心肌梗死和牙周炎：牙周健康干预。
2024年12月17日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
心肌梗塞和牙周病患者的口腔健康干预研究：模拟 RCT 试验
本研究旨在建立急性心肌梗死合并牙周炎患者的共享数据库，通过模拟RCT研究阐明牙周炎干预对急性心肌梗死患者的临床获益，建立急性心肌梗死患者的高水平数据库牙周炎的防治，从而推动口腔健康干预在临床的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiawen Wu
- 电话号码：86+17717070557
- 邮箱：chloewuu@foxmail.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Shanghai Tenth People's Hospital
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接触：
- Jiawen Wu
- 电话号码：17717070557
- 邮箱：chloewuu@foxmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1）确诊为ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的患者。 2)患有严重牙周病的患者，定义为：
5 颗牙齿的临床附着损失 (CAL) ≥ 4 毫米。
- 龈下探诊深度 (PD) ≥ 6 毫米。 ③≥8颗牙齿探诊时牙龈出血（BOP）。 3）年龄≥30岁。 4）提供书面知情同意书。
排除标准：
- 1）30岁以下； 2) HIV阳性、慢性炎症、肿瘤疾病、药物依赖、使用抗惊厥药、使用免疫抑制剂、妊娠、哺乳期； 3）牙齿严重缺失（剩余牙齿数量<8）； 4）住院时间长（>10天）、随机分组前新发心肌梗死、支架内血栓形成； 5）拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙周健康干预小组
该组的参与者将接受全面的牙周健康干预措施，包括：
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在干预组中，患者接受了牙科诊所牙周病医生进行的全面牙周评估。 使用牙科镜子和牙周探针对所有恒牙（第三磨牙除外）进行评估。 每颗牙齿在四个部位（前庭、远端、舌侧和近中）进行检查，以评估可见的牙菌斑、探诊深度、探诊出血和附着损失。 在第一次治疗期间，向患者提供了有关牙周病的信息，强调控制龈上细菌生物膜对于成功治疗的重要性。 去除牙菌斑滞留因素（牙石）。 使用临时材料修复龋损，拔除牙根残余，并对适应不良的修复体进行调整。 使用牙周洁牙机去除龈上牙石，然后用橡皮杯、预防膏、牙线和/或牙间刷清洁。 治疗前未使用预防性抗生素 |
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无干预：标准护理组
该组的参与者将接受标准护理，无需特定的牙周干预措施。
这包括根据标准临床指南对心肌梗塞进行常规医疗管理，而不进行结构化牙周治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射血分数的变化
大体时间：从入组到治疗结束6个月
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术后半年射血分数（EF）变化10%
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从入组到治疗结束6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记录心血管死亡和 MACE 事件
大体时间：从入组到治疗结束6个月，最长12个月。
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从入组到治疗结束6个月，最长12个月。
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BNP 前体水平
大体时间：从入组到治疗结束6个月
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将通过测量血浆 N 末端 B 型利钠肽原 (NT-proBNP) 的水平来评估结果，这是一种反映心脏应激和心力衰竭的生物标志物。
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从入组到治疗结束6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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