kontroller
Kvalifiserte forsøkspersoner vil gjennomgå prostata nålbiopsi, prostatektomi eller metastatisk biopsi. Studiedeltakelse vil be om tilgang til medisinsk informasjon, blod- og vevsprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og patologiske data for pasienter med prostatavevsprøver
Tidsramme: 5 år
Data vil bli samlet inn om samtykkende pasienter som gjennomgår prostatabiopsi, prostatektomi eller metastatisk biopsi.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 21823
  • IRB 854327 (Annen identifikator: University of Pennsylvania)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata fra studiedeltakere vil bli trygt lagret av studieforskerne. Enhver plan for å dele disse dataene vil kreve en databruksavtale utført og godkjent av University of Pennsylvania.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere