Szívinfarktus és parodontitis: Parodontális egészségügyi beavatkozás.
Száji egészségügyi beavatkozási tanulmány szívinfarktusban és parodontális betegségben szenvedő betegeknél: szimulált RCT-vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiawen Wu
- Telefonszám: 86+17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiawen Wu
- Telefonszám: 17717070557
- E-mail: chloewuu@foxmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) diagnosztizált betegek. 2) Súlyos fogágybetegségben szenvedő betegek, a következőképpen definiálva:
5 fog klinikai kötődési veszteséggel (CAL) ≥ 4 mm.
- Szubgingivális szondázási mélység (PD) ≥ 6 mm. ③≥ 8 fog fogínyvérzéssel szondázáskor (BOP). 3) Életkor ≥30 év. 4) Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- 1) 30 év alatti; 2) HIV-pozitív, krónikus gyulladás, daganatos betegség, gyógyszerfüggőség, görcsoldók használata, immunszuppresszív szerek alkalmazása, terhesség és szoptatás; 3) jelentős fogvesztés (a megmaradt fogak száma < 8); 4) hosszú kórházi tartózkodás (>10 nap), új myocardialis infarctus a randomizáció előtt és stent trombózis; 5) A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Parodontális Egészségügyi Intervenciós Csoport
Ennek a karnak a résztvevői átfogó parodontális egészségügyi beavatkozásokat kapnak, beleértve:
|
Az intervenciós csoportban a betegek átfogó parodontológiai kivizsgáláson estek át, amelyet egy fogászati klinika parodontológusai végeztek. A harmadik őrlőfogak kivételével minden maradandó fogat fogászati tükrök és parodontális szondák segítségével értékeltünk. Minden fogat négy helyen (vestibularis, disztális, linguális és mesiális) vizsgáltunk, hogy értékeljük a látható plakkot, a szondázási mélységet, a vérzést és a tapadás elvesztését. Az első kezelés során a betegek tájékoztatást kaptak a parodontális betegségről, hangsúlyozva a supragingivális bakteriális biofilmek ellenőrzésének fontosságát a sikeres kezelés érdekében. A plakk-megtartó faktorokat (fogkő) eltávolítottuk. Ideiglenes anyagokat használtak a szuvas elváltozások helyreállítására, a gyökérmaradványokat kivonták, és a maladaptív pótlásokat beállították. A szupragingivális fogkő eltávolítása periodontális pikkelysömörrel, majd gumipohárral, profilaktikus pasztával, fogselyem és/vagy interdentális kefével történt. Ezt megelőzően nem használtak profilaktikus antibiotikumot |
|
Nincs beavatkozás: Standard Care Group
Ennek a karnak a résztvevői standard ellátásban részesülnek speciális parodontális beavatkozások nélkül.
Ez magában foglalja a szívinfarktus rutinszerű orvosi kezelését a standard klinikai irányelvek szerint, strukturált parodontális kezelés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ejekciós frakció változása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Az ejekciós frakció (EF) 10%-kal változott fél évvel a műtét után
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiovaszkuláris halálozást és a MACE eseményeket rögzítették
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos kezelés végéig, legfeljebb 12 hónapig.
|
A beiratkozástól a 6 hónapos kezelés végéig, legfeljebb 12 hónapig.
|
|
|
proBNP szintje
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Az eredményt a plazma N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP) szintjének mérésével értékelik, amely a szívstresszre és szívelégtelenségre utaló biomarker.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCS-MIP-PHI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .