Eturauhasen kudosten biopankki (PTBB)
Eturauhaskudoksen biopankki ihmisille, joilla on geneettinen riski aggressiiviseen sairauteen
Eturauhassyöpä on myös yleisin syöpä miehillä, joilla on perinnöllisiä patogeenisiä muunnelmia BRCA1:ssä ja BRCA2:ssa. BRCA1/2:n lisäksi muiden geenien tiedetään lisäävän eturauhassyövän riskiä, mukaan lukien ATM, TP53 ja HOXB13. Olemme osoittaneet, että 5 % miehistä, joilla on diagnosoitu eturauhassyövän eturauhassyöpä, ja jopa 10-15 % potilaista, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, on periytyneen geenimutaation kantajia.
Prostate Tissue BioBank on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on luoda biovarasto eturauhasen kudosnäytteistä, jotka on otettu eturauhasen biopsioista ja eturauhasen poistoleikkauksista, sekä ikäsovitettujen kontrollinäytteiden lisäksi patogeenisten mutaation kantajista saatua ituradan DNA:ta. Ensisijainen tavoitteemme on tutkia eturauhassyövän kehittymistä ja hoitovastetta ituradan DNA-korjausmutaatioiden kantajilla verrattuna ei-kantajia kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kara N Maxwell, MD, PhD
- Puhelinnumero: 215-898-9698
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caitlin M Orr, PhD
- Puhelinnumero: 215-615-3004
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara N Maxwell, MD, PhD
- Puhelinnumero: 215-898-9698
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin M Orr, PhD
- Puhelinnumero: 215-615-3004
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Operaattorit (ryhmä 1):
- Vahvistettu patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen variantti tunnetussa eturauhassyövän riskigeenissä.
- Potilaat, joille tehdään eturauhasen biopsia osana eturauhassyövän seulontaa TAI biopsia tai prostatektomia eturauhassyövän diagnoosin vuoksi
Kontrollit (ryhmä 2):
1. Potilaat, joille tehdään eturauhasbiopsia osana eturauhassyövän seulontaa TAI biopsia tai eturauhasen poisto eturauhassyövän diagnoosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kantajat
Tukikelpoisilla koehenkilöillä on vahvistetut patogeeniset tai todennäköiset patogeeniset variantit eturauhassyövän riskigeenissä, ja heille tehdään myös eturauhasen neulabiopsia, prostatektomia tai metastaattinen biopsia.
Tutkimukseen osallistuminen edellyttää pääsyä lääketieteellisiin tietoihin, veri- ja kudosnäytteisiin.
|
|
Säätimet
Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään eturauhasen neulabiopsia, prostatektomia tai metastaattinen biopsia.
Tutkimukseen osallistuminen edellyttää pääsyä lääketieteellisiin tietoihin, veri- ja kudosnäytteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ja patologiset tiedot potilaista, joilla on eturauhaskudosnäytteitä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tietoja kerätään suostumuksen saaneista potilaista, joille tehdään eturauhasen biopsia, prostatektomia tai metastaattinen biopsia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kara N Maxwell, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Tautialttius
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Geneettinen alttius sairauksille
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 21823
- IRB 854327 (Muu tunniste: University of Pennsylvania)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .